阿斯利康II型糖尿病新藥獲批
近日，阿斯利康的艾塞那肽緩釋混懸注射液(BYDUREON Pen )獲得美國FDA的批準，其可控制II型糖尿病患者的血糖，從而填補這一需求巨大的醫療市場。對于II型糖尿病患者來說，BYDUREON是他們的首選產品，一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一種預填充的一次性筆型注射器，不需要患者試驗在自行注射時將藥物在藥瓶與注射器之間轉換。BYDUREON Pen 含有與艾塞那肽原研藥單一劑量相同的配方和劑量，可以試驗提供相同且持續的艾塞那肽釋放。 BYDUREON已證明可以提供強大的降低HbA1c(血糖水平)的能力。一項周期為24周、隨機、開放標簽試驗、一周使用一次BYDUREON的臨床試驗證明，HbA1c水平降低1.6 %。相比之下，一日注射兩次艾塞那肽，在24周內HbA1c水平降低0.9%。......閱讀全文
關于依諾肝素鈉注射液的臨床試驗介紹
依諾肝素鈉注射液與溶栓劑聯用或同時與經皮冠狀動脈介入治療（PCI）聯用，治療急性ST段抬高型心肌梗死。 在一個大型多中心研究，有20479名ST段抬高型急性心肌梗死患者接受了溶栓治療，隨機分別接受：依諾肝素3000AxaIU靜脈給藥后立即給與100AxaIU/kg皮下注射，隨后每隔12小時皮下
動脈注射顏料對比試驗的注意事項及檢查過程
注意事項 不合宜人群：胰腺有明顯壞死征象者。 檢查前禁忌：注意正常的飲食，注意正常的作息，防止內分泌混亂。 檢查時要求：積極配合醫生的要求。 本試驗為初步判定方法，有條件者可行冷凍切片病理檢查確定。 檢查過程 方法： （1） 手術暴露胰腺，如懷疑胰腺組織壞死時，可進行本試驗。 （
關于注射用替加環素的藥敏試驗方法介紹
在可能時，臨床微生物學實驗室應該為臨床醫生提供關于醫院獲得性及社區獲得性病原菌的藥敏概況的定期報告，此報告應當是當地醫院及執業地區所用抗菌藥物體外藥敏試驗結果的總結。這些報告有助于臨床醫生選擇最有效的抗菌藥物。 1、稀釋法 抗菌藥物最低抑菌濃度（MICs）的測定采用定量法。這些MICs 可用
關于注射用利培酮微球的臨床試驗介紹
在符合DSM-IV精神分裂癥診斷標準的成年住院和門診患者中進行了一項為期12周的安慰劑對照試驗，以確定本品（25 mg和50 mg）治療精神病性障礙（精神分裂癥/分裂情感障礙）的有效性。 在穩定期精神分裂癥患者中開展的一項為期12周的對照試驗顯示，本品與口服片劑一樣有效。另外一項為期50周的長
注射器密合性正壓測試儀的試驗原理與標準
WY-004注射器密合性正壓測試儀適用于醫用注射器密合功能的測定，可以地測量出注射器密封功能是否符合規定要求。 實驗標準： GB/T 15810-2001《一次性運用無菌注射器》 實驗原理： 將注射器吸入公稱容量的水，用規定的軸向壓力及側向力，對芯桿效果30s，外套與活塞
科興制藥：人生長激素注射液藥物臨床試驗獲準
2023年6月27日，科興制藥(688136.SH)自愿披露關于獲得人生長激素注射液藥物臨床試驗批準通知書的公告。近日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監局批準同意公司開展“人生長激素注射液”的臨床試
痰熱清注射液的臨床試驗及藥理作用
臨床試驗 本品于2003年經國家藥品監督管理局批準進行了IV期2066例臨床試驗。 藥理毒理 臨床前藥效學實驗結果表明：體外試驗對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、嗜血流感桿菌均有抑制作用；整體試驗可降低金黃色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率，并減少肺勻漿病毒血凝滴度，呈
PLoS：皮內注射艾滋病疫苗試驗取得重大進展
法國國家艾滋病研究所8月22日宣布，最新完成的一項長期試驗證實，該所合成的艾滋病試驗疫苗不但具有較高的免疫效果，而且可以通過皮內注射代替肌肉注射。這項成果發表在當天出版的美國《科學公共圖書館》（PLoS）雜志上。?法國國家艾滋病研究所專家克里斯蒂納·西蒙在接受新華社記者采訪時表示，這項試驗驗證了通過
痰熱清注射液的注意事項及臨床試驗
注意事項 1.本品不良反應包括極其罕見過敏性休克，用藥過程中應密切觀察用藥反應，特別是開始5~30分鐘； 一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應，應立即停藥并及時救治；同時應妥善保留相關藥品、患者使用后殘存藥液及輸液用所有器具、采集患者血樣并冷藏，以備追溯不良反應產生的原因。 2.本品用于風溫肺熱
關于注射用埃索美拉唑鈉的臨床試驗介紹
在常規的單次及多次給藥毒性研究、致畸和致突變等臨床前相關試驗研究中，沒有證據顯示埃索美拉唑對人類有特殊的危害。大鼠口服消旋混合物(奧美拉唑)的致癌性研究發現了胃的腸嗜鉻樣(ECL)細胞增生和類癌。這些效應繼發于胃酸產生的持續減少和顯著的高胃泌素血癥，見于長期使用胃酸分泌抑制劑后的大鼠。使用包括質
簡述注射用重組人促黃體激素α的國內的臨床試驗
國內分別在6個臨床研究中心、共30例嚴重缺乏LH和FSH (低促性腺性性腺功能減退)的婦女中進行了一項多中心開放臨床研究，驗證每日皮下注射75IU 的重組人促黃體激素α 對低促性腺性性腺功能減退癥的剌激作用和使用的安全性。 主要療效指標為達到適當的卵泡發育，主要用三個標準界定： (i)至少有
簡述注射用重組人促黃體激素α的國外的臨床試驗
在國外共進行了五項臨床對照研究，以評價促黃體激素α 的有效性和安全性。具體研究情況見表1。 全部五項研究的主要療效指標為達到適當的卵泡發育，主要用三個標準界定：（i）卵泡大小。（ii）排卵前血清雌二醇(E2)水平及（iii）黃體中期（P4）水平。這三項標準與21008及6253研究的相同。82
關于棕櫚酸帕利哌酮注射液的臨床試驗介紹
在符合精神分裂癥診斷與統計手冊IV（DSM-IV）標準的急性復發成年住院病人中進行了四項短期（一項為9周，另外三項為13周）、雙盲、隨機、安慰劑對照、固定劑量的本品治療急性精神分裂癥的療效研究。在為期9周的研究的第1、8和36天和在為期13周的研究的第64天給予本品的固定劑量，即，起始的兩個劑量
藥監局正式批準CNCT19細胞注射液的臨床試驗申請
CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美國納斯達克上市的生物醫藥公司，在中國、美國及世界其他地區擁有藥物開發、產品加速上市和創新療法探索平臺。近日，該公司宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已正式批準其合作伙伴——合源生物科技（天津）有限公司（以下簡
氟比洛芬酯注射液的臨床試驗及藥理毒理介紹
臨床試驗 共入組手術后中度疼痛的受試者200例，采用隨機雙盲試驗方法與安慰劑進行對照，疼痛時緩慢靜脈注射1支（5ml）。判定指標為疼痛強度、疼痛強度差、疼痛緩解率和有效率。氟比洛芬酯的鎮痛效果為98%。不良反應為2例，分別為惡心和心悸。 藥理毒理 1．本品是以脂微球為藥物載體的非甾體類鎮痛
關于丁苯酞氯化鈉注射液的臨床試驗的介紹
II期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量平行對照的研究方法。共入組首次發病48小時內的頸內動脈系統腦梗死受試者199例，結果顯示2次/日，25mg/次劑量組療效與其他劑量相比具有優勢。 III期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥對照研究、共入組首次發病48小時以內的頸內動脈系統腦
注射機的注射系統相關介紹
注射系統 注射系統的作用：注射系統是注塑機最主要的組成部分之一，一般有柱塞式、螺桿式、螺桿預塑柱塞注射式3種主要形式。而應用最廣泛的是螺桿式。其作用是，在注塑料機的一個循環中，能在規定的時間內將一定數量的塑料加熱塑化后，在一定的壓力和速度下，通過螺桿將熔融塑料注入模具型腔中。注射結束后，對注射
動物的注射方法實驗——腹腔注射法
實驗材料小鼠試劑、試劑盒滅菌生理鹽水儀器、耗材注射器（1 ml）7 號針頭消毒煮沸器碘酒棉花75％ 酒精棉花消毒干棉花實驗步驟1. 注射器的準備與消毒（同「皮下注射法」）。2.腹腔注射2.1 抓取與固定方法同小鼠皮下注射實驗。2.2 消毒下腹部皮膚，使鼠頭部稍向下，以免針頭刺入內臟（圖 1，B）。2
這款“只需每月注射一次”的國產腫瘤藥獲CFDA臨床試驗批件
近日，綠葉制藥（02186.HK）在研產品注射用醋酸曲普瑞林緩釋微球（LY01007）獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）批準，進行治療前列腺癌、性早熟、子宮內膜異位癥（I期至IV期）、女性不孕癥及乳腺癌及手術前子宮肌瘤的預處理的臨床試驗。 據了解，醋酸曲普瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動
步長制藥注射用重組人腦利鈉肽臨床試驗申請獲受理
7月3日，步長制藥發布公告稱，公司控股子公司山東丹紅制藥有限公司的注射用重組人腦利鈉肽臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局核準簽發的受理通知。截至公告日，步長制藥在該項目上投入的研發費用約3550萬元。 BC003項目是山東丹紅制藥有限公司研發的治療用生物制品，臨床擬用適應癥為患有休息或輕微活動時
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉的藥敏試驗方法
和所有其他抗菌藥物的推薦意見一樣，應當定期向醫生提供體外藥敏試驗結果的報告，介紹院內和社區獲得性病原菌的藥敏概況。這些報告有助于醫生選擇最有效的抗菌藥物。 1、稀釋法： 采用定量方法測定抗菌藥物的最低抑菌濃度（MICs），根據這些MICs可以估計細菌對抗菌藥物的敏感性。MICs的測定應當采用
我國開展臨床試驗的新冠疫苗有哪些？首批志愿者已注射
據科技日報報道， 中國研制的新冠病毒疫苗一期臨床試驗開始人體注射實驗，一批志愿者已注射， 志愿者有3組，每組36人，注射后將集中隔離觀察14天。據中國工程院院士王軍志介紹，我國5大技術方向疫苗總體進展順利，第一批確定的9項任務都已完成動物研究大部分工作。大部分研發團隊4月份都能完成臨床前研究，并
動物的注射方法實驗——皮內注射法
實驗材料豚鼠試劑、試劑盒滅菌生理鹽水儀器、耗材注射器（1 ml）5 號針頭剪刀消毒煮沸器碘酒棉花75％ 酒精棉花消毒干棉花實驗步驟1. 注射器的準備與消毒（同「皮下注射法」）。2. 皮內注射2.1 助手用左手從背面夾持豚鼠頸部，將動物提起，并使大拇指鉤住下頜部，其他幾個手指將另一邊的前腿固定，右手在
動物的注射方法實驗_靜脈注射法
實驗材料家兔試劑、試劑盒滅菌生理鹽水儀器、耗材注射器（1 ml）7 號針頭剪刀消毒煮沸器碘酒棉花75％ 酒精棉花消毒干棉花放家兔用特制木箱實驗步驟1. 注射器的準備與消毒（同「皮下注射法」）。2. 靜脈注射2.1 將家兔固定于特制木箱（木箱的一端有一圓洞，使頭部露出）中，或由助手按在桌上，一手輕按其
RNA微注射
·?????????RNA Injection?(Hoshi Lab)The oocyte is a useful model for the investigation of the function of usr/localious genes and is a widely used syst
動物的注射方法實驗——皮下注射法
很多微生物學與免疫學實驗均需利用動物，例如各種抗體，包括單克隆抗體的制備、藥物對免疫功能的影響，菌苗與疫苗的安全試驗以及各免疫機理的研究等都要通過注射方式在動物體內進行。實驗方法原理實驗材料小白鼠試劑、試劑盒滅菌生理鹽水儀器、耗材注射器（1 ml）6 號針頭消毒煮沸器碘酒棉花75％ 酒精棉花消毒干棉
魚腥草注射液和復方蒲公英注射液肌內注射使用恢復
國家食品藥品監督管理局恢復四川康利托制藥有限公司等3家企業魚腥草注射液（2ml）和復方蒲公英注射液（2ml）肌內注射使用 根據有關要求，國家食品藥品監督管理局組織對四川康利托制藥有限公司和四川升和制藥有限公司申請恢復魚腥草注射液（2ml）肌內注射使用申請資料，江西鐘山藥業有限責任
關于無針注射器注射后的處理介紹
注射后不要用手去擠壓注射部位 對于不同體質的人群，注射后的表現會有差異。主要現象為在注射部位存在紅點或小血滴，這些均屬于正常現象并通過以下方式有可能使紅點或血滴變小，甚至消失。 （1）通過改變注射時按壓皮膚的深度 （2）延長注射后藥管在皮膚上的停留時間 （3）注射完畢后迅速用干的醫用棉簽
注射泵進樣針注射器使用注意細節
為了讓您的注射泵進樣針注射器達到最大的使用壽命，請在使用氣密性進樣器之前用水濕潤柱塞頭：1、從進樣器筒體里取出柱塞。2、把柱塞頭放到去離子水或者蒸餾水蠕蘸濕，然后把柱塞插回到玻璃筒體。3、上下移動柱塞5-6次，如果需要請再次濕潤柱塞頭。4、可以和您的樣品兼容的硅酮或者其他潤滑劑也可以用來濕潤柱塞頭。
恒瑞醫藥：子公司注射用HRS5580獲得藥物臨床試驗批準通知書
恒瑞醫藥公告，子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用HRS5580的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。