醫療器械凈化工程無菌潔凈室工程設計的規范
1、國標《ISO/DIS 14644》2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》5、潔凈室施工及驗收規范《JGJ 71-90》6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》7、美國聯邦標準《FS209E-92》......閱讀全文
醫療器械凈化工程無菌潔凈室工程設計的規范
1、國標《ISO/DIS 14644》2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》5、潔凈室施工及驗收規范《JGJ 71-90》6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》7、美國聯邦標
無菌實驗室工程設計
潔凈實驗室主要用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用，統稱潔凈實驗室、生物安全實驗室。怎樣設計無菌實驗室才能做到無菌呢？ 首先，潔凈實驗室設計過程當中，空調設備是一個關鍵，因為溫度以及濕度的控制可以說是實驗室的核心要點，每個實驗室針對溫度、濕度等方面的要
無菌實驗室工程設計
潔凈實驗室主要用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用，統稱潔凈實驗室、生物安全實驗室。怎樣設計無菌實驗室才能做到無菌呢？ 首先，潔凈實驗室設計過程當中，空調設備是一個關鍵，因為溫度以及濕度的控制可以說是實驗室的核心要點，每個實驗室針對溫度、濕度等方面的要
介紹濟南光電潔凈室工程設計施工細節
介紹濟南光電潔凈室工程設計施工細節 對于光電潔凈室工程在凈化工程中，是如何做到潔凈度的標準的呢？通常安裝潔凈室的裝修標準從百級到三十萬級不等，具體的裝修級別還是根據客戶來定。 濟南光電潔凈室工程，濟南光電潔凈室工程設計，濟南光電潔凈室工程施工，介紹濟南光電潔凈室工程設計施工細節，一起
介紹日照光電潔凈室工程設計施工細節
介紹日照光電潔凈室工程設計施工細節 對于光電潔凈室工程在凈化工程中，是如何做到潔凈度的標準的呢？通常安裝潔凈室的裝修標準從百級到三十萬級不等，具體的裝修級別還是根據客戶來定。 日照光電潔凈室工程，日照光電潔凈室工程設計，日照光電潔凈室工程施工，介紹日照光電潔凈室工程設計施工細節，一起
無菌醫療器械潔凈室（區）潔凈級別及監測
無菌醫療器械是指產品上沒有存活的微生物，是醫療器械制造企業以無菌狀態提供的醫療器械產品，是醫療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫療器械產品。大多數無菌醫療器械都是與人體血液或組織直接接觸的特殊產品，因此，無菌醫療器械生產的各個方面，特別是生產環境，受到嚴格的要求和控制，以防止被生產環境污染。
醫療器械凈化工程建設要求
1.醫療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；2.醫療器械廠房潔凈室及醫療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務；3.醫療器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分4.溫度和相對濕度無菌醫療器械在無特殊規定時，通常要求溫度在法規標準檢測Standard and?Testing18~28
食品檢驗室工程無菌室凈化工程的施工
1、合理定位，科學規劃在構建專業實驗室的流程中，“構”的部分至關重要，它包括了實驗室的定位和規劃，是整個實驗室建設的基礎。實驗室規劃包括兩個方面：一是實驗室建筑規劃，二是實驗室工藝規劃。實驗室建筑規劃包括建筑外觀、風格、高度、園區布局等；此外，還應該從理念上充分認識到專業實驗室建設是一個復雜的系統工
凈化車間（潔凈室）的凈化原理與要求
現如今，無塵凈化車間的裝修被很多生產型企業所重視，無塵凈化車間不僅能對產品的精度、質量、穩定性及成功率等都有顯著的作用，同時還能在一定情況下保障工作人員的工作安全，凈化車間的基本要求。 一、凈化車間（潔凈室）的凈化原理： 氣流→初效空氣處理→空氣調節→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→**送
藥廠質檢中心實驗室設計
??藥廠質檢中心與藥品檢驗所不同，在設計藥廠質檢中心實驗室時，缺乏具體的技術規范作為依據，造成設計上的隨意性，要么功能間設置不全，要么對生物學檢驗室的環境凈化考慮不周，從而影響藥品的檢驗質量。本文就談談藥廠質檢中心實驗室設計的一些問題。? ? ? ?藥廠質檢中心實驗室設計? ? ? ?由于沒有具體的
醫療器械潔凈室的要求
??工業潔凈室：按照美國聯邦標準，潔凈室意味著：“房間里空氣的塵埃粒子數以及必要時其溫度，濕度、壓力都可以被控制”凈化房的主要目的是控制灰塵。一個給定房間的灰塵密度取決于該房間所處理的產品工藝要求。所以在醫療器械凈化工程建設中需考慮從以下問題：1. 醫療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；2.
醫療器械潔凈室的要求
1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗)，除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在適應基本
上海召開SKA工程設計總結大會
SKA工程設計總結大會現場 2019年11月25日，來自平方公里陣列射電望遠鏡（SKA）相關領域的約250名工程師、科學家和行業代表以及政府和媒體代表齊聚中國上海，參加了主題為“繼往開來 探索宇宙”的2019年SKA上海大會暨第六屆SKA工程大會，掀開了SKA項目25年發展歷程的新篇章。 本次
探討潔凈室水和氣體的凈化
1、水的凈化：醫藥工業工藝用水分為飲用水、軟化水、純水（即去離子水、蒸餾水）和注射用水。制劑生產用水，從開始應用自來水，進一步采用了純水（包括去離子水及蒸餾水）和注射用水，更重要的是還規定了滅菌鍋和滅菌產品的冷卻用水。通常工業用原水為自來水，它是用天然水在水廠經過凝聚沉淀與加氯處理得到的，但用工業標
潔凈室的施工程序
1、管道支吊架安裝（1）凈化空調專業的管道組（風管及水管組），根據施工圖，安裝風管支吊架，水管支吊架（自來水管、空調冷水管、去離子水管等）。若施工圖紙深度不夠，應由施工單位進行二次設計，由設備組按安裝高效送風口等設備的吊桿、吊件。（2）潔凈室裝修組按現場二次設計圖紙安裝頂棚吊件、吊桿。多數潔凈室裝修
醫療器械潔凈室(區)設計要求
?1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗)，除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在適應基
微型斷路器的選用及工程設計要點
在民用建筑設計中低壓斷路器主要用于線路的過載、短路、過電流、失壓、欠壓、接地、漏電、雙電源自動切換及電動機的不頻繁起動時的保護、操作等用途，其選擇原則除遵守低壓電器設備的使用環境特征等基本原則（見工業與民用配電設計手冊）外尚應考慮如下條件： 1) 斷路器的額定電壓不應小于線路額定電壓； 2)
石化工程設計專家徐承恩院士逝世
中國工程院院士、中國石化工程建設有限公司正高級工程師徐承恩，因病醫治無效，于2023年12月3日在北京逝世，享年96歲。 徐承恩，浙江諸暨人，1927年1月21日出生。1949年9月參加工作，先后在遼寧錦州石油六廠、東北石油管理局、北京石油設計局、北京設計院、工程建設公司工作。1994年5月當
無菌類醫療器械有哪些特點？
一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無致熱原、經檢驗合格、在有效期內一次性直接使用的醫療器械。當前國家依照國家食品藥品監督管理總局下發的《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》（局令第24號）對無菌醫療器械進行監督管理。凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監
潔凈室與凈化工作臺
1.建筑裝飾工程，如果用到凈化工作臺，須與各專業工種間制定嚴格的施工程序，一般依次為：留洞打底、各專業安裝、內門窗安裝、修補洞口及周邊、基層打底、飾面抹灰和罩面板工程、嵌縫處理、油漆刷漿工程和裱糊工程。 2.在潔凈室建筑裝飾施工過程中，必須隨時清掃灰塵，對隱藏空間（如吊頂和夾墻內部等）還應做好
潔凈室工程驗收的分類
1、驗收狀態根據《潔凈室施工及驗收規范》，潔凈室工程檢驗時對占用狀態有如下規定：工程驗收的檢驗和日常例行的檢驗應為空態或靜態，使用驗收的檢驗和監測應為動態。當有需要時也可經建設方、施工方和檢驗方協商確定的潔凈室檢驗狀態。空態是指潔凈室工程項目全部建成，凈化空調系統已經正常運行，但是工藝設備還處在沒有
百級潔凈車間的管理
潔凈室（又稱凈化間）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區分潔凈程度。百級凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過100，平均菌落數不可超過5個，近年來被廣泛應用
各類醫療器械GMP潔凈室潔凈度的要求
各類醫療器械GMP潔凈室潔凈度的要求 相關概念： 無菌醫療器械： 包括通過滅菌的方法或通過無菌加工技術使產品無任何存活微生物的醫療器械。 無菌醫療器械生產中應當采用使污染降至低限的生產技術，以使得醫療器械不受污染或能有效排除污染。 注：無菌指產品上無存活微生物的狀態
框架式斷路器的選用及工程設計要點
1 在民用建筑設計中低壓斷路器主要用于線路的過載、短路、過電流、失壓、欠壓、接地、漏電、雙電源自動切換及電動機的不頻繁起動時的保護、操作等用途，其選擇原則除遵守低壓電器設備的使用環境特征等基本原則（見工業與民用配電設計手冊）外尚應考慮如下條件： 1) 斷路器的額定電壓不應小于線路額定電壓；
各類醫療器械GMP潔凈室潔凈度的要求
相關概念： 無菌醫療器械： 包括通過滅菌的方法或通過無菌加工技術使產品無任何存活微生物的醫療器械。 無菌醫療器械生產中應當采用使污染降至低限的生產技術，以使得醫療器械不受污染或能有效排除污染。 注：無菌指產品上無存活微生物的狀態。滅菌指用以使產品無任何形式的存活微生物的確
生活污水處理工程設計方案
第一章?工程概略依據業主供給的狀況，確定本工程的規劃水量為：10m3/h，規劃進水水質為：pH=6.0-9.0，CODCr≤400mg/L，BOD5≤200mg/L，SS≤150mg/L,?氨氮≤30mg/L。對于該日子區具體污水水質的特色，本方案擬選用慣例的“A/O/O生物觸摸氧化”技術，該處理技
無菌醫療器械的滅菌要求是什么？
無菌醫療器械是指產品上沒有存活的微生物，是醫療器械制造企業以無菌狀態提供的醫療器械產品，是醫療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫療器械產品。無菌醫療器械生產企業按《醫療器械生產質量管理規范》要求建立不同級別的生產潔凈環境，從原材料、生產過程、人員衛生、設備的潔凈、物料、人流等方面要求進行
不同行業的潔凈室對環境的要求會有何不同
1、醫藥產品生產的潔凈室工程要求 藥品是用于預防、****和恢復、調整機體功能的特殊商品，它的質量直接關系到人的健康。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產生預料不到的**和危害。2、醫療應用及醫學研究中的潔凈室工程要求 以集成電路為代表的工業環境實驗室控制中多采用工業潔
不同行業的潔凈室對環境的要求介紹
1、醫藥產品生產的潔凈室工程要求藥品是用于預防、****和恢復、調整機體功能的特殊商品，它的質量直接關系到人的健康。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產生預料不到的**和危害。2、醫療應用及醫學研究中的潔凈室工程要求以集成電路為代表的工業環境實驗室控制中多采用工業潔凈室
各類醫療器械GMP潔凈室潔凈度的要求
相關概念： 無菌醫療器械： 包括通過mie菌的方法或通過無菌加工技術使產品無任何存活微生物的醫療器械。 無菌醫療器械生產中應當采用使污染降至低限的生產技術，以使得醫療器械不受污染或能有效排除污染。 注：無菌指產品上無存活微生物的狀態。mie菌指用以使產品無任何形式的存活微生物的