恒瑞醫藥迎來新藥集中收獲期
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米替尼，生物創新藥長效CSF，以及一批重磅仿制藥產品，將集中上市，公司將迎來上市以后的第二個業績成長高峰。 恒瑞醫藥目前正處于從仿制藥向創新藥，從化學藥向生物藥，從國內市場走向國際市場的突破階段。“未來公司依靠三條主線發展，即高端仿制藥進口替代、創新藥物研發和制劑出口。”公司相關人士介紹。 業績低點已遠去 “2013年公司的基本面幾乎見底。”在興業證券醫藥分析師項軍看來，這是“坑爹”的一年，諸多不利因素撲面而來：抗腫瘤藥主力品種遭發改委行政降價，奧沙利鉑在多個省份價格受挫，創新藥上市進程延后，仿制藥獲批也較少，反商業賄賂，醫保控費......閱讀全文
－恒瑞醫藥被控竊取禮來制藥價值3.37億元商業機密
美國禮來現“內鬼”? 國內創新藥龍頭企業恒瑞醫藥[-0.45%資金研報]或將陷入一場商業機密風波。美國時間10月8日，印第安納波利斯本地電視臺WISHTV報道稱，美國制藥巨頭禮來公司兩名前雇員被指控向中國的競爭對手恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元(約合3.37億元人民幣)的商業機密。
恒瑞醫藥2024年報公布
近日，恒瑞醫藥發布2024年年度報告,2024年實現營業收入279.85億元，同比增22.63%，歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元，同比增47.28%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤61.78億元，同比增49.18%，公司業績顯著增長，營收、凈利均創新高。報告分析，恒瑞醫藥創新成果持續獲批，
恒瑞醫藥等17家醫藥企業年報出爐！
據不完全統計，4月10日-16日，共17家上市醫藥企業發布2015年年報，其中營收排在前三位的分別是南京醫藥（營業收入248.13億元）、恒瑞醫藥（營業收入93.16億元）以及新華醫療（營業收入75.54億元）。 南京醫藥：營業收入248.13億元 4月16日，南京醫藥發布2015 年年度報
－恒瑞醫藥迎來新藥集中收獲期
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米
恒瑞醫藥獲得新藥臨床試驗批準！
12月29日晚間，恒瑞醫藥發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-3738片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合藥品注冊的有關要求，同意開展聯合
仿制藥獲批TOP10企業，揚子江、科倫、倍特領跑！
作為我國藥品市場的主力，仿制藥在國內藥企的產品線中依然扮演著重要角色。多家頭部藥企的創新藥成果逐步進入兌現期之際，仿制藥業務也在持續推進中。隨著2022年的上半場落幕，國內企業的仿制藥中期戰績也浮出水面。以批準日期計，2022上半年NMPA共批準471個國產仿制藥批文（仿制3/4/6類，不含補充申請
恒瑞與邁瑞，“市值一哥”交替下的醫藥江湖
2021年1月份最后一個交易日，四批集采情緒醞釀，疊加上抱團資金的短期瓦解，恒瑞醫藥和邁瑞醫療股價開盤便朝著兩個極端發展，這一跌一漲，邁瑞又一次地超越恒瑞，成為醫藥行業市值一哥。 雖然尾盤恒瑞一波抬升，保住了自己醫藥市值一哥的地位，但這已經不是恒瑞第一次失守頭把交椅：早在去年11月初，隨著
－恒瑞醫藥抗癌化療藥物獲準在美國上市
恒瑞醫藥11月10日晚間公告稱，公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知，公司生產的注射用環磷酰胺通過美國FDA認證，獲準在美國上市銷售，規格分別為500mg、1g、2g。公司全權委托美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環磷酰胺，并于11月7日在美國市場銷售。 注射用環磷酰胺為化療藥物
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會開啟，恒瑞入選
今年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY，IO)于12月7日-9日在瑞士日內瓦和線上同步召開，恒瑞醫藥的兩款創新藥的4項研究入選，分別是公司自主研發的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白SHR-1701和自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在肺癌領域的相關
易瑞沙國內首仿藥伊瑞可上市
2月18日，由齊魯制藥成功首仿、國產治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼（伊瑞可，原研藥為易瑞沙）上市會暨多學科診療團隊委員會（MDT）成立大會在南京隆重舉行。 包括中國工程院于金明院士、中國醫學科學院石遠凱教授、復旦大學附屬腫瘤醫院陳海泉教授、北京大學人民醫院王俊教授、中國人民解放軍焦順
恒瑞醫藥：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
? ?恒瑞醫藥（SH 600276，收盤價：43.9元）3月4日晚間發布公告稱，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-7058片和HRS-7058膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。 2022年1至12月份，恒瑞醫藥
ZL大面積到期－首仿藥申報數量劇增
隨著全球ZL藥ZL大范圍到期，仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握ZL懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機，系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示，首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域，首仿藥申請數量激增，是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
恒瑞前9個月營收超100億，市值暴增800億！憑什么？
10月18日，恒瑞醫藥發布2017年第三季度報告。報告顯示，恒瑞1~9月共實現營業收入100.7億元，相比去年同期增加21.81%。歸屬上市公司股東凈利潤23.28億元，較上年同期增長了20.7%。 從資本市場來看，雖然當前市盈率高達70多倍，但這并不妨礙其在二級市場倍受親睞。截止今天收盤，恒
恒瑞醫藥IL2衍生物治療藥物申報臨床
近日，恒瑞醫藥發布公告，旗下自主研發的在研PEG修飾IL-2藥物SHR-1916國內申報臨床試驗，已獲得了CDE的受理承辦，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。值得一提的是，這是國內首個申報臨床的國產IL-2衍生物治療藥物，恒瑞優先布局。 古老的免疫治療藥物IL-2 人白細胞介素-2(interleu
恒瑞醫藥耗巨資獲歐美認證－海外銷售難推廣
6月23日晚，恒瑞醫藥公告，公司生產的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認證，獲準在美國市場銷售。據悉，注射用奧沙利鉑是恒瑞醫藥的主力產品之一。但這一看起來利好的消息并未獲得市場支持，24日恒瑞醫藥開盤33.8元，上漲0.03%，報收于33.52元。 據WIND統計，恒瑞醫藥自2011年以來先后發布
恒瑞醫藥“泄密門”升級－竊密關鍵人物履歷引發猜測
恒瑞醫藥“泄密門”風波日前有升級的跡象，恐涉及公司高層。 昨日(11月4日)，記者從相關渠道獲得的起訴書顯示，除已被美國禮來起訴的曹國慶和李丹兩人，恒瑞醫藥一神秘人物也在“泄密門”中扮演了重要角色。雖然起訴書并未公布該人姓名，僅以“人物1”指代，但起訴書描述的該人物履歷和恒瑞醫藥現任副總經
恒瑞醫藥竊密門結局逆轉－美國檢方撤銷全部指控
曹國慶的代理律師認為，禮來新提供的資料是該案的“重大轉折點”，標志著曾被指控為具有機密性及專有性的信息并非機密也非專有 兩位前美國禮來制藥公司(簡稱“禮來”)的科學家被控向恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元(折合3.37億元人民幣)的商業機密一事又有了新進展。 12月8日晚，恒瑞醫藥發布了《關于
Biotech鄙視鏈如何破局？
藥企之間，是有鄙視鏈的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做創新藥的看不起做仿制藥的。 在這條鄙視鏈里，仿制藥淪為最底層。這條鄙視鏈的底層邏輯在于，創新藥的成功可以帶來更豐厚的回報
2016年上半年醫藥研發投入分析：恒瑞為研發之王
2016年上市公司半年報顯示，醫藥研發投入超過1億元的藥企有20家，分別為恒瑞醫藥、復星醫藥、海正藥業、科倫藥業、上海醫藥、健康元、人福醫藥、天士力、麗珠集團、華海藥業、白云山、康緣藥業、信立泰、沃森生物、長春高新、昆藥集團、新和成、普洛藥業、華潤三九、哈藥股份。其中，恒瑞醫藥以4.9億元的研發
擬納入突破性治療品種！恒瑞醫藥圍攻百億大品種
日前，恒瑞醫藥(45.12 +0.33%,診股)發布公告稱子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用SHR-A1811被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單。擬定適應癥為用于人表皮生長因子受體2（HER2）陽性的復發或轉移性乳腺癌患者；用于人表皮生長因子受體2（HER2）低表
－恒瑞醫藥5類靶向腫瘤新藥獲批臨床－新劑型推進
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，恒瑞醫藥在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報臨床的審評狀態變更為制證完畢-已發批件。 伊立替康屬于結腸癌治療藥物，原研廠家輝瑞全年收入約10億美元，目前包括恒瑞醫藥在內，國內共3家伊立替康普通制劑的生產廠家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實現銷售收入
恒瑞醫藥：獲得5款藥物臨床試驗批準通知書
恒瑞醫藥(600276.SH)公告稱，公司及子公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用HRS-7058膠囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。這些藥物包括自主研發的人源化抗體藥物
恒瑞醫藥進駐藥大校園設立校企聯合實驗室
近日，中國藥科大學校友、江蘇恒瑞醫藥董事長孫飄揚博士代表公司向母校捐贈2000萬元，并在母校成立校企聯合實驗室，培養與市場接軌的藥學人才。 孫飄揚是該校1978級杰出校友，畢業于南京藥學院（中國藥科大學前身）藥化系化學制藥專業，現擔任江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長、研究員級工程師，享受國務院特
醫藥產業發展“三境界”
在2014年工信部發布的中國醫藥工業百強榜單上，仍是廣藥、揚子江等企業占據前幾名。主營收入100億元的醫藥工業企業由上屆的9家增加到11家，其中，排名前兩位的廣州醫藥集團、修正藥業集團的主營收入雙雙突破400億元；另外，主營收入在50—100億元之間的企業則由上屆的19家增長到25家，主營收入5
制藥業巨震，10億級重磅藥曙光初現
8月18日，國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）》，《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要，未來也將導引藥品審評、審批、藥品上
2021年營收、凈利首次雙降，恒瑞醫藥何時走出艱難時刻？
近日，恒瑞醫藥(600276.SH)發布了2021年全年及2022年第一季度業績報告。 數據顯示，恒瑞醫藥2021年營收259.06億元，同比下降6.59%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為45.30億元，同比下降28.41%，這是恒瑞醫藥上市以來首份營收與凈利潤均同比降低的年報，而下降趨勢似乎還
－恒瑞醫藥：阿帕替尼獲批在即－公司轉型創新藥企
阿帕替尼三期臨床研究有效性、安全性俱佳,獲批可能性大。 2013年10月,第十六屆全國臨床腫瘤學大會暨2013年CSCO學術年會在廈門召開,我們根據會議官網提供的公開信息,對阿帕替尼三期臨床主要數據進行了簡要分析:①有效性:療效確切,顯著延長患者生存期,考慮交叉給藥因素,試驗組的平均總生存
15億設子公司！建大學！恒瑞醫藥在蘇州又有“大動作”
4月13日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司擬在江蘇設立子公司，公司名稱暫定為蘇州盛迪醫藥有限公司，注冊資本15億元人民幣。設立時的住址暫定為蘇州市。該子公司的經營范圍為醫藥產品的研發、生產和銷售。 盡管恒瑞的公告給出的信息非常有限，但據昨日蘇州工業園區的微信透露，恒瑞醫藥計劃在蘇州工業園區建立蘇州創
我國創新藥遭遇知識產權之爭
2013年，禮來公司兩名前雇員被指控向恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元的商業機密，官司持續了一年時間，日前，恒瑞醫藥發布公告，稱法官裁定同意美國檢方撤銷本案。迄今為止，我國新藥創新遭遇的最引人關注的知識產權之爭告一段落。 恒瑞醫藥是我國著名的藥企，目前已有兩個創新藥物艾瑞昔布、阿帕替尼獲批上市