巨頭輝瑞低頭認輸，金盆洗手放棄止痛藥Remoxy項目
曾經叫囂收購阿斯利康的巨頭輝瑞居然低頭認輸了！為打造疼痛產品組合，輝瑞（Pfizer）2011年斥資36億美元收購King制藥，看中的一個重要產品是止痛藥Remoxy。不過，Remoxy監管之路異常艱難，先后2次被FDA拒絕，輝瑞2013年大張旗鼓進行第3次嘗試。然而，在Remoxy遭拒同時期，該領域其他競爭對手迅速跟進，近期已有新產品獲批上市，導致Remoxy市場前景急劇縮水。近日，輝瑞終于低頭認輸，忍痛放棄寄托在Remoxy上的全部希望，同時金盆洗手，不再染指Remoxy任何后續開發工作。 Remoxy是輝瑞于2011年耗資36億美元收購King Pharma后獲得，但FDA出于對生產工藝和化學成分的擔憂，分別于2008年和2011年2次拒絕Remoxy，給該藥的前景蒙上了一層陰影。之后的2013年秋季，輝瑞甚至正式宣告卷土重來，進行第3次嘗試，繼續推進Remoxy的III期項目。然而，近日，輝瑞終于低頭認輸，將Rem......閱讀全文
鹽酸羥考酮
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品250mg,加水25ml溶解后,加6mol/L氫氧化銨溶液適量使呈堿性,搖勻,靜置直至沉淀出現,濾過,沉淀用冷水50ml洗滌,并在105℃千燥2小時,其紅外光吸收圖譜應與同法處理的鹽酸羥考酮
鹽酸羥考酮片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品4片,置試管中,加水5ml,振搖10分鐘,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適
鹽酸羥考酮的檢查方法
含氯量取本品約0.3g,精密稱定,加甲醇50ml使溶解,加冰醋酸5ml,照電位滴定法(通則0701),用硝酸銀滴定液(0.1molL)滴定,每1ml硝酸銀滴定液(0.1moJ/L)相當于3.545mg的C。按無水與無溶劑物計算,含氯量應為98%~10.4%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
鹽酸羥考酮的檢查方法
本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭,有引濕性本品在水中易溶,在乙醇中微溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為137°至-149°。
鹽酸羥考酮的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液對照品溶液取鹽酸羥考酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含501g的溶液系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,羥考
－巨頭輝瑞低頭認輸，金盆洗手放棄止痛藥Remoxy項目
曾經叫囂收購阿斯利康的巨頭輝瑞居然低頭認輸了！為打造疼痛產品組合，輝瑞（Pfizer）2011年斥資36億美元收購King制藥，看中的一個重要產品是止痛藥Remoxy。不過，Remoxy監管之路異常艱難，先后2次被FDA拒絕，輝瑞2013年大張旗鼓進行第3次嘗試。然而，在Remoxy遭拒同時期，
鹽酸羥考酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸羥考酮10mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,振搖使鹽酸羥考酮溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、
鹽酸羥考酮的含量測定方法
含氯量取本品約0.3g,精密稱定,加甲醇50ml使溶解,加冰醋酸5ml,照電位滴定法(通則0701),用硝酸銀滴定液(0.1molL)滴定,每1ml硝酸銀滴定液(0.1moJ/L)相當于3.545mg的C。按無水與無溶劑物計算,含氯量應為98%~10.4%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
鹽酸羥考酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品250mg,加水25ml溶解后,加6mol/L氫氧化銨溶液適量使呈堿性,搖勻,靜置直至沉淀出現,濾過,沉淀用冷水50ml洗滌,并在105℃千燥2小時,其紅外光吸收圖譜應與同法處理的鹽酸羥考酮對照
使用羥考酮的不良反應
1、羥考酮對心血管系統的影響：偶見血管擴張，可出現低血壓（包括直立性低血壓）。罕見面紅、心悸、室上性心動過速。 2、精神神經系統：常見頭暈、頭痛、嗜睡、乏力。偶見緊張、失眠、意識模糊、感覺異常、焦慮、欣快、抑郁、惡夢、思維異常。罕見眩暈、抽搐、定向障礙、情緒改變、幻覺、激動、遺忘、感覺過敏、不
簡述羥考酮的基本信息
1、羥考酮的基本信息： 中文名稱：羥考酮 中文別名：羥可待酮 英文名稱：Oxycodone、 化學式：C18H21NO4 分子量：315.364 CAS號：76-42-6 EIINECS號：200-960-2 PSA：59.00000 2、羥考酮的物化性質 密度：1.399g
鹽酸羥考酮片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品4片,置試管中,加水5ml,振搖10分鐘,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸羥考酮的類別及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏密封,在干燥處保存
鹽酸羥考酮片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
鹽酸羥考酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品4片,置試管中,加水5ml,振搖10分鐘,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸羥考酮10
鹽酸羥考酮的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭,有引濕性本品在水中易溶,在乙醇中微溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為137°至-149°。檢查含氯量取本品約0.3g,精密稱定,加甲醇50ml使溶解,加冰醋酸5ml,照電位滴定法(通
鹽酸羥考酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使鹽酸羥考酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸羥考酮含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色
關于羥考酮的基本信息介紹
羥考酮，分子式為C18H21NO4，是一種半合成的蒂巴因衍生物，已被中國列入麻醉藥品管制范圍 [1]。 羥考酮（oxycodone）是從生物堿蒂巴因（thebaine）中提取的半合成阿片類藥物，作為強效鎮痛藥在臨床上應用已有80多年的歷史。由于羥考酮生物利用度高，給藥途徑多，因而在臨床上應用廣
概述羥考酮的藥物相互作用
1、羥考酮與中樞神經抑制藥 [如鎮靜藥（如地西泮）、催眠藥、全身麻醉藥、吩噻嗪類藥、中樞性止吐藥] 合用時，可加強中樞抑制作用，本藥起始用量應為常規用量的1/3～1/2。 2、羥考酮與中樞性肌肉松弛藥合用時，呼吸抑制作用增強，對腦干呼吸中樞的直接影響是其部分原因。 3、羥考酮與抗抑郁藥、降壓
羥考酮相關藥物說明書介紹
1、羥考酮的藥理作用 羥考酮為半合成的純阿片受體激動藥，其藥理作用及作用機制與嗎啡相似，主要通過激動中樞神經系統內的阿片受體而起鎮痛作用，鎮痛效力中等。本藥也可通過直接作用于延髓的咳嗽中樞而起鎮咳作用。此外，本藥還具有抗焦慮、鎮靜作用。 2、羥考酮的藥代動力學 本藥口服吸收迅速，1h后達最
鹽酸羥考酮的類別制劑及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏密封,在干燥處保存制劑鹽酸羥考酮片
鹽酸羥考酮片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸羥考酮。規格5mg貯藏密封保存。
鹽酸羥考酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品4片,置試管中,加水5ml,振搖10分鐘,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適
鹽酸羥考酮的性狀及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品250mg,加水25ml溶解后,加6mol/L氫氧化銨溶液適量使呈堿性,搖勻,靜置直至沉淀出現,濾過,沉淀用冷水50ml洗滌,并在105℃千燥2小時,其紅外光吸收圖譜應與同法處理的鹽酸羥考酮
鹽酸羥考酮的性狀及鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品250mg,加水25ml溶解后,加6mol/L氫氧化銨溶液適量使呈堿性,搖勻,靜置直至沉淀出現,濾過,沉淀用冷水50ml洗滌,并在105℃千燥2小時,其紅外光吸收圖譜應與同法處理的鹽酸羥考酮
鹽酸羥考酮注射液的禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸羥考酮注射液： 尚無充分的研究來了解羥考酮對人類生殖的影響。也沒有研宄過在懷孕期間曾暴露于藥物對生產及產 后所造成的影響。然而，大鼠和兔子分別口服相當于3倍和47倍成人給藥劑量（160mg/日）的羥考酮， 均沒有發現對胎仔的毒性。不推薦將鹽酸羥考酮注射液用于懷孕及分
關于鹽酸羥考酮注射液的簡介
鹽酸羥考酮注射液，本品為強效鎮痛藥。用于治療中度至重度急性疼痛，包括手術后引起的中度至重度疼痛，以及需要使 用強阿片類藥物治療的重度疼痛。 1、鹽酸羥考酮注射液的成份： 本品主要成份為鹽酸羥考酮。 化學名稱：4，5a-環氧基-14-羥基-3-甲氧基-17-甲基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽 分子式
鹽酸羥考酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品4片,置試管中,加水5ml,振搖10分鐘,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸羥考酮注射液的用法用量介紹
鹽酸羥考酮注射液的給藥途徑：皮下注射或輸注；靜脈注射或輸注。根據患者的疼痛嚴重程度、患者的整體情況和曾用過及正在使用的藥物情況調節給藥劑量。 1、18歲以上成人：下面為推薦起始劑量，如果鎮痛效果不夠或疼痛加劇，應逐漸增加給藥劑量。 靜脈推注:將藥液以0.9%生理鹽水、5%葡萄糖或水稀釋至lm
關于鹽酸羥考酮注射液的毒理研究介紹
1、鹽酸羥考酮注射液的遺傳毒性 羥考酮Ames試驗、小鼠體內微核試驗結果均為陰性。人淋巴細胞染色體畸變試驗中，在無代謝活化 時劑量達1500μg/ml時、有代謝活化劑量達5000μg/ml處理48小時時結果為陰性，但在有代謝活化劑量≥1250 pg/ml處理24小時時結果為陽性；在小鼠淋巴瘤試