藥品安全鞏固提升行動啟動
近日，國家藥監局部署全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。 藥品安全鞏固提升行動為期一年半，國家藥監局明確了藥品安全鞏固提升行動相關重點任務。首先，圍繞全面排查化解風險隱患，各級藥品監管部門將以網絡銷售、既往發現問題較多等企業為重點對象，以農村、城鄉接合部為重點區域，以高風險產品、集采中選產品等為重點產品，以委托生產、藥品購銷渠道、藥品上市許可持有人主體責任落實等為重點環節和情形，著力把風險隱患化解在萌芽狀態，讓監管跑在風險前面。其次，圍繞嚴懲重處違法違規行為，各級藥品監管部門將強化檢查稽查聯動，加大案件查辦力度，發現問題該整改的整改、該關停的關停、該處罰的處罰、該移交司法部門的移交司法部門，對重大違法線索加強督辦、重大案件掛牌督辦，落實違法行為處罰到人要求，實施聯合懲戒制度，讓違法違規者付出應有的代價，切實讓監管生威、讓執法長牙。 同時，國家藥監局還圍繞全面提升藥品監管能力，各級藥品監管部門......閱讀全文
藥品界不能走“混搭”風－不合理用藥危害大
6月9日，“直通車”接訪活動開進市藥品監督管理局，擔任本期“直通車”嘉賓的市藥品監管局局長藍鎮強、副局長王夏娜以及該局相關處室負責人，就藥品生產廠家、銷售藥店、消費者等代表提出的疑難困惑給予解答。 不合理用藥危害大 “無論醫院還是普通老百姓對不合理用藥的問題都不夠重視，導致藥
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開
全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
通知|用藥安全管理提升合理用藥水平
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥局：為進一步加強用藥安全管理，提升合理用藥水平，保障醫療質量安全和人民健康權益，現提出以下工作要求。一、降低用藥錯誤風險，提高用藥安全水平（一）強化用藥安全制度落實。醫療機構要健全并落實用藥安全相關制度，提高醫藥護技等人員防范用藥錯誤的意識和能
食品藥品監管總局提醒關注含羥乙基淀粉類藥品安全風險
國家食品藥品監督管理總局26日發布通報，提醒關注含羥乙基淀粉類藥品對嚴重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加風險。 含羥乙基淀粉類藥品為血容量補充藥，主要用于預防和治療各種原因造成的低血容量，包括失血性、燒傷性及手術中休克等、血栓閉塞性疾患等。 近期，歐盟、美國、加拿大等國外藥品管理部門
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
習近平：“4個最嚴”監管食品藥品安全
中央政治局集體學習，習近平強調嚴把從農田到餐桌每一道防線 習近平：“4個最嚴”監管食藥 主持中央政治局集體學習，強調牢固樹立切實落實安全發展理念，把基層一線作為公共安全主戰場 中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全體系進行第二十三次集體學習。 中共中央總書記習近平在主持學習
定安：加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管
近日，縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查，進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管，提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點，采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式，重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環
“電子監管”保證藥品安全－業界呼吁延至食品領域
藥廠正在進行注射劑分裝，并等待賦碼。賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。 藥 怎么保證安全? 全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下，由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組，赴北京、河北的多家
我國暫停藥品電子監管－擬建立藥品追溯體系
國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推
食品藥品監管總局要求各地加強白酒質量安全監管
國家食品藥品監管總局日前印發通知，要求各級食品安全監管部門進一步加強白酒質量安全監管，督促企業切實保障白酒質量安全。 通知稱，目前白酒生產仍存在一定的質量安全隱患，如個別地方白酒生產許可管理不嚴，企業存在超范圍超限量使用食品添加劑、以液態法白酒或固液法白酒冒充固態法白酒、白酒中鄰苯二甲酸酯
汪洋強調：加快監管改革創新－確保食品藥品安全
國務院副總理、國務院食品安全委員會副主任汪洋18日到國家食品藥品監管總局調研。他強調，食品藥品安全直接關系廣大人民群眾切身利益，要認真踐行以人民為中心的發展思想，加快食品藥品安全監管改革創新步伐，建立健全覆蓋生產、流通、消費各環節的監管制度，完善監管體系，落實最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的
畢井泉：遵循監管規律－保證藥品安全有效
黨中央、國務院高度重視藥品安全監管工作，近年來推出了一系列重大改革舉措，致力于完善統一權威的食品藥品安全監管機構，建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度，深化藥品審評審批制度改革，提高藥品質量安全水平，推動醫藥產業持續健康發展，為保障和促進公眾健康打下堅實基礎。這些改革舉措，歸根到底就是要求藥品監管遵
藥監局職責調整－強化食品藥品安全監管
生意社9月5日訊 在9月3日召開的新聞發布會上，國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞發言人顏江瑛通報了國務院批準的“三定”方案。根據方案，SFDA職責有兩大變化：一是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部;二是將衛生部食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品
為特殊藥品質量加上安全鎖－實現特殊監管
"十一五"期間，食品藥品監管部門在特殊藥品監管上嚴格準入，為特殊藥品質量加上"安全鎖"；創新監管手段，實行網絡監控，實現特殊藥品監管全覆蓋；加強日常監管，實施有效監督，讓特殊藥品安全有保障；改革特殊藥品流通體制，穩步形成管理嚴格、競爭有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
建立最嚴格的食品－藥品安全監管制度
國務院近日批轉了發展改革委《關于2013年深化經濟體制改革重點工作的意見》。國家發展改革委有關負責人表示，著力保障和改善民生，使改革紅利更多更公平惠及全體人民，是今年改革工作的一個鮮明導向和突出特點。 在完善社會保障體系方面，《意見》提出，要在深化醫藥衛生體制改革、加快公立醫院改革的同時，
廣東：運用大數據開展食品藥品安全監管
13日，廣東省人民政府官網發布《珠江三角洲國家大數據綜合試驗區建設實施方案》（以下簡稱《方案》），為先行先試建設珠江三角洲國家大數據綜合試驗區，加快推動廣東大數據應用和產業發展制定了具體目標和提供了指引。 開發環境治理智能手機應用程序 建設環境大數據分析與決策支持平臺，整合全省環境保護相關數
常用藥品檢驗儀器介紹
1．凈化工作臺和凈化空調器2．半自動青霉素電位滴定儀3．四道生理記錄儀4．高壓消毒鍋5．AE-240電子天平6．AEL-200電子天平7．ZRS-6型智能溶出試驗儀8．ZRS-4型智能溶出試驗儀9．BP-9300高分子雜質分析儀10．ZY-300A型抑菌圈測量儀11．AD-2.5型電子體重秤12．L
長治市市場監管局拉網式排查藥品零售企業保障用藥安全
為嚴厲打擊藥品零售企業違法違規經營行為，進一步規范藥品市場流通秩序，保障人民群眾用藥安全，從7月17日起，山西省長治市市場監管系統在全市范圍內深入開展了藥品零售企業專項整治行動。10個市局檢查組和13個縣區市場監管局對轄區內上千家藥品零售企業進行了拉網式排查。 截至目前，全系統檢查藥品零售企業
江蘇省食品藥品監管局加強藥品質量監管工作
國家食品藥品監管總局通報江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液（批號：14081413）在廣東省發生不良事件后，江蘇省食品藥品監督管理局立即組織進行現場檢查，督促企業暫停該品種藥品的生產、銷售，并監督企業主動召回問題批次藥品，徹查藥品質量問題原因。同時，為深刻吸取教訓，舉一反三，嚴格落實各項風險
福建省食品藥品監管局加強互聯網銷售藥品監管
近日，福建省食品藥品監管局采取四項有力措施，進一步加強互聯網銷售藥品監管，規范企業經營。 一是加強網站資質的管理。開展互聯網藥品信息服務、交易服務必須取得對應的資格證書后方可開展業務。僅能開展互聯網藥品信息服務的網站不得進行網上藥品交易服務或直接撮合網上藥品交易。 二是進一步明確監管職責，完
國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議
2014年9月4日，國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議，總局副局長吳湞出席會議并講話。本次會議的目的是貫徹落實總局印發的《藥品委托生產監督管理規定》和《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》，堅持問題導向和風險管控理念，切實做好藥品監管工作。藥化注冊司、藥化監管司、中檢院、核查
食品藥品監管總局曝光10個嚴重違法藥品廣告
近日，國家食品藥品監督管理總局在監督檢查中發現，“舒泌通片”等10種藥品未經審批或篡改廣告審批內容擅自在大眾媒體發布廣告，違法情節嚴重，宣傳的功能主治、適用范圍超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，并含有不科學地表示功效的斷言和保證等虛假內容，嚴重欺騙和誤導消費者。 為嚴厲打擊違法藥品廣告
CFDA發布暫停藥品電子監管－欲建立藥品追溯體系
分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下： 為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯
食藥監管總局發布無菌藥品實施新修訂藥品GMP公告
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
國家藥品監管局、衛生部聯合整治非藥品冒充藥品專項行動
為嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為，維護公眾身體健康，按照國務院關于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛生部等六部門《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監辦〔2009〕342號）精神，近日，國家食品藥品監管局和衛生部聯合下發了《關于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行
六部局確定協調機制－彌合藥品安全分段監管
藥品安全分段監管的銜接、協調問題有望獲得針對性的解決。 12月11日，衛生部、工信部、公安部、工商總局、食品藥品監督管理局、中醫藥管理局等六部局確定了藥品安全專項整治的部際協調工作機制。 會議審議并通過了《關于建立藥品安全專項整治部際協調工作機制的意見》(下稱《意見》)，同時各部
安徽出臺新規促進食品藥品安全監管
近日，省財政廳、省食品藥品監督管理局制定《省食品藥品安全監管城鄉一體化建設項目資金管理暫行辦法》，提高資金使用效益，促進城鄉一體化建設，保障食品藥品質量安全。 根據規定，省食品藥品安全監管城鄉一體化經費的管理和使用，遵循“預算管理、專款專用、注重績效”的原則。城鄉一體化建設項目資金全部用于
藥監局布置2009年藥品安全監管工作重點
2009年1月14日，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在全國食品藥品監督管理工作會議上，對2009年藥品監督管理工作進行了部署。今年藥品監管工作的總體要求是：鞏固和深化藥品研制生產經營秩序整治成果，從源頭上加強藥品上市前的把關，從全過程強化已上市藥品的監管，從技術上提高藥品標準，建立健