《全鏈條支持創新藥發展實施方案》通過，細胞與基因療法行業迎來重大利好
在近日召開的國務院常務會議上，國務院總理李強主持并審議通過了備受矚目的《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。這一舉措對于推動中國生物醫藥領域的創新發展具有深遠影響，尤其是細胞與基因療法行業，有望因此迎來全新的發展機遇。 《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的審議通過，體現了國家對創新藥物研發的高度重視。方案旨在通過全方位的政策支持和優化流程，降低新藥創制的成本和風險，從而激發醫藥企業的創新活力。其中，對于細胞和基因療法這樣的前沿領域，方案的實施將極大地促進其臨床研究和產品開發進程。 細胞和基因療法作為生物醫藥領域的新興方向，具有巨大的治療潛力和市場前景。然而，由于其技術復雜度高、研發投入大、開發周期長等特點，使得該領域的發展在一定程度上受到制約。《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的審議通過，恰恰為這類創新藥物的研發提供了更加有力的政策保障和環境支持。 會議指出，發展創新藥關系醫藥產業發展，關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障......閱讀全文
無創產前基因檢測實用問答無創產前基因檢測實用問答
Q：我一定要做無創產前基因檢測嗎？A：沒有人強迫你做任何事情，也沒有人能夠預測誰的孩子會患有唐氏綜合征。無創產前基因檢測可能是目前針對正常孕婦預防唐氏綜合征最有效的手段。如果你沒有羊水染色體檢測的指征，建議你在懷孕期間接受無創產前基因檢測。Q：無創產前基因檢測能預防什么病？A：無創產前基因檢測針對的
平均48周減掉24.2％體重！禮來新藥創驚人記錄
減肥愛好者的福音來了！當地時間周一，《新英格蘭醫學雜志》發布的一項研究顯示，在服用最高劑量的禮來實驗性藥物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均減輕了24.2%的體重，即約58磅，這是迄今為止肥胖治療領域出現的最高減重幅度。禮來支持的中期試驗顯示，四分之一接受最高劑量的患者體重下降超過了3
無創產前基因檢測是什么？
? 無創產前基因檢測也被稱為無創DNA產前檢測或者其他什么相似的名字，這是一種應用高通量測序技術通過母親的血液檢測胎兒染色體數目異常的產前檢測方法。無創產前基因檢測是一項全新的技術，但是也是一項極其引人關注的技術。2011年10月17日，Sequenom公司在美國發布了第一款在臨床用于針對唐
無創基因檢測結果都有哪些
DNA是遺傳信息的攜帶者，基因是是具有遺傳效應的DNA片段。這兩個的區別就是DNA是很多個基因的組合。一般來說無創DNA檢測，實際上就是對特定的基因片段進行檢測的，所以說無創基因檢測更符合理論的概念，但是實際上無創DNA檢測這個名字也用的比較廣泛，所以這兩個在不嚴謹的場合可以視為一樣的。
美測試抑制致癌基因新藥
據最新一期《癌癥預防研究》報道，美國密歇根州立大學科學家正在測試的一種新藥，或會阻止與肥胖相關基因引發乳腺癌和肺癌，并阻止這些癌癥的發展。 密歇根州立大學藥理學和毒理學系副教授凱倫·利比領導的一項臨床前研究顯示，I-BET-762藥物通過調整癌癥基因C-Myc起效，顯著延緩了乳腺癌和肺癌的發展
干細胞新藥遭遇倒春寒
春天里有時迎來的卻是寒流。新藥受理遭清零，臨床應用無出口，作為戰略性新興產業典型代表的干細胞技術墜入了技術開發與產業轉化之間的死亡之谷。 新藥受理遭清零 在人們的想象中，干細胞具有近乎神話般的地位，有可能用于治療每一種疾病，干細胞技術也讓一些傳統醫療手段束手無策的患者重新燃起
攻克癌癥干細胞的新藥
所有腫瘤細胞都是一個單一的異常細胞的后代，但它們并非所有都一樣。只有少數保留原來細胞的能力，形成一個完整的腫瘤。這樣的癌癥干細胞可以遷移到其他組織，并成為致命的轉移瘤。所有的癌細胞都可以形成另一個腫瘤？還是只有挑選出來的癌癥干細胞可以生成新癌細胞？密歇根大學的一項研究發現答案為兩者皆是，他們將這
無創產前基因檢測簡明指南
無創產前基因檢測是一種主要用于預防唐氏綜合征的產前檢查。無創產前基因檢測以高通量測序技術和算法為根本方法，通過孕婦外周血檢測胎兒DNA，以判斷胎兒是否為唐氏綜合征。無創產前基因檢測是一種高準確性的產前篩查方法。無創產前基因檢測的適宜孕婦人群是：所有在懷孕期間不接受羊水染色體檢查的孕婦。無創產前基因檢
無創基因檢測的慎用人群
有下列情形的孕婦進行檢測時，檢測準確性有一定程度下降，檢出效果尚不明確；或按有關規定應建議其進行產前診斷的情形。包括： 1、早、中孕期產前篩查高風險。 2、預產期年齡≥35歲。 3、重度肥胖（體重指數>40）。 4、通過體外受精——胚胎移植方式受孕。 5、有染色體異常胎兒分娩史，但除外
無創產前基因檢測怎么做？
無創產前基因檢測只需在懷孕期間抽取孕婦5毫升外周血即可。一般在孕12周-孕24周之間前往能夠開展無創基因檢測的機構即可進行檢測。采血無需空腹。關于無創產前基因檢測的最小與最大孕周限制出于不同的考慮。孕周過小的孕婦血液中胎兒游離DNA濃度不夠，檢測失敗的概率會增加。目前的經驗是在12周時胎兒濃度一般能
華大基因回應非法行醫質疑：無創產前基因檢測合法
華大基因9月24日晚公告稱，近日，公司注意到新浪微博某個人用戶再次發布的相關信息，涉及惡劣傳播上市公司的不實信息。傳聞主要質疑上市公司存在非法行醫的問題。 華大基因表示，公司因尊重科學、技術嚴謹，開展無創產前基因檢測的機構均具備醫療機構執業許可證，且取得了臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收合格證書，檢
加快干細胞新藥研發－（一）
全國政協委員陳海佳:大健康產業被稱為繼IT產業之后的全球“財富第五波”,干細胞產業作為大健康產業的重要組成部分,近年來也越來越受到人們的關注。全國政協委員、廣東省賽萊拉干細胞庫研究院院長陳海佳提交的三份提案中,兩份都與干細胞產業有關。他在接受新快報記者專訪時表示,中國在干細胞科研領域屬于世界一流水平
Nature醫學：再生胰腺β細胞的新藥
在1型和2型糖尿病中，體內產生胰島素的β細胞數量在減少，胰腺不得不拼命產生人體所需的胰島素。因此，科學家一直在苦苦尋找各種方法，來產生新的β細胞，或尋找β細胞的替代，或刺激β細胞體內再生。 最近，美國西奈山伊坎醫學院的研究人員，在JDRF（1型糖尿病研究基金組織）和國立衛生研究院的資助支持下，
加快干細胞新藥研發－（二）
新快報:您具體提出了哪些建議?陳海佳:一般來說,干細胞新藥就像傳統的依賴性藥一樣,大概要投入十年,一定要有國家干細胞庫。所以它需要有國家的頂層設計,要在國家層面開通這個綠色通道,這樣才能更好地推進干細胞新藥的研發。國家干細胞庫跟基因一樣,都是屬于國家的戰略資源,誰掌握資源,誰就掌握未來。目前我們急切
新藥可讓小鼠癌細胞永久“睡眠”
前不久，澳大利亞科學家在癌癥研究領域邁出了重大的一步，他們發現了一種新型藥物，可以使小鼠體內癌細胞不再分裂和增殖，并將動物的癌細胞置于永久睡眠狀態，進而有效阻止小鼠血液癌癥和肝癌的進展以及延緩癌癥復發。該研究成果主要來自于澳大利亞Walter和Eliza Hall醫學研究所，并發表在《自然》期
新藥可讓小鼠癌細胞永久“睡眠”
前不久，澳大利亞科學家在癌癥研究領域邁出了重大的一步，他們發現了一種新型藥物，可以使小鼠體內癌細胞不再分裂和增殖，并將動物的癌細胞置于永久睡眠狀態，進而有效阻止小鼠血液癌癥和肝癌的進展以及延緩癌癥復發。該研究成果主要來自于澳大利亞Walter和Eliza Hall醫學研究所，并發表在《自然》期
抗肺癌新藥不破壞健康細胞
莫斯科電子技術學院開發出一種抗肺癌新藥。與同類產品不同，這種基于有機復合物的藥物使用程序簡單，不會對健康細胞產生毒性。相關研究發表在《國際分子科學雜志》上。 目前，以順鉑為基礎的藥物被廣泛用于治療癌癥，它可以減緩和阻止癌細胞的生長。然而，這些藥物也可能對健康細胞產生不利影響，從而對身體的總
新藥可讓小鼠癌細胞永久“睡眠”
前不久，澳大利亞科學家在癌癥研究領域邁出了重大的一步，他們發現了一種新型藥物，可以使小鼠體內癌細胞不再分裂和增殖，并將動物的癌細胞置于永久睡眠狀態，進而有效阻止小鼠血液癌癥和肝癌的進展以及延緩癌癥復發。該研究成果主要來自于澳大利亞Walter和Eliza Hall醫學研究所，并發表在《自然》期
無創基因檢測的適用人群
血清學篩查顯示胎兒常見染色體非整倍體風險值介于高風險切割值與1/1000之間的孕婦。 有介入性產前診斷禁忌證者（如先兆流產、發熱、出血傾向、慢性病原體感染活動期、孕婦Rh陰性血型等）。 孕20周以上，錯過血清學篩查最佳時間，但要求評估21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征風險者。
雙創：科技是基因－大數據是骨骼
2016年5月30日，全國科技創新大會明確了我國科技事業的發展目標，并把創新驅動放在了國家發展全局的核心位置。 作為新興前沿科技，大數據是這個時代開放與創新的標志。數字經濟時代所帶來的顛覆與革新，正在讓這個世界悄然發生著巨變。數字經濟完全打破了區域時空的限制，讓資源配置更有效率，促進了產業間的
百億無創產前基因檢測市場如何“淘金”？
2017年初美國頂尖的五家基因檢測公司共同宣布成立產前篩查聯盟（CAPS），一個月后國內完成了一筆基因檢測行業最大金額收購案——三胞集團6.8億元收購凡迪生物，三胞集團看中的正是凡迪生物的無創產前基因檢測業務。 2017年，無創產前基因檢測市場開始暗暗發力。國家二孩政策開放以來，很多60、70
－華大基因擬A股IPO－多家創投潛伏
被稱為“生物界騰訊”的華大基因將放棄借殼及海外上市，轉而在A股上市。 深圳市華大基因股份有限公司（簡稱“華大基因”）近日公告，公司擬在國內證券市場首次公開發行股票并上市，目前正在接受中信證券的輔導，并已在中國證監會深圳監管局辦理輔導備案登記。 資料顯示，華大基因成立于1999年，是一個專門從
首次！微創注射細胞“支架”修復心臟
為什么心梗如此致命？這繞不開心臟的一個重要特點：心臟是在人體內最缺乏再生能力的器官。 心肌的新陳代謝非常活躍，一旦心梗，心肌在供血中斷后的幾小時內會很快死亡。而且心臟自身無法長出新的心肌，只能通過形成疤痕而愈合。目前還沒有治療方法可以修復心肌組織的損傷，即便心梗患者搶救成功，由此導致的心肌功能
全球首款基因編輯療法獲批！創新藥年底還有空間嗎？
前言：創新藥板塊題材端，全球首款基因編輯療法獲批，填補了先天性遺傳病療法的空白，市場規模廣闊，對CXO、基因檢測、基因治療等板塊國產創新藥公司有望形成業績拉動。政策端醫保談判結束，在續約規則優化的基礎上或將持續釋放利好結果。北向資金和ETF市場均有入局醫藥板塊的跡象，流動性寬松的市場環境下有望持
－新藥十三五規劃：擬研制30個新藥，基因治療等有望突破
近日，中國工程院院士桑國衛在2015年（第32屆）全國醫藥工業信息年會上透露，根據科技部重大專項辦的部署和要求，新藥專項已啟動了“十三五”發展戰略研究及實施計劃編制工作。其中，擬在創新藥物研究開發中實現研制30個新藥，8~10個為原創性新藥的目標。 新藥獲批明顯增加 我國目前已成為了世界第一
無創產前基因檢測到底能檢測什么？
無創產前基因檢測(Noninvasive Prenatal Test，NIPT)，是對母體外周血中游離的胎兒DNA進行新一代高通量測序，并將測序數據比對到人類相應的染色體參照序列上，結合特定的遺傳學信息分析方法，評估胎兒患遺傳疾病的風險率，目前評估的疾病種類主要包括染色體非整倍體疾病及單
無創產前基因篩查有了“河北模式”
11月15日，最新一期的《中國婦幼保健》雜志以專題形式報道了河北省人民醫院主任醫師高健等人關于河北省無創產前基因檢測民生項目相關研究成果。此項成果涉及河北省無創產前基因篩查模式的理論和實踐、項目的衛生經濟學效益評估以及無創產前基因檢測性能分析等多個方面。 據文章介紹，河北省是全國第一個在全省范
解讀未來全球無創產前（NIPT）基因檢測情況
目前，提供市場化NIPT服務的公司主要有：美國的Sequenom，Natera，Verinata，Ariosa，歐洲的LifeCodexx以及中國的華大醫學，貝瑞和康。隨著研究的深入，無創檢測的條件和范圍有望不斷擴大，延伸至包括微缺失/重復綜合征和常見的孟德爾遺傳病等。檢測染色體非整倍體的商業化進程
－解讀未來全球無創產前（NIPT）基因檢測情況
目前，提供市場化NIPT服務的公司主要有：美國的Sequenom，Natera，Verinata，Ariosa，歐洲的LifeCodexx以及中國的華大醫學，貝瑞和康。隨著研究的深入，無創檢測的條件和范圍有望不斷擴大，延伸至包括微缺失/重復綜合征和常見的孟德爾遺傳病等。檢測染色體非整倍體的商業化
基因泰克肺癌新藥獲－FDA－優先審評資格
羅氏集團旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布， FDA 已經接受了該公司的補充新藥申請 (sNDA)，并為 Alecensa(alectinib) 頒發了優先審評資格， 用于治療間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 陽性，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的一線療法。FDA