百億無創產前基因檢測市場如何“淘金”？

　　2017年初美國頂尖的五家基因檢測公司共同宣布成立產前篩查聯盟（CAPS），一個月后國內完成了一筆基因檢測行業最大金額收購案——三胞集團6.8億元收購凡迪生物，三胞集團看中的正是凡迪生物的無創產前基因檢測業務。

　　2017年，無創產前基因檢測市場開始暗暗發力。國家二孩政策開放以來，很多60、70后紛紛加入生育二孩的大軍中。但是婦女隨著年齡的增長，需要面對的生育風險也相應增加，由此婦幼產業將迎來爆發期。高齡產婦數量的增加對于我國產前診斷體系是一次挑戰，但同時也是一次機遇。

　　無創產前基因檢測拉開了基因測序在醫療市場應用的序幕，隨著出生率的上升，未來這一市場將進一步擴大。而無創產前基因檢測也成為多數企業進入臨床診斷領域的突破口，并進入商業化通道。

　　市場處于成長階段

　　商業化的無創產前基因檢測于2012年左右被引入中國，目前已經進入了“市場成長”階段。無創產前基因檢測進入中國后在2014年2月被國家食藥總局（CFDA）和國家衛計委叫停，根據艾意凱咨詢（L.E.K. Consulting）提供的分析顯示，在此時，無創產前基因檢測在孕期婦女中檢測的占比不到5%，整體仍然處于市場建立期。

　　2016年國家衛計委取消了無創產前試點單位的限制，醫療機構取得許可后即可開展無創產前基因檢測工作，此時在孕期婦女中檢測的占比已經增加到10%左右，與2012年相比價格則降低了近20%。預計2016到2020年間價格將主要處于1000-2000元，無創產前基因檢測市場在2020年前均處于市場成長期；2018到2019年無創產前基因檢測在孕期婦女中檢測的占比會達到30%到50%，以單次檢測費用最高2000元計算，滲透率達到30%時，潛在市場規模將超過百億元。

　　未來，隨著檢測價格跌入千元以內，中國無創產前基因檢測市場也將逐漸進入成熟期。艾意凱咨詢董事總經理陳瑋分析市場主要增長點有三方面。

　　首先是醫生及患者接受度的增加。因為對于35歲以上高危孕婦，多種臨床證據表明無創產前基因檢測比傳統的檢測方式具有更好的安全性和準確性。

　　其次是檢測價格的下降。伴隨無創產前基因檢測的商品化，成本下降和市場競爭都將導至檢測價格的下降，而檢測價格和檢測量呈負相關。

　　最后是無創產前基因檢測向低風險人群中進行的滲透。無創產前基因檢測對低風險人群同樣有效，并且疾病的檢出率更高。中投顧問研究報告中更是表示，只要不存在嚴重的經濟問題，孕婦都會選擇無創產前基因檢測。

　　未來趨勢

　　目前，無創產前檢測已成為基因公司醫學部門的主要收入來源。我國的無創產前基因檢測市場中，華大基因和貝瑞和康是毫無疑問的行業領先者，共占據了70%-80%的市場份額，安諾優達緊隨其后。中國還有20家左右規模較小的檢測服務提供商，但是由于渠道覆蓋有限，2015年共計完成15萬到20萬例的檢測量。

　　不過，無創產前基因檢測產品卻存在較大差異，目前這一領域并沒有統一的行業檢測規范。據艾意凱咨詢研究與分析，目前，華大基因產品上市最早并且提供的檢測內容最為全面。檢測采用的測序平臺主要以Illumina和ThermoFisher技術平臺為主。

　　未來產前基因檢測的主要發展發向不僅是疾病的確診還有就是遺傳疾病的篩查，陳瑋對健康點記者說，未來市場的快速增長將主要依賴于產品及服務提供商持續的商業能力。

　　通過市場教育，對醫生及公眾就產前無創基因檢測的優點進行推廣，尤其是在低級別醫院中的普及。醫院渠道的快速擴張可以覆蓋更多潛在的客戶。專訪中，陳瑋還提到，未來除一、二線城市外，三四線城市具有巨大的市場潛力。

　　另一方面，從產品自身來說，產品的更新升級可以覆蓋更多的目標客戶。艾意凱咨詢生命科學顧問凌亞鼎博士對健康點記者分析到，無創產前基因檢測可以在現有基礎上囊括更多檢測內容，例如孕期腫瘤檢測和單基因遺傳病檢測等。

　　政府的監管不僅可以降低檢測價格，還可以促進更多地區的醫保覆蓋、政府補貼。2016年3月湖北省無創產前基因檢測價格降低了42%，隨后該年第二季度中無創產前基因檢測樣本量相對第一季度增加了91%。此外，深圳政府也對無創產前基因檢測進行了政策扶持，從2013年5月21日起，每位接受華大健康無創產前基因檢測的孕婦將享受600元政府專項補貼。有深圳生育保險的，還可以由生育保險基金支付400元。

　　在競爭激烈的市場中，擁有額外檢測項目的公司有望在未來獲得更多的市場份額。陳瑋進一步詳細解釋到，如果從婚姻前遺傳病的篩查到懷孕期間無創產前基因檢測，再到老年病、腫瘤以及感染性疾病的篩查，貫穿整個生命周期的基因檢測產品都能獲得臨床市場認可，走通商業化路徑，基因檢測公司的發展前景將非常可觀。

　　提及無創產前基因檢測未來的發展方向，陳瑋給出了幾點預測：首先是性染色體數目異常檢測，例如Turner綜合征及三X綜合征等；其他染色體異常，例如貓叫綜合征；單基因遺傳病檢測，主要是通過對胎兒DNA進行檢測，結合父母雙方信息以判斷其相關遺傳病攜帶情況。還有就是孕期腫瘤檢測，通過外周血中的腫瘤標記物檢測以判斷其疾病狀況。

　　去年末，華大基因、上海交通大學醫學院附屬新華醫院等機構的研究人員就通過無創產前基因檢測發現腫瘤蹤跡，并發表專業文章。這是首次在亞洲人群中發現妊娠合并惡性腫瘤影響無創產前基因檢測結果，并且發現胃癌和無性細胞癌這兩種腫瘤對無創產前基因檢測結果有影響。

　　陳瑋表示，隨著技術的革新，無創產前基因檢測技術還會得到進一步地提升，檢測的結果會更加精準，操作會更加簡便，檢測周期會更加快速。新生兒的檢測技術也會有越來越多的發展空間。