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    我國將根據H7N9疫情做好疫苗審批上市準備

    國家衛生計生委新聞發言人姚宏文2月10日在發布會上說,人感染H7N9禽流感聯防聯控工作機制相關單位將進一步推進疫苗研發及成果轉化,并根據疫情發展情況做好疫苗審批、上市準備。 姚宏文介紹,2013年,浙江大學在成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒的基礎上,采用反向遺傳技術,成功研制出H7N9禽流感疫苗種子株,該種子株已經通過中國醫學科學院醫學實驗動物研究所新藥安全評價研究中心的安全性雪貂評價實驗,以及中國食品藥品檢定研究院參照《中國藥典》流感病毒疫苗種子株相關技術要求的全部檢定。 我國數家疫苗企業已完成人用甲型H7N9型流感病毒疫苗的臨床前研究,近日陸續向藥品監管部門提交臨床申請。記者從北京科興生物制品有限公司了解到,該公司于2013年5月從世界衛生組織獲得H7N9疫苗株,并正式開始疫苗開發。現已完成該疫苗的臨床前研究,并已制備多種臨床試驗用疫苗,春節前已正式向藥監部門提交甲型H7N9流感病毒滅活疫苗和裂解疫苗的臨床......閱讀全文

    成功研發H7N9疫苗株≠疫苗問世

      我國成功研發H7N9禽流感病毒疫苗株,這本是一件好事,但卻被媒體誤讀為,科學家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其實,截至目前,國內外尚未有任何一種H7N9疫苗被批準上市。   新聞回放   根據新華社消息,我國在H7N9禽流感疫苗研發中有重要進展,浙江大學醫學院附屬第一醫院聯

    國內數個H7N9疫苗已申報臨床試驗

      上海市新發與再現傳染病研究所發布消息稱,他們的課題組已成功研制出針對病毒H7N9的基因疫苗,該疫苗已進入臨床試驗申報階段。   不過,這并非我國首個進入臨床試驗申報階段的H7N9疫苗。昨晚,新京報記者了解到,此前,至少已有北京科興生物制品有限公司和華蘭生物 [-1.00%資金研報]工程股份

    美國將開展H7N9疫苗人體臨床試驗

      美國政府衛生機構18日稱,處于試驗階段的H7N9疫苗將在美國開始人體臨床試驗,以驗證有關疫苗的安全性以及不同劑量引起的免疫反應等關鍵信息。   美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼?福奇當天在一份聲明中說,正如人們此前未曾接觸的所有新型流感病毒一樣,H7N9禽流感病毒有潛力大范圍流

    臺灣H7N9疫苗預計明年上市

      據臺灣"中央社"消息,臺灣衛生福利部向研發機構提供經費,用于開發H7N9疫苗,預計明年底前會取得藥證上市。   臺國光生技公司表示,雖然夏季氣候不利H7N9病毒傳播,但7月份大陸河北省還是出現H7N9禽流感確診病患;大陸的研究團隊發現,H7N9病毒在侵入人體后可發生突變,可能透過呼吸道藉由飛沫

    -諾華H7N9流感疫苗I期臨床取得積極數據

      諾華(Novartis)11月14日公布了其新穎的H7N9流感疫苗I 期臨床試驗的中期數據。該研究在400名健康志愿者(18-64歲)中開展,數據顯示,在接受2個劑量的15ug MF59佐劑疫苗后,85%的受試者取得了保護性免疫反應。而接受2個劑量的15ug無佐劑疫苗后,僅6%的受試者取

    4種H7N9流感病毒疫苗獲準臨床試驗

      16日,從北京市食藥監局傳出消息稱,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)等4種H7N9流感防控藥品,近日已經取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件,獲準進入臨床試驗階段。  據了解,在疫

    H7N9亞型禽流感疫苗投產

      從農業部獲悉:我國科技人員研發的H7N9亞型禽流感疫苗投入生產使用。國家禽流感參考實驗室采用反向遺傳技術,構建出安全高效的H7N9滅活疫苗生產種毒,經嚴格評價,新的疫苗毒株對禽類和哺乳動物均無致病力。  為避免單苗重復注射、減少家禽應激次數和防疫經費開支,實現一次免疫同時防控H5和H7兩種亞型禽

    H7N9流感疫苗研究獲進展

      最近,由廣州醫科大學和中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院聯合共建的呼吸疾病國家重點實驗室關于H7N9流感疫苗的研究獲進展,相關成果(Induction of neutralizing antibodies to influenza A virus H7N9 by inactivated whol

    北京研發H7N9疫苗通過國家評審

      從北京市藥監局獲悉,北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審,北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產,預計上市后年產量將達2000萬人份。   北京市藥監局局長叢駱駱昨天介紹,中國華東地區集中出現人感染甲型H7N9流感病毒后,該局啟動應急

    H7N9流感疫苗研究獲進展

      最近,由廣州醫科大學和中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院聯合共建的呼吸疾病國家重點實驗室關于H7N9流感疫苗的研究獲進展,相關成果(Induction of neutralizing antibodies to influenza A virus H7N9 by inactivated wh

    華蘭生物H7N9疫苗檢驗合格

      華蘭生物3日公告稱,公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司于2月28日收到中國食品藥品檢定研究院藥品注冊檢驗報告,中檢院對疫苗公司提交的H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗按照企業申報標準進行檢驗,檢驗結果符合規定。   按照藥品注冊程序,H7N9流感疫苗檢驗合格,待國家食品藥品監

    疫情再蔓延!我們離H7N9疫苗還有多遠?

      2017年2月14日,國家衛計委發布2017年1月全國法定傳染病疫情概況,其中人感染H7N9禽流感共發病192人,死亡79人。根據衛計委官網數據,2014年1月,全國人感染H7N9禽流感發病數和死亡數分別為127例、31例;2015年1月分別為83例、38例;2016年1月分別為28例、5例。相

    我國自行研制H7N9禽流感疫苗進入臨床試驗可期

      全國政協委員、中國工程院院士李蘭娟表示,由我國自行研制的H7N9禽流感疫苗已送中國藥品生物制品檢定所檢定,等待國家食品藥品監督管理局審批后即可進入臨床試驗階段。   李蘭娟介紹說,人感染H7N9禽流感病毒疫苗株完全是由我國自行研發成功,首次打破和改變了我國流感疫苗株需由國外提供的歷史。至于疫苗

    我國將根據H7N9疫情做好疫苗審批上市準備

      國家衛生計生委新聞發言人姚宏文2月10日在發布會上說,人感染H7N9禽流感聯防聯控工作機制相關單位將進一步推進疫苗研發及成果轉化,并根據疫情發展情況做好疫苗審批、上市準備。   姚宏文介紹,2013年,浙江大學在成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒的基礎上,采用反向遺傳技術,成功研制出H7N9禽

    人感染H7N9病例或繼續散發-疫苗成果轉化進一步推進

      國家衛生計生委新聞發言人姚宏文10日在發布會上說,專家預測近期我國內地可能繼續出現人感染H7N9禽流感散發病例,建議公眾加強個人防護。   姚宏文說,綜合分析近期疫情相關病原學、流行病學和臨床表現等監測信息,專家研判認為,目前人感染H7N9禽流感疫情的特點未發生明顯變化,病例仍以散發為主,監測

    科技部啟動H7N9防控研究-盡快完成疫苗研制

      據4月10日,科技部會同衛生計生委啟動了人感染H7N9禽流感科技應急防控研究項目,重點推進臨床診斷試劑開發、疫苗研制等重點工作,預計在兩個月內完成核酸診斷試劑的臨床驗證,7個月內完成人感染 H7N9禽流感預防性疫苗研制。   按照國務院領導相關工作部署,科技部迅速啟動科技應對人感

    日本三菱搶購H7N9疫苗公司背后的故事

      中國農科院哈爾濱獸醫所陳化蘭團隊近日在《科學》雜志上在線發表了一項最新研究:H7N9病毒對禽類無致病力,但該病毒侵入人體發生突變后,對哺乳動物的致病力與水平傳播能力得到明顯增強,這揭示了H7N9病毒存在較大人際間大流行的風險。   而幾乎在同一時間段,FierceBiotech網站報道:日本三

    協同創新助力H7N9疫苗株成功研發

      2013年出現的人感染H7N9禽流感疫情,波及多個省份,感染者病情進展迅速,病情兇險,病死率高。中國工程院院士、浙江大學傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟率團隊在H7N9診治中獲得重大發現,相關部門的安評和檢定結果顯示,李蘭娟團隊研究發現的疫苗株各項指標均符合“流感疫苗種子”的要求。3

    香港學者《PNAS》研發H7N9禽流感疫苗

      來自香港大學病理學系,美國NIH癌癥研究院等處的研究人員發表了題為“IL-15 adjuvanted multivalent vaccinia-based universal influenza vaccine requires CD4+ T cells for heterosubtyp

    世衛:“死豬”與人感染H7N9無關

      昨天(4月8日),世衛組織駐華代表藍睿明說,黃浦江死豬的因素可能很多,不必將死豬與目前人感染H7N9病例相聯系。  他重申,目前尚無證據顯示,人感染的H7N9禽流感病毒,有持續的人際傳播能力。因此,世衛組織不建議世界各國各地區在入境口岸實行特別篩查,也不建議實行任何旅行或貿易限制措施。  上述表

    上海巴斯德所等在H7N9禽流感疫苗研究中取得進展

      5月12日,國際學術期刊《科學報告》(Scientific Reports)發表了中國科學院上海巴斯德研究所周東明課題組的最新研究成果,題為Both haemagglutinin-specific antibody and T cell responses induced by a chimpa

    北京加快H7N9流感疫苗上市-預計年產量2000萬份

      中新網北京4月23日電 (記者 杜燕)北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫療器械應急審批專家評審,北京市藥監局將指導企業盡快完成H7N9流感疫苗研發生產,預計上市后年產量將達2000萬人份。   這是北京市藥監局23日透露的。北京市藥監局局長叢駱駱介紹,中

    疾控中心:人感染H7N9禽流感秋冬或卷土重來

      中國疾控中心專家昨天表示,今春首次在人體間發現的重配禽流感病毒H7N9,很可能在秋冬季卷土重來。   病原學證據表明,與半年前首次在人體標本中被發現時相比,H7N9病毒已有個別基因位點的改變。中國疾控中心病毒病所、國家流感中心副研究員高榮寶介紹,該改變屬微小范疇,其本質仍是禽源病毒,“尚未具備

    禽流感病毒對人類的適應能力變強潛在威脅增加

      去年初,一種新型的人感染禽流感病毒H7N9來襲。經過30多天的檢測、分離,直至2013年3月29日最終確認新型病毒,中國成為首個面對人感染H7N9的國家。   進入2014年1月,浙江、廣東、廣西、福建、湖南、江蘇、上海7省市報告人感染H7N9禽流感確診病例154例,其中死亡31例。不到一年間

    臺灣地區抗H7N9疫苗株將進入動物試驗階段

      據臺灣"中央社"消息,為防止H7N9禽流感再次來襲,臺灣地區衛生部門稱,已完成馴化選出疫苗株,將進行動物試驗,明年3月申請進行人體試驗,明年6月完成人體二期臨床。   據報道,今年3月我國大陸地區在底發生人感染H7N9流感病毒病例,至今已有134人感染、45人死亡,病例中約75%曾接觸禽鳥;5

    12天:一場H7N9疫苗研發的競跑

    12天:一場H7N9疫苗研發的競跑  12天可以用來做什么  中國科學家用12天的時間,研發制備了H7N9全病毒滅活疫苗。  4月8日至20日,呼吸疾病國家重點實驗室研究人員在全球共享禽流感數據倡議組織(GISAID)獲得H7N9病毒基因信息后,他們通過基因合成及利用反向遺傳病毒拯救技術,在短短的1

    上海研制成功H7N9禽流感基因疫苗-下月或臨床試驗

      據《勞動報》報道,上海H7N9禽流感抗體研制即將完成體外測試,預計最快下月可最終完成抗體篩選,正式進入臨床試驗。馬年首個工作日,從上海市公共衛生臨床中心、市新發與再現傳染病研究所傳來喜訊,H7N9治療難題的攻關邁出重要步伐,同時疫苗研制也正式宣告成功,目前已進入臨床試驗申報階段。   市新發與

    港府預防H7N9禽流感-擬考慮使用中港合研疫苗

      港府考慮使用中港合研的H7N9禽流感疫苗,為高危者如實驗室人員及家禽從業員注射,并研究其他人的接種需要。   港大微生物學系講座教授袁國勇警告,倘內地防疫措施不到位,今年冬季疫情或更嚴重;若H7N9無出現人傳人,本港毋須人人打針。   食物及衛生局局長高永文昨表示,夏季來臨后,禽流感可能會暫

    我國成功研發H7N9禽流感病毒疫苗株

      【我國成功研發用于生產疫苗的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株】該病毒疫苗種子株由浙江大學醫學院附屬第一醫院聯合香港大學等單位協同攻關,已通過相關技術要求的全部檢定,接下來可供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生產廠家。這也首次打破和改變了我國流感疫苗株需由國外提供的歷史。(央視記者李欣蔓)

    學者建議做H7N9病毒疫苗研發技術儲備

      昨日(4月2日),華南農業大學副校長廖明向南方日報記者表示,截至目前,H7N9病毒的感染機制還不清楚,并且沒有確定明確的傳染源、易感動物群體、傳播途徑等等,所以還不必啟動疫苗的生產。即使出現感染病毒并患病的家禽,也一般會通過“大規模撲殺”的手段切斷傳染源,不會使用疫苗。   南方日報記者昨日也

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