• <option id="immmk"></option>
  • <noscript id="immmk"><kbd id="immmk"></kbd></noscript>
    發布時間:2021-02-19 14:51 原文鏈接: 美國輝瑞將招募4000名孕婦進行新冠疫苗試驗

      據美國中文網報道,美國輝瑞公司18日宣布,將開始在孕婦中進行新冠疫苗臨床試驗。輝瑞表示,將在美國率先開啟這項臨床試驗,這是美國首次將孕婦包括在此類試驗中。

    資料圖:當地時間2020年12月14日,紐約長島猶太醫療中心護士展示輝瑞新冠疫苗。 中新社記者 廖攀 攝

      輝瑞擬在美國、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英國招募約4000名孕婦參加試驗,要求她們的年齡在18歲以上、懷孕24至34周。

      試驗當中,一組孕婦會接種新冠疫苗,另一組會獲得安慰劑。她們在生完孩子后會得知自己是疫苗組還是安慰劑組,到那時,安慰劑組的孕婦將有機會接種疫苗。

      研究人員將監測疫苗是否對婦女有任何負面影響,如是否導致流產等。目前他們已掌握了一些初步數據,因為一些婦女在參與輝瑞疫苗早期試驗階段懷孕了。

      美國非營利性組織“出生缺陷基金會”主席斯圖爾特(Stacey Stewart)說:“目前,我們沒有在接種過疫苗的孕婦身上發現任何危險信號。”

      但根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據,感染新冠后,孕婦患并發癥的風險更高,包括早產和需要使用呼吸機。CDC目前沒有對孕婦接種疫苗提供明確的指導意見。

      報道稱,這項臨床研究也將在新生兒出生后六個月的時間里跟蹤觀察,看母親產生的抗體是否會轉移到嬰兒身上。

    相關文章

    《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》公開征求意見

    為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展,國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》(具體內容及起草說明見附件1、2),現向社會公開征求意見。請于2025年11月27日前,將有......

    《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

    關于公開征求《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則(征求意見稿)》意見的通知    為了配合ICHE6(R3)指導原則和我國《藥物臨床試驗質量管理規范》的......

    92億美元輝瑞收購Metsera拓展肥胖癥及心血管疾病治療領域

    11月13日,全球制藥巨頭輝瑞宣布完成對生物制藥公司Metsera的收購。Metsera專注于開發下一代肥胖癥和心血管代謝疾病的創新療法,此次收購被視為輝瑞在相關領域戰略布局的重要一步。輝瑞以每股65......

    人腎類器官首次實現與豬腎功能整合

    由西班牙加泰羅尼亞生物工程研究所牽頭的一個國際研究團隊,首次將人腎類器官與活體豬腎在體外結合,并移植回豬體內,同時對類器官的存活和功能整合進行了實時監測。這項研究標志著再生醫學和個性化醫療領域的重要里......

    國家藥監局:征求《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》

    國家藥監局綜合司公開征求《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》意見為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展,國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范(修訂稿征求意見稿)》(具體內容及起草......

    CDE:創新藥臨床試驗申請申報資料要求發布

    2025年09月12日,按照《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》,藥審中心發布了《創新藥臨床試驗申請申報資料要求》和《創新藥臨床試驗申請評估報告》,自發布之日起施行。國家藥監局藥審中心關于......

    寧夏回族自治區藥監局牽頭舉辦六省(區)省級藥物臨床試驗檢查員培訓班

    為深化區域聯動、共筑監管合力,更好地貫徹國家藥監局著力提升藥物臨床試驗監管能力、著力提升藥物臨床試驗研究能力、持續加強臨床試驗監管的要求,6月11日至13日,寧夏回族自治區藥品監督管理局聯合甘肅省、青......

    國家藥監局發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)

    國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......

    創新藥迎利好臨床試驗推“30日快速審批通道”

    6月16日,國家藥監局綜合司發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》(以下簡稱“《征求意見稿》”),推出創新藥臨床試驗“30日快速審批通道”,旨在進一步支持以臨床價值為導向的......

    《阿爾茨海默病藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》發布

    國家藥監局藥審中心關于發布《阿爾茨海默病藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2025年第19號)    為指導阿爾茨海默病藥物的科學研發和評價,提供可供參......

  • <option id="immmk"></option>
  • <noscript id="immmk"><kbd id="immmk"></kbd></noscript>
    伊人久久大香线蕉综合影院首页