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    延長晚期乳腺癌總生存期禮來CDK4/6抑制劑3期結果積極

    禮來(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制劑Verzenio(abemaciclib)在治療HR陽性,HER2陰性晚期乳腺癌患者的3期臨床試驗中,顯著延長患者總生存期。新聞稿指出,Verzenio是第一款也是唯一一款與fulvestrant聯用,能夠顯著延長患者總生存期的CDK4/6抑制劑。 乳腺癌是世界上女性中最常見的癌癥類型,大約200萬名患者在2018年確診患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括轉移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。與早期乳腺癌患者相比,晚期乳腺癌患者的生存率更低,局部晚期患者5年生存率為85%,而轉移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。 Verzenio是一款CDK4/6抑制劑。CDK4/6通過與D-細胞周期蛋白(cyclin)結合被激活。在ER陽性乳腺癌細胞系中,細胞周期蛋白D1和CDK4/6能夠促進視網膜母細胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,以及細胞周期進展和細胞增殖。 在......閱讀全文

    今日獲優先審評資格的乳腺癌新藥—禮來

      禮來公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,美國FDA已經接受其關于abemaciclib的新藥申請,并授予它優先審評資格。該新藥申請包括兩項適應癥:曾接受過內分泌治療和化療的激素受體陽性(HR+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期乳腺癌,以及在接受內分泌治療后

    延長晚期乳腺癌總生存期-禮來CDK4/6抑制劑3期結果積極

      禮來(Eli Lilly and Company)公司宣布,CDK4/6抑制劑Verzenio(abemaciclib)在治療HR陽性,HER2陰性晚期乳腺癌患者的3期臨床試驗中,顯著延長患者總生存期。新聞稿指出,Verzenio是第一款也是唯一一款與fulvestrant聯用,能夠顯著延長患者

    一線療法!禮來乳腺癌新藥獲FDA批準

      日前,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布美國FDA批準該公司開發的Verzenio(abemaciclib)與芳香酶抑制劑構成的組合療法作為初始療法治療患有激素受體陽性(hormone receptor-positive,HR+)、人類表皮生長因子受體2陰性(human

    離開禮來的彷徨

      蛋疼的日子,希拉里沒能當上總統,我被離開了禮來。兩個美女,相隔幾千里,惺惺相惜、同是天涯淪落人。其實我不認識希拉里,只因陪她們老希家的“希刻勞”共同成長了10多年,算上硬扯上個“愛屋及烏”的姐妹情吧。  在禮來,不會說幾句鳥語,那簡直就是沒水平的標記,當然也就沒法混下去。“base在蘇州”、“s

    禮來和Rigel達成9.6億美元RIPK1抑制劑合作

      本周四,禮來宣布與Rigel Pharmaceuticals達成了一項獨家許可協議,兩家公司將共同開發Rigel的RIPK1抑制劑R552,并將負責該療法在包括自身免疫性疾病和炎癥性疾病等所有適應癥的商業化工作。  作為交易的一部分,禮來公司將獲得受體相互作用絲氨酸蘇氨酸激酶1重組蛋白(RIPK

    禮來乳腺癌新藥abemaciclib遞交上市申請,獲FDA優先審評

      7月10日,禮來宣布FDA已受理其乳腺癌新藥abemaciclib的上市申請,并被FDA授予優先審評資格。  禮來此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的數據同時提交了2個適應癥的上市申請,分別是abemaciclib單藥治療之前接受過內分泌療法和化療的HR+、HER2-晚期轉移性乳

    禮來乳腺癌新藥更新3期結果-預后不良患者獲益更多

      今日,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布其MONARCH 2和MONARCH 3試驗的探索性亞組分析結果發表在《NPJ Breast Cancer》上。這些試驗結果進一步支持了Verzenio(abemaciclib)與內分泌療法構成的組合療法,在治療激素受體陽性(HR+

    總緩解率達68%!禮來抗腫瘤藥RET抑制劑LOXO292來了

      根據新藥研發監測數據庫(CPM)顯示,今天CDE受理了禮來RET激酶抑制劑LOXO-292(Selpercatinib)的臨床申請。  LOXO-292(Selpercatinib)是由Loxo Oncology研發的一款高度特異性口服RET抑制劑,用于治療攜帶RET基因融合或激活性突變的腫瘤類

    禮來口服JAK抑制劑Olumiant治療特應性皮炎(AD)研究成功

      美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)與合作伙伴Incyte近日宣布,評估口服JAK抑制劑Olumiant(baricitinib)治療中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者的III期臨床研究BREEZE-AD7達到了主要終點。當聯合標準護理局部類固醇治療時,與安慰劑相比,Olumiant顯著改善

    FDA批準禮來口服JAK抑制劑Olumiant治療住院新冠成人患者

      根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2022年05月12日10時,全球累計確診超過5.18億例,死亡超過628萬例。  近日,禮來(Eli Lilly)與合作伙伴Incyte聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準口服JAK抑制劑Olumiant(中文商品名:艾樂明,通用名

    禮來將在華設研發中心

      美國禮來制藥公司日前在上海舉行“禮來糖尿病研發中國投資策略發布會”,宣布將在中國設立糖尿病研究中心,專注于研發滿足中國糖尿病患者需求的藥物。該研究中心計劃于2011年下半年在上海正式投入運營,屆時將主要著眼于糖尿病治療新型藥物的研發工作。  在中國,糖尿病的患病率已達到了驚人的增長速度

    禮來和黃合作新藥研發

    ??? 8月20日,美國禮來與和記黃埔締結了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨國姻緣———一個投入資本,另一個負責新藥研發,這種資本與科研的結合模式,恰恰是跨國藥企和中國醫藥企業各取所需的“典型性”注釋。 ??? “升級”版強強合作 ??? 繼今年6月宣布與百奧維達中國公司合作之后,8月20

    禮來抗炎藥Taltz獲美國FDA批準,首個兒科患者IL17A抑制劑

      禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射劑),用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者(6歲至18歲以下)。銀屑病影響美國近800萬人,許多患者在兒童時期出現癥狀。值得一提的是,Taltz是第一

    禮來IL17A抑制劑Taltz治療斑塊型銀屑病療效顯著

      美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)近日在意大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會(WCD)上公布了抗炎藥Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年數據。結果顯示,繼續接受Taltz治療的中度至重度斑塊型銀屑病患者,在長達5年的治療中,維持了高水平的皮膚斑塊清除,沒有

    長期療效喜人-禮來IL17抑制劑達到兩項試驗主要終點

      今日,禮來(Eli Lilly)公司宣布,其IL-17抑制劑Taltz(ixekizumab)在治療活躍性銀屑病關節炎(PsA)患者和非放射性軸性脊柱關節炎(nr-axSpA)患者的兩項臨床試驗中,都達到了主要終點和所有關鍵性次要終點,進一步證實了Taltz的長期有效性和安全性。這些數據在美國風

    禮來中國賀安德:禮來降低成本是短期策略-長遠看創新

      5月,針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間,國家衛計委主任李斌曾表示,部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。  曾經,外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國

    禮來中國賀安德:禮來降低成本只是短期策略長遠看創新

      5月,針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間,國家衛計委主任李斌曾表示,部分昂貴進口ZL藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。  曾經,外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國

    勃林格/禮來啟動SGLT2抑制劑Jardiance心衰項目第6項研究!

      禮來-勃林格殷格翰糖尿病聯盟近日宣布啟動III期EMPULSE研究(NCT04157751),這是SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance(empagliflozin,恩格列凈)心力衰竭(HF)項目中的第六個III期研究。該研究將評估:在因任何類型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情穩定后啟動醫

    輝瑞/禮來tanezumab在美國進入審查

      輝瑞(Pfizer)與禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理單抗藥物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品許可申請(BLA),該藥目前正被評估用于治療:接受其他止痛藥后疼痛緩解不足、由中度至重度骨關節炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已

    禮來重磅單抗Cyramza再獲FDA批準

      禮來(Eli Lilly)腫瘤學管線近日傳來好消息,FDA已批準Cyramza(ramucirumab)聯合紫杉醇(一種化療藥物),用于既往經含氟嘧啶或含鉑化療治療后病情惡化的晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治療。  Cyramza是一種血管生成抑制劑,能夠阻斷腫瘤的血液供應,

    一線治療非小細胞肺癌,禮來VEGFR2抑制劑3期結果積極

      日前,禮來(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的單抗藥物Cyramza(ramucirumab)與羅氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)構成的組合療法,在一線治療攜帶EGFR基因突變的初治轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的關鍵性3期

    禮來抑制劑Taltz治療非放射學中軸型脊柱關節炎III期臨床

      禮來(Eli Lilly)近日在亞特蘭大舉行的美國風濕病學會/風濕病衛生專業人員協會(ACR/ARP)2019年年會上公布了Taltz(ixekizumab)治療非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)III期COAST-X研究(NCT02757352)的陽性新數據。  禮來全球免疫品牌開發

    禮來IL17A抑制劑Taltz銀屑病關節炎頭對頭研究療效顯著

      禮來近日在西班牙馬德里舉行的2019年歐洲風濕病學年會(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治療銀屑病關節炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的積極結果。該研究是在治療活動性PsA方面完成的首個大規模頭對頭(H2H)優越性研究,同時是首個也是唯一一個對T

    禮來制藥投資胰島素注射智能筆

      位于加州圣地亞哥的Companion醫藥公司是一家致力于低調研發藍牙操控胰島素注射筆以及相關APP的醫療設備公司。不久前,他們宣布,完成B輪融資,此次總金額大約為3百萬美元,由禮來領投。  這家僅成立了16個月的公司,2014年,Companion醫藥公司已經在Diamyd公司處獲得了40萬美元

    6億美元!禮來與ImmuNext達成戰略合作

      美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)與ImmuNext達成一項全球授權和研究合作,重點是研究一個處于臨床前階段的新穎轉運體靶標,利用該靶標開發出可調節免疫細胞代謝的新藥,用于自身免疫性疾病的治療。  該靶標已被證明可以調節免疫細胞代謝,已開展的靶標驗證研究(體外和小型動物研究)表明,該靶標獨立

    2個禮來=所有中國上市藥企之和?

      兩個月多前,憑借在阿爾茨海默癥領域的成功,禮來市值一舉跨過4000億美元大關,成為全球市值最高的純藥企。  就在8月8日晚上,禮來再一次創造了歷史。超強二季報發布后,盤中其股價一度達到了538美元/股,市值超過5000億美元,成為全球第一家市值超過5000億美元的藥企,約合人民幣3.6萬億。  

    因暢銷藥品ZL過期-禮來利潤下降39%

      7月24日晚間消息,禮來公司(Eli Lilly)表示,由于部分暢銷藥品的ZL過期,公司二季度利潤下滑39%。  年初,由于暢銷藥物抗抑郁藥欣百達以及骨質疏松癥治療藥物 Evista失去了美國的ZL保護,再加上來自仿制藥生產商日益激烈的競爭,禮來公司凍結了大部分雇員的工資。  禮來公司表示,這兩

    行業巨震!禮來減肥藥獲FDA批準

      當地時間周三(11月8日),美國食品和藥品管理局(FDA)在官網宣布,其批準禮來公司的Tirzepatide注射液用于長期體重管理,商品名為“Zepbound”。  據了解,Tirzepatide是禮來研發的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,可結合并

    禮來「依奇珠單抗」開展新冠臨床

      10日,據中國臨床試驗注冊中心顯示,「依奇珠單抗」登記了一項在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的隨機盲法對照多中心臨床試驗(注冊號ChiCTR2000030703)。  該臨床實驗的目的是:初步評價依奇珠單抗聯合臨床常規抗病毒藥物對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的有效

    禮來chorus新藥研發模式為何會如此高效?

      Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章,講Eli1新藥研發模式在新藥研發中的經驗。Chorus: 是Eli Lily下的機構,屬于10年前各大藥企希望提高研發成功率的創新舉措下的產物。  有幾個數據:  1.Chorus10年終總共有15-17個項目開發

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