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    輝瑞和Moderna拒絕與強生就新冠疫苗凝血問題合作研究

    據《華爾街日報》近日報道,強生聯系了輝瑞、Moderna和阿斯利康,要求他們調查COVID-19疫苗引起的凝血問題,并“就安全問題發表意見”。然而,輝瑞和Moderna兩家公司都拒絕了,表明他們的疫苗與血栓問題無關。 這兩家制藥公司認為,沒有必要重復藥物監管機構的調查,他們已經在研究疫苗導致血液凝結的問題。然而,一些消息人士稱,輝瑞和Moderna也可能與凝血問題有關。 到目前為止,阿斯利康/牛津大學和強生公司的COVID-19疫苗產品都與非常罕見但可能危及生命的凝血問題有關,但是凝血的真正原因至今尚未確定。 此外,與每種疫苗發生的相關血液問題也不盡相同。美國已經暫停了強生疫苗的使用發放。阿斯利康/牛津大學疫苗已在大約20個歐洲國家停止使用,但尚未在美國獲得批準。 對于強生公司的疫苗,凝血問題表現出的是腦靜脈竇血栓形成(CVST),與低水平血小板(血小板減少)一起觀察到。報告病例多為18-48歲的婦女,癥狀在注射后6......閱讀全文

    輝瑞和Moderna拒絕與強生就新冠疫苗凝血問題合作研究

      據《華爾街日報》近日報道,強生聯系了輝瑞、Moderna和阿斯利康,要求他們調查COVID-19疫苗引起的凝血問題,并“就安全問題發表意見”。然而,輝瑞和Moderna兩家公司都拒絕了,表明他們的疫苗與血栓問題無關。  這兩家制藥公司認為,沒有必要重復藥物監管機構的調查,他們已經在研究疫苗導致血

    輝瑞、Moderna加強針獲批,新冠疫苗保護性究竟幾何?

      全球新冠疫情卷土重來,疫情警報再次讓各國焦頭爛額,即使沉靜多時的中國,面對來勢洶洶的變異病株,亦有小規模的爆發。而新冠疫苗作為對抗新冠疫情發酵與病株變異的重要武器,再次成為大眾關注與討論的熱點。  德國 KNAUER 碰撞噴射混合器(IJM)  BioNTech/Pfizer COVID-19

    輝瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠變異病毒

      《自然》發表的一篇論文報道,接種輝瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠變異病毒。接種兩劑疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又稱delta)變異株(首次于印度發現)和一些其他變異株,包括B.1.525(首次發現于尼日利亞)。  隨著新冠病毒新變異株的出現,亟需評估現有疫苗產生

    全球都在爭分奪秒-Moderna新冠病毒疫苗秋季就能問世?

      全球范圍內新冠病毒疫苗研發均在快馬加鞭推進,最新報道稱,美國生物科技公司Moderna目前進行的人體試驗比預期順利。  該公司CEO Stephane Bancel周五對高盛表示,其新冠疫苗mRNA-1273可能會在今年秋季問世,初期只會在緊急使用授權下用在極少數患者身上,包括感染了新冠病毒的醫

    Moderna:mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效

      2021年5月25日,Moderna宣布其mRNA新冠疫苗(mRNA-1273)在青少年(12-17歲)中的2/3期臨床研究已達到其主要免疫原性終點,表現出不亞于成人接種組的高度保護效力。本次研究中,接種過2劑該疫苗的青少年未出現新冠病毒感染,與疫苗效力為100%相一致。這款疫苗安全性與耐受性良

    輝瑞的新冠疫苗是如何生產的?

      (美國有線電視新聞網CNN)當新冠疫情大流行開始的時候,輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗,而且還要制造數以億計支疫苗。美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM(碰撞噴射混合器)  輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗,并表示

    Moderna交付首批新冠病毒疫苗-將用于人體臨床試驗

      據24日媒體報道,Moderna歷時一個月攻堅,已快速開發出了應用于新冠肺炎的疫苗,并運送到了美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID),計劃在四月底之前,對20-25名健康志愿者進行藥物測試,意味著火速開展臨床試驗。具體的結果將在7月或8月公布。2月24日收盤后,Moderna股價大漲。  雖然

    輝瑞:這款新冠疫苗讓歐市場市再度“瘋狂”

      突發重磅!輝瑞釋放疫苗大消息,能阻止90%感染!歐美市場狂歡,道瓊斯指數大漲超4%,原油瘋漲,歐股漲幅則繼續擴大,西班牙IBEX35指數漲超7.5%,意大利富時MIB指數漲超6%,德國DAX指數漲超5.5%,法國CAC40指數漲約7%,富時中國A50狂飆…  全球市場狂飆的原因主要還是疫苗的重大

    輝瑞新冠疫苗引發肝炎?歐洲藥管局發聲

    近日,來自德國的最新臨床研究發現,輝瑞/BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能會引發一種罕見的以T細胞為介導的自身免疫性肝炎,這引發了市場對mRNA疫苗不良反應的關注。?來自德國的這項臨床研究披露了一名52歲男性接種2劑BNT162b2疫苗后出現急性肝炎雙峰發作(兩次接

    94.1%!Moderna確認疫苗效果顯著

    ??11月30日,生物技術公司Moderna在一份新聞稿中宣布了關于其候選疫苗有效性的3萬人試驗最終結果:接種了兩劑疫苗的人群中,只有11人在感染了大流行的新冠病毒后出現了新冠肺炎癥狀,相比之下,安慰劑組有185例。該公司表示,疫苗有效性為94.1%,遠高于幾周前許多科學家的預期。 更令人印象深

    新冠疫苗爭奪戰:輝瑞和阿斯利康縮減供貨?

      近期,英國阿斯利康公司和美國輝瑞公司均以調整產能為由,表示將在短期內縮減向歐盟的新冠疫苗供應。此舉引發歐盟強烈不滿,相關負責人批評阿斯利康“違反契約精神”,要求其“必須承擔責任”并按期交付疫苗。  另有媒體報道稱,部分國家恐將輝瑞告上法庭。  疫苗供不應求仍然幾乎是各國的現狀  彭博社26日報道

    美國輝瑞將招募4000名孕婦進行新冠疫苗試驗

      據美國中文網報道,美國輝瑞公司18日宣布,將開始在孕婦中進行新冠疫苗臨床試驗。輝瑞表示,將在美國率先開啟這項臨床試驗,這是美國首次將孕婦包括在此類試驗中。資料圖:當地時間2020年12月14日,紐約長島猶太醫療中心護士展示輝瑞新冠疫苗。 中新社記者 廖攀 攝  輝瑞擬在美國、阿根廷、巴西、加拿大

    美國補打第三針-半量強化對Delta突變株中和滴度提高42倍

      2021年8月5日,美國在COVID-19應對舉措上做出重大調整:計劃向高危人群補打新冠疫苗。   白宮首席科學家、也是美國頂級傳染病專家福奇博士表示:   “if there’s going to be a third boost

    Moderna第二代新冠疫苗完成首例志愿者給藥

      可在冷藏條件下保存  今日,Moderna公司宣布,該公司的第二代候選新冠疫苗mRNA-1283已經完成1期臨床試驗的首位志愿者給藥。這款候選疫苗可能在冷藏條件下保持穩定,從而為疫苗的分配和使用提供了便利。上周,該公司宣布,針對最初在南非發現的新冠突變病毒株B.1.351的新冠疫苗mRNA-12

    輝瑞CEO再次新冠陽性-此前已經接種4劑自家疫苗

      據路透社報道,當地時間9月24日,美國輝瑞公司首席執行官艾伯樂(AlbertBourla)新冠病毒檢測結果再次呈陽性。  艾伯樂表示自己“感覺很好,沒有任何癥狀”。據報道,60歲的艾伯樂曾于今年8月15日感染新冠,并已開始服用治療新冠藥物Paxlovid。  報道稱,艾伯樂已接種了四劑輝瑞及其德

    輝瑞疫苗預防新冠保護力僅為47%,能否預防重癥/病死?

      還記得輝瑞疫苗預防COVID-19的保護力到底是多少嗎?預防感染保護力88%vs39%  2021年7月23日,CNBC報告了以色列衛生部報告的最新結果,令人倍感擔憂。以色列的報告顯示,輝瑞/BioNTech的mRNA疫苗在以色列預防感染Delta突變株所致有癥狀COVID-19的保護力僅為39

    約899名居民在美國新冠疫苗接種點接種了過期輝瑞疫苗

      1,BMJ發聲斥責美國疫苗過期  據美國《國會山報》當地時間6月15日報道,本月約899名居民在美國紐約時報廣場的新冠疫苗接種點接種了過期輝瑞疫苗。  紐約市衛生局表示,6月5日至10日期間在紐約時報廣場NFL體驗中心接種了輝瑞疫苗的899人應盡快重新安排接種。衛生局稱,此次情況不會帶來安全風險

    失利!第一代mRNA新冠疫苗有效率不到50%!

      輝瑞和Moderna旗下兩款mRNA疫苗展現的超90%的有效率將mRNA新冠疫苗研發推向高潮,然而最近“mRNA三巨頭”中的另一位Curevac旗下新冠候選疫苗的表現卻在一定程度上為這股mRNA熱澆了一盆冷水。  當地時間6月16日,Curevac在公司官網公布了第一代新冠mRNA候選疫苗CVn

    輝瑞2021年營收有望翻倍,BioNTech、復星影響幾何?

      7月28日,輝瑞公布2021年半年報,2季度營收增幅92%,達到18.977億美元,上半年營收增長68%,達到335.59億美元,是跨國制藥企業中上半年營收最高的。  此外,輝瑞預測2021年總營收將在780億美元至800億美元之間,此前預測值為705億美元至725億美元之間,增長的主要因素為新

    輝瑞新冠疫苗再現不良反應,醫護人員再次中招

      獲批之后,輝瑞疫苗已在美國展開接種,首批分發對象為一線醫護、老年人等高風險人群。但很快,美國首例對輝瑞疫苗過敏的案例出現,加劇了人們對疫苗的擔憂。  12月16日周三,美國阿拉斯加州報告稱,該州一名醫護人員在接種輝瑞疫苗之后出現了嚴重的過敏反應,癥狀在幾分鐘之內出現,現在情況穩定。  這位醫護人

    走出新冠后,mRNA疫苗急需一場勝利

    不過,隨著疫情的消退,哪怕是英雄也要面對窘境。當年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna,正站在收入斷崖的邊緣。2022年,BioNTech憑借新冠疫苗收入173億歐元,2023年,BioNTech預計業績下降幅度將達到70%。Moderna也是同樣的命運,2022年新冠疫苗的銷售

    新冠疫苗屬于什么疫苗?

    新冠疫苗屬于滅毒疫苗,即將新冠病毒提取出以后滅毒制成抗原,制備抗體。我國的一期臨床已順利完成,在參加一期臨床試驗的志愿者接種了新冠疫苗后均產生了良好的耐受性,并且產生了綜合抗體和T細胞免疫應答。一期臨床完成以后,接下還需要做二期、三期的臨床試驗,通過隨機、雙盲、對照的方法進一步驗證疫苗是否對預防新冠

    WHO-發布-Moderna-疫苗接種建議

      WHO 發布 Moderna 疫苗接種建議  1 月 26 日,世界衛生組織(WHO)專家團隊發布  Moderna mRNA-1273 疫苗接種指南,建議將該疫苗應用于 18 歲以上人群的新冠肺炎預防。指南建議,暴露風險較高的醫護人員和老年人群體應該優先接種。疫苗應該分兩劑、間隔 28 天接種

    二價mRNA疫苗加強針在預防Omicron的住院和死亡方面更有效

      2022年8月31日,美國FDA批準了Moderna公司,以及輝瑞/BioNTech開發的二價mRNA新冠疫苗。這兩種二價mRNA新冠疫苗,都包含了等量的編碼新冠病毒原始毒株S蛋白的mRNA和編碼Omicron BA.4/BA.5突變株S蛋白的mRNA。這兩款二價mRNA新冠疫苗獲批可在完成2劑

    輝瑞CEO:新冠藥不能太便宜!

      近期輝瑞新冠特效藥沒有如愿進入醫保,輝瑞CEO稱新冠藥不能太便宜。  報道顯示,當地時間1月9日,美國輝瑞公司CEO艾伯樂在摩根大通醫療保健會議上透露,輝瑞正在與一家中國藥企合作,今年上半年將開始中國本土化生產Paxlovid。目前合作公司尚未開始生產,但預計很快會啟動。  在報道中,輝瑞未透露

    輝瑞新冠口服藥獲進展-疫苗臨床試驗卻曝“丑聞”

      美國輝瑞公司5日發布消息稱,其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過,該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作,這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。  《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說,輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數

    第四針輝瑞新冠疫苗可使感染奧秘克戎的風險降低

    8月2日公布的一項研究顯示,相較于僅接種了三針疫苗的同行,接種了第四針輝瑞新冠疫苗的醫療工作者感染奧秘克戎的風險明顯更低。這項最新研究刊登在了美國醫學協會的開放獲取期刊上,旨在研究第二劑加強針疫苗預防感染奧密克戎的有效性。盡管奧密克戎引發的癥狀相對較輕, 但其出現突破性感染的概率也明顯高于其他毒株。

    國內外企業爭相研發新冠肺炎疫苗-最終哪款能突圍?

      繼復星醫藥與德國BioNTech公司簽署研發新冠疫苗條款后,輝瑞也宣布與BioNTech公司共同研發新冠疫苗,國內外兩大巨頭先后同一家公司合作,押注mRNA疫苗,引來諸多關注。疫情疫苗研發風險大,SARS、MERS皆未有順利上市的疫苗產品,新冠疫苗未來又會走向何處?  復星、輝瑞先后與同一家公司

    “人類疫苗計劃”啟動,輝瑞成為新成員

      輝瑞今日宣布將加入一項名為“人類疫苗計劃”的研究項目,該項目由政府和企業共同合作,將通過深入研究免疫系統,加速疫苗和腫瘤免疫治療的研發進程,從而應對重大傳染病以及為攻克腫瘤提供幫助。  該項目主要研究的轉染病包括流感、登革熱和艾滋病。  輝瑞疫苗研發部門負責人 Kathrin U. Jansen

    全球首款凍干mRNA疫苗,來自中國,可在25℃下長期穩定

      2019年底突然暴發的新冠疫情讓全世界措手不及,疫情的出現也讓我們看到并見證了mRNA技術的巨大潛力。但目前只有 Moderna 和 輝瑞/BioNTech 開發的兩款mRNA疫苗獲批上市。  穩定性是mRNA疫苗開發中面臨的主要挑戰之一,其穩定性主要由mRNA本身及LNP遞送系統決定。目前已上

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