全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開

全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開

全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 　　近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級

藥物創新藥品監管科學研討會

藥物創新&藥品監管科學研討會——暨首屆《中國食品藥品監管》雜志學術年會???主辦單位?| ?中國健康傳媒集團中國藥品監督管理研究會承辦單位?| ?《中國食品藥品監管》雜志社有限公司協辦單位?| ?海南省真實世界數據研究院中國藥科大學藥品監管科學研究院美中藥物開發協會（SAPA）新藥創始人俱樂部北京醫

“電子監管”保證藥品安全－業界呼吁延至食品領域

　　藥廠正在進行注射劑分裝，并等待賦碼。賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。　　藥 怎么保證安全? 　　全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下，由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組，赴北京、河北的多家

藥品流通監管年中工作會議召開

　　7月13-14日，國家藥監局在哈爾濱市召開全國藥品流通監管年中工作會議。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。　　會議通報了上半年藥品流通監管工作總體情況，分析和研判當前監管形勢和風險，圍繞經營許可準入、藥品網絡銷售監管、信息化追溯、案件查辦等專題深入交流和討論，對下半年全國藥品流通監管

我國暫停藥品電子監管－擬建立藥品追溯體系

　　國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。　　據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推

CFDA發布暫停藥品電子監管－欲建立藥品追溯體系

　　分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下：　　為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯

實施藥品電子監管－今起中標藥物全持“電子身份證”

　　30日從國家食品藥品監管局獲悉：4月1日起，我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”，基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。從4月1日起生產的基本藥物中標品種在出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送。列入基本藥物

中國藥品監管科學研究藥物創新研討會

食品藥品監管總局舉辦2015年食品安全標準培訓班

　　中國質量新聞網訊 從國家食藥監總局官網獲悉，為深入貫徹新修訂的《食品安全法》，全面掌握食品安全標準知識，增強對食品安全標準在監管中的應用能力，按照總局年度培訓計劃，2015年6月17-18日，食品藥品監管總局科技標準司在北京舉辦了食品安全標準培訓班。各省（區、市）及新疆生產建設兵團食品藥品監管管

《藥品電子監管技術指導意見》印發

　　為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神，嚴格按照《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)要求，做好基本藥物全品種電子監管實施工作，國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品電子監管

北京市700余基本藥品年內將實施電子監管

　　昨天，記者從北京市藥監局獲悉，年內本市700多種基本藥物，將實施電子監管，一旦出現安全問題，藥監部門將可隨時追溯、查控，市民也可登錄中國藥品電子監管局檢驗藥品真偽。　　此外，部分含特殊藥品復方制劑的電子監管也在進行中，從2012年1月1日起，對含麻黃堿類復方制劑、含可待

必須斬斷藥品流通環節黑手

　　看病難、看病貴的根本原因之一是藥價虛高。這與房價虛高有相似之處。近期一些新進入國家醫保目錄的藥品突擊漲價，例如一家公司生產的治療腫瘤的藥“欖香烯口服乳”之前僅為每支93.5元，進入國家新醫保目錄后，價格提至170元；另一家公司生產經營的麻醉藥“地氟烷”，每瓶價格從去年的1082元提高到

藥品流通邁步－醫院改革“解扣”

　　到底以什么方針、通過什么路徑推進醫藥衛生體制改革，使之少花錢辦大事，不花錢辦大事，甚至省下錢辦大事，這是我國醫藥衛生體制改革能否成功、體制機制和制度是否具有可持續性的關鍵所在。　　上海市閔行區推進藥品現代流通進程，其核心是運用現代流通基礎理論和技術，改革醫療機構傳統的藥

加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥

　　藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。　　今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。　　加大藥品廣告監管力度　　在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個

西寧食藥監突出“四個重點”整治藥品流通秩序

　　近期，青海省西寧市食品藥品監督管理局深入開展藥品安全“利劍”行動，突出“四個重點”，嚴格依法監管，進一步規范藥品流通市場的經營秩序，確保市民用藥安全。　　一是深入整治違法藥品廣告。組織力量對經營廣告藥品的“重點戶”進行全面檢查，加大監測頻率，發現違法廣告藥品果斷采取自動下架和暫停銷售措施。　　二

食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設

　　根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。　　 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食

北京食品藥品安全委員會組建－全面強化食藥安全監管

　　昨天上午， 北京市食品藥品安全委員會組建并召開第一次全體會議，市食品藥品安全委員會由31個部門組成，負責對全市食品藥品安全工作實行統一領導、組織協調和監督指導。市委常委、常務副市長李士祥任委員會主任，副市長程紅、楊曉超任委員會副主任。李士祥、程紅、楊曉超等市領導，中央有關部門領導以及市屬28

2015年前所有上市藥品將電子監管

　　第三屆中國生物產業大會今天開幕，中美政府、跨國和本土藥企共同探討生物制藥市場的管理與發展。CFDA表示，將在2015年前對所有上市藥品的最小包裝實行電子監管。 　　目前，生物技術藥物已廣泛用于治療癌癥、艾滋病等重大疾病和囊性纖維變性等罕見病。盡管中國率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物

十年，藥品電子監管碼的前世今生

　　隨著國家食品藥品監督管理總局（CFDA）與阿里健康相繼發聲，藥品電子監管碼風波暫時平息。從2006年開始實施藥品電子監管工作，到2016年CFDA宣布暫停藥品電子監管的有關規定，藥品電子監管碼已走過十年歷程。　　2016年2月23日，阿里健康在其官方微信發表文章稱，阿里健康愿意將建成的藥品電子監

國家食藥監管局將組織檢查調研全國藥品流通環節監管工作

　　為進一步加強藥品流通監管，全面了解我國藥品經營企業現狀，近日，國家食品藥品監管局發出通知，2010年8月30日至9月10日，將組織多個檢查調研組就藥品經營企業換證和藥品分類管理工作等內容在全國范圍內組織開展檢查調研工作。 　　根據通知要求，檢查調研的內容包括：一是檢查各省《藥品

食品藥品監管總局提醒關注含羥乙基淀粉類藥品安全風險

　　國家食品藥品監督管理總局26日發布通報，提醒關注含羥乙基淀粉類藥品對嚴重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加風險。 　　含羥乙基淀粉類藥品為血容量補充藥，主要用于預防和治療各種原因造成的低血容量，包括失血性、燒傷性及手術中休克等、血栓閉塞性疾患等。 　　近期，歐盟、美國、加拿大等國外藥品管理部門

藥品安全常識

1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的

習近平：“4個最嚴”監管食品藥品安全

　　中央政治局集體學習，習近平強調嚴把從農田到餐桌每一道防線　　習近平：“4個最嚴”監管食藥　　主持中央政治局集體學習，強調牢固樹立切實落實安全發展理念，把基層一線作為公共安全主戰場　　中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全體系進行第二十三次集體學習。　　中共中央總書記習近平在主持學習

定安：加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管

近日，縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查，進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管，提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點，采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式，重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環

國家基本藥物目錄增165種藥品

　　 昨日，國家衛健委發布將于11月1日起實施的《2018年版國家基本藥物目錄》。新版目錄中基本藥物增加了165種，從原來的520種增加到685種。新增品種包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。今后目錄將實行動態調整，調整周期原則上不超過3年。　　時隔6年再次調整目錄　　梳理發現，在2012

多種廉價藥品入選國家基本藥物目錄

　　昨天，出席第十一屆中國南方國際心血管學術會議的國內心血管防治專家呼吁，應采取健康生活方式干預以及心理干預防治與高血壓相關的疾病。會上透露，即將于本月底前公布的國家基本藥物目錄中，有不少受百姓歡迎的“廉價老藥”入選。 　　來自國內外的4000多名心血管防治專家參加這一國內頂級心血管學術會議，今年

河南省食品藥品監管局印發2017年食品流通監管工作要點

　　近日，省食品藥品監管局印發《2017年河南省食品流通監管工作要點》(以下簡稱《要點》)。《要點》指出，2017年全省食品流通監管工作的總體要求是：認真貫徹落實全國食品經營監管工作會議和全省食品藥品監管工作會議、食品生產經營監管工作會議精神，全面貫徹實施《食品安全法》等法律法規，嚴格落實“四個最嚴

藥盒上加“藥品電子監管碼”防假藥引爭議

　　近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 　　業內人士管這個小小的碼號叫做藥

深圳：食品藥品由市場監管委員會統一監管

　　近日，深圳市政府機構改革又有新動作，該市市場監督管理局將由局升格為委員會的設置。 　　根據深圳市政府發布的《關于調整市市場監管和食品藥品監管工作部門及相關職責的通知》，深圳市不再保留深圳市市場監督管理局、深圳市藥品監督管理局、深圳市食品安全監督管理局，轉而組建深圳市市場監督管理委員會和深圳市食

川渝兩地開展“兩品一械”監管大練兵及藥品安全應急管理培訓

5月26日—31日，川渝兩地“兩品一械”監管大練兵及藥品安全應急管理聯合培訓班在四川省食品藥品學校舉行，四川省和重慶市藥品監管系統130余名業務骨干參加培訓。本次培訓從藥品、醫療器械和化妝品經營與使用以及藥品安全應急管理等方面精心設計課程，主要涉及“兩品一械”日常經營監管相關要求和藥品安全突發事件應