輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid。 FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示：“Paxlovid是我們在對抗新冠肺炎過程中向前邁出的重要一步。”喬治華盛頓大學公共衛生政策專家Leana Wen在推特上表示，這是“杰出的新聞”，Paxlovid可以極大地幫助減少醫院系統面臨的壓力。 Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir兩種藥片組成，需在新冠肺炎癥狀出現5天內開始服用，并持續服藥5天。nirmatrelvir可以抑制新冠病毒的主要蛋白酶，從而抑制其蛋白的復制。而ritonavir可以減緩nirmatrelvir的......閱讀全文
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid
新冠口服藥物！輝瑞Paxlovid獲歐盟CHMP推薦批準!
與安慰劑相比，在癥狀出現后5天內啟動Paxlovid治療(每天2次，連續5天)可將住院或死亡風險降低88%。 輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議有條件批準Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
輝瑞新冠口服藥進入中國市場，國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外，對抗新冠病毒的關鍵。目前，在國內新冠口服藥市場中，輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證，這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息，2 月 11 日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急
輝瑞新冠口服藥獲進展－疫苗臨床試驗卻曝“丑聞”
美國輝瑞公司5日發布消息稱，其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過，該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作，這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。 《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說，輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數
輝瑞新冠口服藥仍在實驗，歐藥管局...嘿嘿，他急了
歐洲藥品管理局16日發布公告，建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。 根據公告，該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠患者，患者應在確診感染且癥狀出現后5天內服藥。 歐洲藥管局說，鑒于新冠感染率和病亡率在歐盟地區不斷
藥物圈新動向，輝瑞新冠口服藥Paxlovid登臺對抗奧密克戎
近日，國家藥監局再次發文公告化妝品禁用原料問題，輝瑞稱其新型口服抗新冠病毒在研療法Paxlovid可對奧密克戎保有抗病毒活性。 一、政策動向 ●國家藥監局通報2批次化妝品檢出禁用原料 12月14日，國家藥監局發布關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告。 在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，經福
多地可提供輝瑞新冠口服藥，這些地區已進入社區醫院
1月5日，據人民日報健康客戶端記者不完全統計，上海、北京、天津等地可提供輝瑞新冠口服藥，在北京、上海的社區衛生服務中心，經醫生評估后可以開到。2022年12月24日，市民在貴陽市云巖區一家藥店領取藥品。 新華社記者楊文斌 攝 北京：社區醫院可提供，用藥需評估 1月5日，人民日報健康客戶端記者
輝瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠變異病毒
《自然》發表的一篇論文報道，接種輝瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠變異病毒。接種兩劑疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又稱delta）變異株（首次于印度發現）和一些其他變異株，包括B.1.525（首次發現于尼日利亞）。 隨著新冠病毒新變異株的出現，亟需評估現有疫苗產生
輝瑞CEO：新冠藥不能太便宜！
近期輝瑞新冠特效藥沒有如愿進入醫保，輝瑞CEO稱新冠藥不能太便宜。 報道顯示，當地時間1月9日，美國輝瑞公司CEO艾伯樂在摩根大通醫療保健會議上透露，輝瑞正在與一家中國藥企合作，今年上半年將開始中國本土化生產Paxlovid。目前合作公司尚未開始生產，但預計很快會啟動。 在報道中，輝瑞未透露
新冠口服藥莫努匹韋，似乎正在加速新冠病毒變異
Molnupiravir（莫努匹韋）是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物，其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年，Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元，雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物
神速|首個國產新冠口服藥，本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道：首個國產新冠口服藥已運抵海南！
輝瑞的新冠疫苗是如何生產的？
（美國有線電視新聞網CNN）當新冠疫情大流行開始的時候，輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗，而且還要制造數以億計支疫苗。美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM（碰撞噴射混合器） 輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗，并表示
兩款新冠口服藥，附條件批準上市！
國家藥監局官網今日發布消息：國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。? ? 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月
多款新冠口服藥獲進展－抗疫仍需“組合拳”
近期，全球多款新冠口服藥物研發取得進展，給抗疫帶來新希望。專家指出，疫苗和藥物是互補的“組合拳”關系，未來打好抗疫“攻堅戰”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。多款口服藥獲進展 本月4日，全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋，被英國藥品與保健品管理局率先批準
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批3040
輝瑞新冠疫苗引發肝炎？歐洲藥管局發聲
近日，來自德國的最新臨床研究發現，輝瑞/BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗（BNT162b2），可能會引發一種罕見的以T細胞為介導的自身免疫性肝炎，這引發了市場對mRNA疫苗不良反應的關注。?來自德國的這項臨床研究披露了一名52歲男性接種2劑BNT162b2疫苗后出現急性肝炎雙峰發作（兩次接
輝瑞：這款新冠疫苗讓歐市場市再度“瘋狂”
突發重磅！輝瑞釋放疫苗大消息，能阻止90%感染！歐美市場狂歡，道瓊斯指數大漲超4%，原油瘋漲，歐股漲幅則繼續擴大，西班牙IBEX35指數漲超7.5%，意大利富時MIB指數漲超6%，德國DAX指數漲超5.5%，法國CAC40指數漲約7%，富時中國A50狂飆… 全球市場狂飆的原因主要還是疫苗的重大
首個上市的抗新冠口服藥背后竟是這所大學！
7月25日，河南師范大學、鄭州大學常俊標教授作為發明人，河南真實生物科技有限公司研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監局應急附條件批準。阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準本品
新冠口服藥又引熱議－疫情會因此結束么？
近期，兩款分別來自藥企默沙東和輝瑞公司的新冠口服小分子藥物受到熱議。 默沙東公司在10月1日公告稱，其和Ridgeback共同開發的藥物molnupiravir（莫那比拉韋），可降低新冠患者住院或死亡風險50%；11月5日，輝瑞公布了paxlovid（帕克斯洛維德）的三期臨床研究結果，顯示輕中
首個國產抗新冠口服藥定價出爐！每瓶不到300元
據河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，定價約8.5元/片，首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動。中銀證券認為，作為研發進展較快的新冠口服藥之一，阿茲夫定生產開始布局，相關合作企業或將獲益：復星醫藥(600196)(600196.SH)、奧翔藥業
輝瑞第三季度營收226億美元，新冠疫苗占20％
11 月 1 日，輝瑞發布三季度財報。Q3 營收 226 億美元，同比小幅下降 2%。排除新冠疫苗?Comirnaty 和口服藥物 Paxlovid，營收則同比小增 2%。 同時，輝瑞宣布上調了 2022 年度財務指導的下限，預期 2022 年度營收將在995 -1020 億美元（此前為980
我國應急附條件批準輝瑞新冠治療藥物進口注冊
記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局根據藥品管理法相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，11日附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝進口注冊。 該藥物為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型
美國輝瑞將招募4000名孕婦進行新冠疫苗試驗
據美國中文網報道，美國輝瑞公司18日宣布，將開始在孕婦中進行新冠疫苗臨床試驗。輝瑞表示，將在美國率先開啟這項臨床試驗，這是美國首次將孕婦包括在此類試驗中。資料圖：當地時間2020年12月14日，紐約長島猶太醫療中心護士展示輝瑞新冠疫苗。 中新社記者 廖攀 攝 輝瑞擬在美國、阿根廷、巴西、加拿大
新冠疫苗爭奪戰：輝瑞和阿斯利康縮減供貨？
近期，英國阿斯利康公司和美國輝瑞公司均以調整產能為由，表示將在短期內縮減向歐盟的新冠疫苗供應。此舉引發歐盟強烈不滿，相關負責人批評阿斯利康“違反契約精神”，要求其“必須承擔責任”并按期交付疫苗。 另有媒體報道稱，部分國家恐將輝瑞告上法庭。 疫苗供不應求仍然幾乎是各國的現狀 彭博社26日報道
我國應急附條件批準輝瑞新冠治療藥物進口注冊
記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局根據藥品管理法相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，11日附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝進口注冊。 該藥物為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型
醫保局：首個國產新冠口服藥通過醫保目錄調整初步審查
中國國家醫療保障局近日公布了2022年醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息。據名單顯示，共有344個藥品通過初步形式審查，其中包含已被納入新冠肺炎診療方案的中國國產新冠口服藥阿茲夫定片。 根據2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(國家醫保藥品目錄)調整工作安排，國
科興制藥新冠口服藥SHEN26膠囊臨床試驗啟動
繼科興制藥（688136.SH）全資子公司深圳科興藥業有限公司（以下簡稱“深圳科興”），與深圳安泰維生物醫藥有限公司（以下簡稱“深圳安泰維”）合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗申請獲國家藥監局批準后，7月20日，該項目的臨床試驗啟動會于安徽醫科大學第二附屬醫院成功舉辦。參會嘉賓合影S
能否代替疫苗？全球首個抗新冠口服藥破紀錄獲批
2021年11月4日，英國藥品和保健品管理局（MHRA）表示，已授權美國Merck（默沙東）和Ridgeback生物制藥公司的口服抗病毒藥物molnupiravir，用于治療輕至中度COVID-19患者的治療。 由此，全球首個口服抗新冠病毒藥物獲得上市使用，商品名為Lagevrio。 Mol
北京地區：輝瑞新冠特效藥Paxlovid開啟網售
藥網App顯示，其旗下互聯網醫院已開始預售輝瑞口服抗新冠病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片），定價為2980元/盒。北京地區顯示18時前下單，預計當天出庫。用戶在咨詢問診后，由醫生確認是否已確診新冠，購買者需上傳核酸或抗原陽性照片，獲得Paxlovid處方。目前，線上購藥尚未接入醫保，每