內蒙古自治區藥監局:檢審聯動創新機制為醫療器械審批加速
近年來,內蒙古自治區藥監局積極創新,由自治區醫療器械檢驗檢測研究院與藥品檢查中心攜手構建的醫療器械產品注冊協同審核程序大幅提升了醫療器械審批效率,為醫療器械企業開辟出高效便捷的發展新通道。 協同審核程序是落實國家藥監局“提前介入、全程指導,一企一策,檢審聯動”要求的具體舉措,具體表現為在企業申請檢驗時即確認技術要求,同時啟動審評提前介入服務,簡化了檢驗流程。 協同審核程序構建起高效聯動的“一站式”服務體系,自治區器檢院收到企業注冊檢驗產品后即向自治區藥品檢查中心同步發送關于醫療器械注冊檢驗業務的告知書及相關材料。自治區藥品檢查中心即刻啟動材料審核工作,以專業視角快速定位問題,及時將整改意見反饋至企業,形成“檢驗受理—技術審核—反饋企業”高效閉環,有效打破傳統注冊流程中企業、檢驗機構、技術審評機構之間的溝通壁壘,大幅壓縮產品注冊審批周期,顯著降低企業時間與經濟成本,為企業搶占市場先機贏得寶貴時間。 協同審核程序落地實施以......閱讀全文
325萬!內蒙古醫療器械檢驗檢測儀器設備采購項目
項目編號:NMGZCS-G-H-220442 項目名稱:醫療器械檢驗檢測儀器設備采購項目 采購方式:公開招標 預算金額:3,255,200.00元 采購需求:合同包1(醫療器械檢驗檢測儀器設備): 合同包預算金額:1,668,000.00元 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限:
1338萬!內蒙古醫療器械檢驗檢測儀器設備采購項目
一、項目基本情況項目編號:NMGZCS-G-H-220555項目名稱:醫療器械檢驗檢測儀器設備采購項目采購方式:公開招標預算金額:13,384,130.00元采購需求:合同包1(醫療器械檢驗檢測儀器設備):合同包預算金額:3,087,730.00元品目號品目名稱采購標的數量(單位)技術規格、參數及要
內蒙古建立華北首個醫療器械高新技術產業園
??????? 內蒙古醫療器械高新技術產業園位于商都縣長盛工業園內,該項目依托深圳贛商投資控股有限公司在科技、人才和資金方面的優勢,支持江西內蒙古商會在商都抱團發展,將在商都縣打造華北地區首個醫療器械生產基地。 項目占地面積2平方公里,總投資50億元。建成后將集結數百家醫療器械生產企業,引
內蒙古到2017年建成食品藥品安全內蒙古
據正北方網近日,內蒙古自治區人民政府出臺了《食品藥品安全內蒙古建設方案》,力爭到2017年基本建成食品藥品安全內蒙古。 食品藥品安全內蒙古建設方案提出,從2014年至2017年用3年左右時間分步推進此項工作。2014—2015年完成整體目標任務的30%,2015—016年完成整體目標任務的
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同,因此,臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時,其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集,具體內容
深圳先進院小藥箱工程取得新進展
8月28日,內蒙古自治區政府發布了《內蒙古衛生廳采購衛生流動服務用車及車內配備醫療器械成交結果公告》,中國科學院深圳先進技術研究院孵化企業 ——深圳中科強華科技有限公司競標成功,成為該項目第三包的成交人。公告顯示,項目第三包采購內容為車內配備醫療器械166套,成交金額為639.1萬。
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來,到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次,奧運核查任務128批次,其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次,為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前,協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日,在國家食品藥品監督管理
通遼市中心血站離心機及血液專用冷凍離心機招標
通遼市中心血站大容量低溫進口離心機及血液專用冷凍離心機招標公告 發布時間: 2023-07-19 項目概況 大容量低溫進口離心機及血液專用冷凍離心機招標項目的潛在投標人應在內蒙古自治區政府采購網獲取招標文件,并于 2023年08月11日 09時00分 (北京時間)前遞交投標文件。 一、項
復旦校長,去內蒙古了!
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506424.shtm近日,內蒙古自治區黨委副書記、自治區政府主席王莉霞在呼和浩特會見前來參加內蒙古大學發展戰略咨詢暨“雙一流”建設推進會的復旦大學校長金力等院士。王莉霞對金力一行表示歡迎。她說,內蒙古辦好
2024新疆醫療器械展會
2024第7屆新疆亞歐國際醫療器械博覽會時間:2024年 5 月 31 日-6月2 日 地點:新疆國際會展中心(烏市)尊敬的醫療企業同仁您好:亞飛展覽與您攜手,共同助推西北及中亞醫療健康產業高質量發展。2023年蘭州、新疆醫療器械博覽會的盛大舉行,強勢助力企業開拓、布局西北及中亞醫療市場。蘭州、新疆
家用醫療器械怎樣選購?
醫療器械是用于診斷、治療疾病的,購買前應聽取醫生的意見,在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果,檢查有沒有不良反應,防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意:應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前,要仔細閱讀產品說明書,詢問銷售人員或醫生,弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項
2024蘭州醫療器械展會
2024第25屆中國蘭州醫療器械博覽會時間:2024年3月29日—31日? ? ? ? ? 地點:甘肅國際會展中心主辦單位:甘肅省醫藥健康產業發展協會甘肅省醫藥健康產業發展協會醫療器械分會甘肅亞飛展覽策劃有限公司承辦單位:甘肅亞飛展覽策劃有限公司?尊敬的醫療企業同仁您好:亞飛展覽與您攜手,共同助推西
如何選購家用醫療器械?
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的,購買前應聽取醫生的意見,在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果,檢查有沒有不良反應,防止誤用損害健康。在購買醫療器械前,要仔細閱讀產品說明書,詢問銷售人員或醫生,弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,根據醫生的建議
福建醫療器械展/2024廈門國際醫療器械展覽會重磅來襲
2024中國(廈門)國際醫療器械展覽會時?間:2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地?點:廈門國際會展中心???Xiamen International Conference & Exhibition Center◆組織機構主辦單位:中國技術市場協會醫療器械科技創新專業委員
呼和浩特疾控中心333萬元招標采購儀器設備
一、項目基本情況 項目編號:150101-nmgzb-GK-20250002 項目名稱:儀器設備采購項目 采購方式:公開招標 預算金額:3,330,000.00元 采購需求: 合同包1(儀器設備1): 合同包預算金額:2,810,000.00元 合同包最高限價:2,810,000
浙江醫療器械產業創新發展-共培育醫療器械企業1300余家
3月16日,2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛,中國工程院院士俞夢孫,浙江省科技廳廳長周國輝,浙江省食藥監局局長朱志泉,科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐,中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤,以及相關領域的專家學者參加會議。
197個醫療器械產品已獲批(附明細及醫療器械分類簡析)
其中,境內第三類醫療器械產品152個,進口第三類醫療器械產品20個,進口第二類醫療器械產品22個,港澳臺醫療器械產品3個。包括,明峰醫療的正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置、醫科達的醫用電子直線加速器、邁瑞醫療的便攜式彩色多普勒超聲診斷儀、西門子醫療的磁共振成像系統、強生醫療的全膝關節系統,以及飛
內蒙古發現大型白鎢礦床
21日,記者從內蒙古呼倫貝爾國土資源局獲悉,近日,內蒙古第六地質礦產勘查開發院勘探隊在呼倫貝爾淺覆蓋區發現一處大型白鎢礦床,該礦床是目前大興安嶺成礦帶北段(呼倫貝爾境內)發現的唯一一處大型白鎢礦產地。 資料顯示,該礦床位于呼倫貝爾市鄂溫克旗紅花爾基鎮附近,共圈定潛伏一半潛伏白鎢礦體百余條,
內蒙古電力開拓境外供電市場
我國對蒙古國首條220千伏供電線路日前投入運行。 該供電線路全長178.3公里,起點是我國內蒙古巴彥淖爾市,終點是蒙古國奧尤陶勒蓋銅金礦,是內蒙古電力公司落實國家“向北開放”政策、實施自治區“走出去”戰略和開拓境外供電市場的重要舉措。項目自2009年11月與蒙方接洽到正式投運
內蒙古:繼續深挖減排潛力
中國環境報訊 內蒙古自治區總量減排工作日前接受國家核查。 上半年,內蒙古認真測算污染物新增排放量,深挖減排潛力,建立廳領導減排包片制度,積極推進排污權交易,嚴格實行新上項目總量前置審查。 以此次核查為基礎,內蒙古將召開全區減排工作視頻會議,通報減排進展情況,強化已出臺文件的執行,繼續
內蒙古:堅守陣地-鞏固成果
內蒙古自治區政府主席布小林在區十三屆人大二次會議上作政府工作報告時指出,2019年,內蒙古將深入推進綠色內蒙古建設,把生態保護建設放在更加突出位置,構筑國家北方重要生態安全屏障。要打好污染防治攻堅戰,堅守陣地、鞏固成果,著力解決生態環境問題。淘汰不符合環保要求的燃煤鍋爐,治理“散亂污”企業,推進
內蒙古通報生態文明建設情況
內蒙古自治區政府新聞辦近日召開新聞發布會,通報了“十二五”時期內蒙古生態文明建設成效和“十三五”生態文明建設目標。 根據通報,“十二五”以來,內蒙古自治區不斷完善環境治理,積極推進各項改革,生態文明建設取得積極進展。 一是生態環境持續改善。2015年,內蒙古森林覆蓋率達到21.03%,比20
內蒙古“戶戶通電”工程基本完工
內蒙古草原無電地區電力建設取得重要進展。截至12月初,以電網和“風光互補”兩種方式實施的戶戶通電工程已基本完工,近2萬戶農牧民即將告別無電或僅有照明用電的生活。 記者采訪了解到,內蒙古無電地區電力建設工程分別由國家電網蒙東電力公司和內蒙古電力公司實施。2013年,蒙東電力公司通過為分散居住
內蒙古加強火電企業減排
內蒙古自治區環保廳近日進一步明確了各電力集團公司的減排目標任務,強化對火電企業減排工作的指導。 內蒙古自治區要求,各電力公司要加快脫硝工程建設進度,確保減排目標責任書重點項目如期建成投運。對現有脫硫設施進行增容改造,確保達到火電廠大氣污染物排放標準。提高現有脫硫脫硝設施運行管理水平,加強對
內蒙古大學領導班子調整
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/513945.shtm據內蒙古大學官網消息,12月6日下午,學校召開干部大會,宣布自治區黨委關于張利平、達胡白乙拉同志的任職決定。經自治區黨委批準,校黨委委員、紀委書記張利平同志任自治區紀律檢查委員會監察
7月1113內蒙古國際水展、內蒙古城鎮水務展
2024第2屆內蒙古國際水展2024第2屆內蒙古國際城鎮水務展時間:2024年7月11-13日? ? ? 地點:內蒙古國際會展中心(呼和浩特)主辦單位:內蒙古城鎮供排水協會內蒙古自治區環保產業協會內蒙古水處理設備行業協會?山東省凈水行業協會承辦單位:?內蒙古金諾國際會展有限公司山東金諾國際會展有限公
超千萬-鄂爾多斯一疾控中心招標采購ICPMS等儀器設備
近日,杭錦旗疾病預防控制中心發布儀器設備采購項目招標公告。本次采購預算近1200萬元,采購ICP-MS(電感耦合等 離子體質譜儀)、氣相色譜質譜聯用儀、樣本前處理系統、液相色譜質譜聯用儀、生物安全實驗室檢測系統、微生物鑒定系統等儀器設備。 一、項目基本情況 項目編號:ESZCHJS-G-H-
醫療器械網上開店將破冰
日前,中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥表示,國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店,醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照后即可在網上營業。在此之前,醫療器械只允許在網上藥店進行買賣,不允許醫療器械在網上有專業店。 據了解,2014年是醫療器械電子商務發展快速的
醫療器械拉力試驗機
醫療器械拉力試驗機是指應用于生物材料如生物軟組織,如肌腱、韌帶、肌膜、皮膚、腸膜、膠原蛋白和水凝膠等生物材料等等材料拉伸壓縮三點彎曲剪切等測試儀器設備。測試軟組織和生物材料應力應變、彈性變形、彈性極限、彈性模量、屈服強度、塑性變形、斷裂強度、延伸率等等測試。在名稱上又可以稱為生物材料力學試驗機,生物
-醫療器械“中國創造”日益增多
長期以來,我國醫療器械產業發展水平低,大中型、中高端醫療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產品帶來的巨大經濟負擔,成為醫療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。 現在,這種情況有望得到改觀。我國的科技公司和研究團隊,正在一系列醫療器械產品上不斷突破,創新成果密集涌現