藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取出少量樣品,并應保證所取的樣品具有科學性、真實性和代表性。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原敷料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質量檢測部門進行隨機抽樣檢測。取樣后應及時填寫取樣記錄,每件被抽樣的物料包裝上要貼上取樣證,取正上應加蓋質量管理部門專用章。2.藥物的鑒別藥物的鑒別是根據藥物的分子結構、理化性質,采用化學、物理學或生物學等方法來判斷藥物的真偽。它是藥品質量檢驗工作的首要任務,只有在鑒別無誤的情況下,后續進行藥物的雜質檢查、含量測定等分析才有意義。藥物的鑒別方法要求專屬性強......閱讀全文
藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取
藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取
藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取出少量樣品,并應保證所取的樣品具有科學性、真實性和代表性。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原敷料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質
藥物質量檢測工作程序
現在僅以藥品生產企業為例,說明藥物質量檢測工作程序。(一)接受檢驗任務與抽取樣品批號表示生產的編號,用于識別追溯和審查藥品的生產史。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原輔料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質量檢測部門接受任務并進行隨機抽樣檢測。抽取
基因檢測的基本程序
基因檢測是如何進行的呢？用專用采樣棒從被測者的口腔黏膜上刮取脫落細胞，通過先進的儀器設備，科研人員就可以從這些脫落細胞中得到被測者的DNA樣本，對這些樣本進行DNA測序和SNP單核苷酸多態性檢測，就會清楚的知道被測者的基因排序和其他人有哪些不同，經過與已經發現的諸多種類疾病的基因樣本進行比對，就可以
檢驗程序的質量保證程序
1.1? 檢驗程序的質量保證1.1.1概述? 采取有效措施，對檢驗的過程進行質量監控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結果的有效性和準確性。1.1.2 職責1.1.2.1質量負責人組織完成上級下達的樣品考核任務；負責審批質量控制活動計劃；組織對上述活動的可行性和有效性評審。1.1.2.2質控組負責制
藥物檢測案例酰胺類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀對乙酰氨基酚、鹽酸利多卡因、鹽酸布比卡因的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法?1.芳香第一反應? 對乙酰氨基酚結構中共有在的芳氨基,可在酸性條件下加熱水解,水解產物可發生重氮化一偶合反應。鑒別方法:取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試
檢驗程序的質量保證
概述采取有效措施，對檢驗的過程進行質量監控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結果的有效性和準確性。職責質量負責人組織完成上級下達的樣品考核任務；負責審批質量控制活動計劃；組織對上述活動的可行性和有效性評審。質控組負責制定年度質量控制計劃；組織質量控制活動的實施；負責對質控數據進行統計、分析。各檢驗科室主
藥物檢測案例吩噻嗪類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪和奮乃靜的性狀描述見表1。二、鑒別(一)化學法?1.氧化劑顯色反應吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫為二價,易被不同氧化劑氧化為砜或亞砜類物質而顯色。常用的氧化劑為硫酸、硝酸、過氧化氫,氧化呈色反應見表2。2.與鈀離子配合顯色? 吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫與鈀離子形
藥物檢測案例水楊酸類藥物及其制劑的質量檢測
氟尼藥典收載的水楊酸類藥物有水楊酸、水楊酸二乙胺、水楊酸鎂、阿司四林、對氨基水楊酸鈉、貝諾酯、二氟尼柳和雙水楊酯等。?一、性狀?阿司匹林、對氨基水楊酸鈉、貝諾酯和二氟尼柳的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法1.三氯化鐵反應此反應為酚羥基的反應,結構中含有酚羥基的藥物可利用本反應進行鑒別。水楊酸類
藥物檢測案例維生素類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀維生素B1、維生素C、維生素A和維生素E的性狀描述見表1。二、鑒別(一)化學法?1.硫色素反應維生素B1在堿性溶液中,可被鐵氰化鉀氧化生成硫色素,硫色素在正醇或異丁醇中顯藍色熒光。方法為:取本品約5mg,加氫氧化鈉試液2.5ml溶解后加鐵化鉀試液0.5ml與正醇5ml強力振搖2分鐘,置使分層
藥物檢測案例喹諾酮類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀?吡哌酸、諾氟沙星、鹽酸環丙沙星和氧氟沙星的性狀描述見表1。?二、鑒別(一)化學法?1.丙二酸反應? 此反應對叔胺基團有選擇性。本類藥物分子中含有叔胺基團,與丙二酸在醋酐中共熱時,呈現棕色、紅色紫色或藍色。藥典采用該法鑒別諾氟沙星軟膏、乳膏。諾氟沙星軟膏的鑒別方法:取含量測定項下的供試品溶液
電泳的基本程序
該凝膠通常由瓊脂糖制成,瓊脂糖是一種多糖,在緩沖溶液中加熱后會形成半固體,微孔凝膠。在一端,凝膠形成微小的凹痕,稱為孔,研究人員將研究中的DNA樣品與已知長度的參考樣品(稱為DNA階梯)放置在一起。階梯片段的長度已經通過另一種方法例如X射線晶體學來預定。當凝膠浸入導電溶液中并施加電壓時,碎片開始遷移
涂片實驗的基本程序
在干凈的載玻片上滴上一滴蒸餾水，用接種環進行無菌操作，挑取培養物少許，置載玻片的水滴中，與水混合做成懸液并涂成直徑約1厘米的薄層，為避免因菌數過多聚成集團，不利觀察個體形態，可在載玻片之一側再加一滴水，從已涂布的菌液中再取一環于此水滴中進行稀釋，涂布成薄層，若材料為液體培養物或固體培養物中洗下制備的
鑒定細菌的基本程序
? 細菌鑒定的基本程序： ①細菌形態學檢查； ②細菌生長特性； ③生物化學試驗； ④抗原構造及血清學診斷； ⑤噬菌體及藥物敏感試驗； ⑥毒力測定及動物試驗。
藥物檢測案例介紹頭孢菌素類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀?頭孢氨芐、頭孢克洛及頭孢呋辛鈉的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法?1.羥肟酸鐵反應頭孢菌素在堿性條件下與羥胺作用,β-內酰胺環破裂生成羥肟酸;在稀酸中與高鐵離子反應呈色。《中國藥典》二部采用羥肟酸鐵反應鑒別頭孢哌酮,方法為:取本品約10mg,加水2ml與鹽酸羥胺溶液 取34.8%鹽酸
競爭ELISA基本程序
① 抗體包被 → 4℃過夜，洗滌三次、拋干② 加入待檢抗原及一定量的酶標抗原（對照孔僅加酶標抗原）→ 37℃ 60分鐘，洗滌三次、拋干③ 加底物液 → 37℃ 20分鐘，加終止液④ 用ELISA檢測儀測定OD值。被結合的酶標抗原的量由酶催化底物反應產生有色產物的量來確定，如果待檢溶液中抗原越多，被結
基因治療的基本程序
(一)治療性基因的獲得(二)基因載體的選擇(三)靶細胞的選擇(四)基因轉移方法(五)轉導細胞的選擇鑒定(六)回輸體內
環境監測的基本程序
根據監測目的，進行現場調查，收集相關信息和資料（水文、氣候、地質、地貌、氣象、地形、污染源排放情況、城市人口分布等）→根據監測技術路線，設計并制定監測方案（包括監測項目、監測網點、監測時間與頻率、監測方法等）→實施方案（布點采樣、樣品預處理、樣品分析測試等）→制定質量保證體系→數據處理→環境質量評價
固相雜交的基本程序
固相雜交的基本程序是：①準備待測樣本；②制備和標記探針；③固相載體的處理；④預雜交、雜交、漂洗；⑤雜交信號檢測；⑥結果判斷及分析。
基因治療的基本程序
(一)治療性基因的獲得(二)基因載體的選擇(三)靶細胞的選擇(四)基因轉移方法(五)轉導細胞的選擇鑒定(六)回輸體內
雙夾心ELISA基本程序
① 加抗體（Ab-1）包被 → 4℃過夜，洗滌三次、拋干② 加待檢抗原（Ag） → 37℃ 60分鐘，洗滌三次、拋干③ 加用非同種動物生產的特異性抗體（Ab-2)→ 37℃ 60分鐘，洗滌三次、拋干④ 加入酶標抗Ab-2抗體（AB-3）→ 37℃ 60分鐘，洗滌三次、拋干⑤ 加底物液 → 37℃ 2
食品樣品采樣基本程序
采樣基本程序采樣基本程序可參考圖。
藥監局將開展基本藥物生產和質量監督檢查
記者7日從國家食品藥品監督管理局了解到，全國各級食品藥品監管部門將開展基本藥物生產檢查和質量監督，以確保基本藥物質量安全。 國家食品藥品監督管理局日前下發《關于深入開展基本藥物生產和質量監督檢查工作的通知》指出，當前部分中藥材價格上漲幅度較大，而部分企業基本藥物集中招標采購中標價格卻
ELISA質量控制室內質量控制程序
臨床檢驗的檢測結果，每次或每天之間不可能沒有誤差。決定允許的誤差范圍，以臨床上不造成誤診與漏診為準，通過以下步驟來確定質控范圍。一、最佳條件下的測定誤差最佳條件下已知值質控血清變異（optimal conditio variance,簡稱OCV）的測定：在本實驗室最佳條件下（包括操作者、試劑、儀器等
藥物檢測技術片劑質量差異檢查法
質量差異系指按規定稱量方法測得片劑每片的質量與平均片重之間的差異程度。在片劑生產過程中,由于顆粒的均勻度、流動性以及工藝、生產設備和管理等原因,都會引起片劑質量差異。片劑質量差異會引起各片間主藥含量的差異,從而影響用藥劑量。因此,為保證用藥劑量的準確,必須按規定對片劑質量差異進行嚴格控制。凡規定檢查
實驗室間質量控制的質控程序
(1)建立工作機構。通常由上級單位的實驗室或專門組織的專家技術組負責主持該項上作。(2)制定計劃方案。按照工作目的、要求制定工作計劃。包括:實施范圍、實施內容、實施方式、日期、數據報表及結果評價方法、標準等等。(3)標準溶液校準。由領導機構在分發標準樣品之前,先向各實驗室發放一份標準物質(包括標準溶
TUNEL細胞凋亡檢測程序
實驗概要本實驗用TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）細胞凋亡檢測試劑盒檢測了組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。實驗原理其原理是熒光素（fluorescein）標記的dUTP在脫氧核糖核苷酸末端轉移酶（TdT Enzyme）的作用下，可
自建檢測系統校準程序
1、目的：建立和實施自建檢測系統的校準程序，以確保病人標本的檢測結果可溯源到同一個測量基準（國家標準或國際標準），從而使檢測結果的準確性和一致性得到技術保證。2、范圍：適用于檢驗科所有的自建檢測系統3、職責：3、1各專業組組長負責制定和實施本組自建檢測系統的校準計劃；3、2技術負責人負責校準計劃
關于甲基化檢測的檢測程序介紹
1．甲基化特異性的PCR（Methylation-specific PCR，MSP） 用亞硫酸氫鹽處理基因組DNA，所有未發生甲基化的胞嘧啶被轉化為尿嘧啶，而甲基化的胞嘧啶不變；隨后設計針對甲基化和非甲基化序列的引物進行PCR。通過電泳檢測MSP擴增產物，如果用針對處理后甲基化DNA鏈的引物能