中國醫療器械的未來出路
3月17日，食藥監局開展醫療器械“五整治”專項行動。早在今年1月15日，中國醫藥物資協會在京正式發布《2013中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》。過去12年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2012年的1700億元，剔除物價因素影響，12年間增長了近9.4倍。 據中國醫藥物資協會醫療器械分會抽樣調查統計，2013年前10月中國醫療器械市場總銷售規模達到1410億元，預計全年銷售規模將達2120億元，首次突破2000億大關，預計比上一年度增長21.19%。 潛在的市場 隨著中國城市化進程的推進和老齡化時代的到來，以及醫藥衛生體制改革的不斷深入帶來的基層市場需求釋放，使我國醫療器械行業面臨更多的新機遇，增長動能充沛。另外值得一提的是，隨著網購的日益興盛，醫藥電商日益成為家用醫療器械等品類的重要銷售渠道。 與全球醫療器械占醫藥總市場規模的42%相比，我國醫療器械市場規模僅占醫藥總市場規......閱讀全文
國內70％的醫療器械市場被外企瓜分
中國醫療器械行業面對國際國內旺盛的需求和行業國際巨頭的競爭，機遇與挑戰并存，出路在于確立自主品牌和提高產品科技含量。 醫療衛生器械是關系人民醫療健康的關鍵器械之一，也是世界裝備市場的重要領域，是體現高技術最多的領域之一。國務院[2006]8號文件在振興裝備制造業的16大關鍵領域里明確列有“數字化醫
國產醫療器械在國際市場表現不俗
隨著國際醫療器械市場規模迅速擴大，世界各國對醫療器械產品的需求不斷增長，我國作為新興工業化國家，在國際醫療器械市場上扮演著越來越重要的角色，而能夠起到這種重要作用的支撐點是國內醫療器械產值(以不變價計算)年均增長速度15%以上。據國家發改委的統計數據，2006年國內醫療器械產值已達到560余億元。按
新版醫療器械監管條例施行－市場面臨洗牌
2014年6月1日起，新版《醫療器械監督管理條例》開始施行。新規首次提高懲罰力度，對未經許可擅自生產經營的行為，最高可處貨值金額20倍的罰款。業內分析認為，新版《條例》的實施，意在“建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度”，高風險醫療器械的監管將進一步趨嚴。而隨著新規的實施，醫療器械市場將面
家用醫療器械將成全球最大市場
第四屆中國醫療健康產業投資與并購大會論壇現場 “醫療器械，特別是中高端的醫療器械，是一個技術和資本都需要集約的一個高門檻的行業。”盤古創富創始人許萍在6月25日舉辦的第四屆中國醫療健康產業投資與并購大會上這樣概況當前國內醫療器械市場。 當前，中國醫療器械市場產值和醫藥是1：1。全國醫療器械制造商
“洋品牌”醫療器械壟斷中國市場現狀堪憂
C T、彩超、核磁檢查設備、生化分析儀……目前，進口醫療器械在中國“一統天下”。在丟失醫療市場陣地的同時，中國還面臨遭受巨大經濟損失、技術壟斷打破難度增加等多重隱患。 “這是業內公認的事實，國產的、進口的醫療器械數量三七開，而高端產品進口醫療器械能占據90%以上的市場。”中國醫療器械行
亞洲醫療器械市場：發展預測及研發需求分析
亞洲人口約占全球總人口的60%。過去20年,中國、日本、韓國等亞洲國家的國民經濟長足發展，一些國家的醫療衛生事業也飛速發展，使得亞洲醫療器械市場迅速發展成為全球主要醫療器械市場之一。 很多分析人士都指出，隨著亞洲主要國家經濟的發展，以及人口老齡化加劇，亞洲醫療器械產業和市場有巨大增長空間。那么
醫療器械行業火熱－藥企轉戰分子診斷市場
改革開放以來，我國的醫療器械業取得了良好的發展，在當今這個經濟全球化的形勢下，國內國外的醫療器械行業紛紛致力于開發新興市場，尤其是中國市場，進軍分子診斷領域。 據悉，中國醫療器械設備市場經過近10年的發展已經發生巨大變化，產品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發展到當前國內外品牌激烈競爭的
我國高端醫療器械及微流控芯片市場巨大
一些醫院使用西醫治療體系，另一些采用傳統中醫療法，但是越來越多的醫院開始實行中西藥混合治療。和其他大多數國家一樣，任何新藥物、技術或儀器進入中國的公立醫院之前，需要由國家食品藥品監督管理局批準。 由于各種原因，中國科學家開始研發高科技生物器件的時間較晚。90年代后期，中國科學院開始關注這項全球
－國內外醫療器械巨頭爭奪500億美元市場
“基層市場非常大，對于跨國企業來說，本土企業的價格競爭優勢和當地市場資源優勢，是他們將不得不面臨的一個最大挑戰。”前述資深人士向《第一財經日報》記者分析 一場激烈的競爭正在中國近500億美元市值的醫療器械領域廣泛而且持續展開，而十年前，這里還幾乎是跨國公司的壟斷“專場”。 當傳統重點城市的
國產高端醫療器械：國外有市場國內少人問
一方面，我國生產的高端醫療器械遠銷海外，進入了德、日、法等30多個國家和地區的主流市場;另一方面，我國正在使用的高端醫療器械中，80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、80%的中高檔監視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國品牌，國內產品難見蹤影。
我國高端醫療器械及微流控芯片市場巨大
一些醫院使用西醫治療體系，另一些采用傳統中醫療法，但是越來越多的醫院開始實行中西藥混合治療。和其他大多數國家一樣，任何新藥物、技術或儀器進入中國的公立醫院之前，需要由國家食品藥品監督管理局批準。 由于各種原因，中國科學家開始研發高科技生物器件的時間較晚。90年代后期，中國科學院開始關注這項全球
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
鋰離子電池在醫療器械市場中的應用介紹
隨著人們健康需求日益增加，醫療衛生事業不斷發展，作為醫療服務中重要組成部分的醫療器械市場也受益于此，多年來一直保持穩步增長。截止至2017年中國醫療器械行業市場規模增長至4450億元，同比增長23.3%。進入2018年中國醫療器械行業市場規模突破5000億元，達到了5250億元，同比增長18%，
外資把控我國高端醫療器械市場：比國產貴70％
由于長期把控著中國70%的高端醫療設備，通用(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)(被簡稱為GPS)更成為眾矢之的。 醫療醫藥行業近期頗不平靜。 9月19日，湖南省長沙市中級人民法院依法就葛蘭素史克(中國)投資有限公司為在中國擴大藥品銷量、牟取不正當利益，而采取賄賂銷售
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理
云南啟動“五整治”專項凈化醫療器械市場確保安全
??????? 按國家食品藥品監督管理總局統一部署，結合云南實際，省食品藥品監督管理局日前在全省啟動醫療器械“五整治”專項行動，采取暗訪調查、集中排查、突擊檢測相結合的檢查方法，嚴厲打擊5種違法違規行為，凈化醫療器械市場，確保公眾用械安全有效。 據介紹，本次專項行動將持續到8月1
進口儀器主導骨科醫療器械市場－國產品牌蓄勢突圍
國內骨科醫療器械市場快速增長態勢氣勢如虹，年復合增長率達18%。其中，創傷類、脊柱類和關節類三類骨科植入物在整個骨科醫療器械市場的份額合計超80%。后兩者的技術壁壘較高，外資品牌占盡優勢。不過，這兩年來國家層面接連出臺政策，試圖扭轉這一局面，國產大型骨科廠商有望借此機會擴大國內市場份額。 國內
醫療器械巨頭BD將進一步扎根中國市場
近日，國際知名的醫療器械生產商BD醫療公布的13財年財報顯示：中國以超過20%的收益增幅迅速崛起并且超過日本成為BD的第二大市場。BD執行副總裁兼首席運營官WILLIAMA.KOZY表示BD將進一步加速在中國的本土化進程，滿足中國市場需求。 “中國市場區域龐大，各地區間差異巨大，需求參差不
家用醫療器械怎樣選購？
醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意：應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項
如何選購家用醫療器械？
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議
2018未來醫療?醫療器械產業轉型升級論壇
近三年中國醫療器械行業面臨大洗牌，醫用耗材的持續降價以及醫用耗材的二票制的推行，80%以上的中小型醫用耗材和企業面臨轉型或直接被淘汰出局。醫療器械企業有哪些應對策略？新格局又造就了哪些新的機遇？ 由動脈網、蛋殼研究院主辦，四川省醫院協會、四川省醫療器械行業協會、成都市民政局、成都市經濟與信息化
警惕跨國企業強行闖入我國醫療器械翻新市場
醫療器械的翻新對于大多數中國醫療器械生產企業來說可能還是一個無暇顧及的領域，而GE、西門子等跨國公司在醫療設備翻新回收利用的技術和質控體系方面已非常成熟。既然開放市場是一個必然的趨勢，那么中國企業很有必要認真研究、學習它們的經驗和技術，爭取早日突破，這不僅是從當前競爭的角度考慮，更是為將來走出國門打
浙江醫療器械產業創新發展－共培育醫療器械企業1300余家
3月16日，2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛，中國工程院院士俞夢孫，浙江省科技廳廳長周國輝，浙江省食藥監局局長朱志泉，科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐，中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤，以及相關領域的專家學者參加會議。
197個醫療器械產品已獲批（附明細及醫療器械分類簡析）
其中，境內第三類醫療器械產品152個，進口第三類醫療器械產品20個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個。包括，明峰醫療的正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置、醫科達的醫用電子直線加速器、邁瑞醫療的便攜式彩色多普勒超聲診斷儀、西門子醫療的磁共振成像系統、強生醫療的全膝關節系統，以及飛
重慶醫療器械產業聯盟研發移動醫療、智慧醫療新產品
近日，重慶醫療器械產業創新聯盟成員單位——重慶創軟科技有限公司、Intel公司發布了由他們聯合研發的數字化手術系統、神經影像分析系統、區域影像存儲與傳輸系統三個新型醫療新產品。三個新產品的研發應用將有力推動醫療健康行業的信息化、智慧化。 數字化手術系統可實現一體化手術室與醫院相關科室的實時
醫療器械網上開店將破冰
日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥表示，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照后即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允許在網上藥店進行買賣，不允許醫療器械在網上有專業店。 據了解，2014年是醫療器械電子商務發展快速的
－醫療器械“中國創造”日益增多
長期以來，我國醫療器械產業發展水平低，大中型、中高端醫療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產品帶來的巨大經濟負擔，成為醫療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。 現在，這種情況有望得到改觀。我國的科技公司和研究團隊，正在一系列醫療器械產品上不斷突破，創新成果密集涌現
醫療器械拉力試驗機
醫療器械拉力試驗機是指應用于生物材料如生物軟組織，如肌腱、韌帶、肌膜、皮膚、腸膜、膠原蛋白和水凝膠等生物材料等等材料拉伸壓縮三點彎曲剪切等測試儀器設備。測試軟組織和生物材料應力應變、彈性變形、彈性極限、彈性模量、屈服強度、塑性變形、斷裂強度、延伸率等等測試。在名稱上又可以稱為生物材料力學試驗機，生物
醫療器械環氧乙烷測試方法
摘要 環氧乙烷是一種有機化合物，為一種最簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質，所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。 關鍵詞 濟南眾測 氣相色譜儀、環殘檢測、環氧乙烷、GC6890 一、測試意義
醫療器械注冊相關要求概述
在中國，醫療器械注冊主要受理機構是SFDA（國家食品藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。?有職責起草醫療器械管理的法律、行政法規并監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國家標準，擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產