中藥飲片說明需警示毒性成分
日前，國家食藥局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的28種毒性藥材制成的中藥飲片(含有毒性的炮制品)的中成藥品種，相關藥品生產企業應在其說明書成分項下標明該毒性中藥飲片名稱，并在相應位置增加警示語：“本品含×××”。 《通知》明確提出，處方中含有其他已被證明具有毒性、易導致嚴重不良反應的中藥飲片的中成藥品種，相關藥品生產企業也應按照上述要求修訂說明書。值得注意的是，涉及國家秘密技術的中成藥品種也適用這一新規定。 《通知》要求，最晚在2013年12月31日前，相關藥品生產企業應按有關規定提出修訂說明書的補充申請報備案。補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。 ......閱讀全文
中藥飲片說明需警示毒性成分
日前，國家食藥局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的28種毒性藥材制
國家食藥總局：中藥飲片說明書需警示毒性藥材
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的2
通告：9家企業生產的10批次中成藥及中藥飲片不合規
7月20日，國家藥品監督管理局發布通告，經4家藥品檢驗機構檢驗，9家企業生產的10批次中成藥及中藥飲片不符合規定。 經吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為陜西漢王藥業有限公司生產的2批次木香順氣丸不符合規定，不符合規定項目為性狀。經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北仁心藥業有限公司、江西樟樹成方中藥
食藥總局要求公開毒性飲片成分－平息國內外誤解
國家食藥監總局日前公告要求，含毒性中藥飲片中成藥品種需修改說明書，必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術的中成藥品種也不能幸免。 今年，云南白藥、同仁堂牛黃解毒片和牛黃千金散、華潤三九正天丸、漢森制藥四磨湯等中成藥因使用了毒性飲片或一些含毒的藥材，在社會上引起了很大的波瀾。
同仁堂白云山等多中成藥含毒－被督促改說明書
爭論頗多的含毒中藥材入藥也引起了有關部門的關注。日前，國家食藥監總局發出《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱通知)，要求中藥企業必須在處方中注明，且在相應位置增加警示語。 通知顯示，共有28種中藥材被認定為有毒材料，含有這類有毒中藥產品說明書面臨修改。同時，含有其他已
食藥監總局：28種有毒中藥材須警示
近日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，要求含毒性中藥飲片中成藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術的中成藥品種也在其列。專家指出，這一改變一方面為了平息國際社會對我國含毒中成藥的誤解，另一方面也是中藥科學化、規范化管理邁出的重要一步。 28種有毒中藥材須警示
食藥監總局要求公開毒性飲片成分
據中國之聲《新聞縱橫》報道，"以毒攻毒"是中醫治病的重要手段之一;但同樣的毒性成分所引起的"毒副作用"，也飽受詬病。毒性成分可不可用、是否應該注明，有關這兩個問題的爭執由來已久，辯論雙方誰也說服不了誰。 日前，國家食藥監管總局發布《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》，要求必須增
南京開建中藥標準化基地－投資超過10億元
中藥學國家一級重點學科產學研示范工程——海昌中藥飲片及中成藥產業化項目27日在南京高新區開工。該項目由南京高新技術經濟開發總公司與南京中醫藥大學合作。 南京中醫藥大學中藥學是國家中醫藥管理局唯一的以中藥炮制為重點的重點學科，由蔡寶昌教授承擔的2010版《中國藥典》“中藥飲片標準修訂用樣品的
中藥材中非法添加劑金胺O的含量的檢測：液相色譜法
?近年來，隨著中藥市場的利好發展，中藥材染色一直屢禁不止。據近期新聞媒體報道，國內不少中成藥不合格 產品頻頻出現。經廣州市藥品檢驗所檢驗，發現標示為安國市輝發中藥飲片加工有限公司生產的1批延胡索、運城市風陵渡開發區華昌藥業有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O。金胺O是一種化學染色劑，曾發現被用于劣質黃
拜耳收購滇虹藥業進軍中國－洋中藥占領1/3市場
外資收購我國中藥企業的傳聞終于坐實。拜耳集團27日宣布收購云南滇虹藥業集團所有股份，該公司主要生產非處方藥物和傳統中草藥產品。 拜耳醫藥保健是拜耳集團的業務子集團，2012年銷售額達186億歐元。滇虹藥業2013年的銷售額為1.23億歐元，主要產品不少為植物提取物，包括康王洗劑、治療各類婦
黑龍江省新版醫保藥品目錄8月執行－乙類藥品調整
記者從黑龍江省人力資源和社會保障廳獲悉，根據相關規定，黑龍江省對《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》的乙類藥品進行了調整，經人力資源和社會保障部批準，調整后的《黑龍江省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2010年版)》8月1日起在全省范圍內執行，同時
16家北京市屬醫院推出“快遞送藥到家服務”
為避免疫情期間人流聚集，防止交叉感染，近日，16家北京市屬醫院推出“快遞送藥到家服務”。患者在門診結束就診，如果選擇了該服務，就無須在藥房前排隊等候，藥品將通過北京郵政等快遞方式，直接從醫院寄送到患者家中。 據了解，此前，北京市醫院管理中心在部分市屬醫院試點開展了“中藥飲片及代煎藥”配送到家服
英國全面叫停中成藥
??????? 英國藥物與保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月頒布的傳統草藥制品限售法令已于2014年5月1日起正式實施。目前，英國市場上的所有草藥制品(包括中成藥)必須通過傳統草藥注冊方案(THR)、擁有THR標志和認證號的才可繼續銷售。然而，限期已至，尚未有任何一種中成藥注冊THR
補腎中成藥的介紹
補腎中成藥，是治療中醫辨證為腎虛證的一類中成藥的統稱。因現代人生活及精神壓力大，“腎虛”就成了許多人常見的病證；相應地，補腎中成藥因其便于服用、療效良好、副作用小等優點一直是市場熱銷藥。而六味地黃丸是最常見的以補腎陰為主的中成藥，其他常見補腎中成藥也是在此基礎上進行加減。關于男性養生特別是補腎問
中藥飲片身份被撤仍當良藥賣－極草5X涉嫌違規銷售
28.35克市場售價29888元，平均每克售價高達1054元，被包裝成“抗腫瘤良藥”，不但治病也可強身健體，延年益壽……在《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》被青海省食藥監局撤銷整整一個月后，北京商報記者昨日走訪極草5X位于國貿、太陽宮等多家專柜發現，相關產品不但仍在銷售，銷售人員在推介時依然以
新版《中國藥典》編制完成付梓－首次編纂中藥飲片卷557味
日前從中國醫藥科技出版社獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作完成， 2010年1月正式出版發行。國家財政投入近3億元專項資金用于國家藥品標準提高。中藥品種收載范圍進一步擴大，與2010版《中國藥典》配套出版的《臨床用藥須知》首次編纂中藥飲片卷，收載中藥飲片557種。 據悉， 2010年版
云南白藥承認含草烏－已修改說明書稱毒性基本消除
云南白藥近期按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。 據悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒
陜藥監局：撤銷4家企業藥品經營質量管理規范認證證書
陜西省藥品監督管理局發布撤銷收回藥品GSP證書公告2019年 第38號稱，西安康牌醫藥有限公司等6家藥品經營企業在經營過程中，存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的行為，為加強藥品風險防控，保證公眾用藥安全，依據《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
中藥飲片投料背后的行業焦慮
“我認為這一規定對自己有前處理工序的中藥生產企業的影響都不大。”昆明中藥廠事業一部銷售總監謝榮保日前在接受筆者采訪時表示。 謝所說的規定，是指2010年版《藥典》首次明確要求中成藥制劑處方按飲片投料，調整中成藥處方編寫方式，對藥味改用飲片名稱進行表述，使其更符合中醫藥
中藥處方僅五成－中醫院“西風”漸起凸顯補償不足
在利益的驅動下，不少中醫院大量引進西醫設備，而一些常用的傳統中醫療法反而被邊緣化，中醫院成為公立醫院改革的薄弱地帶 “各類醫療機構中藥飲片處方占總處方數的比例為9.5%，中成藥處方占總處方數的比例為17.4%。”這組耐人尋味的數據，是記者從9月14日召開的“《全國中醫基本現狀調查報告》(下
我國將制定中成藥大品種優質產品標準
形成一批生產優質中藥的標準和規范，提供一批安全有效高品質的中藥產品，培育一批生產優質產品的企業，建立一批中藥材規范化種植基地，培養一支推進中藥產業發展的優秀人才隊伍。記者在7月19日北京召開的國家中藥標準化項目工作推進會上了解到，國家中醫藥管理局與國家發展改革委共同推進的中藥標準化項目，將推動中
補腎中成藥的藥理研究
六味地黃丸具有顯著的增強免疫、抗衰老、抗疲勞、抗低溫、耐缺氧、降血脂、降血壓、降血糖、改善腎功能、促進新陳代謝及較強的強壯作用。 （1）抗疲勞、抗低溫、耐缺氧作用與人參相似。 （2）對免疫功能的影響：能激活細胞免疫及抗體生成反應，提高細胞免疫功能，促進扁桃體細胞誘生干擾素，提高血清干擾素水平
這些中藥飲片“身價暴漲”
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分，近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元，同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性，中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批，清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯
中藥市場快速增長背后的隱憂
統計數據顯示，我國中藥飲片行業近年來增速較快，產銷值從2006年的216.60億元增長到2009年的512億元；2010年1~5月，中藥飲片行業實現產品銷售收入233.75億元，同比增長38.51%。 中藥飲片行業的迅速增長，首先得益于近年來國家出臺的產業扶持政策，
中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲，產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環，自2010年以來，無論是在生產規模還是生產能力上，都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸，而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據，2
中藥飲片擬增微生物檢驗，中藥發展迎來新挑戰？
3月26日，藥典委發布了《對《中國藥典》2020年版“中藥飲片微生物限度檢查法”及“非無菌藥品微生物限度標準”（增修訂草案）起草情況的說明》。首次對于中藥飲片擬增加微生物限度檢查進行了說明。消息一出，業內爭議頗大。不少中藥飲片企業紛紛叫苦，有評論認為，飲片進行微生物檢測必要性不大，飲片入藥湯到或制備
61批次中藥飲片不合格－中藥飲片作坊生產待加速淘汰
日前國家食藥監總局官網發布“61批次中藥飲片不合格通告”，江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業生產的61批次中藥飲片宣告不合格，相關企業已被要求暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。本報記者了解得知，中藥飲片近年來屢陷“質量門” ，不少沿襲上世紀的作坊式生產和老舊工藝，都有待加速淘汰。 根據通
補腎中成藥的臨床該應用
六味地黃丸對因肝腎陰虛引起的下列病癥，均有明顯的治療和改善癥狀作用，主要包括： （1）內科類：肺結核、肺心病、支氣管哮喘、原發性高血壓、慢性腎性高血壓、冠心病、室性早搏、腦血栓形成、腦出血后遺癥、慢性腎炎、腎病綜合征、腎及輸尿管結石、慢性前列腺疾病、腫瘤、白細胞減少證、嗜酸性粒細胞增多癥、慢性
補腎中成藥的注意事項
1、目前，任何藥物、食物都存在過敏人群。六味地黃丸也有相關報道。詳見： 汪為平等，口服六味地黃丸引起藥疹一例，臨床皮膚科雜志，1986(6):335 2、很多食物、藥物都不可以無限量服用。比如食鹽過量服用會引起中毒；山楂過量服用會引起胃腸反應。藥典或經典著作中說明無毒的藥物，在超量服用的時候