據稱藥監局官員被批捕可能與疫苗造假案有關
據北京青年報報道，記者昨天獲悉，因涉嫌受賄，國家藥監局正處級調研員衛良被檢察機關批準逮捕。此外，國家藥監局藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所病毒二室原副主任祁自柏、血液制品室原副主任白堅石等4人也先后被批準逮捕。據介紹，這宗串案案發緣于醫藥企業的舉報。 案發前，衛良在國家藥監局藥品注冊司生物制品處任職調研員，級別屬處級，在這個職位之前，衛良曾在國家藥監局藥品安全監管司任職，出任助理調研員。去年12月份，衛良被中紀委雙規。“衛良出事，是因為醫藥企業的舉報。”據一位知情人士介紹，衛良的工作大部分接觸的是與疫苗、血液制品有關的企業及事項，而這家舉報他的醫藥企業，則是一家涉及生物制品的問題企業。 “衛良被舉報雙規后，這場調查拉開了帷幕。”知情人士稱，隨后，包括中國藥品生物制品檢定所的祁自柏、白堅石、陳繼廷等4人先后被雙規、批捕。祁自柏系中國藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅石為血液制品室副主任，陳繼廷為血......閱讀全文
據稱藥監局官員被批捕可能與疫苗造假案有關
據北京青年報報道，記者昨天獲悉，因涉嫌受賄，國家藥監局正處級調研員衛良被檢察機關批準逮捕。此外，國家藥監局藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所病毒二室原副主任祁自柏、血液制品室原副主任白堅石等4人也先后被批準逮捕。據介紹，這宗串案案發緣于醫藥企業的舉報。 案發前，衛良在國家藥監局
國家藥監局多名官員疑涉疫苗造假案被查
國家食品藥品監督管理局正經歷頻繁的人事變動。 2010年3月29日，國家藥監局發布通知，任命李國慶為國家藥監局藥品審評中心主任，張培培為藥品審評中心副主任;同日，國家藥監局任命張愛萍為國家藥監局藥品認證管理中心主任、劉淵為中心副主任。 自去年11月25日國家藥監局解聘金少鴻中國藥品生
藥監局：疫苗血液等多種藥品造假將追究刑事責任
據中國之聲《央廣新聞》報道，國家食品藥品監督管理局日前表示，今后，疫苗、血液制品、以及用于急救、孕嬰或危重癥病人的多種藥品，被查存在造假行為，將被直接認定為"足以嚴重危害人體健康"，對假藥制售者將追究刑事責任。詳細情況讓我們連線中央臺記者劉天思。 中國之聲：我們都知道，以往打擊制售假劣藥品
藥監局三道關嚴防新藥造假
??? 據新華社電 新修訂的《藥品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將于10月1日起施行，新藥品上市將過三道審批關。 國家食品藥品監督管理局副局長吳湞11日在新聞發布會上說，本次修訂著重加強了真實性核查，從制度上保證申報資料和樣品的真實性、科學性和規范性，嚴厲查處和打擊藥品研制和申報注冊中的造
江蘇常州曝疫苗造假案
江蘇延申的問題疫苗案究竟進展如何? 據一位常州知情人士向記者透露，此案發生之后，企業正在對相關部門進行游說、公關，希望可以將損失降到最小，不吊銷產品許可證，以罰款取代，而后不了了之。 對此說法，吳邊表示否認。“在調查結果還沒有出來是不可能進行處罰的，一切都要以調查結果來看。”吳邊
國家藥監局負責人介紹長生狂犬病疫苗案件有關情況
國家藥品監督管理局相關負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生
感染中心主任吳昊－教授王月丹解答－“問題疫苗”的10大疑惑
疫苗，兒童疫苗。輿論一陣喧囂。 這個炎熱的周末，長生生物疫苗事件在朋友圈持續發酵。 家長們做的第一件事，是紛紛去翻孩子的疫苗接種記錄。他們焦慮的根源是：到底“生產記錄造假”對疫苗功效有多大影響？一旦孩子接種了這批疫苗該怎么辦？今后該怎樣選擇疫苗？…… 關于疫苗的是是非非，《生命時報》第一時
國家藥監局排查疫苗生產企業－未發現影響疫苗質量問題
?? 9月7日消息，為及時發現和消除疫苗生產環節的風險隱患，國家藥監局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現有45家疫苗生產企業（不含長春長生生物科技有限責任公司）開展全面徹底的風險排查。根據藥品生產質量管理規范（藥品GMP）判定標準，排查結果顯示，現有在產企業的疫苗品種生產正常，目前未
藥監局加強藥品質量控制及標準研究應對制假造假
3月16日下午，國家食品藥品監督管理局局長邵明立、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、國家食品藥品監督管理局食品安全協調司司長孫咸澤、國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛，就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。 有記者問：藥監局將采取哪些措施來應對應用高科技制假造假售假行為? 國家食品藥
藥監局赴武漢核查百白破疫苗處置工作
為進一步落實習近平總書記、李克強總理重要指示批示精神，保障人民群眾身體健康。圖片源自網絡 8月1日，按照國務院要求，國家藥監局會同衛生健康委等部門組成由國家藥監局黨組書記、副局長李利任組長的核查組，赴武漢就武漢生物制品研究所有限責任公司2017年效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查。
國家藥監局：所有疫苗企業將接受飛行檢查
近日，長春長生生物科技有限公司（下稱“長春長生”）“狂犬病疫苗生產記錄造假”及“百白破疫苗效價不符合規定”兩起事件備受關注。 針對“狂犬病疫苗生產記錄造假”事件，昨日，國家藥監局在官網通報最新調查進展。通報說，現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。目前，已責令企業停
官媒痛批長生生物：問題疫苗去哪兒了？
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
國家食藥監局官員夫妻受賄－數家疫苗企業卷入
2015年4月國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（下稱藥審中心）原副主任尹紅章被帶走調查，但關于尹紅章的具體涉案細節一直沒有披露。 近日，記者獲悉，尹紅章的妻子郭某因受賄被判有期徒刑3年，緩刑5年。隨著該案的曝光，尹紅章利用職權在企業藥品申報審批等事宜上謀取利益的問題也首度浮出水面。根據檢
國家食藥監局官員夫妻受賄－數家疫苗企業卷入
2015年4月國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（下稱藥審中心）原副主任尹紅章被帶走調查，但關于尹紅章的具體涉案細節一直沒有披露。 近日，北京青年報記者獲悉，尹紅章的妻子郭某因受賄被判有期徒刑3年，緩刑5年。隨著該案的曝光，尹紅章利用職權在企業藥品申報審批等事宜上謀取利益的問題也首度浮出水
國家藥監局：嚴密監測甲感疫苗不良反應
為應對甲型H1N1流感的傳播，國家食品藥品監管局日前發出通知要求，從4個方面切實加強甲感疫苗研制、生產等各環節監管，確保疫苗生產質量和安全。高度關注甲感疫苗不良反應，一旦收到不良反應報告，應立即與當地疾病控制機構聯系，積極配合疾控機構的調查診斷，并按規定逐級報告。 通知指出，首先要繼續抓緊
藥監局：加強疫苗質量監管－“保險栓”越擰越緊
凡未提交疫苗上市后IV期臨床試驗資料的，將不予再注冊 凡在新版GMP實施規定時限內達不到要求的，將暫停生產 凡不實施電子監管的，將不再受理其新開辦經營企業申請 記者王曉冬報道 記者近日從國家食品藥品監管局獲悉，為確保疫苗質量安全，國家局從生產、經營、上市后評價等多
藥監局處罰問題狂犬病疫苗企業罰款千萬
國家食品藥品監管局對“延申”“福爾”生產問題人用狂犬病疫苗作出行政處罰 在完成現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作后，國家食品藥品監管局15日正式通報對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。
國家食藥監局官員夫妻受賄－數家疫苗企業卷入
2015年4月國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（下稱藥審中心）原副主任尹紅章被帶走調查，但關于尹紅章的具體涉案細節一直沒有披露。 近日，北京青年報記者獲悉，尹紅章的妻子郭某因受賄被判有期徒刑3年，緩刑5年。隨著該案的曝光，尹紅章利用職權在企業藥品申報審批等事宜上謀取利益的問題也首度浮出水
世衛組織關于中國狂犬病疫苗事件的媒體聲明
世界衛生組織（世衛組織）完全支持中國國家藥品監督管理局（中國國家藥監局）扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。 國家藥監局在對位于中國吉林省的疫苗生產廠家——長春長生生物科技股份有限公司的生產場地進行飛行檢查時，查出該公司在涉事批次狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假的問題。政府已經扣留
媒體聲明！世界衛生組織支持藥監局關于疫苗事件的行動
世界衛生組織（世衛組織）完全支持中國國家藥品監督管理局（中國國家藥監局）扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。圖片源自網絡 國家藥監局在對位于中國吉林省的疫苗生產廠家——長春長生生物科技股份有限公司的生產場地進行飛行檢查時，查出該公司在涉事批次狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假的問題。
長生生物疫苗一年之內兩次被查不合格
7月15日，經飛行檢查，國家藥監局認定長春長生生物科技有限責任公司在疫苗生產中存在記錄造假情況，對其收證停產、立案調查；幾天后，吉林藥監局一紙行政處罰書又牽出2017年的“舊案”，原來長春長生的另一疫苗也曾抽檢不合格，被認定為“劣藥”。雖然問題疫苗的調查還在進行中，資本市場早已草木皆兵。深交所2次關
誰來給疫苗監管打“預防針”
山東不合規疫苗事件7月中旬被媒體曝光，經過幾天發酵現在已釀成公眾熱點事件。因為家長們回家一查孩子的疫苗本，發現就這么幾家疫苗生產廠，而且都可能成為“問題廠家”。于是引發全社會集體性恐慌。 自2007年以來，疫苗事件持續被曝光，現在看就事論事已于事無補，這不是哪個廠商、哪個黑心老板或某個失職官員
驚聞！特大新冠疫苗造假案告破，涉京、蘇、魯多地！
按照公安部統一部署，江蘇、北京、山東等地公安機關近日成功破獲一起特大制售假新冠疫苗案件，打掉了造假窩點，斬斷了犯罪鏈條，抓獲犯罪嫌疑人80余名，現場查扣假新冠疫苗3000余支。經審訊查明，2020年9月以來，犯罪嫌疑人孔某等人為牟取暴利，通過向預灌封注射器組合件注入生理鹽水加工制作假新冠疫苗，并
藥監局發布《疫苗追溯基本數據集》等3項標準
8月26日，國家藥監局印發《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》《藥品追溯系統基本技術要求》3項信息化標準。加上前期已于2019年4月發布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標準，疫苗信息化追溯體系建設所需的5項標準已經全部發布實施。 統一的標準規范是藥品
藥監局發布《疫苗追溯基本數據集》等3項標準
8月26日，國家藥監局印發《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》《藥品追溯系統基本技術要求》3項信息化標準。加上前期已于2019年4月發布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標準，疫苗信息化追溯體系建設所需的5項標準已經全部發布實施。 統一的標準規范是藥品
國家藥監局疫苗事件處罰：責令停產－收回GMP證書－召回
新聞聯播視頻-國家藥監局負責人介紹長生疫苗案件有關情況 根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通
國家藥監局發文－疫苗一致性評價來了！
為進一步規范和提高疫苗臨床研發水平，加強疫苗質量安全監管，12月24日，國家藥監局下發了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》。 近年，隨著經濟和產業發展，預防用疫苗類產品的申報量逐年增多，包括非創新性疫苗的研發也在不斷增加。《中華人民共和國疫苗管理法》的頒布實施，對疫苗也提出更高的監管需求
藥監局：相關部門會統一安排注射甲流疫苗
圖為發布會現場。(圖片來源：中國網) 據中國網報道，6月8日上午，國家食品藥品監督管理局舉行6月例行新聞發布會。請藥品注冊司生物制品處尹紅章處長介紹《大流行流感疫苗特別審批應急工作方案》。 香港電臺記者:我想問一下尹紅章處長，之前你提到過如果7月份疫苗是正式能夠出產的話，1家廠商
食藥監局:螺旋藻2次抽檢未造假－兩種監管致兩結果
3月30日，崇文門某藥店擺放的綠A螺旋藻。日前，新華社報道13種知名螺旋藻產品鉛超標引起社會廣泛關注。 新京報訊?針對“螺旋藻羅生門”的質疑，昨日，國家食藥監局表示，第二次檢驗嚴格依法定程序，并且經過具有資質的檢驗機構平行檢驗，不可能存在造假。 此前，有媒
長生生物百白破疫苗去年9月舊案：25萬支劣藥去哪兒了
? ? ? 據中國之聲《新聞縱橫》報道，長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息，7月19日一波又起，或者說是沉渣泛起——長生生物公告說，他們收到了吉林省食藥監局的行政處罰決定書，原因是長生生物全資子公司長春長生生產的一批“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規定、是劣藥，罰沒款總計344.29萬元。