吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF,90mg/400mg)新藥申請(NDA),該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計,在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV毒株感染。 此前,FDA已授予LDV/SOF固定劑量組合藥物突破性療法認定。LDV/SOF NDA的提交,是基于3項III期研究(ION-1、ION-2、ION-3)的數據。 吉利德研發執行副總裁兼首席科學官Norbert Bischofberger博士稱:“LDV/SOF NDA的提交,使我們離為所有丙型肝炎患者提供一種簡單、安全、高效全口服治療方案的目標更近了一步。根據III期研究的數據,LDV/SOF組合療法有望在短至8周的時間里治愈基因型1 HCV患者,同時無需注射干擾素或聯合利巴韋林(ribaviri......閱讀全文
丙型肝炎病毒的基因結構
HCV-RNA約有9500-10000bp組成,5′和3′非編碼區(NCR)分別有319-341 bp,和27-55 bp,含有幾個順向和反向重復序列,可能與基因復制有關。在5′非編碼區下游緊接一可讀框(ORF),其中基因組排列順序為5'-C-E1-E2-p7-NS2-NS3-NS4-N
丙型肝炎病毒的基因分型
HCV基因分型還無統一標準,因用于基因分型的部位和采用的技術方法不同,出現了各種基因分型結果,但各種基因型分類方法之間有一定的對應關系,茲舉幾種基因型分類法供參考。 HCV基因型各種分型之間的對應關系 現知歐美國家多數HCV-Ⅰ型感染,而亞洲國家以Ⅱ型為主,Ⅲ型次之。Okomoto報告日本慢
乙型肝炎病毒耐藥基因檢測方法
1.PCR產物直接測序:是將HBV基因組的逆轉錄酶區進行擴增后直接進行測序分析的方法。PCR產物直接測序法可檢測已知和可能的未知耐藥變異位點,是最常用的基因型耐藥檢測方法之一。PCR產物直接測序的方法一般作為基因型耐藥檢測的金標準。該方法的缺點是靈敏性較差,只有當變異株超過HBV準種池的20%時
乙型肝炎病毒耐藥基因檢測概述
一、乙型肝炎病毒耐藥基因檢測的臨床意義 WHO相關資料顯示,全球感染過乙型肝炎病毒(HBV)的患者超過三分之一,而慢性乙型肝炎患者約有2.4億,乙肝嚴重影響著人類的生命健康。HBV是傳染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因,感染HBV可引起肝硬化甚至肝細胞癌變。HBV屬嗜肝DNA病毒科,為雙鏈DNA
如何看待病毒性肝炎的基因診斷
基因診斷是指檢測感染者體內病毒核酸的有無,或含量多少來進行病原學診斷的一類方法,它可用在各種感染性疾病的診斷中,尤其在病毒性肝炎的診斷得到廣泛應用。病毒性肝炎基因診斷包括病毒基因種類及含量、基因分型、亞型和變異及準種等的診斷。由于甲型肝炎和戊型肝炎無慢性化,且有較好的血清學診斷指標,故一般不需進
如何看待病毒性肝炎的基因診斷?
?基因診斷是指檢測感染者體內病毒核酸的有無,或含量多少來進行病原學診斷的一類方法,它可用在各種感染性疾病的診斷中,尤其在病毒性肝炎的診斷得到廣泛應用。病毒性肝炎基因診斷包括病毒基因種類及含量、基因分型、亞型和變異及準種等的診斷。由于甲型肝炎和戊型肝炎無慢性化,且有較好的血清學診斷指標,故一般不需進行
乙型肝炎病毒耐藥基因檢測的臨床意義
WHO相關資料顯示,全球感染過乙型肝炎病毒(HBV)的患者超過三分之一,而慢性乙型肝炎患者約有2.4億,乙肝嚴重影響著人類的生命健康。HBV是傳染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因,感染HBV可引起肝硬化甚至肝細胞癌變。HBV屬嗜肝DNA病毒科,為雙鏈DNA病毒,容易發生變異,從而形成不同的基因型。
妊娠合并肝炎—丙型肝炎的簡介
現如今丙型肝炎體外培養系統還沒建立,還不知道丙型肝炎抗原的全部免疫學特征,并由于病毒變異和血清標志水平低微,故丙型肝炎的檢測困難。血清抗原低于現行方法的可檢出水平,只能檢出抗體。 (1) 抗HCV檢測血清中出現HCV抗體可診斷為HCV感染。現如今抗-HCV試劑分別來自各個基因片段,存在著不同的
妊娠合并肝炎—甲型肝炎的介紹
(1) 妊娠合并肝炎—甲型肝炎的病原學檢查在潛伏期后期或急性早期,可檢測到HAV病毒與抗原。 (2) 妊娠合并肝炎—甲型肝炎的血清學檢查測定抗HAV抗體,常用RIA和EIA法,可分別測定抗HAVIgM和IgG抗體。抗HAV-IgM急性期病人發病第1周即可陽性,1~2月抗體滴度和陽性率下降,于3
輸血后肝炎(急性乙型肝炎)
急性病毒性肝炎主要由嗜肝的肝炎病毒A、B、C、D、E所引起;一些非特異嗜肝的病毒,如巨細胞病毒、Epstain-Barr病毒、單純皰疹病毒等亦可引起肝炎,但少見。病毒性肝炎可分為腸傳性的傳染性肝炎和血傳性的血清性肝炎,腸傳性的肝炎病變自限,血傳性的可發展為慢性肝炎。輸血后肝炎由輸入含病毒的血液或血
世界肝炎日:肝炎真的可以攻克嗎?
7月28日是世界肝炎日,之所以選定7月28日就是因為這一天是獲得諾貝爾獎的科學家巴魯克·布隆伯格的生日,他發現了乙肝病毒并開發出了病毒診斷檢測方法和疫苗。目前全球努力的重點是消除乙型、丙型和丁型肝炎感染。與急性病毒性肝炎不同,這三種感染引起的慢性肝炎可持續數十年,并最終導致每年超過100萬人死于肝硬
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測芯片試劑盒
乙肝病毒YMDD基因突變檢測芯片試劑盒是專門為服用或準備服用拉米夫定(賀普丁)的慢性乙肝患者設計生產的。 該產品可以準確檢測出拉米夫定(賀普丁)耐藥病毒株的存在,為臨床醫生及時發現HBV病毒變異,調整治療方案提供有效幫助,避免拉米夫定因耐藥性無效用藥及由此帶來的副作用、減輕患者不必要的經濟負擔,具
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測芯片試劑盒
乙肝病毒YMDD基因突變檢測芯片試劑盒是專門為服用或準備服用拉米夫定(賀普丁)的慢性乙肝患者設計生產的。 該產品可以準確檢測出拉米夫定(賀普丁)耐藥病毒株的存在,為臨床醫生及時發現HBV病毒變異,調整治療方案提供有效幫助,避免拉米夫定因耐藥性無效用藥及由此帶來的副作用、減輕患者不必要的經濟負擔
妊娠合并肝炎—丁型肝炎的基本介紹
丁型肝炎是缺陷性病毒,只能依附HBV感染而復制和表達。而丁型肝炎無特殊臨床特征,遇下列情況應考慮:HBsAg攜帶者急性肝炎發作,急性肝炎有雙相轉氨酶升高,乙型慢活肝但無HBV復制,原有乙肝合并重型肝炎或肝衰竭,主要診斷根據血清內病毒RNA、HDAg、抗HDV抗體和肝組織內HDAg和病毒RNA測定
急性肝炎和慢性肝炎的區別
(1)急性肝炎:其中甲型、乙型、丙型、丁型、戊型肝炎均可能引起急性肝炎。一般起病急,病初可有發熱,病癥較明顯,病情轉歸快,一般無肝掌、蜘蛛痣,肝臟腫大,邊緣鈍,脾臟腫大,但質地柔軟。急性肝炎患者只要得到及時的治療,在兩個月內肝功能就可以恢復正常,然后經過積極休息可以痊愈。 (2)慢性肝炎:主要
妊娠合并肝炎—乙型肝炎的相關介紹
HBV抗原—抗體的測定人體感染HBV后,血液中可出現一系列的HBV有關的血清學標志,可作為臨床診斷和流行病學調查的指標。常用的標志有HBsAg、HBcAg和HBeAg及其抗體系統。測定方法以RIA和EIA為最靈敏。 (1) HBsAg和抗-HBs的檢測HBsAg陽性是HBV感染的特異性標志,其
世界肝炎日|如何做好防治肝炎工作?
今天是第28個“世界肝炎日”,今年我國的宣傳主題是“樂觀行動、共抗肝炎”,昨天上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院舉辦的科普義診活動上,專家透露:我國是肝病大國,目前乙肝患者有所控制,但脂肪肝人群正呈快速上升趨勢,目前脂肪肝在成年人中發病率近四分之一,不少人以為脂肪肝沒有什么癥狀、并無大礙,專家對此
慢性肝炎
慢性肝炎是指由不同病因引起的,病程至少持續超過6個月以上的肝臟壞死和炎癥,如感染肝炎病毒(乙肝病毒,丙肝病毒),長期飲酒,服用肝毒性藥物等。臨床上可有相應的癥狀、體征和肝生化檢查異常,也可以無明顯臨床癥狀,僅有肝組織的壞死和炎癥。病程呈波動性或持續進行性,如不進行適當的治療,部分患者可進展為肝硬
肝炎的介紹
在臨床上,一些非嗜肝病毒如巨細在臨床上,一些非嗜肝病毒如巨細胞病毒、EB病毒等感染雖然也可引起肝損傷,但不屬于病毒性肝炎;曾被熱議的庚型肝炎病毒(HGV)及經血傳播病毒(TTV)的致病性尚有爭議,但現在認為不屬于嗜肝病毒。 病毒性肝炎是世界范圍內流行的疾病,病理上以肝細胞變性、壞死、炎癥反應為
肝炎的介紹
肝炎(Hepatitis)是肝臟炎癥的統稱。通常是指由多種致病因素——如病毒、細菌、寄生蟲、化學毒物、藥物、酒精、自身免疫因素等使肝臟細胞受到破壞,肝臟的功能受到損害,引起身體一系列不適癥狀,以及肝功能指標的異常。 需要注意的是,通常我們生活中所說的肝炎,多數指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒
肝炎的介紹
在臨床上,一些非嗜肝病毒如巨細在臨床上,一些非嗜肝病毒如巨細胞病毒、EB病毒等感染雖然也可引起肝損傷,但不屬于病毒性肝炎;曾被熱議的庚型肝炎病毒(HGV)及經血傳播病毒(TTV)的致病性尚有爭議,但現在認為不屬于嗜肝病毒。 病毒性肝炎是世界范圍內流行的疾病,病理上以肝細胞變性、壞死、炎癥反應為
丙型肝炎診斷
丙型肝炎診斷
簡述急性肝炎和慢性肝炎的區別
(1)急性肝炎:其中甲型、乙型、丙型、丁型、戊型肝炎均可能引起急性肝炎。一般起病急,病初可有發熱,病癥較明顯,病情轉歸快,一般無肝掌、蜘蛛痣,肝臟腫大,邊緣鈍,脾臟腫大,但質地柔軟。急性肝炎患者只要得到及時的治療,在兩個月內肝功能就可以恢復正常,然后經過積極休息可以痊愈。 (2)慢性肝炎:主要
關于戊型肝炎和丁型肝炎的危害介紹
1、戊型肝炎:因飲用水源被戊型肝炎病毒污染,造成數萬乃至數十萬人的大流行,如:印度、尼泊爾、緬甸、中國的新疆南部地區等,還有些因聚餐等活動引起的食源性局部小流行。孕婦患病后13%-39%病死,病死率高于甲型肝炎孕婦的病死率。 2、丁型肝炎:病毒是一缺陷病毒,因為它的外膜是乙型肝炎表面抗原,核心
急性肝炎和慢性肝炎的區別介紹
(1)急性肝炎:其中甲型、乙型、丙型、丁型、戊型肝炎均可能引起急性肝炎。一般起病急,病初可有發熱,病癥較明顯,病情轉歸快,一般無肝掌、蜘蛛痣,肝臟腫大,邊緣鈍,脾臟腫大,但質地柔軟。急性肝炎患者只要得到及時的治療,在兩個月內肝功能就可以恢復正常,然后經過積極休息可以痊愈。 (2)慢性肝炎:主要
戊型肝炎會可能發展成為慢性肝炎嗎?
戊型肝炎是一種由戊型肝炎病毒(HEV)引起的經胃腸傳播的肝臟疾病。戊型肝炎的流行絕大多數是因水源污染所致,特別是因暴雨的沖刷將糞便沖入河流或飲水井中,導致暴發流行。HEV感染為自限性,一般無慢性化過程,也無慢性HEV攜帶者。
關于傳染性肝炎的肝炎病毒標志檢測介紹
(1)甲型肝炎 急性肝炎患者,血清抗-HAVIgM陽性可確診為HAV近期感染,抗-HAV-IgG陽性提示既往感染且已有免疫力。 (2)乙型肝炎 ①HBsAg與抗-HBs:HBsAg陽性示HBV目前處于感染階段,抗-HBs為免疫保護性抗體陽性示已產生對HBV的免疫力。慢性HBsAg攜帶者的診斷依
三種國產乙型肝炎病毒基因熒光定量試劑檢測結果
2? 結果 將經過免疫學方法(酶聯免疫)驗證的23例已知的慢性乙型肝炎患者血清(其中大三陽標本11例,小三陽標本12例)、3例已知的正常血清分別用深圳市匹基生物工程股份有限公司、上海科華生物工程股份有限公司和上海生物克隆高技術有限公司(上海復星醫藥集團)生產的HBVDNAFQPCR試劑盒進行HB
肝炎的病因介紹
病毒性肝炎是由肝炎病毒感染引起的疾病。目前已確定的肝炎病毒有甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒及戊型肝炎病毒五種。 甲型肝炎病毒HAV是小核糖核酸病毒科的一員,為嗜肝RNA病毒屬。HAV抵抗力較強,能耐受56℃ 30分鐘,室溫一周。在干燥糞便中25℃能存活30天,在貝殼類動
肝炎的輔助檢查
(一)血象 白細胞總數正常或稍低,淋巴細胞相對增多,偶有異常淋巴細胞出現。重癥肝炎患者的白細胞總數及中性粒細胞均可增高。血小板在部分慢性肝炎病人中可減少。 (二)肝功能試驗 肝功能試驗種類甚多,應根據具體情況選擇進行。 1、黃疸指數、膽紅素定量試驗 黃疸型肝炎上述指標均可升高。尿檢查膽紅素、