輝瑞的新冠疫苗是如何生產的？

　　（美國有線電視新聞網CNN）當新冠疫情大流行開始的時候，輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗，而且還要制造數以億計支疫苗。

美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM（碰撞噴射混合器）

　　輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗，并表示，它已成功地實現了在 3 月底之前生產并準備發貨 1.2 億劑的目標。

輝瑞全球供應總裁邁克·麥克德莫特（左）在輝瑞工廠介紹用于疫苗生產的IJM（碰撞噴射混合器）裝備

　　“Covid-19 疫苗可以簡單地描述為位于脂質涂層中的 mRNA ，IJM（碰撞噴射混合器），只需在一側泵送脂質，在另一側泵送mRNA，迫使它們一起承受 400 磅的壓力。這就是脂質納米顆粒（LNPs），它本質上就是疫苗。”麥克德莫特說。

KNAUER 脂質納米顆粒（LNPs）生產設備　　

　　基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研發，脂質納米顆粒（LNPs）已經被證實是用來遞送 RNA 藥物、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分，模擬低密度脂蛋白 (LDLs)，由內源性途徑攝取。LNPs 對 pH 值敏感，其設計目的是將其有效載荷釋放到細胞質中。這將是接種疫苗歷史上首次大規模使用核酸脂質納米顆粒。

　　總部位于德國柏林的高科技實驗室儀器制造商 KNAUER，主要以液相色譜系統、SMB、連續流層析聞名。通過結合在高壓加料和實驗室系統工程方面的豐富經驗，成功開發生產制藥脂質納米顆粒的合成設備 ——IJM（碰撞噴射混合器）。

圖為：IJM 碰撞噴射混合器

　　用于 LNP 生產的 IJM（碰撞噴射混合器）裝置包含多個平行混合單元（平行混合單元數量根據用戶實際需求），每個單元由兩個泵組成，用于輸送脂質和mRNA，兩個流量計和一個噴射混合器。IJM 裝置中控平臺控制一個工藝步驟中所有單元的流量。所有單元安裝在不銹鋼框架內，適用于藥品生產中的 CIP（cleaning in place）清洗工序。

圖為：80P 輸送泵

　　IJM 設備（碰撞噴射混合器）經過設計和優化，滿足客戶性能要求及法規要求。并成功在潔凈間（C 級）內進行了安裝及驗收。該系統預留了所有必須的接口，用于集成到客戶自己的 PLC（可編程邏輯控制器）系統中。

圖：KNAUER 業務發展經理 Lilit Avagyan

　　KNAUER 業務發展經理 Lilit Avagyan說：“很高興，今年我們能夠成功交付所有系統用于疫苗生產。我們以這種方式幫助抗擊新冠疫情，這讓我們團隊感到驕傲！”

　　KNAUER 是歐洲第一家生產液相色譜的企業，58 年來一直在開發用于科研、常規分析和生產的高科技實驗室儀器。不僅可以提供液相色譜（HPLC）系統解決方案，還可提供用于蛋白純化系統解決方案，以及用于微流體化學、高壓化學反應等應用的高精準加料泵、閥門及檢測器。