《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》發布
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），進一步落實新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，持續優化完善特殊醫學用途配方食品注冊管理。 《指南》嚴格依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，總結梳理特殊醫學用途全營養配方食品（以下簡稱全營養配方食品）的科學認知、注冊實踐、產品研發及生產實際等內容，從產品配方及其設計依據材料、生產工藝材料、穩定性研究材料、研發能力和生產能力材料、產品標簽說明書樣稿要求以及現場核查和抽樣檢驗的情形6方面進行優化。對符合《指南》相關要求的，不再要求重復提交產品配方、生產工藝等相關材料，對已獲得全營養配方食品注冊的企業，不再重復進行現場核查和抽樣檢驗。這些優化措施有利于提升全營養配方食品審評審批效能，降低企業研發注冊成本，進一步激發特醫食品市場活力。 據了解，市場監管總局此前已發布過電解質配方、碳水化合物組件、蛋白質組件等3類特醫食品注冊指南。......閱讀全文
《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》－發布
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），進一步落實新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，持續優化完善特殊醫學用途配方食品注冊管理。 《指南》嚴格依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，總結梳理特殊醫學用途全營養配方食品（以下簡稱全營養配方食品
市場監管總局發布《特殊醫學用途流質－配方食品注冊指南》等文件
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途流質 配方食品注冊指南》等文件的公告根據特殊醫學用途流質配方食品、特殊醫學用途增稠組件配方食品的配方研發、生產實際、臨床應用和注冊實踐等情況，為優化上述兩類產品注冊申請材料、生產現場核查等要求，按照《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及有關規定，市場監管總局制定了《
1個全營養配方－特殊醫學用途配方食品注冊目錄發布
分析測試百科網訊 近日，國家市場監督管理總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息》的通知。通知中說明，2018年8月3日，國家市場監督管理總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。 通知原文如下：國家市場監督管理總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息（2018年8月3日） 2018
市場監督管理局發布《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》解讀
近日，市場監管總局發布了《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》《特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途蛋白質組件配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》）。現就相關內容解讀如下： 一、《指南》的制定背景是什么？ 2023年11月，市場監管總局修訂發布了《特殊醫學用途配方食品
《市場監管總局關于發布〈特殊醫學用途流質配方食品注冊指南〉等文件的公告》解讀
近日，為切實優化特醫食品注冊管理，有效指導企業研發創新，提高注冊申報效率，進一步激發市場活力，更好滿足臨床使用需求，市場監管總局發布了《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途增稠組件配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》）。現就相關內容解讀如下：一、《指南》的適用范圍是什么？申請兩類產品注
總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息
?? 分析測試百科網訊，2018年3月20日，國家食品藥品監管總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息（2018年3月20日）序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1美贊臣荷蘭有限責任公司親舒特殊醫學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方國食注字TY20
重磅！總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息
分析測試百科網網訊 2018年2月27日，國家食品藥品監管總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1SHSInternational Ltd紐貝瑞特殊醫學用途嬰兒配方粉苯丙酮尿癥配方國食注字TY201850012023年2月26日
《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》發布
4月24日，市場監管總局發布《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》（以下簡稱《問答》）。《問答》旨在做好《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596—2025）（以下簡稱“新國標”）發布后特殊醫學用途嬰兒配方食品的再注冊工作，指導企業規范申報，確保市場平穩過渡。 《問
1014個奶粉配方注冊獲批
1月12日，中國奶業協會編發了關于奶業的實時數據報告，根據國家食品藥品監督管理總局公布的第37批嬰幼兒配方奶粉產品配方注冊目錄信息顯示，批準4家企業共14個嬰幼兒奶粉產品配方注冊。至此，國家食品藥品監督管理總局共批準136家嬰幼兒配方奶粉生產企業（工廠）346個系列的1014個產品配方注冊。
配方注冊管得住“奶瓶子”嗎？
一直以來，母嬰產業都備受人們關注。但我國的乳粉行業，配方過多、過濫、更換頻繁已成為社會常態，這對食品安全和消費者產生了不良影響。2016年6月8日，國家食品藥品監督管理總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，正式實施乳品配方注冊制，在我國境內生產銷售的企業以及境外出口到我國的企業必須要進
市場監管總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息
2018年8月3日，國家市場監督管理總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。 附件：特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息 附件下載 特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息.xls
市場監管總局發布－《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》
近日，國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2024年1月1日起施行。 特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫食品為病患
食藥監總局發布特殊醫學用途配方食品注冊審評管理辦法
總局辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法（試行）的通知 食藥監辦食監一〔2016〕101號總局機關各司局、各直屬單位： 《國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法（試行）》已經總局局長辦公會議審議通過，現予印發，請遵照執行。
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉產品配方（以下稱“嬰配”）注冊管理，保障嬰幼兒健康，提升嬰幼兒配方乳粉品質、競爭力和美譽度，促進產業高質量發展，依據《行政許可法》《食品安全法》及其實施條例等法律法規，市場監管總局修訂發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下稱《辦
食藥監發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息
2017年9月5日，國家食品藥品監管總局批準5家企業共17個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。
總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息
2017年8月18日，國家食品藥品監督管理總局批準9家企業共30個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。
總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息
2017年8月22日，國家食品藥品監管總局批準2家企業共10個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
2019年6月26日，國家市場監督管理總局發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。此次意見稿相對于2016年10月1日實施的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）有哪些不同之處？食品伙伴網注冊部對此進行了相關梳理，其修訂內容主要體
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，按照《中華人民共和國食品安全法》規定，食品藥品監管總局制定頒布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》將于2016年10月1日起施行。現就《辦法》解讀如下： 一、為什么要制定《辦法》？ 嬰幼兒配方
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉產品配方（以下稱“嬰配”）注冊管理，保障嬰幼兒健康，提升嬰幼兒配方乳粉品質、競爭力和美譽度，促進產業高質量發展，依據《行政許可法》《食品安全法》及其實施條例等法律法規，市場監管總局修訂發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下稱《辦
總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息
分析測試百科網 2018年2月23日，國家食品藥品監督管理總局批準4家企業共24個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1HAM Co.,Ltd?歐能多啟輝嬰兒配方奶粉（0—6月齡，1段）國食注字YP201850542023年2月22日2HAM Co.,Ltd?
氨基酸代謝障礙類特醫食品注冊指南發布
記者從市場監管總局獲悉，2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。 氨基酸代謝障礙類罕見病包括苯丙酮尿癥、楓糖尿癥、丙酸血癥/甲基丙二酸血癥、酪氨酸血癥
市場監管總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》
近日，國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2024年1月1日起施行。 特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫食品為病患
2019年起生產銷售特醫食品需取得配方注冊證書
繼昨日發布首批次通過注冊的特殊醫學用途配方食品后，國家食品藥品監督管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局聯合發布《關于調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告》（以下簡稱公告），明確了自2019年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品應當依法取得特殊醫學用途配方食品注冊
配方乳粉新政發布－配方管理從備案制改為注冊制
6月8日，食藥監總局在首都大酒店召開新聞發布會，發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。食藥監總局副局長滕佳材表示，當前，在“供給側結構性改革”的背景下，該《辦法》對嬰幼兒乳粉配方產品實施注冊管理，督促企業科學研究設計配方，加強輔料采購查驗、生產過程控制和風險隱患管理，
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》修訂出臺
市場監管總局10日發布新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，自2023年10月1日起施行。 為保障嬰幼兒配方乳粉質量安全，進一步加強配方注冊環節的嚴格監管，新修訂的管理辦法對擬在中國境內生產銷售和進口嬰幼兒配方乳粉的企業，從申請與注冊程序、標簽與說明書、監督管理、法律責任等方面作出了
嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊決定待領信息—已批準
序號受理編號產品名稱申請人名稱1國食注申YP20180136菁能嬰兒配方奶粉（0—6月齡，1段）淮南益益營養食品科技有限公司2國食注申YP20180137菁能較大嬰兒配方奶粉（6—12月齡，2段）淮南益益營養食品科技有限公司3國食注申YP20180138菁能幼兒配方奶粉（12—36月齡，3段）淮南益
配方乳粉新政發布－配方管理從備案制改為注冊制
6月8日，食藥監總局在首都大酒店召開新聞發布會，發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。食藥監總局副局長滕佳材表示，當前，在“供給側結構性改革”的背景下，該《辦法》對嬰幼兒乳粉配方產品實施注冊管理，督促企業科學研究設計配方，加強輔料采購查驗、生產過程控制和風險隱患管理，
總局關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽變更的公告
依據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》）規定。 標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產品配方的，應當與獲得注冊的產品配方內容一致。為做好標簽變更工作，現就有關事項公告如下： 一、需要申請標簽變更的情形 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期
2019年07月05日已批準注冊特殊醫學用途配方食品通用名稱
序號注冊證號商品名稱原通用名稱調整后通用名稱1國食注字TY20175001紐康特特殊醫學用途嬰兒配方粉氨基酸配方特殊醫學用途嬰兒氨基酸配方粉2國食注字TY20175002雅培親護特殊醫學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方粉3國食注字TY20175003菁摯呵護特殊醫學