3.5億美元！楊森與南京傳奇達成CART療法全球合作
近日，Janssen Biotech宣布與南京傳奇生物科技達成合作協議，獲得了其重磅CAR-T療法LCAR-B38M的開發、生產、以及市場推廣許可。 合作協議明確，Janssen將在南京傳奇專家團隊的幫助下，以多發性骨髓瘤為適應癥，獲得在全球共同開發和推廣LCAR-B38M的許可。在大中華地區，Janssen與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔成本和分享收益，在全球的其他地區，這一比例為50/50。在合作之初，Janssen將支付3。5億美元的先期資金，隨著開發與監管等里程碑的到來，Janssen將提供額外的資金。 據了解，此次合作涉及的LCAR-B38M是一款靶向BCMA的CAR-T療法，也是首個在國內獲得臨床受理的細胞產品，日前，還被CDE納入了優先審評名單，根據南京傳奇之前公布的LCAR-B38M臨床數據顯示，在一項用LCAR-B38M治療難治性或復發性多發性骨髓瘤的臨床研究中，35名接受了LCAR-B38M治療......閱讀全文
3.5億預付款！傳奇生物與“制藥巨頭”達成CART合作
根據協議，傳奇生物（Legend Biotech）授予Janssen共同開發和商業化LCAR-B38M用于治療多發性骨髓瘤的全球權利。除了在大中華區（Greater China），雙方將以50/50的比例分享成本和利潤。在大中華區，這一比例為30/70（Janssen /Legend）。Jans
3.5億美元！楊森與南京傳奇達成CART療法全球合作
近日，Janssen Biotech宣布與南京傳奇生物科技達成合作協議，獲得了其重磅CAR-T療法LCAR-B38M的開發、生產、以及市場推廣許可。 合作協議明確，Janssen將在南京傳奇專家團隊的幫助下，以多發性骨髓瘤為適應癥，獲得在全球共同開發和推廣LCAR-B38M的許可。在大中華地區
全球首款獲批的CART療法臨床試驗申請在華獲得受理
昨日（8月12日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）正式受理了由諾華提交的CAR-T療法CTL019（Kymriah）的臨床試驗申請（受理號：JXSL1900067）。 2017年8月，CTL019獲得美國FDA批準，用于治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血病（ALL），且病情難治或出現兩次及
CART和CART療法基礎
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大，CAR-T療法研究不斷出現新的進展，CAR-T療法作為有別于傳統藥物的“活藥”，不僅對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效，其生產體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當下生物技術的更新速度，預計
傳奇生物CART免疫細胞療法－JNJ68284528的臨床申請獲FDA許可
即將進行試驗的LCAR-B38M CAR-T細胞療法(JNJ-68284528)是Janssen與傳奇全球戰略的合作的一部分。 2018年5月30日于紐約皮斯卡塔韋，金斯瑞生物科技（股票代碼HK. 1548）之子公司傳奇生物宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）授權傳奇生物的合作伙伴——Jans
ASH年會摘要新鮮出爐－哪些抗癌最新進展值得關注？
第61屆美國血液學會（ASH）年會將在12月7日-10日在美國奧蘭多市召開，這是每年關于血液學疾病和血液癌癥最大型的科學盛會之一。今日，ASH年會的摘要正式上線，有哪些重量級的臨床進展值得我們關注呢？ 第三款獲批CAR-T療法有望誕生？ CAR-T療法在治療血液癌癥方面已經表現出卓越的療效，
各領風騷，細數我國最具投資價值的CART研發企業
目前國內已經涌現了一批各有特色、獨具投資價值的CAR-T企業，分別是臨床進展最快的南京傳奇生物、專研適用實體瘤治療的科濟生物、專注產業化的博生吉安科。隨著病患需求日益增長，監管制度不斷推進，國內外合作日益密切以及大量資金不斷投入研發，國內CAR-T細胞療法產業發展迅速，已經有近百家不同規模的公司投入
CART細胞療法ciltacabtagene－autoleucel
2月1日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森公司（Janssen Pharmaceutical）宣布，其與傳奇生物共同開發的CAR-T細胞療法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）在歐洲提交的上市許可申請，已獲CHMP授予的加速審評資格，治療復發
影響CART療法的因素
1.病人的自身情況：CAR-T療法的首要條件是能夠從病人身上收集足夠的高質量的T細胞。某些病人，由于前期化療，或者疾病很嚴重，體內T細胞數量和質量都無法滿足CAR-T療法所需要的T細胞。另外，腦內腫瘤負荷大的病人，考慮到致命的不良反應，也是不能馬上用CAR-T療法。 2.CAR-T的制造工藝和
CART細胞療法潛力無限
過繼性免疫療法設計的人工受體需要具備雙重功能：抗原識別和激活經過重編程的效應T細胞的裂解性復合物（lytic machinery）的能力。通過這種方式，CAR-T細胞將它們的細胞殺傷作用傳遞給表達靶腫瘤抗原的癌細胞，從而繞過HLA限制性抗原識別的限制。不斷發展的技術已提出了一系列可溶性和細胞“免
臨床數據閃耀ASH年會－中國生物醫藥創新力量獲全球矚目
金斯瑞生物科技今日宣布，正在召開的第61屆美國血液學會（ASH）年會上，其子公司傳奇生物首次公布了研究性BCMA CAR-T細胞療法在美國進行的JNJ-68284528 (JNJ-4528)有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE -1研究的最新臨床試驗數據。結果表明，該針對復發難治多發性
免疫界的傳奇—CART療法
免疫界的傳奇—CAR-T療法CAR-T療法是腫瘤免疫治療中的一匹黑馬，它的出現給腫瘤患者，特別是血液系統惡性腫瘤患者帶來重生的希望。那CAR-T到底是什么呢？今天小編就帶大家一起探秘，揭開CAR-T神秘的面紗。PubMed上搜索“CAR-T eherapy”可看到上萬篇文獻。?那CAR-T到底是什么
免疫界的傳奇—CART療法
免疫界的傳奇—CAR-T療法 CAR-T療法是腫瘤免疫治療中的一匹黑馬，它的出現給腫瘤患者，特別是血液系統惡性腫瘤患者帶來重生的希望。那CAR-T到底是什么呢？今天小編就帶大家一起探秘，揭開CAR-T神秘的面紗。 PubMed上搜索“CAR-T eherapy”可看到上萬篇文獻。
體內CART療法精準“制導”抗癌
2017年，全球首款嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法Kymriah獲批，猶如一束曙光劃破腫瘤治療的長夜，正式開啟了“活體藥物”的新紀元。如今，這項顛覆性技術正在以驚人的速度改變癌癥治療市場版圖。市場研究顯示，CAR-T療法市場規模今年將突破110億美元，到2034年更有望飆升至1900億美元，展現
CD19－CART細胞療法！
Kymriah是全球首個CAR-T細胞療法，已被批準2個適應癥。CAR-T細胞療法 諾華（Novartis）近日在2021年第63屆美國血液學會年會（ASH2021）上公布了2期ELARA研究中位隨訪17個月的亞組分析數據。結果顯示，在高危復發或難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）患者中，CD1
CD19－CART細胞療法！
吉利德（Gilead）旗下細胞治療公司凱特制藥（Kite Pharma）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準更新CD19 CAR-T細胞療法Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel，Axi-Cel）的處方信息：在所有批準的適應癥中納入預防性使用皮質類固醇。值得一
CART療法之改善的道路
近幾年CAR-T因其在白血病等液體瘤上的巨大潛力，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一，然而依然存在如免疫抑制微環境、T細胞效力不強及細胞毒性等難題制約著CAR-T功效的發揮。前兩期我們已經學習了CAR-T的基本知識，本期，我們就為大家介紹，CAR-T療法中影響T細胞功能（增殖能力和免疫功能）的一
治療多發性骨髓瘤－傳奇CART療法獲FDA突破性療法認定
強生集團（J&J）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA授予該公司靶向B細胞抗原（BCMA）的CAR-T療法JNJ-4528突破性療法認定，用于治療經治多發性骨髓瘤患者。突破性療法認定將加快這一創新療法的開發和審評過程。JNJ-4528又名LCAR-B38M，是南京傳奇公司和楊森公司共同
CART療法的原理與治療應用
①2017年，諾華的CTL-019將大概率成為全球首個獲批上市的CRA-T療法的事件，刷爆了整個朋友圈。這一天，對腫瘤免疫療法領域的人們來說，無疑是非常值得紀念的，因為它開啟了腫瘤治療的新紀元。自2013年《科學》雜志評論將“腫瘤免疫療法”列為年度突破之首，從那以后，嵌合抗原受體T細胞療法（CA
“即用型”CART療法有未來么？
自CAR-T療法在2017年首次獲批以來，這一突破性療法的臨床前和臨床期開發出現了爆發式的增長。去年的ASH年會上，楊森（Janssen）/南京傳奇、百時美施貴寶（BMS）、吉利德科學/Kite Pharma、和諸多中國生物醫藥公司開發的CAR-T療法亮出令人驚艷的數據。今年，更可能有2款以上C
腫瘤免疫治療的CART療法
腫瘤免疫治療的CAR-T療法，CAR- T，全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法；原理在于經嵌合抗原受體修飾的T細胞，可以特異性地識別腫瘤相關抗原，使效應T細胞的靶向 性、殺傷活性和持久性均較常規應用的免疫細胞
簡述cart細胞療法的治療范圍
目前大部分CAR-T療法還處于臨床實驗階段，其中治療范圍集中在以下領域： 1.復發的急性B系淋巴細胞白血病（經過治療緩解后再次發作），或者難治的急性B系淋巴細胞白血病（使用其他抗白血病治療后病情沒有緩解的）。 2.兩種或兩種以上方法治療失敗的大B細胞非霍奇金淋巴瘤。 3.CD19陽性復發、
CART免疫療法－治愈癌癥不是夢
今年6月，只有19名員工的KITE生物技術公司在美國納斯達克上市，一天之內狂攬1億3千萬美金！僅僅過了兩個月，同樣不到20人的JUNO生物技術公司對外宣布，成功一次性融資1億3千萬美金，這樣JUNO一年之內已經融資超過3億！ 這兩個小公司沒有任何收入，沒有一個上市的藥物，憑什么如此受投資人的
關于cart細胞療法的基本介紹
CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細胞免疫療法，英文全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。這是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，近幾年通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準、快速、高效，且有可能治愈癌癥的新
CART療法的原理與治療應用
CAR-T是什么？①2017年，諾華的CTL-019將大概率成為全球首個獲批上市的CRA-T療法的事件，刷爆了整個朋友圈。這一天，對腫瘤免疫療法領域的人們來說，無疑是非常值得紀念的，因為它開啟了腫瘤治療的新紀元。自2013年《科學》雜志評論將“腫瘤免疫療法”列為年度突破之首，從那以后，嵌合抗原受體T
簡述cart細胞療法的治療流程
標準的CAR-T治療流程主要分為以下七個步驟進行： 1.評估病人是否符合CAR-T治療的適應癥 2.分離T細胞：通過外周血血細胞分離機從腫瘤病人血液中分離出單個核細胞，進一步磁珠純化T細胞。 3.改造T細胞：用基因工程技術，把一個含有能識別腫瘤細胞且激活T細胞的嵌合抗原受體的病毒載體轉入T
一文了解CART療法領域的進步成為關注的亮點
上周末，第61屆美國血液學會（ASH）年會在美國的奧蘭多開幕。這是世界上規模最大的關于血液學疾病/癌癥的科學盛會。在ASH年會上，多家生物醫藥和技術公司公布了它們的在研療法的最新數據。而在大會召開的頭兩天里，CAR-T療法領域的進步是吸引大家關注的亮點之一。在今天的這篇報道中，藥明康德內容團隊將
醫藥生物行業投資研究報告:國際巨頭加緊布局細胞治療
事件 2018年1月17日，據華爾街日報報道，美國生物制藥公司新基制藥正討論收購專注于癌癥細胞免疫治療的公司JunoTherapeutics，并可能在未來數周達成協議，受此消息刺激，周三美股JUNO大漲51.86%，報收于69.25美元。 點評 Juno走出低谷，CAR-T細胞
Science發布CART細胞免疫療法重要突破
生物通報道：在慢性感染或癌癥患者中，戰勝疾病的T細胞往往表現的像一個過度勞累的士兵，它們喘息著、措手不及和猶豫不前，處于一種“衰竭”的狀態，這可讓疾病繼續存在下去。10月27日在《Science》發表的一篇論文中，美國Dana Farber /波士頓兒童癌癥和血液疾病中心的研究人員報道稱，在慢性
CART療法的安全性深度分析
導語：前面幾期欄目我們給大家介紹了CAR-T這一新型細胞療法的基本原理及發展歷程，一方面是為了讓讀者更準確全面地認識CAR-T，同時也期待借此把握以CAR-T為代表的新型細胞療法及其臨床轉化應用在國內外的發展脈絡，逐步勾勒出CAR-T免疫療法的發展圖景。領略了CAR-T神奇多彩的一面，內心是不是