諾華H7N9流感疫苗I期臨床取得積極數據
諾華(Novartis)11月14日公布了其新穎的H7N9流感疫苗I 期臨床試驗的中期數據。該研究在400名健康志愿者(18-64歲)中開展,數據顯示,在接受2個劑量的15ug MF59佐劑疫苗后,85%的受試者取得了保護性免疫反應。而接受2個劑量的15ug無佐劑疫苗后,僅6%的受試者取得了保護性免疫反應。該研究的完整數據將提交至不久將出版的同行評審期刊。 該疫苗的生產采用了全規模細胞培養生產技術,與傳統的基于雞蛋的疫苗生產方法相比,該技術能夠顯著加快疫苗的生產。細胞培養技術利用了一種良好特性的哺乳動物細胞系,而非雞蛋,來增殖病毒。 2013年3月,中國首次出現H7N9感染的報告。在中國疾控中心與全球研究人員共享病毒株之后的幾天內,諾華與Craig Venter研究所的合作伙伴,首次合成了該毒株。隨后,諾華生產了臨床試驗所需劑量的疫苗,并在今年8月啟動臨床試驗,同時于今年10月在其位于美國、馬爾堡、德......閱讀全文
諾華疫苗事業英國遭重創
諾華(Novartis)處于虧損狀態的疫苗事業部轉虧為盈的希望遭受了新的打擊。一個關鍵委員會反對將諾華乙腦(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero用于英國的常規免疫接種項目。 英國接種免疫聯合會(JCVI)周三表示,已做出臨時決定,不推薦Bexsero用于該國常規免疫接
-諾華乙腦疫苗Bexsero獲澳大利亞批準
諾華(Novartis)今天宣布,乙腦(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero獲澳大利亞治療物品管理局(TGA)批準,用于年齡在2個月以上的人群。 Bexsero是首個也是唯一一個寬覆蓋范圍的乙腦疫苗,用于幫助保護所有年齡段人群預防乙腦,包括嬰兒。 今年1月,Be
全球疫苗產業80%以上被輝瑞、諾華等巨頭壟斷
生物制藥目前已成為醫藥產業中的一塊“香餑餑”,眾多企業投入大量資金研發和生產。疫苗作為生物制藥的核心部分,也面臨巨大的發展機遇。2010年全球疫苗市場的估值為250億美元,預計2015~2016年將增長一倍,到2025年將上升到1000億美元。但從全球市場看,各大藥企目前對疫苗投入并不
-FDA批準諾華腦膜炎疫苗Menveo用于2月大嬰兒
諾華(Novartis)8月1日宣布,腦膜炎雙球菌疫苗Menveo擴大適應癥申請獲得了FDA的批準。FDA批準將Menveo用于2個月以上的嬰幼兒,預防4株腦膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)導致的腦膜炎球菌病。 隨著這一擴大適應癥的獲批,Menveo在美國提供了最為全面的年齡覆蓋
GSK將登頂疫苗市場,諾華送了關鍵“助攻”(附Top10榜單)
在疫苗領域,一年時間就會發生很大的變化,尤其是涉及到大型交易行動時。在EvaluatePharma最新公布的針對疫苗銷售額所做的一項分析報告中,葛蘭素史克(GSK)到2022年將以80多億美元的銷售額躍居榜首,而去年其僅排名第四。 此前,EvaluatePharma曾預測,默沙東(Merck)
-諾華H7N9流感疫苗I期臨床取得積極數據
諾華(Novartis)11月14日公布了其新穎的H7N9流感疫苗I 期臨床試驗的中期數據。該研究在400名健康志愿者(18-64歲)中開展,數據顯示,在接受2個劑量的15ug MF59佐劑疫苗后,85%的受試者取得了保護性免疫反應。而接受2個劑量的15ug無佐劑疫苗后,僅6%的受試者取
生物技術產業一周動態
諾華公司今年為美國準備了四千萬劑亞單位流感疫苗 ??? 在美國,早期獲得注射性流感疫苗使提前制定免疫規劃成為可能--? 預期在2007/08流感季中,將生產超過4000萬劑? Fluvirin,包括在九月末前要完成的2000萬劑。 諾華公司宣布,在美國將可以獲得用于2007/08流感季的第
路透深度解讀:諾華、葛蘭素史克、禮來資產互換
諾華、葛蘭素史克、禮來資產互換? ? ? ? 4月22日,諾華制藥和葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline)達成逾200億美元的資產互換協議,以支持各自表現最佳業務,并退出較疲弱業務,此時正值醫藥行業應對削減醫療支出和普通藥競爭之際。 該交易包括諾華制藥收購葛蘭素史克抗癌藥物部門,
瑞士諾華公司Rino-Rappuoli博士一行來武漢病毒所訪問
日前,瑞士著名制藥企業諾華公司疫苗研究部門負責人Rino Rappuoli博士一行4人來武漢病毒所訪問,洽談合作事宜,并與武漢病毒所相關科研人員進行了座談。武漢病毒所副所長袁志明熱情接待了到訪的客人,一同來訪的還有新加坡諾華熱帶疾病研究所史培勇教授和武漢大學的劉奮勇教授。
諾華ofatumumab在美歐進入審查
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已分別受理了抗體藥物ofatumumab治療復發型多發性硬化癥(RMS)成人患者的生物制品許可申請(BLA)和營銷授權申請(MAA)。ofatumumab是一種新型B細胞療法,具有持久的療效和良
英國啟動全國性乙型腦炎疫苗接種計劃
從今年9月開始,英國所有嬰兒將開始接受針對乙型腦炎的疫苗接種。這將使英國成為全球首個擁有針對乙型腦炎的全國性疫苗接種項目的國家。 由腦膜炎奈瑟菌B群引發的乙型腦炎,占到英國所有腦膜炎病例的60%~80%。平均而言,英國每年會出現1200個乙型腦炎病例,其中十分之一是致命性的。另外十分之一導致嚴
諾華:五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一
“盡管中國市場挑戰很大,但機遇并存,五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一。此外,在全球醫療控費趨勢之下,諾華已開啟藥品療效與保險、醫院之間的新嘗試。”諾華集團首席執行官江慕忠這樣向財新記者強調諾華集團對中國市場的重視程度。 從2012年到2016年,全球有多達631個ZL藥到期,其中包括了1
諾華將大幅削減RNAi方面的投入
?????? 根據生物醫藥專業分析網站Fiercebiotech 4月14日報道,諾華正在大幅削減RNAi(核糖核酸干擾)方面的研究投入。對于為什么會大幅縮減這方面對研究,諾華表示,這主要是基于現實對RNAi藥物需求非常狹窄。 此前,諾華在RNAi研發方面投入7億美元,并投入了大量的人力,
諾華:mRNA藥物靶點具有巨大潛力
在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中,專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。 一段時間以來,mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇,但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示:當涉及到可成藥的藥物
諾華CEO:中國將成為藥物研發重鎮
位于瑞士巴塞爾的諾華耗資10億美元,在上海新開了一家研發機構。這是公司第三家大型 藥物開發中心,另外兩家分別在美國馬薩諸塞州坎布里奇和瑞士巴塞爾。 諾華的這一舉措表明,中國可能在研發救命藥物方面發揮新的作用。10年前,諾華這樣的公司被吸引到中國,主要是因為中國科研人員的薪水只有美國科研人員的十
諾華對華投資累計超7億美元
蘇州諾華增資3000萬美元擴建的研發中心于2010年11月順利完成,并成為全球藥品生產質量管理規范(GMP)原料藥的供應者之一;2010年,諾華(中國)生物醫學研究有限公司員工人數與研發投入較2009年增長了約25%,還啟動了在張江地區的第二座研發設施……以代文、洛汀新、善寧、扶他林等
諾華將裁掉500人,為什么?
據外媒Fierce Pharma 5月18日報道,諾華制藥將在未來18個月內削減或向其他地區轉移位于瑞士巴塞爾總部的500個職位。同時新增350個職位用于生物技術和創新藥品的研發和生產。 對這一調整,諾華制藥透露的不多,但表示將關閉原來的兩個生產工廠,一個是位于其巴塞爾的制藥園區,另一個是位于
印度法院駁回諾華ZL-支持藥廠仿制
諾華公司表示,印度法院的裁決將扼殺該國的藥物創新,但公共衛生活動人士說,這將確保窮人獲得拯救生命的醫療服務。 非洲和亞洲發展中國家的人將可以繼續使用對抗艾滋病和癌癥等疾病的藥物的廉價仿制品,至少在未來一段時間內如此。 印度最高法院周一作出一項裁決,支持了在印度生產通用名藥的做法。印度是世界最大
諾華Entresto治療HFpEE心衰獲FDA批準
諾華制藥宣布FDA批準了Entresto擴大用于射血分數保留心衰(HFpEE)患者。隨著此次擴展標簽的批準,Entresto成為了第一種也是唯一一種在兩種心衰適應癥(HFrEF和HFpEF)都獲得批準的治療藥物。 2015年7月,Entresto首次獲FDA批準用于治療射血分數降低心衰(HFr
諾華:mRNA藥物靶點具有巨大潛力
在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中,專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。一段時間以來,mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇,但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示:當涉及到可成藥的藥物結構時,mR
-諾華Lucentis獲日本批準用于DME治療
諾華(Novartis)2月21日宣布,眼科藥物諾適得(Lucentis,通用名:雷珠單抗,ranibizumab)獲日本批準,用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)所致的視力損害。該藥是日本批準用于DME治療的首個抗VEGF療法。同時,DME也是Lucentis在日本獲批的第4個適應癥。 目
諾華之后,這家CRISPR公司$1.25億“牽手”Regeneron
4月11日,據GEN網站報道,Regeneron Pharmaceuticals將許可Intellia Therapeutics的基因編輯技術,這一合作將為Intellia Therapeutics帶來超過1.25億美元的收益,其中預付款為7500萬美元。 根據為期6年的協議,Regenero
諾華心血管藥物serelaxin遭FDA駁回
美國FDA本周在關于突破性療法藥物優先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請求,表示他們需要更多數據來說明這種藥物的療效。這對諾華公司來說是一個重大打擊。諾華公司此前對serelaxin寄予厚望,認為它將是治療心血管病藥物的一個里程碑。Serelaxin是一種人工合成的松
FDA批準諾華乳腺癌新藥Kisqali(ribociclib)
今天,美國FDA批準了諾華公司新藥Kisqali(ribociclib,以前稱為LEE011)與芳香酶抑制劑聯合作為初始內分泌類治療方案,用于絕經后激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性(HR+/HER2-)的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美國婦女第二常見的癌癥。據美國癌癥學會估計
諾華:免疫療法后制藥工業干什么?
現在癌癥免疫療法成為制藥工業的絕對中心,可以說是萬千寵愛于一身。但是制藥工業不可能永遠只做免疫療法,對于制藥企業尤其是沒有趕上癌癥免疫療法大潮的企業來說找到正在形成的下一個大潮是非常關鍵的。那么機會在哪呢? 最近諾華CEO Joseph Jimenez發表文章討論老年化社會給制藥工業帶來的機會
諾華向全球捐贈1.3億片羥氯喹
目前,在中國以外,全球新型冠狀病毒疫情正在迅速蔓延,各國民眾都在關注著新型冠狀病毒疫情的最新消息。根據梅斯醫學實時追蹤數據),截止2020年3月21日10時,全球累計確診突破26萬大關,達到265312例,中國以外累計確診183939例。其中,意大利超過4.7萬例、西班牙超過2萬例,伊朗、美國、
諾華聯手高通-助力數字醫療創新
諾華1月12日宣布與高通聯合設立一家投資公司,將為那些處在“go beyond the pill”初期的公司提供資金支持,使醫生和患者都因此而受益。 “與高通合作,將有望通過新的移動和數字技術改變醫學實踐從而惠及患者和社會,進而為諾華創造了引領行業的機會。”諾華部門總監David Epstei
日本批準諾華CART藥物Kymriah上市
據日本共同社報道,當地時間5月14日,據相關人士透露,日本厚生勞動省開始協調將治療白血病的新型藥“Kymriah”的價格(藥價)定在3300萬日元(約合人民幣207萬元)上方。據信,該藥將對現有療法無效的部分白血病患者有效。 據報道,日本厚勞省15日將向日本中央社會保險醫療協議會進行咨詢,預計
諾華買下XOMA的III期臨床失敗藥
諾華預付3100萬美元向XOMA公司買下單抗藥gevokizumab的全球銷售權,此單抗藥是抗-IL-1β變構單抗體。此價格淋漓盡致地反映了作為后期臨床失敗的尷尬處境。 XOMA公司通過這次交易來平衡它的銀行儲蓄、重新調整債務,其中收到的3100萬美元中有500萬來進行股權投資。在債務方面,諾
諾華簽署$10.3億協議獲眼科藥物Fovista
諾華(Novartis)5月19日與Ophthotech公司簽署一份授權及商業化協議,獲得眼科藥物Fovista(抗PDGF適配體)在美國以外地區的獨家銷售權利。Fovista是在研抗PDGF產品在臨床開發中走的最遠的藥物,如果獲批,將成為這一類藥物中首個上市的新藥,用于濕性AMD的治療。 根