日本約七成藥品生產制造過程同許可證書內容不符
日本媒體2日援引厚生勞動省發布的最新報告說，獲日本政府批準的32466種藥品中，約七成存在生產制造過程同許可證書內容不符問題。不過，厚生勞動省認為上述違規情況不影響藥品安全性。 據報道，在日本一家名為“化學及血清療法研究所”的制藥公司去年6月被曝出制藥方法違反國家規定后，厚生勞動省即要求全國所有646家制藥公司于今年1月至3月進行自查。結果發現，479家制藥公司的2.2萬多種藥品生產制造方法與國家頒發的許可證書不符，占到日本國內生產藥品種類總數的約7成。 報道說，普遍存在的問題包括部分生產步驟在許可證書中沒有記載，以及制藥公司更改品質試驗方法或更換原料進貨渠道卻未向管理部門報告等。 日本厚生勞動省認為上述情況雖然沒有對藥品的安全性產生影響，但是其行為違反《醫藥品醫療機器法》有關規定，將要求涉事制藥公司進行整改。......閱讀全文
日本約七成藥品生產制造過程同許可證書內容不符問題
日本媒體2日援引厚生勞動省發布的最新報告說，獲日本政府批準的32466種藥品中，約七成存在生產制造過程同許可證書內容不符問題。不過，厚生勞動省認為上述違規情況不影響藥品安全性。 據報道，在日本一家名為“化學及血清療法研究所”的制藥公司去年6月被曝出制藥方法違反國家規定后，厚生勞動省即要求全國所
日本約七成藥品生產制造過程同許可證書內容不符
日本媒體2日援引厚生勞動省發布的最新報告說，獲日本政府批準的32466種藥品中，約七成存在生產制造過程同許可證書內容不符問題。不過，厚生勞動省認為上述違規情況不影響藥品安全性。 據報道，在日本一家名為“化學及血清療法研究所”的制藥公司去年6月被曝出制藥方法違反國家規定后，厚生勞動省即要求全國所
日本厚生勞動省公布2016年度進口食品抽檢情況
8月31日，厚生勞動省公布了2016年度進口食品監督抽檢情況。日本對進口食品的抽檢分為兩種，一種是針對不合格風險較高的食品所進行的每次進口時的命令檢查；另一種是為了廣范圍監控食品安全情況，按照抽檢計劃所進行的監控檢查，具體詳情分別如下： 2016年厚生勞動省共接收了234萬批次、3,230
三亞端掉藥品黑窩－發現違規藥品、器械600箱
三亞市食品藥品監督管理局聯合公安部門近日成功打掉了一無證經營藥品的黑窩點。 據悉，三亞市食品藥品監督管理局執法人員在日常巡查中，發現該市田獨鎮荔枝溝村一村民“庫房”存有藥品、醫療器械等并經銷售渠道流入市場。執法人員立即對該窩點進行了跟蹤調查。在初步認定該窩點無證經營藥品和私設庫房等違法行為后，
食品藥品違規企業將進“黑名單”
公開·食藥 國務院要求推進食品藥品安全信息公開。切實做好食品藥品安全熱點問題信息公開工作，及時客觀準確規范發布有關信息，同步公布已經采取的處理措施和進展情況。加大食品藥品行政審批、執法檢查、案件處理、查緝走私等政府信息公開力度，建立食品藥品違法違規企業“黑名單”公開制度。做好重點整治工作信
食品藥品監管部門查處部分藥品零售企業違規售藥
近日，北京、上海、江蘇和陜西等地食品藥品監管部門根據媒體提供的線索，對部分藥品零售企業進行了突擊檢查。發現北京燕京大藥房，上海雷允上新虹聯赤峰店，昆山市好藥師大藥房、彩芝靈藥房、雙鶴同德堂，西安怡康醫藥連鎖有限責任公司科技二路店、穎婕店、西安康鑫醫藥有限公司白沙路分公司、西安萬百泉大藥房醫藥有限
關于藥品專項整治工作的進展情況
邵明立局長在全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議上的發言 在全國深入學習貫徹黨的十七大精神之際，全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會在廣東召開。吳儀副總理親自帶隊進行現場檢查，并將對專項整治作重要指示，這充分體現了黨中央、國務院對人民群眾飲食用藥安全的高度重視，對整頓藥品市場秩序的
“鹿茸參鞭酒”等28種藥品違規廣告被曝光
昨天，市藥監局發布2010年第11期違法藥品廣告公告，“鹿茸參鞭酒”、“天光下消丸”、“特靈眼藥”等28種藥品因違規情節嚴重被曝光。 市藥監局2010年11月對本市27個電視頻道和32份報紙類媒體發布的藥品廣告進行監測的結果顯示，嚴重違規藥品廣告共305條，涉及藥品8
醫藥“航母”同春藥業被爆違規出租柜臺、套購藥品
醫藥“航母”成違規“龍頭”!日前，知情人向本報爆料，福建同春藥業股份有限公司(以下簡稱“同春藥業”)倚靠“全國醫藥商業和福建省百強企業”等優勢，暗中進行出租柜臺、套購藥品等違規操作。 資料顯示，同春藥業是由南京醫藥、漳州片仔癀藥業、中信信托投資、南京醫藥百信藥房、桂林三金藥業等企業法人，在
江西“十香丸”等3個廣告違規藥品被暫停銷售
針對部分媒體近期大量刊登涉嫌虛假宣傳的違法藥品廣告，江西省食品藥品監督管理局近日發出公告，對“十香丸”等3個廣告違規藥品實施行政強制措施，并在全省范圍內暫停銷售。 江西省食品藥品監督管理局監測發現，部分媒體近期刊登了大量涉嫌虛假宣傳的違法藥品廣告，涉及的藥品分別為瑤馳
重慶市暫停銷售11種打廣告違規“吹牛”藥品
重慶市食品藥品監督管理局12月1日發布消息稱，該市對11種在廣告中違規“吹牛”的藥品采取行政強制措施暫停銷售。 據通報，這11種藥品分別為：吉林益民堂制藥有限公司生產的肺寧膠囊、河南禹州市藥王制藥有限公司生產的活血壯筋丸、內蒙古蒙利中蒙制藥有限責任公司生產的清血八味膠
嚴重違規－18家藥品批發企業被撤銷GSP認證證書
北京2月8月訊 據國家食品藥品監督管理總局消息，2017年，國家食藥監總局組織對55家藥品批發企業開展飛行檢查，其中發現18家企業存在嚴重違反藥品經營質量管理規范的情形，被依法撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》(以下簡稱“GSP認證證書”)，對其違法經營行為立案查處。 具體情況如下： 對深
食品藥品監管總局公布2015年度藥品上市批準情況
為進一步提高藥品審評審批透明度，有效指導藥物研發申報及藥品臨床應用，依據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)有關規定要求，我局組織編制了《2015年批準上市的中藥、天然藥物目錄》（見附件1，共76個注冊申請）、《2015年批準上市的化學藥品目錄》（見附件2，
內蒙古食藥監加強監管打擊非法收購藥品等違規現象
近期，內蒙古自治區呼和浩特市食品藥品監督管理局采取多項措施，加大打擊藥品市場違法違規行為，在加大日常監督檢查力度、加大藥品抽檢力度、暢通舉報渠道、24小時受理舉報等基礎上，進一步提出了“加強市場巡查，開展錯時查、假日查”。執法人員組成多個檢查組，在下班時間、節假日期間，對市場進行巡查，讓監管做到
“金櫻首烏汁”等21種藥品廣告發布嚴重違規
北京市藥品監督管理局25日發布公告，曝光了“金櫻首烏汁”“十味黑冰片丸”“天麻眩暈寧合劑”等21種藥品在廣告發布上存在嚴重的違規行為。 北京市藥監局公布的信息顯示，該局為嚴厲打擊違法發布藥品廣告行為，對北京市轄區內27個電視頻道、32份報紙類媒體及13個電臺頻道201
北京市藥監局發布公告4種藥品廣告嚴重違規
近日，北京市藥品監督管理局對北京市轄區內藥品廣告進行了監測，共監測到存在“嚴重違規行為”的藥品廣告219條，均為平面媒體發布。違規廣告共涉及藥品39個，存在未經審查發布和擅自篡改廣告審批內容的行為。其中，以下4種藥品發布違規廣告情節嚴重。 標示名稱為“天賜康黑加侖油軟膠囊” 該藥品郵購地址為
邯鄲公布2019年食品藥品安全抽檢情況
12月26日上午，邯鄲市政府新聞辦公室召開全市2019年食品藥品安全抽檢情況新聞發布會。市政府食安辦主任、市市場監管局局長申陸峰，市政府食安辦副主任、市市場監管局副局長程瑞生，分別通報全市2019年“四品一械”（食品、藥品、化妝品、保健食品和醫療器械）監督抽檢工作情況、抽檢結果及2020年食品藥
安徽省衛生廳確定藥品購銷18種違規行為
近日，安徽省衛生廳出臺醫療機構藥品購銷不良行為處理試行辦法，明確規定了藥品生產經營企業和醫療機構在藥品購銷領域可能發生的18種違規行為，一旦形成不良記錄，將受到嚴厲查處。 在這18種不良記錄中，有關藥品生產經營企業的包括10種：在藥品購銷活動中存在商業賄賂行為的；提
保健食品冒充藥品－深圳市藥監局曝光4家違規企業
健食均不能治療藥品，但不少非藥品披上“藥衣”欺騙消費者。記者7月18日獲悉，深圳市藥監局公布了近期標示保健用品冒充藥品信息的情況，其中涉及到4家生產企業的相關產品，分別為深圳市天源生物科技有限公司生產的跌打鎮痛膏、通絡祛痛膏；深圳誼和堂醫藥保健品有限公司寶寶一貼靈小兒咳嗝貼、小兒腹瀉貼
嚴懲重處食品藥品違法違規行為，確保節日消費安全
2015年元旦、春節（以下簡稱“兩節”）將至，為切實保障節日期間食品藥品消費安全，嚴防重大安全事故發生，食品藥品監管總局日前召開全系統視頻會議，部署各地切實加強“兩節”期間食品藥品安全監管工作，并下發《關于做好元旦春節期間食品藥品監管有關工作的通知》。 《通知》要求，要加強重點區域和重點場
中成藥夾帶西藥－5類藥品成違規添加重災區
很多人認為中成藥就是純中藥的制劑，是“安全的選擇”，使用起來也不必像對待西藥那般小心謹慎。但事實上，中成藥“夾帶”西藥成分的現象并不少見。專家表示，在號稱純中藥制劑中違規添加西藥的有5大重災區，分別是壯陽、降糖、降壓、降脂、減肥。在不知情的情況下服用，可能造成重復用藥
日本厚生勞動省將著手制定中藥處方指南
日本厚生勞動省日前發布公報說，將從本年度開始制定中藥處方指南，即在患者體質、癥狀與治療效果之間建立一個參照模式，尋找中藥用藥的科學根據并促進實現中藥治療的標準化，為醫生開處方提供依據。 中藥經常用于對西醫難以治愈的寒癥、原因不明的身體不適等癥狀進行綜合治療。目前，對胃潰瘍有療效
揚州公布兒童食品抽檢情況－多品牌“辣條”違規使用防腐劑
??5月21日，本報曾對“辣條”含多種添加劑進行過報道。今天是“六一”國際兒童節，昨天，揚州市食藥監局公布包括“辣條”在內的兒童食品抽檢結果，多個品牌被檢出含禁止添加的防腐劑。??抽檢??多款“辣條”檢出禁用防腐劑??此次兒童節專項抽檢，共抽檢兒童食品83批次，經檢測，3批次不合格，合格率96.4%
安徽食品藥品社會監督員上崗－舉報違法違規行為
社會共治是新食品安全法確定的食品安全工作基本方針之一。 9月29日，由安徽省食藥監局組建的省食品藥品安全社會監督員隊伍正式亮相。 53名來自多個行業、遍布16個市的社會監督員接到聘書，將發揮食品藥品監管參事員、監督員、宣傳員的作用。 “食品藥品安全問題，成因復雜，需要充分發揮社會方方面面的力量
日批準iPS細胞進行臨床試驗
日本厚生勞動省的審查委員會26日批準了利用誘導多功能干細胞(iPS細胞)開展視網膜再生的臨床研究。這將是世界上首次利用能發育成各種細胞的iPS細胞進行臨床研究。 雖然批準時附加了減少癌變可能性的條件，不過日本政府的審查工作實際上已結束。經過上級科學技術工作小組和厚生勞動大臣的批準后，將由理
日本因福喜事件停售所有進口雞肉食品：絕不容忍姑息
上海福喜公司“過期肉”風波已持續一段時間，作為福喜食品兩大出口地之一，這一事件也“漂洋過海”，正在我們的近鄰日本發酵。 停售所有使用進口雞肉的食品 在本次風波中，受到福喜過期雞肉波及的主要是日本的麥當勞公司以及連鎖便利店全家。 由于其生產銷售的“麥樂雞塊”使用了來自上海福喜公司的雞肉，在未
河北省加大立案查處食品藥品違法違規案件工作力度
2014年第三季度，河北省食品藥品監管系統立案查處各類食品藥品違法違規案件3528件（食品案件2446件、藥品案件837件、保健食品案件111件、醫療器械案件97件、化妝品案件37件），辦結各類案件3403件，結案率96.4%，移送司法機關案件36件，搗毀制假售假窩點7個。 分析顯示，食品案件
國家藥監局公布5起藥品經營環節“清源”行動違法違規典型案例
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署，持續加強藥品監督管理，深入開展藥品經營環節“清源”行動，嚴厲打擊藥品經營違法違規行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將“清源”行動違法違規典型案例公布如下： 一、廣東省惠州市惠東縣稔山鎮燕記藥店非法渠道購進藥
北京市局對金櫻首烏汁等廣告嚴重違規藥品勒令暫停銷售
根據北京市藥品監督管理局第一季度監測結果顯示，金櫻首烏汁等九種藥品在廣告宣傳內容中存在以下嚴重違規行為： 金櫻首烏汁 生產企業為遼寧良心(集團)德峰藥業有限公司，廣告標示名稱為“金櫻首烏汁”，批號為“國藥準字Z21021744”，在廣告中宣稱“頭發健康人健康”，常飲該藥品 “女性
日本發表宣言稱發生新型流感－將采取系列措施
中新網4月28日電 據《日本新華僑報》報道，世界衛生組織負責衛生安全和環境事務的助理總干事福田敬二4月27日晚在日內瓦宣布，世衛組織總干事陳馮富珍根據世衛組織緊急委員會的建議，決定將流感大流行級別從3級提高到4級。 世衛組織的流感大流行警告共分6個級別，“第3級”意味著一種新的亞型流感病毒