中藥飲片身份被撤仍當良藥賣極草5X涉嫌違規銷售

　　 28.35克市場售價29888元，平均每克售價高達1054元，被包裝成“抗腫瘤良藥”，不但治病也可強身健體，延年益壽……在《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》被青海省食藥監局撤銷整整一個月后，北京商報記者昨日走訪極草5X位于國貿、太陽宮等多家專柜發現，相關產品不但仍在銷售，銷售人員在推介時依然以藥用功效作為主打，并強調，“產品一直在銷售，只是現在極草產品既不是保健品，也不是藥品，而是青海省深加工的試點產品，但仍具有陰陽同補的保健效果和抗癌的藥用效果”。然而，根據青海省食藥監局的相關文件，被撤消了中藥飲片炮制規范的極草5X，僅僅可以“作為青海省綜合開發利用優勢資源的試點產品”、“參照‘關于非藥品柜臺銷售以滋補保健類中藥材為內容物的包裝禮盒商品有關法律適用問題的批復’的要求組織銷售”。業內稱，在銷售中屢屢主打“藥效”的極草5X不但有夸大功效的嫌疑，更涉及違規銷售。

　　療效：小麥和面粉的區別

　　極草系列產品由青海春天生產，原料為冬蟲夏草，包括極草佳兌和極草如意棒兩種冬蟲夏草純粉，以及極草經典含片和極草至尊含片兩種冬蟲夏草純粉片，其中生產商宣稱極草至尊含片價格最高，具有減緩衰老與疾病的發生、改善提升男性身體機能、提高身體抗病能力等五大功效。

　　在極草柜臺的宣傳冊中顯示，極草“不僅對惡性腫瘤、糖尿病、過敏性疾病、肝病、腎病、肺病有很好的輔助醫療作用，而且在調節免疫、降低疾病發生風險等方面有確切的效果”。

　　宣傳中的推薦使用量在為2.5克左右，即使按照價格較低的極草5X經典含片842.6元/克的價格計算，每天的服用成本超過2000元，且表示，“在推薦計量內，服用量越大，效果越好”，宣傳冊中推薦的最大日服用量為3.5克。

　　然而翻閱藥典不難發現，蟲草兩個重要的有效成分是核苷和單糖，除此之外還有腺苷、多醣等。試驗顯示，這些元素對部分實施放、化療后極度虛弱的患者產生了提升免疫力的效果，在一定程度上肯定了蟲草的部分保健價值，但絕不意味著包治百病。

　　在中國醫藥(12.15， 0.00， 0.00%)企業管理協會會長于明德看來，“中藥飲片中沒有極草這個產品，也沒有冬蟲夏草中藥飲片的產品，只能說是冬蟲夏草的深加工產品。其功效就像小麥和面粉，沒有本質區別”。

　　工藝：粉碎壓片多此一舉

　　2009年面世之初，極草產品的衛生許可證號為青衛食證字(2008)第630000-400025號，屬于食品的范疇。2010年12月7日，國家質檢總局發布了《關于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》，極草的食品身份被免除。同一天，青海省食藥監局發布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》，極草有了“量身定做”的藥品身份。

　　“中藥分為中藥材、中藥飲片和中成藥，其中做干凈處理的冬蟲夏草本身就是中藥飲品，而經過去雜、洗凈、低溫干燥、粉碎、壓制成片等一些列加工程序的極草被稱為中藥飲片太牽強了，應該屬于中成藥”，國家級非物質文化遺產“鶴年堂中醫藥養生文化”代表性傳承人、北京鶴年堂醫藥有限責任公司副總經理王國寶認為。

　　中國藥學會中藥和天然藥物學會委員、《中華本草》編委金世元對于冬蟲夏草磨粉制片劑的做法不能理解，“本來就是中藥，粉碎、壓制成片的做法就是多此一舉”，對于商家宣稱的功效，其表示，“過于夸大，冬蟲夏草在清代的《本草綱目·綱目拾遺》中有記載，只具有補肺補腎的功能”。

　　身份：非法轉合法后利潤點消失

　　青海地方食藥部門出臺的《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》曾經是極草5X惟一合法的“外衣”。就在前不久，青海省相關部門宣布這一規范被叫停，極草中藥飲片的身份已經不合法。

　　王國寶分析認為，極草理論上可轉型為中成藥。中成藥批準方法有兩種，一種是千百年流傳下來的經典方劑，通過《藥典》審批后成為中成藥；另一種是科研機構和科研人員經過臨床基礎和臨床經驗總結，依據有力的數據支持，申請審批成臨床配方。極草申請中成藥需要通過第二種方式申請，但臨床數據、臨床經驗等基礎工作的準備，可能需要幾年。

　　業內人士則認為，一旦轉型中成藥，極草便無法以目前幾乎“奢侈品”的價格對外銷售，所以企業肯定不會走這條路。

　　“除去申請中成藥的出路，還可以申請保健品”，中國醫藥企業管理協會會長于明德認為，目前極草身份尷尬，被撤了中藥飲片身份還要以藥品功效來賣，說明無法舍棄這一個功能，只有有藥效才能支持他自己的高利潤。

　　“只能說極草通過審批的基礎工作沒有做，或欠缺的太多，或其主要目的是追求利潤，故意不通過嚴格審批，以通過商業炒作獲得巨額利潤，”王國寶認為，“在百姓用藥方面來講，極草與臨床經驗、百姓需求并無直接關系。”在王國寶看來，原本中藥飲片的身份被叫停后，極草如果轉型可能會面臨利潤點的缺失，而青海地方給出的“作為青海省綜合開發利用優勢資源的試點產品”這樣一個不屬于食品、藥品、保健品的身份，其實也為極草打擦邊球創造了條件。