神速|首個國產新冠口服藥，本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道：首個國產新冠口服藥已運抵海南！每瓶定價—— 據了解，阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。今年7月25日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，已附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請，附條件批準阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。 阿茲夫定片的價格也首次曝光。復星醫藥表示，按照各地醫保掛網價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相較于目前已上市的新冠治療藥物，阿茲夫定片價格具有較大優勢。 阿茲夫定片是我國首個獲批的擁有完全自主知識產權、并具有......閱讀全文
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid
新冠口服藥莫努匹韋，似乎正在加速新冠病毒變異
Molnupiravir（莫努匹韋）是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物，其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年，Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元，雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物
神速|首個國產新冠口服藥，本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道：首個國產新冠口服藥已運抵海南！
兩款新冠口服藥，附條件批準上市！
國家藥監局官網今日發布消息：國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先
輝瑞新冠口服藥進入中國市場，國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外，對抗新冠病毒的關鍵。目前，在國內新冠口服藥市場中，輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證，這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息，2 月 11 日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。? ? 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月
多款新冠口服藥獲進展－抗疫仍需“組合拳”
近期，全球多款新冠口服藥物研發取得進展，給抗疫帶來新希望。專家指出，疫苗和藥物是互補的“組合拳”關系，未來打好抗疫“攻堅戰”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。多款口服藥獲進展 本月4日，全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋，被英國藥品與保健品管理局率先批準
新冠口服藥物！輝瑞Paxlovid獲歐盟CHMP推薦批準!
與安慰劑相比，在癥狀出現后5天內啟動Paxlovid治療(每天2次，連續5天)可將住院或死亡風險降低88%。 輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議有條件批準Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批3040
首個上市的抗新冠口服藥背后竟是這所大學！
7月25日，河南師范大學、鄭州大學常俊標教授作為發明人，河南真實生物科技有限公司研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監局應急附條件批準。阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準本品
新冠口服藥又引熱議－疫情會因此結束么？
近期，兩款分別來自藥企默沙東和輝瑞公司的新冠口服小分子藥物受到熱議。 默沙東公司在10月1日公告稱，其和Ridgeback共同開發的藥物molnupiravir（莫那比拉韋），可降低新冠患者住院或死亡風險50%；11月5日，輝瑞公布了paxlovid（帕克斯洛維德）的三期臨床研究結果，顯示輕中
首個國產抗新冠口服藥定價出爐！每瓶不到300元
據河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，定價約8.5元/片，首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動。中銀證券認為，作為研發進展較快的新冠口服藥之一，阿茲夫定生產開始布局，相關合作企業或將獲益：復星醫藥(600196)(600196.SH)、奧翔藥業
科興制藥新冠口服藥SHEN26膠囊臨床試驗啟動
繼科興制藥（688136.SH）全資子公司深圳科興藥業有限公司（以下簡稱“深圳科興”），與深圳安泰維生物醫藥有限公司（以下簡稱“深圳安泰維”）合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗申請獲國家藥監局批準后，7月20日，該項目的臨床試驗啟動會于安徽醫科大學第二附屬醫院成功舉辦。參會嘉賓合影S
輝瑞新冠口服藥獲進展－疫苗臨床試驗卻曝“丑聞”
美國輝瑞公司5日發布消息稱，其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過，該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作，這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。 《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說，輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數
能否代替疫苗？全球首個抗新冠口服藥破紀錄獲批
2021年11月4日，英國藥品和保健品管理局（MHRA）表示，已授權美國Merck（默沙東）和Ridgeback生物制藥公司的口服抗病毒藥物molnupiravir，用于治療輕至中度COVID-19患者的治療。 由此，全球首個口服抗新冠病毒藥物獲得上市使用，商品名為Lagevrio。 Mol
輝瑞新冠口服藥仍在實驗，歐藥管局...嘿嘿，他急了
歐洲藥品管理局16日發布公告，建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。 根據公告，該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠患者，患者應在確診感染且癥狀出現后5天內服藥。 歐洲藥管局說，鑒于新冠感染率和病亡率在歐盟地區不斷
醫保局：首個國產新冠口服藥通過醫保目錄調整初步審查
中國國家醫療保障局近日公布了2022年醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息。據名單顯示，共有344個藥品通過初步形式審查，其中包含已被納入新冠肺炎診療方案的中國國產新冠口服藥阿茲夫定片。 根據2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(國家醫保藥品目錄)調整工作安排，國
95個國家可免費享受新冠口服藥，覆蓋53％世界人口
當地時間11月16日，美國輝瑞公司在官網宣布，近期就該公司在研口服新冠抗病毒候選藥物Paxlovid（PF-07321332；利托那韋）與聯合國支持的公共衛生組織“藥品ZL池”（MPP）達成了自愿許可協議，該協議將使 MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可，促進研究性抗病毒藥物的額外生產和
國產新冠口服藥：科興制藥宣布開發聚合酶抑制劑
2月20日，科興生物制藥股份有限公司（下稱“科興制藥”，688136）公告披露，其全資子公司深圳科興藥業有限公司（下稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司（下稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協議》，雙方將合作開發抗新冠病毒小分子口服藥。公告稱，在全球范圍內，安泰維
國產新冠口服藥迎來曙光，最新數據顯示VV116優于Paxlovid
12月29日，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布了一項備受關注的臨床試驗結果。 這是一項中國非劣效性3期隨機對照臨床試驗，結果發現：對于有高危因素的輕中度新冠成人患者，國產VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相關試驗由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭。 事實上，早在2021
新冠口服藥再突破！華潤雙鶴CX2101A獲批臨床
日前，華潤雙鶴(21.80 +7.76%,診股)發布公告稱全資孫公司北京雙鶴潤創科技有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發的CX2101A《藥物臨床試驗批準通知書》，批準該藥品開展用于治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一種無DNA階段的RN
瞄準雄激素受體，口服藥物普克魯胺或成治療新冠利器
“我們正在全球范圍內開展治療新冠的三個多中心Ⅲ期臨床試驗，預計第一個針對新冠輕中癥患者的Ⅲ期臨床試驗下個月有中期數據結果，針對新冠重癥患者的Ⅲ期臨床試驗明年上半年有結果。中國臨床試驗已獲國家藥監局批準，目前我們正積極準備患者入組。” 近日，開拓藥業創始人、董事長兼CEO童友之博士接受科技日報記
藥物圈新動向，輝瑞新冠口服藥Paxlovid登臺對抗奧密克戎
近日，國家藥監局再次發文公告化妝品禁用原料問題，輝瑞稱其新型口服抗新冠病毒在研療法Paxlovid可對奧密克戎保有抗病毒活性。 一、政策動向 ●國家藥監局通報2批次化妝品檢出禁用原料 12月14日，國家藥監局發布關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告。 在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，經福
多地可提供輝瑞新冠口服藥，這些地區已進入社區醫院
1月5日，據人民日報健康客戶端記者不完全統計，上海、北京、天津等地可提供輝瑞新冠口服藥，在北京、上海的社區衛生服務中心，經醫生評估后可以開到。2022年12月24日，市民在貴陽市云巖區一家藥店領取藥品。 新華社記者楊文斌 攝 北京：社區醫院可提供，用藥需評估 1月5日，人民日報健康客戶端記者
最新臨床數據顯示國產新冠口服藥阿茲夫定安全有效
近日，一項在巴西開展的國產新冠口服藥阿茲夫定用于新冠病毒輕、中度感染患者的臨床試驗預印本已發布。臨床研究結果證明，阿茲夫定可顯著縮短輕、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸轉陰時間、加快病毒消除、顯著降低病毒載量、減輕患者癥狀、縮短病程, 且安全性良好、對患者肝腎功能無顯著影響，安全有效。在此
重磅消息|新冠口服藥阿茲夫定片正式線上零售
目前，捷倍安阿茲夫定片已在海王星辰連鎖藥店正式開售，患者可通過海王星辰藥急送小程序下單，填寫處方信息后預約門店直送。這意味著，新冠口服藥已經正式通過網絡零售。與此同時，疫情形勢較為嚴峻的重慶也發布《重慶市新冠肺炎中醫藥防治推薦方案(試行第四版)》。據該文件，重點推薦的藥品中仍包含已被廣泛運用于治療實
NEJM：國產新冠口服藥療效不劣于Paxlovid且安全性更佳
隨著新的防疫政策出臺，越來越多的人和新冠有了零距離的接觸。人們的癥狀或重或輕，但幾乎都有布洛芬、抗原檢測、黃桃罐頭等藥品和物資的搶購經歷，被稱為“新冠特效藥”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天價還一盒難求。這也反應了對新冠治療藥物的巨大需求亟待滿足。 輝瑞開發的奈瑪特韋-利托那韋（商品
兩款新獲批國產新冠口服藥已投入使用，醫保可臨時報銷
今年1月底同時批上市的兩款國產新冠口服藥，即先聲藥業的先諾欣以及君實生物的民得維，目前已投入醫療機構中使用。第一財經記者獲悉，君實生物的民得維近日在復旦大學附屬浦東醫院開出首張處方。首批民得維已進入上海浦東新區等地的多家醫療機構，并正式向全國供藥。據介紹，民得維一個療程為期5天，每隔12小時服用一次
美國藥管局批準緊急使用第二款治療新冠的口服藥物
美國食品和藥物管理局23日批準了第二款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。 美藥管局在一份聲明中說，美國默克公司生產的這款口服藥物名為莫那比拉韋，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風險的人群，以及無法使用其他獲美藥管局批準的治療方案的人群。 聲明說，莫那比拉韋是一款處方藥，患者須
廣生堂：新冠口服藥GSTHG171獲批進入臨床試驗
據微信公號“廣生堂（300436）服務號”9月25日消息，上市公司廣生堂旗下控股子公司廣生中霖開發的抗新冠病毒口服藥項目GST-HG171經國家藥審中心批準，正式進入臨床試驗階段。 廣生堂稱，3CL蛋白酶參與病毒復制關鍵環節，且序列保守不易變異，成為業界普遍認可的最理想抗新冠病毒口服特效藥靶標