維生素D3的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml與硫酸0.lml振搖,初顯黃色,漸變紅色,迅即變為紫色、藍綠色,最后變為綠色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集453圖)一致(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置100ml棕色量瓶中,加異辛烷80ml,避免加熱,超聲1分鐘使完全溶解,放冷,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml棕色量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見含量測定項下。進樣體積100系統適用性溶液與系統適用性要求見含量測定項下測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至維生素D3峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除前維生素D3峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積......閱讀全文
維生素D3的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml與硫酸0.lml振搖,初顯黃色,漸變紅色,迅即變為紫色、藍綠色,最后變為綠色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集453圖)一致(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
維生素D3的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml與硫酸0.lml振搖,初顯黃色,漸變紅色,迅即變為紫色、藍綠色,最后變為綠色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集453圖)一致(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
維生素D3的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色針狀結晶或白色結晶性粉末;無臭;遇光或空氣均易變質。本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中極易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+105°至+112(應于容器開啟后30分鐘內取
維生素D3注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.1ml,照維生素D3項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
維生素D3的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置100ml棕色量瓶中,加異辛烷80ml,避免加熱,超聲1分鐘使完全溶解,放冷,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml棕色量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見含量測定項下。進樣體積1
維生素D3的鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml與硫酸0.lml振搖,初顯黃色,漸變紅色,迅即變為紫色、藍綠色,最后變為綠色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集453圖)一致(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
維生素D3注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體。鑒別(1)取本品0.1ml,照維生素D3項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
維生素D3的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色針狀結晶或白色結晶性粉末;無臭;遇光或空氣均易變質。本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中極易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+105°至+112(應于容器開啟后30分鐘內取
維生素D3注射液的檢查方法
檢查應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
維生素D3注射液的鑒別方法
鑒別(1)取本品0.1ml,照維生素D3項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
維生素D3注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體。鑒別(1)取本品0.1ml,照維生素D3項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
維生素A的鑒別檢查方法
鑒別取本品1滴,加三氯甲烷10ml振搖使溶解;取2滴,加三氯甲烷2ml1與25%三氯化銻的三氯甲烷溶液0.5ml,即顯藍色,漸變成紫紅色。檢查酸值取乙醇與乙醚各15m1l,置錐形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至微顯粉紅色,再加本品2.0g,振搖使溶解,用氫氧化鈉滴定液
維生素D3的含量測定方法
含量測定取本品,照維生素D測定法(通則0722第法)測定,即得。
簡述維生素D3的生產方法
1、將7-脫氫膽固醇溶于乙醇，用紫外光照射開環，反應液濃縮、冷凍、過濾，濾液通氮減壓濃縮至干，得粗維生素D3液。再經精制而得維生素D3。 2、從植物油或酵母中提取人體不能吸收的7-脫氫膽固醇，溶于氯仿或環己烷，用紫外線照射轉化成維生素D3。 3、將7-脫氫膽固醇溶于乙醇，用紫外光照射開環，反
維生素A的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色油溶液或結晶與油的混合物(加熱至60℃應為澄清溶液);無臭;在空氣中易氧化,遇光易變質本品與三氯甲烷、乙醚、環己烷或石油醚能任意混合乙醇中微溶,在水中不溶。鑒別取本品1滴,加三氯甲烷10ml振搖使溶解;取2滴,加三氯甲烷2ml1與25%三氯化銻的三氯甲烷溶液0.5ml,即顯藍色,漸變
維生素C的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸銀試液0.5m1,即生成銀的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚鈉試液1~2滴,試液的顏色即消失(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集450圖)一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品3.0g,加水15ml,振搖使溶解,溶液應澄
維生素E的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約30mg,加無水乙醇10ml溶解后,加硝酸2ml,搖勻,在75℃加熱約15分鐘,溶液顯橙紅色2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1206圖)一致。檢查酸度取乙醇與乙醚各15ml,置
維生素D3
性狀本品為無色針狀結晶或白色結晶性粉末;無臭;遇光或空氣均易變質。本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中極易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+105°至+112(應于容器開啟后30分鐘內取
維生素D3的類別及貯藏方法
類別維生素類藥。貯藏遮光,充氮,密封,在冷處保存。
維生素E粉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加無水乙醇50ml,充分振搖使維生素E溶解,用乙醚200m分兩次提取,合并提取液,通過無水硫酸鈉濾過,濾液在充氮情況下漸漸加熱蒸去乙醚,殘留液照維生素E項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間
維生素A軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品內容物,用三氯甲烷稀釋制成每1ml中含維生素A10~20單位的溶液,取1ml,加25%三氧化銻的三氯甲烷溶液2ml,即顯藍色,漸變成紫紅色。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
維生素E的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體;幾乎無臭;遇光色漸變深。天然型放置會固化,25℃左右熔化。本品在無水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶,在水中不溶。比旋度避光操作。取本品約0.4g,精密稱定,置150ml具塞圓底燒瓶中,加無水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(1→7)20ml,置水浴上回
維生素C泡騰片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于維生素C0.5g)加無水乙醇25ml,振搖約5分鐘使維生素C溶解,濾過,濾液照維生素C鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于維生素C10mg),加水10ml,振搖使維生素C溶解,濾過,取濾液對照品溶液
維生素E片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,濾液照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質[原料藥為維生素E(合成型)照氣相色譜法(通則0521)測定供試品
維生素C鈣的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的水溶液(1→10)5ml,加二氯靛酚鈉試液1~2滴,試液的顏色即消失。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集451圖)一致(3)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸堿度取本品2.0g,加水20m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.8~7.4溶
維生素C片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于維生素C0.2g),水10ml,振搖使維生素C溶解,濾過,濾液照維生素C鑒別1)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于維生素C0mg),加水10m1,振搖使維生素C溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取維生素C對照品適
維生素C的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味酸;久置色漸變微黃;水溶液顯酸性反應。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為190~192℃,熔融時同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.10g的溶液,依法測定(通則0621),
維生素C鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品水溶液(1→50)4ml,加0.1mol/L鹽酸溶液1ml,加堿性酒石酸銅試液數滴,加熱,生成紅色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1039圖)一致(3)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別(1)反應(通則0301)。檢查酸堿度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通
維生素C顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品4g,加水10ml溶解后,照維生素C鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于維生素C0mg),加水10ml,振搖使維生素C溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取維生素C對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
維生素D3的類別制劑及貯藏方法
類別維生素類藥。貯藏遮光,充氮,密封,在冷處保存。制劑維生素D3注射液