覆蓋HER2超低表達乳腺癌!Enhertu新適應癥申報上市
8月19日,第一三共與阿斯利康宣布Enhertu(德曲妥珠單抗)的新適應癥上市申請獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,用于單藥治療接受過至少一種內分泌療法的不可切除或轉移性HER2低表達(IHC 1+或2+/ISH-)或HER2超低表達(IHC 0)乳腺癌成人患者。 圖片 EMA此次受理主要是基于III期DESTINY-Breast06研究的積極結果。該研究是一項全球性、多中心、隨機、開放標簽、對照臨床試驗(n=866),評估了Enhertu(5.4mg/kg)與標準治療(卡培他濱、紫杉醇、紫杉醇白蛋白)在接受內分泌治療后疾病進展的HR陽性、HER2低表達或HER2超低表達轉移性乳腺癌患者中的有效性與安全性。研究的主要終點是HR陽性、HER2低表達人群經盲法獨立中央審查(BICR)評估的PFS,關鍵的次要終點包括HER2低表達患者的總生存期(OS)以及總人群的PFS和OS。 結果顯示,在總人群中,Enhertu組患者的中位......閱讀全文
歐盟批準AZ/第一三共Enhertu治療晚期乳腺癌
1月20日,阿斯利康和第一三共宣布,抗體藥物偶聯物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)已在歐盟(EU)獲得有條件的批準,作為一種單一療法,用于治療接受過兩種或兩種以上抗HER2方案的不能切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的成年患者。同時,Swedish Orphan Bio
阿斯利康治療HER2乳腺癌新藥Enhertu獲FDA批準
阿斯利康和第一三共近日共同宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治療HER2陽性無法切除或轉移性乳腺癌成人患者,這些患者在出現轉移的情況下已接受過兩種或兩種以上抗HER2療法。 基于腫瘤緩解率與持續緩解時
覆蓋HER2超低表達乳腺癌!Enhertu新適應癥申報上市
8月19日,第一三共與阿斯利康宣布Enhertu(德曲妥珠單抗)的新適應癥上市申請獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,用于單藥治療接受過至少一種內分泌療法的不可切除或轉移性HER2低表達(IHC 1+或2+/ISH-)或HER2超低表達(IHC 0)乳腺癌成人患者。 圖片 EMA此次受理主要是基
多個亞組療效擊敗羅氏Kadcyla(赫賽萊)!
Enhertu將成為新的護理標準,與Kadcyla相比在多個療效終點和關鍵亞組中觀察到高度且一致的顯著益處。 阿斯利康(AstraZeneca)與第一三共制藥(Daiichi Sankyo)近日在2021年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上公布了Enhertu(trastuzumab de
ADC藥物效果驚艷,延長晚期乳腺癌患者無進展生存期50%
乳腺癌,是女性中最常見的癌癥,而在2020年,乳腺癌取代肺癌,已成為全球第一大癌癥,WHO國際癌癥研究署(IARC)發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示,2020年全球乳腺癌新發病例高達226萬例,死亡68萬例。在我國,乳腺癌的發病率也在逐年提升,據WHO預測,2020年中國新增乳腺癌病例高
阿斯利康/第一三共$69億合作產品Enhertu在美國上市
第一三共制藥(Daiichi Sankyo)近日宣布,在美國市場推出乳腺癌新藥Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),該藥與阿斯利康(AstraZeneca)合作開發,于2019年12月20日獲得FDA加速批準,用于在轉移性疾病中已接受過
擬納入突破性治療品種!恒瑞醫藥圍攻百億大品種
日前,恒瑞醫藥(45.12 +0.33%,診股)發布公告稱子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用SHR-A1811被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單。擬定適應癥為用于人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的復發或轉移性乳腺癌患者;用于人表皮生長因子受體2(HER2)低表
這11款潛在重磅藥今年有望上市-涉降血糖、降血脂藥
每年很多創新療法都會獲得美國FDA批準上市,然而只有少數新藥可能成為重磅藥。雖然重磅藥的成功與多種因素相關,但是不可否認的是它們對特定疾病患者都具有良好的療效和較小的副作用。日前,全球性專業咨詢服務公司科睿唯安(Clarivate Analytics)發布了2020年有望上市的重磅新藥榜單。根據
2022-ASCO乳腺癌最新數據:吉利德Trodelvy不盡人意
近日,在ASCO年會上,輝瑞和吉利德分別公布了各自乳腺癌藥物的最新臨床數據。圖片來源網絡 輝瑞公布了3期PALOMA-2試驗的最終總生存期(OS)分析數據,但結果令人失望,與安慰劑+來曲唑相比,其CDK4/6抑制劑Ibrance(palbociclib,帕博西尼)+來曲唑一線治療未能延長患者生
扼腕痛惜!“現代腫瘤學真正的巨人”英年早逝
“Baselga博士不僅為臨床研究貢獻良多,還在轉化科學,造福患者上取得了巨大的成功。”——2017年ESMO“終身成就獎” 今日,突然傳來一條令人悲傷的消息。阿斯利康腫瘤學研發執行副總裁,著名腫瘤學家José Baselga博士因病英年早逝,享年61歲。就在今年一月,Baselga博士還曾為
世界宣傳乳腺癌日|教你如何識別早期乳腺癌!
在乳腺癌中,異常基因導致乳腺細胞生長不受控制,并且不會正常死亡。 如果這些細胞生長緩慢且不侵入其他組織,它們就會形成良性腫瘤。這些通常是被認為對健康危害不大的腫塊。 當異常細胞以更快的速率生長并開始侵入周圍組織時,它們形成癌性腫瘤。這些團塊會造成嚴重的風險,可以在整個身體內進行散播,形成新的
乳腺癌復發率
許多患者在積極配合治療后,都會出現和這位患者相同的疑惑,本期乳腺腫瘤專家之聲——胡震教授,就來和大家說一說,女性乳腺癌復發率到底高不高? 雖然隨著科技的進步,早期(I~II期)乳腺癌患者的5年生存率達到了90%以上,但仍有相當多的患者會發生復發和轉移。 乳腺癌的復發一般跟3個因素相關 相
乳腺癌三聯療法獲FDA批準,用于早期乳腺癌
近日,羅氏(Roche)集團成員基因泰克(Genentech)公司宣布,美國FDA已批準Perjeta(pertuzumab,帕妥珠單抗)加赫賽汀(trastuzumab,曲妥珠單抗)和化療(簡稱基于Perjeta的治療方案)的三聯療法,作為HER2陽性、有高復發風險的早期乳腺癌(EBC)患者的
化妝品易致乳腺癌?盤點乳腺癌7大誘因
統計數據顯示,多達1/8的女性在一生中的某個時間會患上乳腺癌。但是,乳腺癌風險存在很大的個體差異,美國“福克斯新聞網”11月3日載文,刊出“乳腺癌的風險因素”,并提醒所有女性每年查一次乳房X光片,以提早發現乳腺癌征兆。 1.體重超標。體重超標或肥胖會導致乳腺癌風險增加30%~60%。其原因是,
乳腺癌外科治療體會
摘要目的:探討乳腺癌不同方法外科治療的得失總結不同外科治療方法優缺點。方法:回顧性分析乳腺癌患者不同的臨床特點、生存情況及療效分析,探討術前新輔助化療對預后的影響。結果:術前新輔助化療無助于提高Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者術后生存率,但能延長Ⅲ期患者術后生存時間及改變原有手術方式;正確的選擇保乳手術術式在正規
乳腺癌的治療預防
??? 治療??? 隨著對乳腺癌生物學行為認識的不斷深入,以及治療理念的轉變與更新,乳腺癌的治療進入了綜合治療時代,形成了乳腺癌局部治療與全身治療并重的治療模式。醫生會根據腫瘤的分期和患者的身體狀況,酌情采用手術、放療、化療、內分泌治療、生物靶向治療及中醫藥輔助治療等多種手段。外科手術在乳腺癌的
乳腺癌疫苗的原理
乳腺癌在女性所患癌癥中風險最高 抗癌疫苗能夠激活免疫細胞,使后者把腫瘤細胞識別為外來物,從而攻擊腫瘤。醫生們認為疫苗產生的免疫反應可以作為其它癌癥療法的補充,或者作為高危險人群的預防措施。 80%的乳腺癌患者乳腺癌細胞上會表現出一種由“六個單醣”組合的“多醣體”。鎖定此“病原特征”后,他合成
乳腺癌的檢查診斷
??? 檢查??? 在乳腺門診,醫生了解了病史后首先會進行體檢,檢查雙側乳腺;還會結合影像學檢查,包括乳腺X線攝影(乳腺鉬靶照相)、彩超,必要時也可進行乳腺磁共振檢查(MRI)。乳腺X線攝影是近年來國際上推薦的乳腺癌篩查中的主要方法,可以發現臨床查體摸不到腫塊的乳腺癌,通常用于40歲以上的婦女,
乳腺癌疫苗的簡介
乳腺癌雖然不是導致女性死亡人數最多的癌癥,但它是女性發病率最高的癌癥之一。根據美國癌癥協會的數據,在美國,乳腺癌發病率約為111/10萬。中國是乳腺癌的傳統低發區,根據全國腫瘤防治研究辦公室的楊玲等人的研究,2005年,中國女性乳腺癌發病率為24.8/10萬,居各類癌癥之首,并導致48164人死
如何區分早期乳腺癌
對于乳腺癌的早期治療總是存在著一個悖論:一些屬于低風險“原位”病變乳腺癌病例花費了很多不必要的手術和化療費用,同時,又有一些選擇保守治療的病例根本無法控制侵略性強的乳腺癌,使其擴散到其他器官。因此,如何通過早期乳腺癌來區分它的致命性與否就變得十分重要。 懷特黑德研究所研究人員發現了SMARCE
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升,已經過了“談癌色變”的時代,越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病,常用的化療也不過是在痛苦中延長生命,而且往往“殺敵一千,自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物,在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此,被譽為“生物導彈”的抗體
以色列發明乳腺癌冰凍療法
以色列冰療公司日前研發用冷凍療法治療乳腺癌創新技術,患者不必開刀即可清除癌組織。 該技術用微細管道把液氮注入特制針頭冷凍至-170攝氏度,針頭多次插入患部,把癌變組織凍成冰球而殺死癌細胞。治療過程約15分鐘。公司總裁希默法布說,過去有高溫滅癌細胞方法,但人體對高溫敏感,患者痛苦。而冷凍有麻
早起的人少得乳腺癌
據美國“健康日”網站近日報道,英國國家癌癥研究所(NCRI)年會上公布的一項最新研究表明,喜歡早起的女性,罹患乳腺癌的風險更小。 為調查睡眠特征與乳腺癌風險的相關性,英國國家癌癥研究所乳腺臨床研究團隊對兩大數據庫中涉及的40.9萬多名婦女的相關數據進行梳理。研究人員對比后發現,與經常熬夜的“
乳腺癌的癥狀是什么?
乳房腫塊或腫塊增大:乳腺癌最常見的癥狀是在乳房內感覺到一個硬塊或腫塊,通常無痛,但有時也可能伴隨疼痛。 皮膚改變:乳腺癌可能導致乳房皮膚出現凹陷、皺褶、紅腫、潰瘍、皮膚增厚或皮膚顏色改變等。 乳頭異常:乳腺癌可能導致乳頭凹陷、乳頭溢液(非哺乳期)或乳頭皮膚糜爛等。 乳房形狀改變:乳腺癌可能
關于乳腺癌的預后介紹
乳腺癌的預后與疾病的發展階段密切相關,疾病越早被發現,則患者5年內存活的機會就越大。 據國際癌癥組織統計的數據,乳腺癌患者5年相對生存率為89.9%,其中原位癌的5年生存率為98.8%,早期浸潤癌的5年生存率為85.5%,而浸潤癌發生遠處轉移的5年生存率僅27.4%。
關于乳腺癌的病因分析
一、病因 乳腺癌的病因尚不清楚,到目前為止科學家還未找到乳腺癌的確切致癌原因,但已經發現諸多與乳腺癌發病有關的高危因素。隨著乳腺癌高危因素不斷積聚,其患病風險就會增大。 [4] 二、基本病因 乳腺是多種內分泌激素的靶器官,其中雌酮及雌二醇與乳腺癌的發病有直接關系。月經初潮年齡早(
乳腺癌皮膚轉移的診斷
根據臨床表現,皮損特點,組織病理特征性即可診斷,需注意以下幾點: 1.臨床上短期(6~12個月)出現迅速增長的腫瘤結節,分布在原發腫瘤手術區域附近或相應淋巴引流區域的皮膚,且其組織病理形態與原發腫瘤有相似性,特別是具有多發性或多灶性瘤灶特征時,更應考慮為皮膚轉移性癌腫。 2.皮膚或皮下脂肪血
左側乳腺癌1病例分析
【一般資料】患者女性,51歲,農民。【主訴】發現左側乳腺腫物2年【現病史】病人訴2年前偶然發現左側乳腺外上象限一腫物,當時無疼痛,無嘔吐,無胸痛,無咳嗽,無**液,未予處理。遂來我院查乳腺相靴片;左乳占位BI-RADSIv類。針吸病理示左側乳腺腫物穿刺物涂片見散在成團的高細胞。(病理號×18081)
乳腺癌的X線表現
乳腺癌的X線表現分為直接征象和間接征象,直接征象包括腫塊、鈣化、局灶性不對稱致密及結構扭曲等。間接征象包括皮膚增厚或回縮,乳頭及乳暈異常、瘤周水腫、異常增粗的血管等。其中腫塊和微小鈣化是乳腺癌最常見的X線征象 腫塊 腫塊是乳腺癌最常見、最基本的X線征象,是診斷乳腺癌的主要依據。形態不規則、邊
乳腺癌體內外模型總結
乳腺癌是指發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤。其中女性患者占99%,男性僅占1%,在女性腫瘤死亡率中,位于第二位。大多數乳腺癌為激素依賴性腫瘤,ER陽性乳腺癌約占全部乳腺癌的60~75%,其中約65%為PR陽性。其中有約10.0%~20.8%的患者其ER,PR和Her-2均為陰性,即為三陰性乳腺癌。