“醫藥一哥”正式遞表港交所赴港消息曾頻頻擾動股價
繼12月恒瑞醫藥(600276.SH)官宣赴港上市的計劃后,6日公司正式遞表港交所。上市申請書中,恒瑞醫藥首次披露了2024年前三季度的創新藥銷售收入占比,并表示赴港上市的目的在于支持創新藥研發、擴大或升級現有生產設施等。公司方面表示,香港上市有助于拓展海外業務和國際研發合作,進一步實現海外市場的突破。 昨日晚間,恒瑞醫藥公告稱,公司已于2025年1月6日向港交所正式遞交上市申請,摩根士丹利,花旗及華泰國際為本次聯席保薦人。 上市申請書顯示,創新藥已成為恒瑞醫藥收入的一項主要來源。創新藥銷售收入占比從2022年的38.1%增至2023年的43.4%,而截至2024年前三季度這一比例增加到了47.7%。 目前恒瑞醫藥產品主要集中在腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學。而截至目前,公司擁有110多款商業化藥物,包括17款新分子實體藥物和四款其他創新藥。此外,管線涵蓋超過90款候選新分子實體創新藥及八款處于......閱讀全文
-恒瑞醫藥迎來新藥集中收獲期
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因,恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期,公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定,近兩年公司仿制藥申報數量漸增,同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露,未來3年內,創新藥阿帕替尼、法米
恒瑞醫藥獲得新藥臨床試驗批準!
12月29日晚間,恒瑞醫藥發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-3738片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2023年10月20日受理的HRS-3738片符合藥品注冊的有關要求,同意開展聯合
-恒瑞醫藥5類靶向腫瘤新藥獲批臨床-新劑型推進
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示,恒瑞醫藥在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報臨床的審評狀態變更為制證完畢-已發批件。 伊立替康屬于結腸癌治療藥物,原研廠家輝瑞全年收入約10億美元,目前包括恒瑞醫藥在內,國內共3家伊立替康普通制劑的生產廠家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實現銷售收入
-恒瑞醫藥:阿帕替尼獲批在即-公司轉型創新藥企
阿帕替尼三期臨床研究有效性、安全性俱佳,獲批可能性大。 2013年10月,第十六屆全國臨床腫瘤學大會暨2013年CSCO學術年會在廈門召開,我們根據會議官網提供的公開信息,對阿帕替尼三期臨床主要數據進行了簡要分析:①有效性:療效確切,顯著延長患者生存期,考慮交叉給藥因素,試驗組的平均總生存
創新藥大事件|恒瑞醫藥7億美元抗腫瘤藥物成功出海
2月12日,恒瑞醫藥(44.81 -0.91%,診股)發布公告稱與美國TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司(以下簡稱“Treeline公司”)達成協議,將具有自主知識產權的抗腫瘤藥品SHR2554(EZH2抑制劑)項目有償許可給Treeline公司,Treeline公司將獲得在除
恒瑞醫藥2024年報公布
近日,恒瑞醫藥發布2024年年度報告,2024年實現營業收入279.85億元,同比增22.63%,歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元,同比增47.28%,歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤61.78億元,同比增49.18%,公司業績顯著增長,營收、凈利均創新高。報告分析,恒瑞醫藥創新成果持續獲批,
恒瑞醫藥等17家醫藥企業年報出爐!
據不完全統計,4月10日-16日,共17家上市醫藥企業發布2015年年報,其中營收排在前三位的分別是南京醫藥(營業收入248.13億元)、恒瑞醫藥(營業收入93.16億元)以及新華醫療(營業收入75.54億元)。 南京醫藥:營業收入248.13億元 4月16日,南京醫藥發布2015 年年度報
恒瑞與邁瑞,“市值一哥”交替下的醫藥江湖
2021年1月份最后一個交易日,四批集采情緒醞釀,疊加上抱團資金的短期瓦解,恒瑞醫藥和邁瑞醫療股價開盤便朝著兩個極端發展,這一跌一漲,邁瑞又一次地超越恒瑞,成為醫藥行業市值一哥。 雖然尾盤恒瑞一波抬升,保住了自己醫藥市值一哥的地位,但這已經不是恒瑞第一次失守頭把交椅:早在去年11月初,隨著
恒瑞醫藥創新藥吡咯替尼第二個適應癥獲批
近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的1類新藥馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮?)與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,用于表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。 此次獲批是吡咯替尼在國內乳腺癌領域獲批的第二個適應癥,也是吡咯
-恒瑞醫藥抗癌化療藥物獲準在美國上市
恒瑞醫藥11月10日晚間公告稱,公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知,公司生產的注射用環磷酰胺通過美國FDA認證,獲準在美國上市銷售,規格分別為500mg、1g、2g。公司全權委托美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環磷酰胺,并于11月7日在美國市場銷售。 注射用環磷酰胺為化療藥物
第二類新藥!恒瑞醫藥醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市
1月3日,恒瑞醫藥宣布,近日子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的醋酸阿比特龍片(II)(商標:艾瑞吉?)上市。這是中國首個醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市,也是恒瑞醫藥獲批上市的第二個化學藥品第2類新藥。
恒瑞醫藥:獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
? ?恒瑞醫藥(SH 600276,收盤價:43.9元)3月4日晚間發布公告稱,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-7058片和HRS-7058膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。 2022年1至12月份,恒瑞醫藥
恒瑞醫藥IL2衍生物治療藥物申報臨床
近日,恒瑞醫藥發布公告,旗下自主研發的在研PEG修飾IL-2藥物SHR-1916國內申報臨床試驗,已獲得了CDE的受理承辦,擬用于晚期惡性腫瘤的治療。值得一提的是,這是國內首個申報臨床的國產IL-2衍生物治療藥物,恒瑞優先布局。 古老的免疫治療藥物IL-2 人白細胞介素-2(interleu
恒瑞醫藥“泄密門”升級-竊密關鍵人物履歷引發猜測
恒瑞醫藥“泄密門”風波日前有升級的跡象,恐涉及公司高層。 昨日(11月4日),記者從相關渠道獲得的起訴書顯示,除已被美國禮來起訴的曹國慶和李丹兩人,恒瑞醫藥一神秘人物也在“泄密門”中扮演了重要角色。雖然起訴書并未公布該人姓名,僅以“人物1”指代,但起訴書描述的該人物履歷和恒瑞醫藥現任副總經
恒瑞醫藥竊密門結局逆轉-美國檢方撤銷全部指控
曹國慶的代理律師認為,禮來新提供的資料是該案的“重大轉折點”,標志著曾被指控為具有機密性及專有性的信息并非機密也非專有 兩位前美國禮來制藥公司(簡稱“禮來”)的科學家被控向恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元(折合3.37億元人民幣)的商業機密一事又有了新進展。 12月8日晚,恒瑞醫藥發布了《關于
恒瑞醫藥耗巨資獲歐美認證-海外銷售難推廣
6月23日晚,恒瑞醫藥公告,公司生產的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認證,獲準在美國市場銷售。據悉,注射用奧沙利鉑是恒瑞醫藥的主力產品之一。但這一看起來利好的消息并未獲得市場支持,24日恒瑞醫藥開盤33.8元,上漲0.03%,報收于33.52元。 據WIND統計,恒瑞醫藥自2011年以來先后發布
2016年上半年醫藥研發投入分析:恒瑞為研發之王
2016年上市公司半年報顯示,醫藥研發投入超過1億元的藥企有20家,分別為恒瑞醫藥、復星醫藥、海正藥業、科倫藥業、上海醫藥、健康元、人福醫藥、天士力、麗珠集團、華海藥業、白云山、康緣藥業、信立泰、沃森生物、長春高新、昆藥集團、新和成、普洛藥業、華潤三九、哈藥股份。其中,恒瑞醫藥以4.9億元的研發
恒瑞醫藥進駐藥大校園設立校企聯合實驗室
近日,中國藥科大學校友、江蘇恒瑞醫藥董事長孫飄揚博士代表公司向母校捐贈2000萬元,并在母校成立校企聯合實驗室,培養與市場接軌的藥學人才。 孫飄揚是該校1978級杰出校友,畢業于南京藥學院(中國藥科大學前身)藥化系化學制藥專業,現擔任江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長、研究員級工程師,享受國務院特
擬納入突破性治療品種!恒瑞醫藥圍攻百億大品種
日前,恒瑞醫藥(45.12 +0.33%,診股)發布公告稱子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用SHR-A1811被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單。擬定適應癥為用于人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的復發或轉移性乳腺癌患者;用于人表皮生長因子受體2(HER2)低表
恒瑞醫藥:獲得5款藥物臨床試驗批準通知書
恒瑞醫藥(600276.SH)公告稱,公司及子公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用HRS-7058膠囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。這些藥物包括自主研發的人源化抗體藥物
2021年營收、凈利首次雙降,恒瑞醫藥何時走出艱難時刻?
近日,恒瑞醫藥(600276.SH)發布了2021年全年及2022年第一季度業績報告。 數據顯示,恒瑞醫藥2021年營收259.06億元,同比下降6.59%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為45.30億元,同比下降28.41%,這是恒瑞醫藥上市以來首份營收與凈利潤均同比降低的年報,而下降趨勢似乎還
“A股藥王”布局系列抗體新藥-恒瑞會成為中國抗體一哥嗎
近日,CDE(國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心)發布了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示名單,4個抗PD-1單抗產品赫然在列,包括恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗(SHR-1210)、君實生物的特瑞普利單抗注射液(JS001)、信達生物的信迪利單抗注射液(IBI308)和唯一一款來
6款1類新藥獲批!恒瑞、正大天晴、揚子江出擊
米內網數據顯示,2023年一季度國內有6款國產1類新藥獲批上市,其中3款為抗新冠藥;22款國產1類新藥申報上市,其中化學藥有16個、生物藥有3個、中成藥有3個;3大超1500億市場獲熱捧,22款1類新藥主要集中在抗腫瘤和免疫調節劑(9個),消化代謝用藥(6個),全身用抗感染藥物(3個);國內主流藥企
恒瑞、正大、默沙東、拜耳等7款重磅新藥上市-市場格局突變
步入5月份,醫藥行業里迎來了兩件大事備受關注。一是恒瑞醫藥的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的備案信息由“審批完畢”變為“待制證”狀態;一是正大天晴重磅一類新藥安羅替尼膠囊獲得CFDA頒發的藥品注冊批件。 兩個國內重磅新藥的獲批,讓業界再次看到中國創新藥發展的曙光,而這并不是唯一的
世界千強藥企最新名單!恒瑞、石藥、齊魯打好新藥戰
全球1000強藥企中國獨占249家背后,是全球制藥產業價值正從美國、瑞士等地逐步轉移至中國等亞洲地區的大趨勢。而在TOP100全球藥企中,以恒瑞、石藥、齊魯為代表的傳統制藥巨頭正組成沖鋒隊率先打贏“新藥戰”,而以百濟、信達為代表的新銳隊伍也正以突飛猛進的速度沖向創新高地。如今,中國創新正多層次開花,
15億設子公司!建大學!恒瑞醫藥在蘇州又有“大動作”
4月13日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司擬在江蘇設立子公司,公司名稱暫定為蘇州盛迪醫藥有限公司,注冊資本15億元人民幣。設立時的住址暫定為蘇州市。該子公司的經營范圍為醫藥產品的研發、生產和銷售。 盡管恒瑞的公告給出的信息非常有限,但據昨日蘇州工業園區的微信透露,恒瑞醫藥計劃在蘇州工業園區建立蘇州創
恒瑞瑞馬唑侖進入優先審評
4月23日,CDE公示了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請名單,其中醫藥龍頭恒瑞的1類新藥瑞馬唑侖赫然在列。 優于競爭對手的恒瑞1類新藥 甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮卓類,是一種短效的GABAa受體激動劑,適用于擇期手術中的靜脈全身麻醉。該藥屬于恒瑞的1類新藥,但并不是完全原創的一個新藥
乳腺癌新藥接連獲批-輝瑞、恒瑞、羅氏分400億蛋糕
來源:健識局 發布者:ailsa 日期:2018-08-17 今日/總瀏覽:2/6537 8月16日國家藥品監督管理局網站發布消息,有條件批準治療復發或轉移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。 馬來酸吡咯替尼片屬于我國自主研發的創新藥,通過優先審評審批程序獲準上市,
仿制藥“斷崖式”下跌,一季報利空出盡止跌?
近日“藥茅”恒瑞醫藥(48.230,?0.91,?1.92%)(600276.SH)2022年年報出爐,報告期內營收、歸屬凈利潤均雙位數下降,這也是繼2021年之后第二年“雙降”。對于業績下滑,恒瑞醫藥做出了多種解釋。鈦媒體APP注意到,集采和醫保談判依然是主要影響因素。一方面,集采之下,恒瑞醫藥的
-恒瑞醫藥被控竊取禮來制藥價值3.37億元商業機密
美國禮來現“內鬼”? 國內創新藥龍頭企業恒瑞醫藥[-0.45%資金研報]或將陷入一場商業機密風波。美國時間10月8日,印第安納波利斯本地電視臺WISHTV報道稱,美國制藥巨頭禮來公司兩名前雇員被指控向中國的競爭對手恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元(約合3.37億元人民幣)的商業機密。