POCT技術詳解
體外診斷（IVD,InVitroDiagnosis)是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織液等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、POCT等診斷方法，其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床生化科學院）對POCT的定義是——在接近病人治療處，由未接受臨床實驗室學科訓練的專業臨床人員（professional)或者病人（self)進行的臨床檢驗，是在傳統、核心或中心實驗室以外進行的一切檢驗；理論上，POCT只是一種檢測平臺，目前所有的IVD項目都可以實現POCT檢測。POCT是高度活躍的IVD市場，競爭格局不穩定，還沒有一家獨大的局面行業發展和市場前景長期......閱讀全文
POCT與體外診斷
體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、POCT等診斷方法，其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床
POCT免疫診斷產品主流技術入門
一、免疫層析技術圖1 薄層色譜法二、免疫標記技術（1）膠體金法膠體金是指膠體狀的一種金顆粒，是氯金酸（HAuCl4)在還原劑作用下聚合成納米尺寸的金顆粒，由于靜電作用而形成穩定的膠體狀態。膠體金在弱堿環境下帶負電荷，可以與蛋白質分子的正電荷基團形成靜電結合。膠體金免疫標記技術，是利用膠體金標記單克隆
體外診斷技術ZL分析
體外診斷（In Vitro Diagnosis，下稱IVD），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。IVD已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，也被譽為醫生的“眼睛
POCT免疫診斷產品主流技術入門介紹
?一、免疫層析技術?圖1 薄層色譜法?二、免疫標記技術?（1）膠體金法膠體金是指膠體狀的一種金顆粒，是氯金酸（HAuCl4)在還原劑作用下聚合成納米尺寸的金顆粒，由于靜電作用而形成穩定的膠體狀態。?膠體金在弱堿環境下帶負電荷，可以與蛋白質分子的正電荷基團形成靜電結合。膠體金免疫標記技術，是利用膠體金
POCT技術詳解
體外診斷（IVD,InVitroDiagnosis)是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織液等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、PO
2014先進體外診斷技術峰會
近年來，各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外診斷試劑的開發應用和更新換代，同時，新醫改和《生物醫藥十二五規劃》的出臺給整個國內的體外診斷產業創造了史無前例的好環境。在種種利好的刺激下，體外診斷試劑產業迎來了發展歷史上 “千載難逢”的好機遇。 2014年2月20日在上海舉行的“20
當代體外診斷的技術特征
摘要：體外診斷技術的發展經歷了從經典手工、作坊式設備，到標準化、智能化、自動化管理的全過程。體外診斷在學科理念上也從“醫學檢驗”到“檢驗醫學”發生著重大轉變，并為臨床提供重要的病理、生理信息，是患者診療過程中的主要組成部分。論文通過梳理當代體外診斷（IVD）技術特征和演化趨勢，從體外診斷的興起和發展
體外診斷IVDR技術文檔的要求
體外診斷IVDR技術文檔的要求在將體外診斷設備投放市場之前，制造商應按照歐洲議會和理事會體外診斷醫療器械法規2017/746（IVDR）附錄九至十一中適用的符合性評估程序對該設備的合格性進行評估。根據分類，大多數設備將需要由公告機構評估其技術文檔。技術文檔應符合IVDR附件二和附件三中介紹的技術文件
體外診斷之側向層析技術
側向層析技術是20世紀90年代在單克隆抗體技術、膠體金免疫層析技術和新材料技術基礎上發展起來的一項新型體外診斷技術，具有快速、簡便、單人份檢測、經濟的優點,現已廣泛應用于醫學檢測、食品質量監測、環境監測、農業和畜牧業、出入境檢驗檢疫、法醫定案等領域。 側向層析技術以大孔徑的微孔濾膜（NC膜、硝
POCT的相關技術
POCT 發展很快，主要得益于一些新技術的應用。 POCT 技術的基本原理大致可分為四類： （1） 把傳統方法中的相關液體試劑浸潤于濾紙和各種微孔膜的吸水材料內 ，成為整合的干燥試劑塊 ，然后將其固定于硬質型基質上 ，成為各種形式的診斷試劑條。 （2） 把傳統分析儀器微型化 ，操作方法簡單化 ，使之
分子診斷POCT類產品分析
自從1983年Mullis發明聚合酶鏈式反應（PCR）以后，PCR技術很快成為學術研究和臨床診斷的熱點技術。相比于其他體外診斷方法，使用PCR技術利用樣本在兩個或三個溫區內的反復升降溫過程，實現對于核酸信號的指數級成倍放大，再通過特定的檢測手段讀取信號進行分析判讀的方法大大提高了疾病檢測的靈敏度與特
深度解讀體外診斷技術的研究現狀
體外診斷技術(In Vitro Diagnosis，IVD)，是指在人體之外，通過對機體種包括血液、尿液等體液樣本進行檢測而獲取相關臨床診斷信息，從而幫助判斷個體疾病或機體機能的服務和技術等。 我國體外診斷（IVD）發展起步較晚，1985年科學家們才研制了我國第一批國產生化診斷試劑；未來，傳染
體外診斷之質譜技術平臺研究
一、引言目前臨床質譜檢測技術正處于快速發展的早期階段，正逐步由科研走向臨床。作為一種新興技術，其與早期基因測序有許多相似之處，這也就意味著質譜技術很可能復制基因測序的發展。首先，從臨床轉換時間上看，國內外發展時間差距不到十年。質譜與早期基因測序一樣，主要應用于科研領域，進入臨床僅十年左右。其次，從發
深度解讀體外診斷技術的研究現狀
體外診斷技術(In Vitro Diagnosis，IVD)，是指在人體之外，通過對機體種包括血液、尿液等體液樣本進行檢測而獲取相關臨床診斷信息，從而幫助判斷個體疾病或機體機能的服務和技術等。我國體外診斷（IVD）發展起步較晚，1985年科學家們才研制了我國第一批國產生化診斷試劑；未來，傳染病檢測、
【共享】POCT的相關技術
POCT 發展很快，主要得益于一些新技術的應用。 POCT 技術的基本原理大致可分為四類： （1） 把傳統方法中的相關液體試劑浸潤于濾紙和各種微孔膜的吸水材料內 ，成為整合的干燥試劑塊 ，然后將其固定于硬質型基質上 ，成為各種形式的診斷試劑條。 （2） 把傳統分析儀器微型化 ，操作方法簡單化
免疫POCT技術迭代史
免疫POCT技術迭代史可以從四個維度加以說明。第一個維度，試劑形態。從干式試劑到液相試劑。干式試劑雖然運輸儲存較為方便（主流品牌亦需要低溫儲藏運輸），但固液反應難以做到均勻擴散，重復性差，難以做準。液相試劑一是解決了低溫下催化劑酶的活性問題，二是液液反應能夠做到均相反應，重復性佳，更能做準。第二個維
分子診斷POCT迎來“高光時刻”
流感、肺炎支原體、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒等病原體在這個冬天疊加來襲，讓國內醫療機構的發熱門診、兒科門診異常火爆，甚至一些大型三甲兒童醫院每天的門急診就診量持續超過一萬人。 北京某醫療機構在門診區域的提示。（張思瑋攝） “秋冬季節呼吸道感染病高發，快速鑒別病原體類型可以為臨床早期診治決策
體外診斷技術“大鱷”－齊聚2013國際峰會
體外診斷是疾病預防、診斷、治療的核心架構，據統計，臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，業已成為保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。 2013年6月27日，“2013中國國際體外診斷峰會”在北京國賓酒店隆重舉行，政府監管部門、國內外行業領袖、技術領域專家齊集一堂，進行跨國項目交流
生物人體外診斷系列技術研討會
大會主辦方：育成生物人教育培訓基地大會支持方：中科院上海嘉定先進技術創新和育成中心體外診斷在疫情期間發揮了重大作用，得益于PCR技術的快速診斷和抗原層析技術的方便篩查，疫情之后，診斷行業往何處走，未來診斷技術的發展趨勢如何，為此我們推出系列技術研討會。從層析技術到PCR以及微流控進行相關技術的深度研
體外診斷試劑的主要類型和技術原理
體外診斷試劑被廣泛應用于醫學科研與臨床檢驗中，因質量穩定、效果可靠，其不但為科研和診療提供了依據，也為疾病的預防、控制提供了技術資料。體外診斷試劑品類繁多，涉及眾多學科門類，因學科間交叉現象日漸增多、新技術層出不窮，很難以某個原則為標準對其簡單分類。從臨床專業角度可將其分為臨床血液學體液檢驗類試劑、
POCT相關技術及優勢比較
IVD最具有發展潛力的細分市場—POCT隨著生命科學的發展，實驗室檢驗手段呈現兩極發展：一方面是實驗室全自動化大型檢驗設備另一方面是用于現場檢驗的POCT，實現小型、快速、即時、簡易的檢驗手段。即時檢測(Point-of-careTesting,POCT)寬泛地說是指一種快速檢測分析技術，能在病人床
POCT新技術－——磁敏免疫分析技術
在體外診斷行業（IVD）中，即時檢測（POCT）作為檢驗醫學重要組成部分，因其具有體積小，攜帶方便，容易操作，為臨床提供結果快速等優點，在臨床科室的應用中發展迅速，年均增幅高達 30%。在醫院內，POCT 主要應用于院內急診科、ICU、呼吸科、心內科、手術室等臨床科室。這種技術在時效性和靈活性方面與
強強聯手，當分子診斷遇上POCT
分子診斷作為技術含量最高的IVD細分領域，近年來以黑馬之姿迅速占領市場。另一邊，POCT憑借即時檢驗的特點，受到廣泛的關注并得到了的快速發展。當分子診斷遇上POCT，這意味著基因檢測也能夠擁有即時檢驗的特點，同時也意味著分子診斷POCT需要克服更加高的技術壁壘。 為了讓大家更好的了解分子診斷P
IVD行業診斷的高效模范——POCT（三）
二 、國外POCT市場1. ?國外POCT市場規模?發展中國家市場增長將會成為世界市場規模擴大的主要動力 。鑒于不同地區的發達程度、人口基數及年齡結構、醫療衛生條件等差異較大，POCT 的消費也呈現較大的地區差異。2013 年美國地區市場規模達 75 億美元，占比為 47%，成為全球最大的
IVD行業診斷的高效模范——POCT（二）
二 、開拓創新、砥礪前行POCT作為高新技術的縮影，檢驗環節少而快捷，無時間、場地限制，小型便攜POCT是無需肉眼觀察定性結果，縮短了檢驗時間，是大型儀器無法代替的檢驗技術，具有時間短、現場檢驗和家庭檢測等優勢，可用于醫院的床旁檢測和突發的公共衛生事件。目前我國POCT進入臨床剛起步，多數裝置分散在
解密POCT分子診斷產品的試劑制造
自2010年6月第一款核酸POCT檢測產品GeneXpert上市以來，七年間，陸續有十幾個快速核酸檢測產品面市，以圖1為例，部分核酸POCT檢測產品及上市時間如圖所示。圖1 部分核酸POCT產品上市情況在這些產品逐漸揭開神秘面紗時，作為科研愛好者（研發labor）都不禁會對產品中獨具匠心的設計產生興
IVD行業診斷的高效模范——POCT（一）
第一節 ?引言即時檢測（point-of-care testing，POCT），名詞的組成包括 point(地點、時間)、care（保健）和 testing（檢驗）。?從空間上理解，在患者現場進行的 “床旁檢驗”，從時間上理解，在患者發病時刻進行的 “即時檢驗”，指在病人旁邊進行的臨床檢
體外診斷準備加碼
體外診斷，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。 體外診斷在醫療領域被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要構成部分，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗醫學