一文讀懂21世紀的新型疫苗技術
疫苗開發的新方法包括基于結構的免疫原設計,基于基因的疫苗平臺以及具有有效佐劑的重組抗原制劑。這些技術在開發針對全球重要疾病(例如結核病,流感和呼吸道合胞病毒)的疫苗方面取得令人鼓舞的結果。在這里,我們重點介紹了過去 18 個月中這些領域中最重要的發展。圖片來源于網絡 最成功的疫苗能夠針對引起個體疾病的病原體產生持久免疫,形成群體免疫并極大地限制傳染病的擴散傳播。多年來,針對 30 多種細菌和病毒病原體的疫苗挽救了億萬人的生命 1.但是,某些病原體,包括艾滋病毒,瘧疾和呼吸道合胞病毒(RSV)等,對我們以往的最佳疫苗開發方案發起了強力挑戰。此外,針對目前全球重要疾病(例如結核病和流感)的疫苗不夠理想,使數十億的高危易感人群處于危險之中。 幸運的是,過去 30 年來,現代疫苗學在概念和技術上都取得了重大進步, 從而催生了新的和改進的疫苗。在過去18 個月的主要進展的回顧中,我們重點關注與三種關鍵病原體有關的疫苗開發:呼吸道合......閱讀全文
阿法納生物RSV-mRNA疫苗獲得臨床批件
合肥阿法納生物科技有限公司研發的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(AFN0205)于2024年7月5日獲得國家藥品監督管理局審評中心核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。該品種于2024年4月16日獲得受理(受理號為CXCL2400233)。 這是阿法納生物自2021年7月成立以來正式獲得的第二個臨
一文讀懂21世紀的新型疫苗技術
疫苗開發的新方法包括基于結構的免疫原設計,基于基因的疫苗平臺以及具有有效佐劑的重組抗原制劑。這些技術在開發針對全球重要疾病(例如結核病,流感和呼吸道合胞病毒)的疫苗方面取得令人鼓舞的結果。在這里,我們重點介紹了過去 18 個月中這些領域中最重要的發展。圖片來源于網絡 最成功的疫苗能夠針對引起個
走出新冠后,mRNA疫苗急需一場勝利
不過,隨著疫情的消退,哪怕是英雄也要面對窘境。當年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna,正站在收入斷崖的邊緣。2022年,BioNTech憑借新冠疫苗收入173億歐元,2023年,BioNTech預計業績下降幅度將達到70%。Moderna也是同樣的命運,2022年新冠疫苗的銷售
疫苗新突破:mRNA可供研發腫瘤和流感疫苗
多年來,普遍接受的觀念是不太穩定的、很難操作的mRNA不能有效地應用于醫療,然而,科研人員攻克這一難題后在體內表達藥用蛋白看上去是可行的(至少在原則上),如今,mRNA分子成為研究對象的領域涉及到,新的醫療手段(如腫瘤疫苗)、預防性疫苗接種(針對感染性疾病)以及基因&蛋白療法的替代治療。
基于mRNA的新型疫苗有望成為萬能流感疫苗
今年,北半球部分地區的流感季節提前到來,許多人爭先恐后地去接種疫苗。不過,這種慣例可能有一天會成為歷史。 日前,德國弗里德里希―呂氏研究所和CureVac制藥公司稱,他們制造出了一種突破性的疫苗,與之前的疫苗不同,它是由控制蛋白質制造的遺傳物質――信使RNA?(mRNA)制成的。新的疫苗有
全球首個RSV疫苗有望今年獲批
RSV通常會引起類似感冒的輕微癥狀,但對脆弱的人來說癥狀可能會很嚴重。 呼吸道合胞病毒(RSV)是幼兒和老年人的殺手。1月17日,莫德納公司報告了一項針對老年人的令人鼓舞的疫苗試驗結果,這意味著全球首個RSV疫苗有望在2023年獲批。 此外,歐盟和英國在2022年批準了一種防止健康嬰兒感染R
輝瑞4.25億美元大手筆-研發mRNA流感疫苗
今日,專注于開發用于治療癌癥和傳染病精準免疫療法的生物技術公司BioNTech AG宣布與輝瑞公司(Pfizer)達成一項多年研發(R&D)合作,開發mRNA疫苗,預防流感。 以前的流行病數據告訴我們,新出現的病毒很快就會引發全球性的災難。傳統疫苗通常是滅活或工程化的病毒,需要根據季節性準
美國NIH候選mRNA通用流感疫苗臨床試驗開始
由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)疫苗研究中心(VRC)的研究人員開發的一種實驗性通用流感疫苗的臨床試驗已經開始在北卡羅來納州達勒姆的杜克大學招募志愿者。這項1期試驗將測試被稱為H1ssF-3928 mRNA-LNP的實驗性疫苗的安全性及其誘發免疫反應的能力。 該試驗將招募50名18至
輝瑞4.25億美元大手筆-研發mRNA流感疫苗
今日,專注于開發用于治療癌癥和傳染病精準免疫療法的生物技術公司BioNTech AG宣布與輝瑞公司(Pfizer)達成一項多年研發(R&D)合作,開發mRNA疫苗,預防流感。 以前的流行病數據告訴我們,新出現的病毒很快就會引發全球性的災難。傳統疫苗通常是滅活或工程化的病毒,需要根據季節性準
1億美金!mRNA行業巨頭Moderna-落地上海!
記者查詢公開信息發現,美國疫苗廠商Moderna公司于5月24日在中國注冊了一家生物科技公司,此舉是在Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞爾(Stéphane Bancel)上個月訪問中國之后,該公司進軍中國市場邁出的重要一步。 根據企查查公開信息,Moderna在中國新注冊的公司名為美德納(
全球第二款:FDA批準輝瑞RSV疫苗上市
·美國輝瑞(Pfizer)的二價呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗BRYSVO已獲美國食品藥品監督管理局批準上市,可用于預防60歲及以上人群出現由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。據灼識咨詢數據,RSV藥物全球整體市場規模(包括治療藥物及預防藥物),預計將從2020年的18億美元增長至2030年的12
星銳醫藥呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲美國FDA臨床試驗許可
2024年3月8日,星銳醫藥(Starna Therapeutics),一家聚焦靶向遞送技術及創新mRNA療法的生物技術公司,宣布其自主研發及生產的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗STR-V003獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(IND)批準,并將開展一期臨床試驗研究。
GSK公司|季節性流感mRNA疫苗2期臨床試驗結果積極
2024年4月,葛蘭素史克(GSK)在一項2期臨床試驗中證實,其候選mRNA流感疫苗在預防甲型流感方面戰勝了已獲批的滅活流感疫苗,但對于“歷史性難題”乙型流感方面未能達到同樣的效果。與GSK合作研發該mRNA疫苗的CureVac公司表示,將對該mRNA疫苗進行針對性優化,以提高其預防乙型流感的效
關于mRNA疫苗的簡介
mRNA疫苗是將含有編碼抗原蛋白的mRNA導入人體,直接進行翻譯,形成相應的抗原蛋白,從而誘導機體產生特異性免疫應答,達到預防免疫的作用。 [6] mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的第三代疫苗,具有針對病原體變異反應速度快、生產工藝簡單、易規模化擴大等特點。
mRNA疫苗行業分析報告
2020年,突如其來的新冠疫情席卷全球。新冠病毒傳播速度快,感染面積大,毒株易變異等特點,導致疫情防控難度升級。為建立疫情防護屏障,人們需要在短時間內研發生產相應疫苗,并且快速、大規模生產和接種。傳統疫苗受制于研發周期長、成本高、生產難度大等原因無法快速高效地應對新冠快速傳播和病毒變異迅速的特點。如
mRNA疫苗國內外研發布局
疫情之下,很多創新性的工藝技術平臺用于新冠疫苗的研發,一些產品已經獲批上市,與此同時,這些創新性疫苗技術也開始應用于其他疾病領域,疫苗的發展進入了百花齊放的新時代。行業發展進入快車道的同時,也對下一代疫苗如mRNA疫苗、重組蛋白和多聯多價等疫苗發展的開發效率、安全性和療效性提出更高要求。由于后疫情時
呼吸道感染高發季來臨,老年人該如何預防
一項基于全國流感監測和死因監測數據顯示,全國平均每年有8.8萬例流感相關呼吸系統疾病超額死亡,其中,60歲以上老人的流感相關超額死亡數占全人群的80%,其超額死亡率顯著高于60歲以下人群。隨著秋冬季將至,呼吸道感染性疾病又將進入感染高發季。老年人常伴有多種基礎疾病,且因免疫功能的下降,發生感染性疾病
Science新聞:新型的mRNA疫苗
一種新的疫苗策略可使流感疫苗生產更便宜、更安全、更容易。并非采用純化自病毒的蛋白質,而是利用合成的信使RNA (mRNA)生成疫苗,德國的科學家們證實它能夠有效保護小鼠、雪貂和豬對抗流感。“這是一種非常有趣的新方法,”德國馬爾堡大學病毒學家Hans- Dieter Klenk(未參與該研
珍藏版:詳解mRNA疫苗
mRNA疫苗不良反應:短期反應略高于傳統疫苗,需要時間驗證長期安全性 除了有效保護率外,疫苗的另一重要指標是不良反應發生的種類和概率。總體來說,滅活疫苗因其成熟的技術和研發生產經驗,不良反應發生頻率較低,反應程度也較為溫和。mRNA疫苗則運用了全新的技術,目前得到的安全數據只反映了接種后短期內
mRNA疫苗遞送研究取得進展
mRNA疫苗進入人體后極易被降解,因此必須借助脂質納米顆粒(LNP)作為“運輸工具”。但傳統LNP 存在一些問題:一方面,它們在體內的真實去向并不清楚;另一方面,大量載體會被肝臟“誤捕獲”,既降低了靶組織遞送效率,也增加了潛在安全風險。近日,中國科學院精密測量科學與技術創新研究院團隊,設計出一種“自
結核疫苗的功能
中文名稱結核疫苗英文名稱tuberculosis vaccine定 義用低毒或無毒結核桿菌制成的活疫苗。如卡介苗。應用學科免疫學(一級學科),應用免疫(二級學科),免疫預防(三級學科)
默沙東、羅氏、禮來等上榜,最具里程碑意義的TOP10臨床研究
臨床試驗是檢驗公司研發實力的試金石,成敗與否直接決定一款藥物的命運。一項“里程碑意義”的臨床試驗成功,關乎的不僅是這款藥物或這家公司的發展前景,也可能引領某疾病領域的臨床治療變革,惠及萬千患者。 其中,2023年度10項具有“里程碑意義”的臨床研究,具體內容如下: 2023年具有里程碑意義的
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化: 引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。 感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。 流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明, 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀病毒的基因圖譜序列(包括各種蛋白酶和病毒內
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化:l#61472;引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。l#61472;感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明, 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀
有關mRNA疫苗在感染性疾病的研究進展
以mRNA為基礎的治療代表了一個相對新穎和高效的藥物類別。最近發表的幾項研究強調了mRNA疫苗在治療不同類型的惡性腫瘤和傳染病方面的潛在療效,這些疾病中傳統的疫苗策略不能引起保護性免疫反應。 傳染病疫苗是目前mRNA療法中最領先的應用。目前正在進行臨床前試驗和臨床使用的大多數mRNA疫苗都是以
簡述mrna癌癥疫苗的藥理毒理
mrna疫苗的工作原理是,將編碼抗原蛋白的核糖核酸(rna)片段直接導入人體細胞內,利用人體細胞的蛋白質合成機制產生抗原,從而觸發免疫應答。 通俗來說,mrna就像信使一樣,將一份詳細的“病毒通緝令”交給了人體的免疫系統。之后,如果人體感染了相關病毒,免疫系統就能及時進行搜索和攻擊。
結核疫苗的功能作用
中文名稱結核疫苗英文名稱tuberculosis vaccine定 義用低毒或無毒結核桿菌制成的活疫苗。如卡介苗。應用學科免疫學(一級學科),應用免疫(二級學科),免疫預防(三級學科)
新冠疫苗的成功給mRNA疫苗提供了良機
基于mRNA的新冠疫苗在預防COVID-19的臨床試驗中展現出接近95%的防護效力,并且已經在全球被上億人使用。mRNA技術在新冠疫苗開發方面的成功也讓人們對基于mRNA的療法開發充滿了興趣。近日,BioNTech公司首席執行官U?ur ?ahin博士在Nature Reviews Drug D
Novavax納米顆粒疫苗技術或將改寫流感疫苗領域競爭格局
2016年6月2日美國疫苗研發公司Novavax宣布將在2017年啟動納米顆粒樣季節性流感疫苗的I/II期臨床試驗。繼開創性的設計呼吸道合胞病毒F蛋白納米(RSVF)疫苗之后,Novavax正在構建可預防多種病毒的納米疫苗庫,包括流感病毒、呼吸道合胞體病毒(RSV)、埃博拉病毒。自2011年以來
妊娠期接種RSV疫苗可降低嬰兒對抗生素使用
圖片來源:Prostock-studio / Alamy一種針對導致嬰兒胸部感染的病毒的疫苗,產生了一個意想不到的效果——它減少了用于治療細菌感染的抗生素的數量。加州大學伯克利分校的Joseph Lewnard說,這一結果來自一項針對呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的大規模試驗,得出的結果表明,注射疫苗