阿斯利康II型糖尿病新藥獲批
近日，阿斯利康的艾塞那肽緩釋混懸注射液(BYDUREON Pen )獲得美國FDA的批準，其可控制II型糖尿病患者的血糖，從而填補這一需求巨大的醫療市場。對于II型糖尿病患者來說，BYDUREON是他們的首選產品，一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一種預填充的一次性筆型注射器，不需要患者試驗在自行注射時將藥物在藥瓶與注射器之間轉換。BYDUREON Pen 含有與艾塞那肽原研藥單一劑量相同的配方和劑量，可以試驗提供相同且持續的艾塞那肽釋放。 BYDUREON已證明可以提供強大的降低HbA1c(血糖水平)的能力。一項周期為24周、隨機、開放標簽試驗、一周使用一次BYDUREON的臨床試驗證明，HbA1c水平降低1.6 %。相比之下，一日注射兩次艾塞那肽，在24周內HbA1c水平降低0.9%。......閱讀全文
動脈注射顏料對比試驗的簡介
動脈注射顏料對比試驗是通過下述原理進行的。正常的胰腺或尚未喪失生機的胰腺組織血運正常，向胰腺動脈內注入染色劑，其供應區的胰腺組織可被染色。當胰腺組織壞死后已喪失血運，不能被染色劑染色。本試驗通過向動脈內注入亞甲藍，觀察胰腺組織顏色變化，以判定是否有生機，并確定手術切除范圍。
長效注射型HIV療法通過臨床試驗
著名醫學期刊《柳葉刀》近日刊登了一篇艾滋病治療的重要成果：歐美多國研究中心合作進行的一項兩年期臨床試驗證明，一種長效注射型HIV療法，每月或每兩月注射一次與每日口服抗逆轉錄病毒藥物（ART）相比，阻止病毒反彈和傳染性方面的療效相當，甚至更好。HIV攜帶者每日口服藥物或將成為歷史。 臨床試驗在美
動脈注射顏料對比試驗的正常值
正常的胰腺或尚未喪失生機的胰腺組織血運正常，向胰腺動脈內注入染色劑，其供應區的胰腺組織可被染色。
動脈注射顏料對比試驗的注意事項
不合宜人群：胰腺有明顯壞死征象者。 檢查前禁忌：注意正常的飲食，注意正常的作息，防止內分泌混亂。 檢查時要求：積極配合醫生的要求。 本試驗為初步判定方法，有條件者可行冷凍切片病理檢查確定。
動脈注射顏料對比試驗的臨床意義
異常結果： 胰腺組織壞死臨床癥狀： 1.癥狀：驟起上腹劇痛或在急性水腫型胰腺炎治療過程中出現高熱，彌漫性腹膜炎，麻痹性腸梗阻，上腹部腫塊，消化道出血，神經精神癥狀，休克。 2.體征：全腹膨隆，壓痛及反跳痛，移動性濁音，腸鳴音消失，少數患者因含有胰酶的血性滲液經腹膜后間隙滲至皮下，出現皮下脂
動脈注射顏料對比試驗的檢查過程
方法： （1） 手術暴露胰腺，如懷疑胰腺組織壞死時，可進行本試驗。 （2）懸吊肝固有動脈、胃右動脈和腸系膜上動脈胰腺下緣起始段，暫時阻斷血流。 （3）分別于脾動脈與腸系膜上動脈的懸吊近端各注入0.1%亞甲藍溶液(1%亞甲藍2ml加生理鹽水18ml)5ml-7ml。 （4）觀察胰腺組織顏色
醫用注射管（針）剛性測試儀試驗方法
注射器是一種常見的醫療器械，主要用于注射藥液或提取液體。注射器是常用的藥物，針頭規格一般要點:正常壁、薄壁、超薄、剛性的性能及其尖銳程度直接影響患者的疼痛程度，國家在GB/T18457-2015制造醫療機械用不銹鋼針頭的標準中規定了醫用注射器針頭的剛性尺寸，生產單位應嚴格執行。?醫用注射器剛度測試儀
簡述前列地爾注射液的臨床試驗
共入選222例慢性肝炎患者，采用隨即盲法與古拉定進行對照，緩慢靜脈給藥，1支/日，治療4周。根據患者ALT、AST、TBIL等肝功能指標判斷療效。凱時組有效率為86.11%，高于對照組。試驗組常見的不良反應時注射部位靜脈炎，共10例，停前列地爾注射液后即消失；1例因頭痛退出試驗組后頭痛消失；1例
科倫藥業：注射液瘤內注射治療晚期實體瘤獲批臨床試驗
6月15日晚，科倫藥業披露，公司控股子公司四川科倫博泰生物開發的新一代小分子STING激動劑(KL340399注射液)獲得國家藥監局簽發新的臨床試驗通知書，同意按照提交的方案開展瘤內注射給藥的臨床試驗。 據悉，KL340399注射液為科倫藥業自主研發的非環二核苷酸(non-CDN)類小分子化合
預灌封注射器專用拉力試驗機檢測注射器組合件項目
預灌封注射器由外套、推桿、活塞、護帽組成。直接用于藥物的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術沖洗。? ? ? 國家藥包材標準YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)中組合件各部件配合性及使用方便性進行了詳細規定。例如預灌封注射器各部件之間配合性好壞關系到使用方便與否，本身密
英國將試驗吸入式新冠疫苗－正進行肌肉注射臨床試驗
英國將以向呼吸道噴射的方式對兩種在研新冠疫苗作臨床試驗，以期驗證這種施用方式的安全性和有效性。 這兩種疫苗分別由英國帝國理工學院和牛津大學研發，現階段正在做肌肉注射臨床試驗。 帝國理工學院14日在聲明中說，試驗人員將把疫苗用噴霧器噴進受試者口中，直接作用于呼吸道，檢驗安全性和有效性。 主
簡述注射用異環磷酰胺的臨床試驗
1、宮頸癌治療 一項隨機非盲法研究比較了對151位FIGO分期ⅣB期的宮頸癌女性使用順鉑（每3周50mg/m2的劑量）與異環磷酰胺(每33周5 g/mZ加美司鈉6 g/mz)6個周期聯用的聯合治療和順鉑每3周50 mg/m2的劑量使用6個周期的單藥治療，結果顯示相對于單藥治療，聯合治療具有有統
臨床化學檢查方法介紹動脈注射顏料對比試驗介紹
動脈注射顏料對比試驗介紹： 動脈注射顏料對比試驗是通過下述原理進行的。正常的胰腺或尚未喪失生機的胰腺組織血運正常，向胰腺動脈內注入染色劑，其供應區的胰腺組織可被染色。當胰腺組織壞死后已喪失血運，不能被染色劑染色。本試驗通過向動脈內注入亞甲藍，觀察胰腺組織顏色變化，以判定是否有生機，并確定手術切除范
簡述注射用替加環素的臨床試驗
復雜性腹腔內感染 二項隨機、雙盲、活性藥物對照、國際多中心臨床研究（研究301和研究306）比較了本品（首劑IV 100mg，繼之50mg q12h）和亞胺培南/西司他丁（IV 500mg q6h）治療成人復雜性腹腔內感染（cIAI）的療效和安全性，療程5~14天。入選研究的是診斷闌尾炎、膽囊
氟比洛芬酯注射液的臨床試驗
共入組手術后中度疼痛的受試者200例，采用隨機雙盲試驗方法與安慰劑進行對照，疼痛時緩慢靜脈注射1支（5ml）。判定指標為疼痛強度、疼痛強度差、疼痛緩解率和有效率。氟比洛芬酯的鎮痛效果為98%。不良反應為2例，分別為惡心和心悸。
預灌封注射針剛性試驗儀操作程序
濟南三泉中石完全執行YBB00092004-2015預灌封注射器用不銹鋼注射針標準，研發生產了預灌封注射針剛性試驗儀GXY-02，用于藥包材標準要求的預灌封注射器用不銹鋼注射針剛性試驗,也稱為醫用注射針剛性測試儀、醫用注射針管剛性測試儀測試等. 預灌封注射針剛性試驗儀 YBB00092
預灌封注射器專用拉力試驗機檢測注射器組合件哪些項目
?預灌封注射器由外套、推桿、活塞、護帽組成。直接用于藥物的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術沖洗。? ? 國家藥包材標準YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)中組合件各部件配合性及使用方便性進行了詳細規定。例如預灌封注射器各部件之間配合性好壞關系到使用方便與否，本身密閉
動脈注射顏料對比試驗的檢查過程及相關疾病
檢查過程 方法： （1） 手術暴露胰腺，如懷疑胰腺組織壞死時，可進行本試驗。 （2）懸吊肝固有動脈、胃右動脈和腸系膜上動脈胰腺下緣起始段，暫時阻斷血流。 （3）分別于脾動脈與腸系膜上動脈的懸吊近端各注入0.1%亞甲藍溶液(1%亞甲藍2ml加生理鹽水18ml)5ml-7ml。 （4）觀察
德國單次注射新冠疫苗一期試驗結果樂觀
《自然》11月24日發表了一項I期臨床試驗，一種稱為CoVac-1的肽基候選疫苗可誘導對新冠病毒的免疫應答。該候選疫苗誘導T細胞免疫——這是控制病毒的一種重要響應，或可幫助有免疫缺陷的人群。T細胞通過攻擊受感染細胞或促進B細胞生產保護性抗體，在對抗病毒等病原體中發揮重要作用。T細胞免疫對B細胞缺陷患
關于伊曲康唑注射液的臨床試驗介紹
中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療：一項開放、隨機的試驗比較了伊曲康唑（靜脈后口服給藥）和兩性霉素B在經驗性治療384例疑為真菌感染的發熱、中性粒細胞減少的惡性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑（注射液200 mg，每天兩次，連續兩天；繼而200 mg，每天一次，共14天，后續使用口服溶液20
丁苯酞氯化鈉注射液的臨床試驗
II期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量平行對照的研究方法。共入組首次發病48小時內的頸內動脈系統腦梗死受試者199例，結果顯示2次/日，25mg/次劑量組療效與其他劑量相比具有優勢。 III期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥對照研究、共入組首次發病48小時以內的頸內動脈系統腦梗
痰熱清注射液的臨床試驗及藥理毒理
臨床試驗 本品于2003年經國家藥品監督管理局批準進行了IV期2066例臨床試驗。 藥理毒理 臨床前藥效學實驗結果表明：體外試驗對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、嗜血流感桿菌均有抑制作用；整體試驗可降低金黃色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率，并減少肺勻漿病毒血凝滴度，呈
關于鹽酸胺碘酮注射液的臨床試驗介紹
體外電除顫無效的室顫相關心臟停搏的心肺復蘇。 研究者在兩項雙盲研究：比較胺碘酮針劑與安慰劑的ARREST研究以及比較胺碘酮針劑與利多卡因的ALIVE研究中對靜脈輸注胺碘酮在院外發生外界電擊抵抗性室顫相關的心臟停搏患者中實施心肺復蘇的有效性和安全性進行了研究。 兩項研究的主要評估終點是存活入院
埃博拉疫苗首輪臨床試驗完成－注射后很快有抗體
加拿大國家微生物實驗室發明的埃博拉疫苗第一波人體臨床試驗已經完成，顯示病患在注射疫苗后很快就能產生抗體，這種結果令人興奮。 據報道，加拿大埃博拉疫苗已在美國、瑞士、德國、加蓬及肯尼亞等國家的6個地方進行了臨床試驗。結果發現，注射疫苗的病人，體內很快就能產生抗體。不過這種疫苗是否能預防埃博拉感染
動脈注射顏料對比試驗的正常值及臨床意義
正常值 正常的胰腺或尚未喪失生機的胰腺組織血運正常，向胰腺動脈內注入染色劑，其供應區的胰腺組織可被染色。 臨床意義 異常結果： 胰腺組織壞死臨床癥狀： 1.癥狀：驟起上腹劇痛或在急性水腫型胰腺炎治療過程中出現高熱，彌漫性腹膜炎，麻痹性腸梗阻，上腹部腫塊，消化道出血，神經精神癥狀，休克。
關于甲磺酸左氧氟沙星注射液的臨床試驗經驗介紹
由于甲磺酸左氧氟沙星注射液臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。下面描述的數據，反映了29個III期臨床試驗的7537名患者對左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲（約74%
PLoS：皮內注射艾滋病疫苗試驗取得重大進展
法國國家艾滋病研究所8月22日宣布，最新完成的一項長期試驗證實，該所合成的艾滋病試驗疫苗不但具有較高的免疫效果，而且可以通過皮內注射代替肌肉注射。這項成果發表在當天出版的美國《科學公共圖書館》（PLoS）雜志上。?法國國家艾滋病研究所專家克里斯蒂納·西蒙在接受新華社記者采訪時表示，這項試驗驗證了通過
關于注射用利培酮微球的臨床試驗介紹
在符合DSM-IV精神分裂癥診斷標準的成年住院和門診患者中進行了一項為期12周的安慰劑對照試驗，以確定本品（25 mg和50 mg）治療精神病性障礙（精神分裂癥/分裂情感障礙）的有效性。 在穩定期精神分裂癥患者中開展的一項為期12周的對照試驗顯示，本品與口服片劑一樣有效。另外一項為期50周的長
關于依諾肝素鈉注射液的臨床試驗介紹
依諾肝素鈉注射液與溶栓劑聯用或同時與經皮冠狀動脈介入治療（PCI）聯用，治療急性ST段抬高型心肌梗死。 在一個大型多中心研究，有20479名ST段抬高型急性心肌梗死患者接受了溶栓治療，隨機分別接受：依諾肝素3000AxaIU靜脈給藥后立即給與100AxaIU/kg皮下注射，隨后每隔12小時皮下
動脈注射顏料對比試驗的注意事項及檢查過程
注意事項 不合宜人群：胰腺有明顯壞死征象者。 檢查前禁忌：注意正常的飲食，注意正常的作息，防止內分泌混亂。 檢查時要求：積極配合醫生的要求。 本試驗為初步判定方法，有條件者可行冷凍切片病理檢查確定。 檢查過程 方法： （1） 手術暴露胰腺，如懷疑胰腺組織壞死時，可進行本試驗。 （