藥物質量檢測工作程序
現在僅以藥品生產企業為例,說明藥物質量檢測工作程序。(一)接受檢驗任務與抽取樣品批號表示生產的編號,用于識別追溯和審查藥品的生產史。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原輔料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質量檢測部門接受任務并進行隨機抽樣檢測。抽取樣品是指從批量物料中抽取能夠代表物料特性的樣品。取樣要有科學性、真根實性與代表性,否則失去了檢測的意義。在藥品生產企業,一般按抽取物料種類不同編寫相應的的取樣規程,如:包裝材料取樣標準操作規程、原輔料取樣標準操作規程以及成品取樣標準操作規程等。對于原料藥及其制劑,假設總包裝件數為件(或箱、袋等),則:當n≤3時,每件取樣;當4≤n≤300時,隨機抽√n+1件取樣;當n>300時,隨機抽√n/2+1件取樣。抽取樣品量一般不得少于檢測用量的3倍。取樣后應及時填寫取樣記錄,每件被抽樣的物料包裝上要貼上取樣證,取樣證上應加蓋質量管理部門......閱讀全文
藥物質量檢測工作程序
現在僅以藥品生產企業為例,說明藥物質量檢測工作程序。(一)接受檢驗任務與抽取樣品批號表示生產的編號,用于識別追溯和審查藥品的生產史。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原輔料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質量檢測部門接受任務并進行隨機抽樣檢測。抽取
藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取
藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取
藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取出少量樣品,并應保證所取的樣品具有科學性、真實性和代表性。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原敷料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質
檢驗程序的質量保證程序
1.1? 檢驗程序的質量保證1.1.1概述? 采取有效措施，對檢驗的過程進行質量監控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結果的有效性和準確性。1.1.2 職責1.1.2.1質量負責人組織完成上級下達的樣品考核任務；負責審批質量控制活動計劃；組織對上述活動的可行性和有效性評審。1.1.2.2質控組負責制
SEM工作程序
工作程序（1）開啟試樣室進氣閥控制開關（CHAMB VENT），將試樣放入試樣室后將試樣室進氣閥控制開關（CHAMB VENT）關閉抽真空。（2）開啟鏡筒真空隔閥。（3）加高壓（ACCELERATION POTENTIAL）至25KV.（4）加燈絲電流（FILAMENT）至7.5-8.（5）調節顯示
TEM工作程序
工作程序（1）開啟主機電源開關，待熒光屏顯示操作數據后再進行下一步。（2）逐級加高壓致所需電壓，每加一級高壓，必須等高壓表中指示針停止擺動才能加下一級。如指示針移出量程，必須從zui低移級加起。（4）??? 根據說明書要求進行合軸操作，使儀器處于zui佳操作狀態。（4）根據說明書的操作要求進行觀察、
藥物檢測案例酰胺類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀對乙酰氨基酚、鹽酸利多卡因、鹽酸布比卡因的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法?1.芳香第一反應? 對乙酰氨基酚結構中共有在的芳氨基,可在酸性條件下加熱水解,水解產物可發生重氮化一偶合反應。鑒別方法:取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試
藥品質量檢測藥品質量檢測工作流程
藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一
檢漏試驗工作程序
1.檢漏準備?準備好檢漏所需器材與待檢區域的凈化空調系統送風管道平面布置圖，并通知凈化空調設備公司于檢漏當日到場進行打膠及更換高效過濾器等操作。?2.檢漏操作?（1）檢查氣溶膠發生器中DOP溶劑的液位是否高于低液位，不足則應添加。（2）連接氮氣瓶與氣溶膠發生器，開啟氣溶膠發生器的溫度開關，至紅燈轉換
藥物檢測案例水楊酸類藥物及其制劑的質量檢測
氟尼藥典收載的水楊酸類藥物有水楊酸、水楊酸二乙胺、水楊酸鎂、阿司四林、對氨基水楊酸鈉、貝諾酯、二氟尼柳和雙水楊酯等。?一、性狀?阿司匹林、對氨基水楊酸鈉、貝諾酯和二氟尼柳的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法1.三氯化鐵反應此反應為酚羥基的反應,結構中含有酚羥基的藥物可利用本反應進行鑒別。水楊酸類
藥物檢測案例吩噻嗪類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪和奮乃靜的性狀描述見表1。二、鑒別(一)化學法?1.氧化劑顯色反應吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫為二價,易被不同氧化劑氧化為砜或亞砜類物質而顯色。常用的氧化劑為硫酸、硝酸、過氧化氫,氧化呈色反應見表2。2.與鈀離子配合顯色? 吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫與鈀離子形
藥物檢測案例維生素類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀維生素B1、維生素C、維生素A和維生素E的性狀描述見表1。二、鑒別(一)化學法?1.硫色素反應維生素B1在堿性溶液中,可被鐵氰化鉀氧化生成硫色素,硫色素在正醇或異丁醇中顯藍色熒光。方法為:取本品約5mg,加氫氧化鈉試液2.5ml溶解后加鐵化鉀試液0.5ml與正醇5ml強力振搖2分鐘,置使分層
藥物檢測案例喹諾酮類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀?吡哌酸、諾氟沙星、鹽酸環丙沙星和氧氟沙星的性狀描述見表1。?二、鑒別(一)化學法?1.丙二酸反應? 此反應對叔胺基團有選擇性。本類藥物分子中含有叔胺基團,與丙二酸在醋酐中共熱時,呈現棕色、紅色紫色或藍色。藥典采用該法鑒別諾氟沙星軟膏、乳膏。諾氟沙星軟膏的鑒別方法:取含量測定項下的供試品溶液
檢驗程序的質量保證
概述采取有效措施，對檢驗的過程進行質量監控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結果的有效性和準確性。職責質量負責人組織完成上級下達的樣品考核任務；負責審批質量控制活動計劃；組織對上述活動的可行性和有效性評審。質控組負責制定年度質量控制計劃；組織質量控制活動的實施；負責對質控數據進行統計、分析。各檢驗科室主
CFDA發布征求藥物臨床試驗數據核查工作程序意見稿
分析測試百科網訊 為加強藥物臨床試驗數據核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗數據核查質量和效率，國家食品藥品監督總局注冊司擬定了《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》，現公開征求意見。詳情如下： 為加強藥物臨床試驗數據核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗數據核查質量和效率
CFDA印發藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，總局藥審中心、核查中心： 為加強藥物臨床試驗數據核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗數據核查質量和效率，現將《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》印發給你們，請遵照執行。 食品藥品監管總局 2016年3月28日 國家食品藥品
藥品質量檢測工作流程
藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一
檢驗工作管理程序
1? 目的對檢驗科工作全過程進行控制，保證檢驗工作符合規定要求，提供可靠的檢驗數據和有效的檢驗報告。2? 范圍適用于本科開展的各類醫學檢驗工作的各個環節。3? 職責3.1負責部分樣品的采集。3.2 各實驗組收樣人員負責各組檢驗樣品的收發。3.3 實驗組負責人組織協調完成檢驗任務，并負責對檢驗工作
電子天平工作程序
一、電子天平工作程序 1、 接通電源，打開電源開關和天平開關，預熱至少30分鐘以上。也可于上班時預熱至下班前關斷電源，使天平處于穩定的預熱狀態。 2、參數選擇：預熱完畢后，輕輕按一下天平控制上的開關鍵，天平計開啟，并顯示0.0000；按下開關鍵松手，直至出現Int-x-后立即松開，并立即輕輕按一
程序馬弗爐工作流程
程序馬弗爐的加熱能力還受馬弗壁的強度和壽命所限制。通過馬弗壁的溫度降應等于^^x0.025=126°C。顯然，如果程序馬弗爐壁厚度為50毫米，那么溫度降就應該是252°C；如果程序馬弗爐壁厚度為6毫米，那么溫度降就只有30°C，如果每小時每平方米壁面所傳遞的千卡破和厚度（毫米）的乘積超過了一定數值，
藥物檢測案例介紹頭孢菌素類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀?頭孢氨芐、頭孢克洛及頭孢呋辛鈉的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法?1.羥肟酸鐵反應頭孢菌素在堿性條件下與羥胺作用,β-內酰胺環破裂生成羥肟酸;在稀酸中與高鐵離子反應呈色。《中國藥典》二部采用羥肟酸鐵反應鑒別頭孢哌酮,方法為:取本品約10mg,加水2ml與鹽酸羥胺溶液 取34.8%鹽酸
食品質量快速檢測工作安排
一、指導思想為認真貫徹黨的十七大精神，落實科學發展觀和構建和諧社會的要求，以關系人民群眾身體健康的食品為重點，制定檢測計劃，認真組織實施，加強檢測信息的公布、通報和利用，加大對檢測中發現的不合格食品的后處理力度。二、檢測重點重點場所：各類食品批發市場、批發部、食品配送經營單位、大型商場超市，食品經銷
圖像分析儀工作程序
使用者對硬件不需操縱，它們可完成復雜的運行過程，完整的計算機軟件可按實際需要使其執行功能。對操作者來說，圖像分析儀的實際操作很少，幾乎完全是通過一個稱為光電鼠標（mouse）的附件來操縱的。計算機屏幕上顯示出多項指令，可由光電鼠標來指明你所需要的程序，光電鼠標可控制計算機屏幕上的一個光標，移動光
軟化水的工作程序
1、 供水：未處理的水通過樹脂層，發生交換反應，產生軟水。 2、 反洗：水從樹脂層下部進入，松動樹脂，去除細碎雜物。 3、 進鹽水再生：利用較高濃度的鹽水（Nacl）流過樹脂，將失效樹脂重新還原為鈉型可用樹脂。 4、 沖洗：按照供水時的流程使水通過樹脂沖洗掉多余的鹽液和再生交換下來的鈣、鎂
檢驗科的工作程序
??????? 病人應持醫生開的檢驗申請單到檢驗科進行化驗。醫生開好化驗單后應向病人解釋所做化驗的目的，化驗內容對疾病的診斷和治療觀察價值，何時做此項化驗，化驗前應有哪些準備，飲食和服藥的禁忌等問題，以確保化驗內容的準確可靠。病人也可主動向醫生詢問化驗前應注意的問題。??????? 一般情況下各
潔凈工作臺使用程序
一、注意事項：潔凈臺使用壽命的長短與空氣的潔凈度有關。在溫帶地區潔凈臺可在一般實驗室使用，然而在熱帶或亞熱帶地區，由大氣中含有量的花粉，或多粉塵的地區，潔凈臺則宜放在較好的有雙道門的室內使用。任何情下不應將潔凈臺的進風罩對著開敞的門或窗，以免影響濾清器的使用壽命。在潔凈工作臺上亦可吊裝紫外線燈，但應
ELISA質量控制室內質量控制程序
臨床檢驗的檢測結果，每次或每天之間不可能沒有誤差。決定允許的誤差范圍，以臨床上不造成誤診與漏診為準，通過以下步驟來確定質控范圍。一、最佳條件下的測定誤差最佳條件下已知值質控血清變異（optimal conditio variance,簡稱OCV）的測定：在本實驗室最佳條件下（包括操作者、試劑、儀器等
藥物檢測技術片劑質量差異檢查法
質量差異系指按規定稱量方法測得片劑每片的質量與平均片重之間的差異程度。在片劑生產過程中,由于顆粒的均勻度、流動性以及工藝、生產設備和管理等原因,都會引起片劑質量差異。片劑質量差異會引起各片間主藥含量的差異,從而影響用藥劑量。因此,為保證用藥劑量的準確,必須按規定對片劑質量差異進行嚴格控制。凡規定檢查
基因檢測的基本程序
基因檢測是如何進行的呢？用專用采樣棒從被測者的口腔黏膜上刮取脫落細胞，通過先進的儀器設備，科研人員就可以從這些脫落細胞中得到被測者的DNA樣本，對這些樣本進行DNA測序和SNP單核苷酸多態性檢測，就會清楚的知道被測者的基因排序和其他人有哪些不同，經過與已經發現的諸多種類疾病的基因樣本進行比對，就可以