兩款重磅大單品疫苗獲臨床批件戈美疫苗搶占創新高點
艾美疫苗作為國產疫苗身體力行的創新先行者,在密集申報大年的歲尾,再傳捷報。據公司12月19日公告,公司的兩個大單品疫苗新技術路線懸浮培養MDCK細胞流感疫苗、第二代高效價吸附破傷風疫苗,均已獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》。這兩款產品,均具有創新技術優勢,彰顯了艾美疫苗領跑創新疫苗賽道的實力。 先看重磅的新技術路線懸浮培養MDCK細胞流感疫苗。據艾美疫苗公告,目前國內上市的流感疫苗均基于雞胚工藝生產,尚無基于細胞基質的流感疫苗獲批上市。與傳統的雞胚流感裂解疫苗相比,艾美疫苗的MDCK細胞流感疫苗,在產品質量和安全性方面均得到顯著提高。 此外,艾美研發的MDCK細胞具有易培養、增殖快、流感病毒易感等特征,通過在MDCK細胞中大規模培養流感病毒,可以實現產量更高、產品質量更穩定、生產成本更低的效果。更重要的是,該產品應對病毒突變能力強,且不含卵清蛋白,過敏風險顯著降低。 與國內其他廠家研發的MDCK細胞流感......閱讀全文
兩款重磅大單品疫苗獲臨床批件-戈美疫苗搶占創新高點
艾美疫苗作為國產疫苗身體力行的創新先行者,在密集申報大年的歲尾,再傳捷報。據公司12月19日公告,公司的兩個大單品疫苗新技術路線懸浮培養MDCK細胞流感疫苗、第二代高效價吸附破傷風疫苗,均已獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》。這兩款產品,均具有創新技術優勢,彰顯了艾美疫苗領跑創新疫
美研制戒煙疫苗進入臨床試驗
據墨西哥《千年報》5月29日報道,美國科學家將開始第一種用于幫助戒煙并避免復吸的疫苗的臨床試驗。美國密歇根大學的研究人員將在未來1年內在全美25家醫院為1000人注射這種戒煙疫苗,其成效有望在2012年公布。 名為“NicVax”的戒煙疫苗可以幫助人們戒除對尼古丁產生
美取消大規模HIV疫苗臨床試驗
“步步為營”成為新策略 據NIH官方網站報道,經過廣泛考慮學術界和HIV社會團體的意見,美國國立過敏與傳染病研究所(NIAID)決定不再進行名為“PAVE 100”的大規模HIV疫苗臨床試驗。7月17日,NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述決定。?不過,NIAID仍然對其疫苗研究中
美疫苗公司Novavax與馬里蘭大學開發MERS疫苗
不久前,美國疾控中心(The Centers for Disease Control and Prevention,CDC)宣布一名去過沙特阿拉伯的美國人感染了中東呼吸系統綜合征冠狀病毒(MERS),這也為這種病毒在美國的傳播敲響了警鐘。現在,美國的疫苗研發公司Novavax和馬里蘭大學的研究團
美啟動新冠疫苗人體試驗-疫苗研發引多國競速
美國輝瑞(Pfizer)公司在當地時間5月5日于官網宣布,輝瑞與德國生物技術(BioNTech)公司聯合研發的新冠mRNA疫苗在美國已完成第I/II期臨床試驗。此前,在德國的第一批投藥工作已于上周完成。 輝瑞公司稱,在美國新冠疫苗第I/II期臨床試驗是為了同時研究四種mRNA候選疫苗的安全性、
強生公司將恢復在美新冠疫苗臨床試驗
美國強生公司23日宣布,將在美國恢復開展強生旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。 本月12日,美國強生公司宣布,由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗,其3期臨床試驗于9月23日啟動,計劃在全球招募約6萬
甲流疫苗遲到-美陷困局
報道,隨著奧巴馬一聲令下,美國進入流感疫情全國緊急狀態下,美國國民開始排隊接種流感疫苗,然而遺憾的是疫苗大缺口無法滿足美國國民的需求。這也難怪這幾天的醫藥股颼颼地跟著漲。 前段時間甲流疫情尚不十分嚴重時,哈佛醫學院一份民調顯示半數的公民不愿意接種甲流疫苗,隨著疫情的持續推進,美國進入全國緊
疫苗大廠重磅大單品申報,艾美引領狂犬疫苗創新迭代
狂犬疫苗大廠艾美疫苗11月7日公告,公司研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已向中國藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)申報臨床。這意味著,艾美狂犬病疫苗的迭代升級戰略布局,正加速落地。 據公告,艾美的迭代工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗,在多個方面體現出產品的迭代升級。 與傳統的初代人二倍體狂
美叫停一項艾滋病疫苗臨床試驗
據美國媒體4月28日報道,美國國家過敏癥和傳染病研究所已叫停一項持續約4年的艾滋病疫苗臨床試驗,原因是疫苗不能降低高危人群感染艾滋病病毒的風險。這被認為是研發艾滋病疫苗努力的又一次挫折。 這項名為HVTN505的臨床試驗自2009年開始實施,目前正處于二期臨床試驗第二階段。美國19座城市共
《科學》驚爆:美艾滋病疫苗臨床試驗失敗
“這一消息嚴重挫傷了整個領域的士氣”??? 美艾滋病疫苗臨床試驗失敗 分析顯示,該疫苗無法保護人體免遭病毒侵害,也不能減少感染者體內的病毒數量 9月18日,艾滋病(AIDS)疫苗研究遭受了災難性打擊,一個最有希望的艾滋病疫苗的臨床試驗宣布失敗。據最新出版的美國《科學》雜志報道,當天,對該疫苗大
美著手開發新型登革熱和炭疽疫苗
美國國家過敏和傳染病研究所10月7日宣布,該所已與相關公司簽署總額達6800萬美元的合同,用于開發新型登革熱和炭疽疫苗,以增強美國應對這兩種傳染病以及可能的生物襲擊的能力。 獲得合同的分別是位于美國馬里蘭州、加利福尼亞州以及科羅拉多州的3家公司,它們將分別負責開發一種利用注
美科學家研制新型尼古丁疫苗
美國科學家研制出一種新型尼古丁疫苗,能夠幫助煙民戒掉煙癮,同時也能防止非煙民染上這種不良嗜好。更令人興奮的是,這種疫苗一次注射便可讓接受者終生產生免疫反應。 網易探索6月30日報道 美國威爾?康奈爾醫學院的科學家研制出一種新型尼古丁疫苗,能夠幫助煙民戒掉煙癮,同時也能防止非煙民染上這種
美反思埃博拉疫苗研發不力
埃博拉病毒 在近日舉行的新聞發布會上,美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏與感染性疾病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci被問及,如果國會曾為NIH提供更多慷慨的經費,那么現在世界上已經有了埃博拉疫苗,這種說法是否“夸張”?“你不能說我們將有或將沒有這個或那個。”Fauci說。 一
8月20日疫情通報:巴西批準美疫苗開展臨床試驗
8月19日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例7例,均為境外輸入病例(江西3例,天津1例,上海1例,山東1例,四川1例);無新增死亡病例;無新增疑似病例。 當日新增治愈出院病例60例,解除醫學觀察的密切接觸者1430人,重癥病例較前一日減少2例。 境外輸入
阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期臨床試驗數據
3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大學共同研制的新冠疫苗在美國III期臨床試驗結果出爐,顯示在預防癥狀性新冠病毒方面的有效率為79%,預防重癥和住院治療的有效率為100%。此次試驗共有32,449名受試者參與。 阿斯利康/牛津大學疫苗(AZD1222)由牛津大學及其孵化公司Vaccitech
乙肝疫苗的臨床應用
乙型肝炎易感者,主要用于嬰幼兒,上臂三角肌肌內注射,免疫程序均按0、1、6個月各注射一針,每針10μg。其他高危人群,如腎透析以及其他職業性與乙肝密切接觸者,每針30μg。
簡述狂犬疫苗的臨床應用
(1)咬傷后預防。對一般咬傷,即皮膚無流血的輕度擦傷、抓傷或破損皮膚被舔舐,應于0(第1天,注射當天)、3(第4天,以下類推)、7、14、30天各注射該疫苗1安瓿,兒童用量相同。對嚴重咬傷,除應按上述方法注射該疫苗外,應于0、3天注射加倍量疫苗,并在0天注射疫苗的同時用抗狂犬病血清(40IU/k
乙肝疫苗的臨床應用
乙型肝炎易感者,主要用于嬰幼兒,上臂三角肌肌內注射,免疫程序均按0、1、6個月各注射一針,每針10μg。其他高危人群,如腎透析以及其他職業性與乙肝密切接觸者,每針30μg。
乙肝疫苗的臨床應用
乙型肝炎易感者,主要用于嬰幼兒,上臂三角肌肌內注射,免疫程序均按0、1、6個月各注射一針,每針10μg。其他高危人群,如腎透析以及其他職業性與乙肝密切接觸者,每針30μg。
《臨床研究》:天花疫苗瞄準癌癥
科學家發現,在天花的根除中起到重要作用的一種病毒在癌癥治療中也能夠大顯身手。在一項新研究中,一個轉基因牛痘株,即人們所說的天花疫苗,能夠抑制兔子肝臟腫瘤的生長。如今,這種病毒正在向著進行人體臨床試驗的目標邁進。 一個肝臟腫瘤在用轉基因病毒治療前(上)以及治療4周后(下)。 (圖片提供:Stephe
美研究人員利用可編輯RNA疫苗技術發明寨卡病毒候選疫苗
利用可編輯RNA疫苗技術,美國麻省理工學院的研究人員發明出一種寨卡病毒候選疫苗。這種疫苗由信使RNA簇構成,信使RNA簇被封裝到一種納米微粒中,一旦進入細胞,RNA將轉譯為蛋白質并引發宿主免疫反應。研究人員認為,這種疫苗效果如同合成病毒,但不是病原體、不會傳染,人類可以控制疫苗表達的時間。因為它
rbs疫苗是什么疫苗
許多家長都經歷過兒童腹瀉,春夏季是兒童腹瀉病的高發期,不少患兒家長卻認為小孩子拉個肚子沒什么大礙,其實不然。專家指出,兒童腹瀉如果不及時治療,可引起各種并發癥,威脅健康,如果治療不當,還可能導致營養不良和生長發育遲緩。 1.兒童腹瀉的危害如何? 答:腹瀉對小兒的危害最嚴重,同樣也是家長最關心
全球新冠疫苗研發競速-哪些疫苗已進入臨床實驗?
美國國立衛生研究院(NIH)于當地時間16日表示,針對新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)當天在西雅圖開始首次臨床試驗。首批接種疫苗的志愿者有45人,均為18至55歲的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美國國立衛生研究院發布消息開始臨床試驗。/NIH網站“臨床試驗的啟動速度之快,創下紀錄。”
20價肺炎疫苗啟動臨床I期,這家疫苗完成首例受試者
2月13日,萬泰生物(130.20 +0.05%,診股)發布公告稱20價肺炎疫苗于近日已經啟動I期臨床試驗,并完成首例受試者入組。此前,萬泰生物曾于2021年9月收到國家藥品監督管理局核準簽發的20價肺炎球菌多糖結合疫苗的《臨床試驗批準通知書》。 20價肺炎疫苗為萬泰生物與江蘇坤力生物制藥有限
美研制乳腺癌疫苗動物試驗顯效
美國研究人員日前表示,他們研制的乳腺癌疫苗在老鼠試驗中發揮效用,成功阻止了乳腺癌的生成。研究人員計劃進行疫苗人體臨床試驗,以檢測效果。據英國廣播公司5月31日報道,這一研究由美國克利夫蘭診所學者研究所的免疫學家文森特·圖伊負責,研究成果刊登在英國雜志《自然—醫學》上。 圖伊說,這種疫
美疫苗研究人員因詐騙被判入獄
很少有科學家因科研不端行為而入獄。不過,美國愛荷華州立大學前生物醫學專家Dong-Pyou Han日前因捏造和篡改艾滋病疫苗試驗中的數據而被判入獄57個月。他還被處以720萬美元的罰金,并將在離開監獄后接受3年的監外看管。 Han的案件因吸引了一位頗具權威的美國參議員的注意而比大多數案件更加引
美媒:不賺錢,這個新冠疫苗停產!
據今日俄羅斯電視臺(RT)8日援引《紐約時報》消息報道,知情人士消息稱,在美國聯邦政府和衛生官員大力推動疫苗接種的情況下,美國跨國企業強生公司已經于去年年底暫停了新冠疫苗的生產。強生公司悄悄停止在其位于荷蘭萊頓市的工廠生產新冠疫苗(《紐約時報》報道配圖)據報道,雖然停產據稱是暫時的,但位于荷蘭萊頓市
美疫苗研究人員因詐騙被判入獄
生物醫學專家Dong-Pyou Han(中)承認捏造和篡改一種艾滋病疫苗的數據。 很少有科學家因科研不端行為而入獄。不過,美國愛荷華州立大學前生物醫學專家Dong-Pyou Han日前因捏造和篡改艾滋病疫苗試驗中的數據而被判入獄57個月。他還被處以720萬美元的罰金,并將在離開監
美媒關注新冠疫苗臨床試驗-中國力爭贏得研發賽
美國《華盛頓郵報》網站3月22日發表了該報記者安娜·菲菲爾德題為《“戰狼”力爭讓中國成為首個研制出新冠肺炎疫苗的國家》的文章。現將文章編譯如下: 在2017年打破票房紀錄的中國動作影片《戰狼Ⅱ》中,英勇的軍事科學家陳博士為在非洲蔓延的致命病毒研制疫苗。 而在2015年,中國政府曾派英勇的軍事
斑疹傷寒疫苗疫苗性狀
人體接種后第2周即可產生抗體,4周后達高峰。免疫力可維持1年以上,用于流行性斑疹傷寒的預防,接種對象為本病流行地區的居民及擬進入該地區的人員。該疫苗不能提供完全保護但可以減輕病情。因滅活疫苗不能提供完全保護,新型疫苗的研制一直在進行,有些國家已研制出包含活立克次體(E株)和可溶性抗原的疫苗以及減毒E