新一輪降價啟幕！抗癌藥企如何找到利潤均衡點
貝達藥業7月25日公告，經社會保險事業管理中心（簡稱“社保管理中心”）與39個國家談判藥品中的17個抗腫瘤品種的生產企業協商后，公司承諾，將鹽酸埃克替尼片（商品名：凱美納）的各省掛網價格進行調整，將該藥品21片盒裝規格的掛網價由1399元/盒調整為1345.05元/盒。貝達藥業成為這一輪首個主動降價的本土抗癌藥原研企業。 2016年5月，凱美納入圍首批國家藥品價格談判名單，2017年2月被納入國家醫保藥品目錄范圍。其實，2016年，貝達藥業就曾對凱美納進行降價，公司當時承諾，在醫保銜接的前提下，將凱美納的銷售價格降低54%（降價后為1399元/盒），以降價換市場。公司日前披露的2018年半年度業績預告顯示，報告期內凱美納銷售繼續放量，銷量同比增長28.54%，營業收入同比增長16.70%。2017年年報顯示，報告期內凱美納銷售收入達10.26億元，占貝達藥業總營收的近100%。 自今年5月1日起，國家將包括抗癌藥在內的所......閱讀全文
貝達藥業上市在即－腫瘤靶向藥市場風口臨近
靠銷售埃克替尼（商品名稱“凱美納”）單一藥物占到總營收98%的貝達藥業股份有限公司,于7月8日獲得證監會創業板審核首發通過,這意味著,中國第一家擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥企業上市在即。 貝達藥業于2011年獲批國家1類新藥埃克替尼,這是一種用于治療接受過化療或不適于化療的局部晚期或轉移
抗癌藥“新星”貝達藥業擬在深交所募資8億－IPO提示23項風險
公司自主研發中國首個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納） 貝達藥業是一家集研發、生產、營銷于一體的國家級高新制藥企業，成立于2003年，其董事長丁列明為“千人計劃”專家。雖是資本市場的新秀，但在醫藥界卻聲名鵲起，這應歸功于公司自主研發的第一個小分子靶向抗癌藥——埃克替尼（凱美納），2011年
新一輪降價啟幕！抗癌藥企如何找到利潤均衡點
貝達藥業7月25日公告，經社會保險事業管理中心（簡稱“社保管理中心”）與39個國家談判藥品中的17個抗腫瘤品種的生產企業協商后，公司承諾，將鹽酸埃克替尼片（商品名：凱美納）的各省掛網價格進行調整，將該藥品21片盒裝規格的掛網價由1399元/盒調整為1345.05元/盒。貝達藥業成為這一輪首個主動
中國原研抗癌新藥走出國門
記者從北大腫瘤醫院獲悉，由該院朱軍教授牽頭研發的原研新藥Zanubrutinib被美國FDA授予新突破性療法認定。這是迄今為止中國本土研發的抗癌藥物首次獲得該國際認可。 Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療復治的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性療
－貝達藥業：自主創新藥的難題
今年8月，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中，認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。
最高降幅達50％－多省抗癌藥價格集體下調
多省下調抗癌藥價格 最高降幅或達50% 專家稱仿制藥質量有待提升，藥品招標、醫保支付等政策需要完善 一段時間來，針對抗癌藥的舉措不斷，已經有部分藥企開始下調抗癌藥品采購價格，四川省也成為首個公布關于抗癌藥專項談判的省份。對抗癌藥生產企業來說，無論是專項談判還是已經持續近三年的藥品價格談判，能
貝達藥業加碼基因檢測和腫瘤靶向藥物
貝達藥業27日早間公告，公司與杭州瑞普基因科技有限公司擬于近期簽訂《戰略合作協議》。公司同日披露，擬以37,156.368萬元收購卡南吉77.4091%的股權。 公告稱，目前，基于個人基因水平的精準醫療正逐漸成為臨床上腫瘤預防和治療的主流，通過基因檢測精確尋找到疾病的原因和治療靶點，最終實現對
浙江省科技廳調研貝達藥業
10月11日，浙江省科技廳廳長高鷹忠一行來到杭州市余杭區，考察調研貝達藥業股份有限公司。高鷹忠指出，貝達藥業要成為高新技術企業創新的典范，主動承擔國家重大任務，不斷持續創新；科技部門要主動作為，進一步強化服務意識，推動更多企業創新發展。副廳長孟小軍及廳基礎處、社發處、高新處等有關負責人隨同調研。
基藥招標－外企原研藥市場日趨萎縮
只占整個醫藥市場4%份額的基本藥物市場，隨著進入基藥目錄品種數量的不斷增加、二三級醫院使用比例的上升，已經逐漸升級為制藥企業的又一主戰場。 有業內數據顯示，到2015年，基本藥物在醫藥市場中的規模將達到3431億元，占整個醫藥市場兩成左右的份額。隨著基藥市場分量的上升，相信任何一家制藥企業
百濟神州Brukinsa美國FDA批準，實現中國原研抗癌藥零突破
百濟神州（BeiGene）是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。今日，該公司宣布BRUKINSA?（英文商品名：BRUKINSA?，通用名：澤布替尼）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細
貝達藥業鹽酸恩莎替尼上市申請獲受理
喜訊，貝達藥業宣布國家藥品監督管理局已經受理其鹽酸恩莎替尼用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶 （ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的藥品注冊申請，這標志著貝達藥業新藥研發取得了新的進展，鹽酸恩莎替尼有望成為國內第四款ALK抑制劑。
多地向抗癌藥下“調價”令－專家稱降價已是大勢所趨
??8月1日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布了《2018年遼寧省關于同意輝瑞投資有限公司生產的紫杉醇注射液等18個藥品降價的通知》。值得一提的是，據《證券日報》記者不完全統計，包括湖南、廣東、上海等在內，多地發布了開展抗癌藥品價格信息調整申報工作。（圖文無關）??多位專家人士在接受《證券日報》記
貝達藥業深耕新藥研發－近期將登陸創業板
貝達藥業董事長、國家“千人計劃”專家丁列明 創新永遠在路上 10月15日， 2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在中國新藥創制領軍企業貝達藥業召開。會上，多位院士、專家表示，中國創新藥研究正在加速前進，以貝達藥業為典型的一批中國醫藥企業正在向國際巨頭發起沖擊。值得
輝瑞擬內部拆分為三個業務部門－拆分原研藥和仿制藥業務
世界最大制藥商輝瑞公司(PFE)周一宣布，計劃將其商業業務內部拆分為三個業務部門，包括兩個出售受ZL保護的品牌藥的部門，以及一個出售仿制藥的部門。 該公司表示，此次調整將首先于明年1月在那些不需要與工會磋商的國家生效。 今年早些時候，輝瑞宣布將開始分開檢查其品牌藥與仿制藥業務的財務和
貝達藥業引進的EGFR/cMet雙抗獲批臨床
2021年3月17日，貝達藥業宣布收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2021LP00339），公司申報的 MCLA-129 注射液用于治療晚期實體瘤的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局批準。 產品名稱：MCLA-129 注射液 受理號：CXSL2100
原研藥在中國：5個已被擠占，8個將被沖擊
近日，電影《我不是藥神》刷爆朋友圈，引發全民熱議，此外更振奮人心的是，江蘇豪森已確認收到國家藥監局核發的“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，這意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，“藥神”里抗腫瘤藥的同款靠譜仿制藥來了！據米內網數據，截至7月13日，已有4個抗腫瘤藥通過一致性評價，在申報一致性
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
原研藥待遇或生變－品牌仿制壓力仍存
近日從全國招標座談會上傳出消息，國家衛計委相關負責人透露，對原研藥的待遇將有變化，“如果”不主動降價，則有可能進行統一價格談判甚至定價。 記者留意到，從政策大層面上看，近期原研藥的市場形勢確實較過往更有壓力，包括地方主導的藥品招標政策導向的變化、仿制藥質量一致性評價和新版GMP實施等對仿制
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
發改委擬取消藥品單獨定價－原研藥恩寵不再
12月23日，繼原研藥在山東基藥市場全面潰敗、多地招標質量層級被下調之后，中央層面又傳出消息，稱發改委計劃取消單獨定價。 一位衛計委政策研究專家向大智慧通訊社透露，國家正在推動仿制藥一致性評價，意在保護優質仿制藥，“仿制藥與原研藥一致性無差別后，則沒有充分的依據證明單獨定價，所以單獨定價資
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健康狀
原研藥VS仿制藥：成份相同藥效有差別
原研藥和仿制藥之爭由來已久。此次發改委的降價令，對于一些國內的仿制藥而言，的確可以算是機遇。不過，對于普通百姓而言，原研藥和仿制藥的區別并不是市場和利潤，而是價格和質量，他們最關心的是到底仿制藥和原研藥的區別在哪里?面對二者，該何去何從? 主要成分相同 仿制藥是相對于原研藥
安捷倫助力原研藥、仿制藥、生物藥研發與行業法規標準
創新藥物的研發是從醫藥大國轉變為醫藥強國的必由之路。與國家“加快轉變經濟發展方式,推動產業結構優化升級”規劃相呼應，國家在鼓勵藥物創新方面給予了政策上的大力支持。與“十一五”相比，“十二五”規劃中, 重大新藥研發、創制領域專項的投入力度加倍，體現出國家鼓勵創新藥研發,并引導企業向制藥產業鏈上
我國原研抗癌新藥澤布替尼獲美國FDA批準上市
2019年11月15日，我國自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑澤布替尼（zanubrutinib）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤患者。澤布替尼從最初立項開發到正式獲批上市，研發歷時超過7年,是完全由百濟神州生物科技有限公司自
在研抗癌藥前途未卜－GPC公司被迫裁員15％
?? 由于實驗中的抗癌藥satraplatin前途未卜，總部位于德國馬丁斯瑞德的GPC生物科技公司被迫裁員15%。 ???? 收到美國食品藥品管理局（FDA）顧問委員會的否定答復后，GPC撤回了satraplatin在美國的上市申請。之后，GPC決定裁員，涉及該公司在美國的藥品開發、銷售以及管理等
第一批一致性評價品種最全解析
仿制藥市場即將迎來寡頭時代。那么，首批通過一致性評價的12個品種目前的市場格局分別如何？它們如何攪動市場競爭格局、沖擊原研藥？將為相關企業帶來多少盈利？這些成了業內人士對這些品種的關注和期待。12月29日，第一批到達終點的競跑者終于新鮮出爐，一共12個品種，17個品規，其中4個產品屬于“289目錄”
麻醉藥高壁壘下寡頭壟斷－國內仿制藥趕超原研藥
麻醉是手術中至關重要的環節，麻醉的好壞直接關系手術的成敗，也在一定程度上決定著病人的安危。麻醉用藥行業與醫藥行業的其他子行業相比，有著一些特殊的行業屬性。 麻醉用藥臨床推廣專業性很強，醫生需根據既定的方案開具處方，這也導致很多新進入行業的企業很難有所作為。從總體市場來看，以外企和有影響力的
喜訊：FDA新批準38種可被仿制的原研藥
3月9日，美國FDA公布了38種原研藥品可以被仿制，這些藥物包括熱門藥物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯維收購的Imbruvica。 仿制藥(Generic Drug)不同于原研藥，是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種
原研藥超國民待遇面臨淘汰－以藥養醫助外資藥擴市場
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通
專家談仿制藥原研藥：打破“共識”為仿制藥正名
“落實醫療機構合理用藥規定，充分發揮藥師作用，引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥，鼓勵常用低價藥品的使用。” 日前，國家衛計委等八部委出臺了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（簡稱《意見》），就此國家衛計委有關部門負責人在答記者問時表達了如上觀點