麥白霉素的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。標準品溶液取麥白霉素標準品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.2mol/L甲酸銨溶液(用三乙胺調節pH值至7.6)-乙腈(62:38)為流動相,流速為每分鐘1.5ml;柱溫30℃;檢測波長為232nm;進樣體積10l系統適用性要求標準品溶液色譜圖應與麥白霉素標準圖譜一致。各A組分的出峰順序依次為吉他霉素A8、吉他霉素A6、麥迪霉素A1、吉他霉素A4麥迪霉素A2。測定法精密量取供試品溶液與標準品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖限度A系列組分以外的其他有關物質按外標法以麥迪霉素A1的峰面積計算,總量不得過25%,小于標準品溶液中麥迪霉素A1峰面積0.05%的峰忽略不計。干燥失重取本品適量,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2......閱讀全文
麥白霉素的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。標準品溶液取麥白霉素標準品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.2mol/L甲酸銨溶液(用三乙胺
麥白霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于麥白霉素20mg),置10m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見麥白霉素有關物質項下。限度A系列組分以外的其他有關物質按外標法以麥迪
麥白霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于麥白霉素20mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見麥白霉素有關物質項下限度A系列組分以外的其他有關物質按外標法以麥迪霉素A1的峰
麥白霉素的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在麥迪霉素A1、A2與吉他霉素A、A6、A8組分檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現五個與麥白霉素標準品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麥迪霉素A1、吉他霉素A、麥迪霉素A2峰保留時間一致的色譜峰(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含6g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則
麥白霉素膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別取本品的內容物適量,加乙醇使麥白霉素溶解濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于麥白霉素20mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品溶液、色譜條件、系
麥白霉素片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,除去包衣后,研細,加乙醇使麥白霉素溶解,濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于麥白霉素20mg),置10m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品
麥白霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加乙醇(每4mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1mI中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000麥白霉素單位相當于1mg麥白霉素
麥白霉素的鑒別方法
(1)在麥迪霉素A1、A2與吉他霉素A、A6、A8組分檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現五個與麥白霉素標準品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麥迪霉素A1、吉他霉素A、麥迪霉素A2峰保留時間一致的色譜峰(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含6g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則04
麥白霉素的類別和貯藏方法
類別大環內酯類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。
麥白霉素片的鑒別方法
取本品,除去包衣后,研細,加乙醇使麥白霉素溶解,濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果
麥白霉素膠囊的鑒別方法
取本品的內容物適量,加乙醇使麥白霉素溶解濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果
麥白霉素膠囊的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于麥白霉素0.1g),用乙醇25ml,分次研磨使麥白霉素溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照麥白霉素項下的方法測定,即得。1000麥白霉素單位相當于1mg麥白霉素
麥白霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于麥白霉素0.1g),用乙醇25ml(如為糖衣片,取5片,研細,用乙醇125ml),分次研磨使麥白霉素溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照麥白霉素項下的方法測定,即得。1000麥白霉素單位相當于1mg麥白霉素。
麥白霉素片的類別及貯藏方法
類別同麥白霉素。規格(1)0.05g(5萬單位)(2)0.1g(10萬單位)貯藏密封,在干燥處保存。
麥白霉素膠囊的類別和貯藏方法
類別同麥白霉素。規格(1)0.05g(5萬單位)(2)0.1g(10萬單位)(3)0.2g(20萬單位)貯藏密封,在干燥處保存。
麥白霉素的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇中極易溶解,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。鑒別(1)在麥迪霉素A1、A2與吉他霉素A、A6、A8組分檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現五個與麥白霉素標準品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麥迪霉素A1、
麥白霉素膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別取本品的內容物適量,加乙醇使麥白霉素溶解濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果
麥白霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別取本品,除去包衣后,研細,加乙醇使麥白霉素溶解,濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果
麥白霉素的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇中極易溶解,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。
麥白霉素的類別和貯藏方法及制劑類型
類別大環內酯類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)麥白霉素片(2)麥白霉素膠囊
麥白霉素片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
麥白霉素膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
白蜂蠟檢查方法
地蠟、石蠟與其他蠟類物質：取本品3.0g，置100ml具塞圓燒瓶中，加4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml，加熱回流2小時取出，插入溫度計，立即將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉燒瓶，觀察燒瓶中溶液的狀態，當溶液溫度降至65℃時，不得出現大量渾濁或液滴。脂肪、脂肪油、日本蠟與松香：取本品1.0
白消安的檢查方法
酸度取本品0.20g,加無水乙醇(對甲基紅指示液顯中性)50ml,加熱溶解后,加甲基紅指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,不得過0.05ml。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)
白消安的鑒別，檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加硝酸鉀0.1g與氫氧化鉀0.25g,加熱熔融,放冷,加水5ml溶解,加稀鹽酸使成酸性,加氯化鋇試液數滴,即生成白色沉淀。(2)取本品約0.1g,加水10ml與氫氧化鈉試液5ml,加熱溶解后,即發生特殊氣味;放冷,將溶液分成2份,1份中加高錳酸鉀試液1滴,溶液顏色由紫色漸
白消安片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
絲裂霉素的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸堿度取本品,加水制成每1ml中含5mg的懸浮液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量
吉他霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水100ml振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試
克拉霉素的檢查方法
堿度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液,依法測定(通則0631),p值應為7.5~10.0。結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對
紅霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水150m1,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定pH8.0磷酸鹽溶液取磷酸氫二鉀11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液調節pH值至8.0,用水稀釋成1000ml 供試品溶液取本品約40mg,置1