卡鉑注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于卡鉑5mg),加硫脲少許,加熱,溶液顯黃色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深1,1-環丁烷二羧酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含卡鉑1mg的溶液。對照溶液取1,1-環丁烷二羧酸1mg,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件與系統適用性要求見卡鉑1,1-環丁烷二羧酸項下測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有1,1-環丁烷二羧酸峰,其峰面積乘以7.96后不得大于對照溶液卡鉑峰面積(1.0%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品,用水稀......閱讀全文
卡鉑注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于卡鉑5mg),加硫脲少許,加熱,溶液顯黃色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深1,1-環丁烷二羧酸照高
卡鉑的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫脲少許,加水適量,加,溶液顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集593圖)一致。檢查含鉑量取本品約0.5g,精密稱定,照熾灼殘渣檢查法(通則0841,但不加硫
卡鉑注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于卡鉑5mg),加硫脲少許,加熱,溶液顯黃色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
卡鉑注射液的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于卡鉑5mg),加硫脲少許,加熱,溶液顯黃色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
卡鉑注射液的檢查方法
pH值應為4.5~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深1,1-環丁烷二羧酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含卡鉑1mg的溶液。對照溶液取1,1-環丁烷二羧酸1mg,置100ml
卡鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色粉末或結晶性粉末;無臭本品在水中略溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶鑒別(1)取本品約5mg,加硫脲少許,加水適量,加,溶液顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集593圖
卡鉑的鑒別方法
含鉑量取本品約0.5g,精密稱定,照熾灼殘渣檢查法(通則0841,但不加硫酸),在400℃熾灼至恒重,所得殘渣重量即為供試量中含有鉑的重量。按干燥品計算,本品含鉑量應為52.0%~53.0%。酸堿度取本品80mg,加水10ml溶解后,依法測定(則0631),pH值應為5.5~7.5溶液的澄清度取本品
卡鉑的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫脲少許,加水適量,加,溶液顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集593圖)一致。
卡鉑注射液的類別規格及貯藏方法
類別同卡鉑。規格(1)10ml:50mg(2)10ml:100mg
卡鉑注射液的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
卡鉑注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含卡鉑0.2mg的溶液對照品溶液取卡鉑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.2mg的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見卡鉑含量測定項下。
卡鉑的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,嚴封,在涼暗處保存。制劑卡鉑注射液
關于卡鉑的物質檢查介紹
1、卡鉑的含鉛量 取本品約0.5g，精密稱定，照熾灼殘渣檢查法（通則0841，但不加硫酸），在400℃熾灼至恒重，所得殘渣重量即為供試量中含有鉛的重量，按干燥品計算，本品含鉛量應為52.0%~53.0% 。 2、卡鉑的酸堿度 取本品80mg，加水10mL溶解后，依法測定（通則0631），p
關于卡鉑注射液的藥理毒理介紹
一、藥物過量： 卡鉑注射液過量中毒尚無解毒劑。過量可能引起的并發癥與骨髓抑制及肝、腎功能損傷有關。劑量超過推薦劑量時，可能會導致視力喪失。必須精確計算用藥劑量。如果出現中毒的腎毒癥，白細胞減少和/或血小板減少，需要停止用藥，采取妥善的治療措施。 二、卡鉑注射液的藥理毒理： 1、藥理作用：卡
使用卡鉑注射液的用法用量介紹
卡鉑注射液僅供靜脈使用。腎功能正常的成人初治患者，推薦劑量為400mg/㎡，單劑靜脈輸注15-60 分鐘。兩次用藥間隔4周和/或中性粒細胞計數≥2000/mm3；血小板計數≥100000/mm3方可進行下一療程治療。 存在危險因素的病人 如以往有過骨髓抑制治療史、一般狀況差(ECOG－Zubr
卡比多巴的檢查及鑒別方法
鑒別本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集97圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液臨用新制。取本品,精密稱定,加0.1mol鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照溶液取甲基多巴對照品約5mg,精密稱定,置2o0ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml
卡馬西平的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加硝酸2ml,置水浴上加熱,即顯橙紅色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與285nm的波長處有最大吸收,在285nm波長處的吸光度為0.47~0.51。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
不同人群使用卡鉑注射液的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、孕婦 卡鉑注射液妊娠期給藥有胎兒毒性。類似大多數抗癌和免疫抑制藥物，卡鉑注射液在特定的試驗條件下對實驗動物有致癌性，本品在很多非臨床實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用。 沒有進行妊娠婦女的臨床試驗，由于卡鉑可能危害胎兒，有可能懷孕的婦女必須告知這種危險性
概述卡鉑注射液的藥物相互作用
卡鉑注射液通常與其他藥物聯合應用，因此必須警惕毒性的相加，特別是與有骨髓抑制或腎毒性的藥物合用時。 卡鉑注射液與其他骨髓抑制藥物聯合應用時，用藥劑量和周期必須非常謹慎地設計。 卡鉑注射液與氨基糖苷類藥物聯合應用時，可導致耳毒性和腎毒性增加。 卡鉑注射液與其他有致嘔吐作用的藥物聯合應用時，嘔
關于卡鉑注射液的基本信息介紹
1、卡鉑注射液成份：本品主要成分及其化學名稱為：順-二氨-1，1-環丁烷二羧酸合鉑 分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.3 輔料為注射用水。 2、卡鉑注射液的性狀：本品為無色或淡黃色澄明液體。 3、卡鉑注射液的適應癥：本品適用于治療晚期上皮來源的卵巢癌： （1）一線治療。
使用卡鉑注射液的注意事項介紹
1、卡鉑注射液的療程開始必須與前一個療程間隔4周和/或中性粒細胞至少2000/mm3 以上，血小板至少100000/mm3 以上。 2、卡鉑注射液必須在有經驗的內科醫生指導下使用，而且必須在有適當的治療設施和治療經驗的醫院內進行治療。必須定期進行血細胞計數以及腎功能和肝功能檢查，也要定期進行神
使用卡鉑注射液的不良反應介紹
以下不良反應的發生率系根據1893例不同預后因素的病例資料整理 1、血液系統毒性 骨髓抑制是卡鉑注射液的劑量限制性毒性。治療前血象正常的病人，血小板減少(低于50000/mm3)發生率25%；中性粒細胞減少(低于1000/mm3)發生率18%和白細胞減少(白細胞計數低于2000/mm3)為1
卡前列甲酯的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集98圖)一致。檢查15-差向異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液對照溶液精
卡莫氟片的檢查及鑒別方法
鑒別(1取本品細粉適量(約相當于卡莫氟10mg),照卡莫氟項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以稀鹽酸24ml與乙醇210ml加水至1000m
左卡尼汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品0.1g,加水4ml,振搖使溶解,加lmol/L鹽酸溶液1ml,搖勻,加硫氰酸鉻銨試液2滴,即生成紫紅色沉淀(2)取本品,在50℃減壓干燥5小時,依法測定,其紅外光吸收圖譜應與同法處理的對照品圖譜一致(通則0402)檢查酸堿度取本品1.0g,加水20m1使溶解,依法測定(通則0631
卡培他濱的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查氯化物取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)硫酸鹽取本品0.50g
卡莫司汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml,置水浴上加熱5分鐘,并不斷振搖使溶解,加酚酞指示液滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至無色,加0.1mo/L硝酸銀溶液1ml,應生成白色沉淀。(2)取本品,加水制成每1ml中含10g的溶液,取此溶液2ml,加磺胺溶液lml(取磺胺50mg,
卡馬西平膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下混勻的內容物適量(約相當于卡馬西平50mg),置
順鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末;無臭。本品在二甲基亞砜中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加0.9%氯化鈉
鹽酸尼卡地平注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品4ml,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236mm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品