實驗室毒性藥品的安全管理
1.毒性藥品定義毒性藥品是醫療用毒性藥品的簡稱,指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會導致人中毒或死亡的藥品。2.毒性藥品品種范圍國家衛生和計劃生育委員會等有關部門將28種中藥和12種西藥列入毒性藥品。(1)毒性中藥品種 砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草鳥、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。(2)毒性西藥品種 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的年、亞砷酸注射液。3.安全管理(1)嚴格申購管理,科研和教學單位所需的毒性藥品,必須持單位證明信,經單位所在地縣級以上食品藥品監督管理部門批準后,方可購用。(2)加強實驗室安全管理,......閱讀全文
實驗室毒性藥品的安全管理
1.毒性藥品定義毒性藥品是醫療用毒性藥品的簡稱,指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會導致人中毒或死亡的藥品。2.毒性藥品品種范圍國家衛生和計劃生育委員會等有關部門將28種中藥和12種西藥列入毒性藥品。(1)毒性中藥品種? ?砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草鳥、生白附子
實驗室特殊管理藥品的安全管理
實驗室特殊藥品主要是指用于實驗的麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉藥品的安全管理1.麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotic drug)是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮的藥品。麻醉藥品具有兩重性即麻醉鎮痛性和依賴性,如嗎啡(Morphine)、
實驗室精神藥品的安全管理
1.精神藥品的定義精神藥品(psychotropic substances)是指直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的藥品。這類藥品必須是連續使用能產生依賴性的中樞興奮藥或抑制。有些中樞興奮藥如尼可剎米、洛貝林、回蘇靈等,一些中樞抑制藥如氯丙嗪、非那根等在使用時并不產生依賴性
實驗室麻醉藥品的安全管理
1.麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotic drug)是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮的藥品。麻醉藥品具有兩重性即麻醉鎮痛性和依賴性,如嗎啡(Morphine)、哌替啶(Pethidine)屬于在醫療上作為麻醉性鎮痛藥也稱中樞性鎮痛藥使用,可緩解疼痛;如管理不當,誤用或濫用,則會產生依賴性,成
實驗室放射性藥品的安全管理
1.放射性藥品定義放射性藥品是指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標記化合物,包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發生器及其配套藥盒、放射免疫藥盒等。放射性藥品與其他藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥品均稱為放射性
實驗室一般藥品的安全管理
實驗室一般藥品是指除麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品外的所有實驗室藥品。此處重點討論實驗室一般藥品的分類儲存、主要劑型的安全管理要點、危險藥品、貴重藥品及中藥材的安全管理等內容。一、實驗室藥品的分類儲存實驗室藥品有其不同的理化性質,在儲存過程中受內外諸多因素的影響,可能會產
實驗室藥品類易制毒化學品的安全管理
(1)藥品類易制毒化學品管理的規章《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛生部令[2010]第72號),其目的是為加強藥品類易制毒化學品管理,防止流入非法渠道。(2)藥品類易制毒化學品購買的管理①藥品類易制毒化學品實行購買許可制度。購用單位應向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門,或省、自治區食品
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
實驗室藥品管理制度
1. 依據本室檢測任務，制定各種藥品、試劑采購計劃，寫清品名、單位、數量、純度、包裝規格等。 2. 各藥品應建立賬目，專人管理，定期做出消耗表，并清點剩余藥品。 3. 藥品試劑應分類陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風干燥，標簽完整，劇毒藥品加鎖存放，易燃、易揮發、腐蝕品種
實驗室試劑實驗室試劑安全管理
1、所有的試劑、藥品、溶液都應該有醒目標簽,堅決不要標簽與容器內藥品不一致。??2、實驗室器皿是禁止盛裝食物,日常生活中的器皿也不可盛裝藥品。??3、濃酸、濃堿具有強烈的腐蝕性,切勿濺到皮膚和衣物上,稀釋硫酸時,須使用硬質耐熱的燒杯或錐形瓶中進行,將濃硫酸慢慢注入水中,這里特別需要注意的是禁止將水倒
實驗室試劑實驗室試劑安全管理
1、所有的試劑、藥品、溶液都應該有醒目標簽,堅決不要標簽與容器內藥品不一致。??2、實驗室器皿是禁止盛裝食物,日常生活中的器皿也不可盛裝藥品。??3、濃酸、濃堿具有強烈的腐蝕性,切勿濺到皮膚和衣物上,稀釋硫酸時,須使用硬質耐熱的燒杯或錐形瓶中進行,將濃硫酸慢慢注入水中,這里特別需要注意的是禁止將水倒
實驗室的環境要求及化學藥品的管理
在一般實驗室設計中，需要明確實驗室環境條件的要求，為了確保分析檢測的質量，實驗室環境應滿足以下條件：( 1 )滿足該實驗室工作任務的要求。其中化學分析室、儀器室應滿足相應的儀器設備使用保管的技術要求。一些精密儀器的一般要求為：①電源電壓 220 V±10%，頻率50Hz±0.5Hz；②室溫（25士5
韓國食品藥品安全處發布進口食品安全管理檢查指示
1月29日，韓國食品藥品安全處（MFDS）為加強進口食品的安全管理，發布了進口食品安全管理檢查指示，具體內容如下： a.對所有國家的胡蔥中的農藥滅蟲威（Methiocarb）進行檢查； b.對中國DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生產的腌漬品、燉菜類，
實驗室生物安全管理體系
實驗室生物安全管理體系由生物安全管理組織體系和生物安全管理制度體系兩部分構成。生物安全管理制度體系,包括實驗室人員和項目準入制度,人員培訓考核制度,人員健康監護制度,生物安全檢查制度,實驗室人員生物安全行為規范,事件、傷害、事故和職業性疾病報告制度,實驗室生物危險標識使用規定,實驗室內務管理制度,實
實驗室安全管理制度
? 1. 所有藥品、標樣、溶液都應有標簽，絕對不要在容器內裝入與標簽不相符的藥品。 2. 禁止使用實驗室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當茶具使用。 3.濃酸、燒堿具有強烈的腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上，使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時，均應在通風廚或
實驗室安全管理制度
1.全體人員要牢固樹立“安全第一”的思想;2.檢測室負責人全面負責本室的安全管理工作，每月一次檢查實驗室的安全情況，做好安全檢查記錄，并組織人員學習有關的安全方面的文件、法規，制定有關安全防范措施;3.安全員應經常檢查不安全因素，及時消除事故隱患;4.使用易燃、易爆和劇毒危險品要嚴格按有關制度辦理領
實驗室生物安全管理程序
醫學實驗室的特殊環境通常會造成一定程序的生物污染，包括對實驗室內工作人員和環境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質時的操作不當造成。針對實驗室生物污染，采取適當的生物安全防護是十分必要的。醫學實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時，通過在實驗室設計建造，個
實驗室安全管理制度，
安全防護01防火：1.防止煤氣管、煤氣燈漏氣，使用煤氣后一定要把閥門關好；2.、酒精、丙酮、二硫化碳、苯等有機溶劑易燃，實驗室不得存放過多，切不可倒入下水道，以免集聚引起火災；3.金屬鈉、鉀、鋁粉、電石、黃磷以及金屬氫化物要注意使用和存放，尤其不宜與水直接接觸；4.萬一著火，應冷靜判斷情況，采取適當
實驗室高壓容器的安全使用與管理
實驗室常用壓力容器有高壓容器和氣體鋼瓶兩類。高壓容器的安全使用與管理,應注意以下幾個方面:1.所有這類高壓容器都應該有嚴格的操作規程,在醒目的位置張貼“高壓爆炸危險”等警示語。2.在工作地點使用預防爆炸或減少其危害后果的儀器設備或裝備。包括使用堅固器罐的儀器,增添必要的壓力調節器或安全閥。用金屬或其
美國高校實驗室安全管理帶來的啟示
隨著我國高校教學、科研事業的迅猛發展，綜合型大學的實驗室正在向技術密集、知識密集和設備密集的綜合型教學科研基地發展。由于在我國高校實驗室工作中普遍存在著“重建設輕管理"的現象，尤其是忽視實驗室的安全設施投入和管理制度保障，實驗室中涉及的安全與環保的問題量越來越大、面越來越廣。以浙江大學為例，學科
無錫藥品安全檢驗檢測中心通過歐洲藥品質量管理局驗證
近期,歐洲藥品質量管理局（EDQM）確認，無錫市藥品安全檢驗檢測中心順利通過其組織的滲透壓項目的能力驗證。歐洲藥品質量管理局（EDQM）創建于1994年，由歐洲藥典委員會技術秘書處演化而來，主要負責構建歐洲官方藥品檢驗實驗室網絡，承擔生物制品批簽發與上市藥品的監督任務。該機構每年都會用一兩個項目
重要通知：事關高校實驗室安全管理
為加強高校實驗室安全精細化管理，提高高校實驗室安全風險防范的針對性和有效性，教育部近期印發《高等學校實驗室安全分級分類管理辦法（試行）》（點擊查看全文），對高校實驗室安全分級分類管理的責任體系、工作原則、管理要求等作出相關規定。 據介紹，實驗室安全分級是指根據實驗室中存在的危險源及其存量進行風
實驗室生物安全管理制度
第一章 總則 一、為加強**期間（自本辦法發布之日至20**年10月8日）**地區病原微生物實驗室生物安全管理，確保“平安奧運”目標的實現，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規定，制定本辦法。 ??? 二、本
打造智慧校園實驗室安全管理系統
盛元廣通智慧校園實驗室安全管理系統以安全為重點，構建由學校、二級單位、實驗室組成的三級聯動的實驗室安全多級管理體系、多類用戶角色，內置教育部標準檢查表，支撐實驗室相關業務過程的智慧管理。實現通過PC端/手機移動端開展檢查工作、手機即時拍照、隱患上報、隱患整改、整改審核、臺賬導出、查詢統計等工作，實現
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
藥品注冊管理辦法
第十四章??? 復??????? 審 第一百九十七條 申請人對國家食品藥品監督管理局作出的決定有異議的，在申請行政復議或者提起行政訴訟前，可以在收到不予批準的通知之日起10日內填寫《藥品補充申請表》，向國家食品藥品監督管理局提出復審申請并說明復審理由。 復審的內容僅限于原申請事項及原申報資料。
藥品召回管理辦法
第一章??? 總??????? 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理，適用本辦法。
組培實驗室污染源的安全管理
本文對組培工廠及植物組織培養實驗室中幾種主要危險源進行了分析，諸如高溫高壓滅菌鍋，紫外線、甲醛和高錳酸鉀、新潔爾滅（苯扎溴銨溶液）等用于實驗室消毒的常規消毒劑，次氯酸鹽和氯化汞等用于外植體表面消毒的消毒劑，以及各種原因產生的火險等，并提出相關的注意事項和管理措施。 在組培工廠生產管理和植物
國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室開放課題申請指南
國家藥品監督管理局中藥安全研究與評價重點實驗室（以下簡稱本實驗室）以河南中醫藥大學為依托單位，是國家藥品監督管理局于2021年2月獲批國家藥監局第二批重點實驗室。 本重點實驗室的研究方向是：①中藥質量控制研究；②中藥炮制規范及標準研究；③中藥特殊飲片應用研究；④中藥安全標準與檢測體系研究。
武漢大學切實加強實驗室安全管理
健全規章制度，強化安全責任。出臺實驗室技術安全管理辦法等一系列實驗室安全管理規章制度，建立健全實驗室安全應急預案體系，確保安全管理有章可循。規范實驗操作和安全工作流程，對控制類危化品等危險源落實源頭把控、過程監管、末端嚴控。建立“學校—學院—實驗室”三級安全責任管理體系，明確各級黨政負責人為第一