國家藥監局關于發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定的公告(2025年第113號)為支持藥品出口貿易,加強藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明的管理,國家藥監局制定了《藥品生產企業出口藥品檢查和......
一、制定背景為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)關于“支持藥品醫療器械出口貿易”的精神,國家藥品監督管理局制定《藥品生產企業出......
近期,為貫徹落實《中共中央國務院關于加快建設全國統一大市場的意見》以及中共中央辦公廳、國務院辦公廳《提振消費專項行動方案》決策部署,市場監管總局堅持以高質量供給創造有效需求,積極與財政部等部門溝通,成......
國家藥監局關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知國藥監藥注〔2025〕17號北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西省(市)藥品監督管理局:為......
近期,國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南(征求意見稿)》,并組織近20名來自高校科研院所、政府部門、醫療機構的權威專家,圍繞指南進行深入交流。與會代表一致......
國家醫療保障局辦公室關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監測處置的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局:近期,部分地區陸續發現定點零售藥店(下稱“定點藥店”)對醫保非醫保患者采......
一、制定背景《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)提出,“境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后,對符合要求的獲批前商業規模批次產......
國家藥監局關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(2025年第96號)為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)......
9月25日,國家衛生健康委和市場監管總局聯合發布《食品安全國家標準保健食品良好生產規范》(以下簡稱《生產規范》)(GB17405—2025)。《生產規范》基于《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(......
近日,山東省藥監局、山東省衛健委、山東省醫保局聯合印發《山東省藥品經營使用環節全品種信息化追溯體系建設及藥品追溯碼采集應用工作方案》(以下簡稱《工作方案》),進一步提升藥品追溯精準監管,督促和指導藥品......