注射用絨促性素的類別及貯藏方法
類別同絨促性素規格(1)500單位(2)1000單位(3)2000單位(4)3000單位(5)5000單位貯藏密閉,在涼暗處保存......閱讀全文
注射用絨促性素的類別及貯藏方法
類別同絨促性素規格(1)500單位(2)1000單位(3)2000單位(4)3000單位(5)5000單位貯藏密閉,在涼暗處保存
絨促性素的類別及貯藏方法
類別促性腺激素藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存
注射用絨促性素的性狀及檢查方法
性狀本品為白色的凍干塊狀物或粉末檢查干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
尿促性素的類別及貯藏方法
類別促性腺激素藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。
注射用絨促性素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色的凍干塊狀物或粉末檢查干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
注射用絨促性素的鑒別方法
干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
注射用絨促性素的含量測定方法
取本品5支,按標示效價分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解,全量轉移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述溶液定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液,臨用新配;精密稱取絨促性素標準品適量,同法配制。照絨促性素生物檢定法(通則1209)測定。
絨促性素的檢查方法
雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分別在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化鈉注射液洗滌各小鼠陰道,制成陰道涂片,在低倍顯微鏡下觀察,不得呈陽性反
絨促性素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。
絨促性素的性鑒別檢查方法
鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。檢查雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分別在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化鈉
注射用絨促性素的檢查及效價測定
檢查干燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。異常毒性與細菌內毒素照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。效價測定取本品5支,按標示效價分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化
絨促性素的鑒別方法
照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。
絨促性素的含量測定方法
精密稱取本品和絨促性素標準品適量,按標示效價,分別加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10個單位的溶液,臨用新配。照絨促性素生物檢定法(通則1209)測定,測得的結果應為標示值的80%~125%。
注射用尿促性素的規格及貯藏方法
規格以卵泡刺激素效價計(1)75單位(2)150單位貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
注射用絨促性素的基本性狀
本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
絨促性素的性性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。檢查雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上
絨促性素的效價測定方法
精密稱取本品和絨促性素標準品適量，按標示效價，分別加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10個單位的溶液，臨用新配。照絨促性素生物檢定法（2010年版藥典二部附錄ⅫE）測定，應符合規定，測得的結果應為標示量的80%～125%。
注射用尿促性素的貯藏及包裝
藥代動力學 本品肌注能吸收，血藥濃度達峰時間為4-6小時，給藥后血清雌二醇在18小時達峰，升高88％，靜注150單位后，藥物的Cmax為24單位/L，在15分鐘達峰，消除為雙相，主要經腎臟排泄，未見報道母乳中有分泌。 貯藏 遮光，密閉，在陰涼（不超過20℃）處保存。
關于絨促性素的簡介
絨促性素是胎盤產生的一種糖蛋白激素、系由孕婦尿中提得。能刺激性腺活動，對女性可促使卵泡成熟和排卵，對男性可促進曲精管功能及睪丸間質細胞的活動，以增加雄激素的產生，促使睪丸下降并促進精子生成。常用于性功能低下、習慣性流產、嚴重子宮出血、閉經、不孕癥、隱睪癥等，但對解剖學病變引起的隱睪癥無效。絨促性
絨促性素的制劑類型
注射用絨促性素。
絨促性素的制法要求
本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。
注射用尿促性素的類別
同尿促性素。
絨促性素的理化性質
本品為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。生產過程中需經適宜的工藝方法處理，以使任何病毒如肝炎病毒和人免疫缺陷病毒等滅活。為白色或類白色的粉末，在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
絨促性素的基本性狀
本品為白色或類白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
絨促性素的基本信息
中文名：絨促性素中文別名：絨膜激素；絨毛膜促性素；類垂體促性腺激素；寶貝朗源；波熱尼樂；普羅蘭；安胎素；絨毛膜促性腺素；絨毛膜促性腺激素英文名：Chorionic Gonadotrophin英文別名：Antuitrin S；Gonatrophin；Follutein；Gonatrophin；Prol
注射用葛根素的類別及貯藏方法
類別同葛根素。規格(1)50mg(2)0.1g(3)0.2g(4)0.4g貯藏遮光,密閉保存
注射用縮宮素的類別及貯藏方法
類別子宮收縮藥。規格(1)5單位(2)10單位貯藏遮光、密閉,在涼暗處保存。
簡述絨促性素的藥理作用
本品為促性腺激素藥，對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而觸發排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發育。
簡述絨促性素的適應癥
1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。 2、垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睪酮治療。 3、垂體促性腺激素功能不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯合應用本品與尿促性素以促進排卵。 4、用于體外受精，以獲取多個卵母細胞，需與尿促性素
關于絨促性素的不良反應
1、用于促進排卵時，較多見者為誘發卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內消退。少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種并發癥，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現