3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大學共同研制的新冠疫苗在美國III期臨床試驗結果出爐,顯示在預防癥狀性新冠病毒方面的有效率為79%,預防重癥和住院治療的有效率為100%。此次試驗共有32,449名受試者參與。
阿斯利康/牛津大學疫苗(AZD1222)由牛津大學及其孵化公司Vaccitech共同發明。該款疫苗使用黑猩猩腺病毒ChAdOx1為載體,在這個腺病毒載體中加入了新冠病毒的刺突蛋白基因。疫苗進入人體后,腺病毒感染的細胞會產生刺突蛋白,致使人體免疫系統產生包括中和抗體在內的針對刺突蛋白的抗體,并激活T細胞。一旦人體感染新冠病毒,抗體和 T 細胞就會共同對抗病毒。
阿斯利康/牛津大學疫苗因其存儲方便(存儲條件為常規冰箱溫度2℃-8℃)、價格親民(兩劑不到 10 美元)和產能高(2021年月產量將達1-2億劑)的特點,成為目前最受世界矚目的新冠疫苗之一。
然而,自臨床試驗起,阿斯利康/牛津大學疫苗就經歷了不少風波與非議。其中,自3月7日,奧地利、丹麥、法國、德國、意大利、西班牙、葡萄牙、瑞典、斯洛文尼亞等多國,因超過30名疫苗接種者出現血栓,暫停使用阿斯利康/牛津大學疫苗。這些接種者確診的腦靜脈竇血栓(cerebral venous sinus thrombosis,CVST)血栓,可能會帶來致命風險。
3月18日,歐盟藥品監管機構(EMA)表示,在對數百萬病例的審查后發現,阿斯利康/牛津大學疫苗不會增加血栓的總體風險。
此次美國的III期臨床試驗,對血栓形成和腦靜脈竇血栓形成進行了詳細評估。結果顯示,在至少接種了一劑疫苗的21,583名受試者中,并未出血栓形成風險增高的情況。此結果證明了阿斯利康/牛津大學疫苗的安全性。
除了可能與血栓問題相關的猜測,阿斯利康/牛津大學疫苗在老年人群體中的有效性此前也備受爭議。今年 2 月,該款疫苗的最后四個臨床試驗的數據顯示,56 歲以上的受試者占比不到 15%,多國因此拒絕在老年人群體中使用阿斯利康/牛津大學疫苗。而在此次美國III期臨床試驗中,約有20%的受試者年齡在 65 歲以上,疫苗對他們的保護率高達80%。這一結果確認了阿斯利康/牛津大學疫苗對老年人的保護作用。
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