注射用絨促性素的檢查及效價測定
檢查干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。效價測定取本品5支,按標示效價分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解,全量轉移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述溶液定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液,臨用新配;精密稱取絨促性素標準品適量,同法配制。照絨促性素生物檢定法(通則1209)測定。......閱讀全文
注射用絨促性素的檢查及效價測定
檢查干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。效價測定取本品5支,按標示效價分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化
絨促性素的效價測定方法
精密稱取本品和絨促性素標準品適量,按標示效價,分別加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10個單位的溶液,臨用新配。照絨促性素生物檢定法(2010年版藥典二部附錄ⅫE)測定,應符合規定,測得的結果應為標示量的80%~125%。
注射用尿促性素的效價測定方法
取本品5支(150單位)或10支(75單位),照尿促性素項下的方法測定。
尿促性素的效價測定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物測定法通則1216)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的%~125%黃體生成素照黃體生成素生物測定法(通則1217)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的80%~125%。
注射用絨促性素的性狀及檢查方法
性狀本品為白色的凍干塊狀物或粉末檢查干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
注射用絨促性素的含量測定方法
取本品5支,按標示效價分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解,全量轉移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述溶液定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液,臨用新配;精密稱取絨促性素標準品適量,同法配制。照絨促性素生物檢定法(通則1209)測定。
絨促性素的檢查方法
雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分別在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化鈉注射液洗滌各小鼠陰道,制成陰道涂片,在低倍顯微鏡下觀察,不得呈陽性反
注射用絨促性素的類別及貯藏方法
類別同絨促性素規格(1)500單位(2)1000單位(3)2000單位(4)3000單位(5)5000單位貯藏密閉,在涼暗處保存
絨促性素的含量測定方法
精密稱取本品和絨促性素標準品適量,按標示效價,分別加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10個單位的溶液,臨用新配。照絨促性素生物檢定法(通則1209)測定,測得的結果應為標示值的80%~125%。
絨促性素的性鑒別檢查方法
鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。檢查雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分別在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化鈉
注射用絨促性素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色的凍干塊狀物或粉末檢查干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
絨促性素的性性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。檢查雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上
注射用絨促性素的鑒別方法
干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
注射用絨促性素的基本性狀
本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
絨促性素的類別及貯藏方法
類別促性腺激素藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存
絨促性素的制法要求
本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。
絨促性素的制劑類型
注射用絨促性素。
關于絨促性素的簡介
絨促性素是胎盤產生的一種糖蛋白激素、系由孕婦尿中提得。能刺激性腺活動,對女性可促使卵泡成熟和排卵,對男性可促進曲精管功能及睪丸間質細胞的活動,以增加雄激素的產生,促使睪丸下降并促進精子生成。常用于性功能低下、習慣性流產、嚴重子宮出血、閉經、不孕癥、隱睪癥等,但對解剖學病變引起的隱睪癥無效。絨促性
絨促性素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。
注射用縮宮素的效價測定方法
效價測定取本品3支,分別加水溶解并稀釋制成每lml中含1單位的溶液,混合后,照縮宮素生物測定法(通則1210)測定
絨促性素的鑒別方法
照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。
絨促性素的基本信息
中文名:絨促性素中文別名:絨膜激素;絨毛膜促性素;類垂體促性腺激素;寶貝朗源;波熱尼樂;普羅蘭;安胎素;絨毛膜促性腺素;絨毛膜促性腺激素英文名:Chorionic Gonadotrophin英文別名:Antuitrin S;Gonatrophin;Follutein;Gonatrophin;Prol
絨促性素的理化性質
本品為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。生產過程中需經適宜的工藝方法處理,以使任何病毒如肝炎病毒和人免疫缺陷病毒等滅活。為白色或類白色的粉末,在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
絨促性素的基本性狀
本品為白色或類白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
噬菌體的檢查及效價測定
1、目的:1.1 了解噬菌體效價的含義及其測定原理。1.2 學會檢查噬菌體的方法。1.3 掌握用雙層瓊脂平板法測定噬菌體效價的操作技能。2、原理:噬菌體是一類專性寄生于細菌和放線菌等微生物的病毒,其個體形態極其微小,用常規微生物計數法無法測得其數量。當烈性噬菌體侵染細菌后會迅速引起敏感細菌 裂解,釋
噬菌體的檢查及效價測定
實驗方法原理噬菌體是一類專性寄生于細菌和放線菌等微生物的病毒,其個體形態極其微小,用常規微生物計數法無法測得其數量。當烈性噬菌體侵染細菌后會迅速引起敏感細菌裂解,釋放出大量子代噬菌體,然后它們再擴散和侵染周圍細胞,最終使含有敏感菌的懸液由混濁逐漸變清,或在含有敏感細菌的平板上出現肉眼可見的空斑──噬
注射用縮宮素的效價測定法
取本品3支,分別加水溶解并稀釋制成每lml中含1單位的溶液,混合后,照縮宮素生物測定法(通則1210)測定
關于絨促性素的不良反應
1、用于促進排卵時,較多見者為誘發卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大,伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛,一般可在2-3周內消退。少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征,由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種并發癥,如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現
簡述絨促性素的注意事項
1、有下列情況應慎用:前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。 2、發現卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大、胸水、腹水等合并癥時應停藥或征求醫生意見。 3、使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。 4、對妊娠試驗可出現偽陽性,應在用藥10天
簡述絨促性素的藥理作用
本品為促性腺激素藥,對女性能促進和維持黃體功能,使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟,并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而觸發排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產生雄激素,促使睪丸下降和男性第二性征的發育。