FDA幫助消費者利用科學進步
譯自FDA Voice “How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science” 2017 年 7 月 7 日,作者:Scott Gottlieb 醫師,FDA 局長 我們處于新醫學技術為更廣泛的令人煩憂的疾病提供更好治療承諾的科學時刻。在過去幾十年中,科學已經在我們理解人類疾病的遺傳和蛋白質基礎方面取得了重大進展。這些進展已經被轉化為新藥。在更多情況下,這些治療藥品針對驅動不同疾病的潛在機制。這些進展為阻止甚至治愈越來越多的疾病提供了承諾。 基于這些機遇,FDA 將很快公布全面的創新倡議(Innovation Initiative)。這一倡議將旨在確保我們的監管流程現代化和高效率,從而使安全和有效的新技術能夠及時到達患者。我們需要確保我們的監管原則是高效的,并且由最新科學指導。我們不希望對有益的新醫藥創新設置監管障礙,如果這些創新不增......閱讀全文
FDA-幫助消費者利用科學進步
譯自FDA Voice “How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science” 2017 年 7 月 7 日,作者:Scott Gottlieb 醫師,FDA 局長 我們處于新醫學技術為更廣泛的令人煩憂的疾病提
為應付最新治療方法審核,FDA需要科學家的幫助
投資者、機構、雜志期刊鼓勵越來越多的科學家投入到轉化產業里。實驗室的研究工作與臨床進展相結合對社會的發展非常有利。現在再次需要科學工作者的時候帶來了——幫助監管者接近和理解這些項目的原理。雖然說實驗室的尖端研究為治療提供了新可能,但這同時也是監管者頭痛的地方。比如,利用病毒轉染將基因轉染到視網膜
科學家利用氣體傳感器來幫助你解決失眠
每天躺在床上輾轉反側又或者每每睡醒一覺之后依舊感覺很疲憊?如果你睡眠質量不佳或者經常遇到睡眠方面的困擾,那么今天要推薦的這款傳感器應該會有所幫助。 雖然現階段已經有各種各樣的睡眠監測系統,但那些大多數設備都是通過眼球轉動的速度來判斷用戶是否進入睡眠狀態。日前,芬蘭一家名為VTT的公司推出了一款
中石化幫助消費者提高油品優劣辨識能力
日前,中石化蚌埠石油分公司聯手安徽蚌埠市質量技術監督局、蚌埠廣播電臺開展油品知識宣傳活動,現場發放油品知識宣傳材料,受理油品消費咨詢,幫助消費者提高油品優劣辨識能力。圖為質檢員在向消費者介紹辨識油品優劣的方法。
美國消費者聯盟要求FDA重新調查焦糖色素
據美國食品安全新聞網1月24日消息,美國食品和藥物管理局(FDA)計劃重新調查飲料及食品中的焦糖色素,因焦糖色素副產品4-甲基咪唑可能誘發癌癥。 美國FDA此舉是為了回應本周四《消費者報告》發布的一項調查結果。《消費者報告》由美國消費者聯盟(Consumers Union)主辦出版。
破天荒!FDA首批直面消費者的癌癥基因測試
日前,23andMe公司宣布FDA批準了該公司直接面向消費者 (direct-to-consumer, DTC) 的癌癥風險基因測試。這項批準讓23andMe公司在沒有醫生處方的情況下,可以直接向消費者提供他們的BRCA1和BRCA2基因上是否存在3種特定基因變異的信息。攜帶這些基因變異的人群的
FDA-許可無創器械用于幫助評價心臟血流
美國 FDA 許可 HeartFlow FFR-CT software 上市,這款器械可允許衛生保健專業人員無創性評價顯示有冠狀動脈疾病體征與癥狀患者冠狀動脈中的血流狀況。 冠狀動脈疾病也稱冠心病,是美國男女患者死亡的主要因素。當心臟表面的一種或更多種主要動脈變得狹窄或阻塞,使流向心肌富含氧
美《科學》雜志發表社論《中國的科學在進步》
定于12月7日出版的最新一期美國《科學》雜志發表題為《中國的科學在進步》的社論說,中國目前是世界上科學研發投入增長最快的國家之一。?社論的兩位作者是美國科學促進會首席執行官、《科學》雜志執行社長艾倫·萊什納和科促會負責國際事務的首席官員沃恩·圖雷基安。他們在文章中表示,截至去年,中國在全球“國家研發
以科學評價推動高校科學技術進步
近日教育部和科技部聯合發布的《關于規范高等學校SCI論文相關指標使用樹立正確評價導向的若干意見》是貫徹落實黨的十九大精神和習近平總書記重要講話精神的重要文件,對于停止“SCI至上”和過度追求SCI論文相關指標、進一步破除“四唯”“五唯”等不良導向具有重要的指導意義,將全面推動高等學校科學研究回歸
美國FDA利用DNA條碼技術鑒別海鮮造假
食品伙伴網訊 據美國食品安全新聞網消息,針對嚴重的海鮮造假行為,美國食品和藥物管理局(FDA)正嘗試利用DNA條碼技術進行鑒別。 據報道,早在上世紀90年代,美國FDA便開始用蛋白質法鑒別海鮮,然而由于方法模式僵化,只能檢測標準的樣品。由于技術缺陷,美國FDA不得不重新選擇鑒定方法。
FDA采取行動保護消費者遠離網絡非法偽劣藥物和設備
上周,美國食品藥品監督管理局(FDA),和國際監管執法機構攜手,針對一批網站采取了行動。這批被處理的網站數量超過1050個,它們在世界范圍內銷售可能存在潛在危險、未經授權的非處方藥物和醫療設備。針對這些網站,執法者采取了整改警告和沒收非法藥品和設備。 這次行動作為第八屆國際互聯網行動周(IIW
FDA放寬監管,消費者可以直接獲得遺傳健康風險測試
美國食品和藥物管理局(FDA)近日宣布該機構正著手放開DTC(直接面向消費者)遺傳健康風險(Genetic Health Risk,GHR)基因檢測。 一次申請,全程無憂 FDA在公開征詢公眾意見的通知中表示該機構已經放開了對諸如維生素D質譜測試系統和遺傳健康風險(GHR)評估測試系統等II
FDA采取行動保護消費者遠離網絡非法偽劣藥物和設備
上周,美國食品藥品監督管理局(FDA),和國際監管執法機構攜手,針對一批網站采取了行動。這批被處理的網站數量超過1050個,它們在世界范圍內銷售可能存在潛在危險、未經授權的非處方藥物和醫療設備。 針對這些網站,執法者采取了整改警告和沒收非法藥品和設備。 這次行動作為第八屆國際互聯網行動周(II
FDA放寬監管,消費者可以直接獲得遺傳健康風險測試
? 美國食品和藥物管理局(FDA)近日宣布該機構正著手放開DTC(直接面向消費者)遺傳健康風險(Genetic Health Risk,GHR)基因檢測。一次申請,全程無憂 FDA在公開征詢公眾意見的通知中表示該機構已經放開了對諸如維生素D質譜測試系統和遺傳健康風險(GHR)評估測試系統等II類(
《科學家》雜志評選出2018年7大科學進步
科學家》雜志評選出2018年最令人印象深刻的成就,包括利用無人機進行生態學研究、雙父親小鼠以及利用人工智能識別和監測癌細胞。 1.培育出雙父親小鼠和雙母親小鼠一只健康的成年雙母親小鼠產生它自己的后代,圖片來自Leyun Wang。 雙母本繁殖(bimaternal reproduction,
Science:實驗室細胞污染影響科學進步
"我認為自己是一個修正者",科羅拉多大學的遺傳學家Christopher Korch說到。Korch的主要希望改正的是目前實驗室中的細胞培養物的污染問題。在過去15年期間,他發表的文章中有78株廣泛應用的細胞系被證明受到了污染。例如,甲狀腺細胞系中含有膀胱癌細胞成分,正常的子宮組織事實
Nature:中國的科學進步仰賴于數據公開
大數據時代,生物信息學數據庫的發展、數據共享,以及技術資源的易于訪問等特點已經顯現。直至最近,這股開放性科學研究的趨勢正在幫助中國的科學家們走上國際競爭舞臺。然而在整個中國社會,對于公共數據獲取和分享的限制正愈演愈烈。如果這個問題不被解決,將會拖慢科學研究與創新。 中國科學家要想獲取高質量國內
Science:實驗室細胞污染影響科學進步
"我認為自己是一個修正者",科羅拉多大學的遺傳學家Christopher Korch說到。Korch的主要希望改正的是目前實驗室中的細胞培養物的污染問題。在過去15年期間,他發表的文章中有78株廣泛應用的細胞系被證明受到了污染。例如,甲狀腺細胞系中含有膀胱癌細胞成分,正常的子宮組織事實上完全變成
如何利用葉綠素儀來幫助蘋果提高產量?
葉綠素儀主要是用來測定葉綠素含量的儀器。那為什么說葉綠素儀可以指導蘋果施肥呢?原理,SPAD502葉綠素儀測出的值是spad值,而spad值與植物的氮素含量具有一定的比例關系。知道了植物的spad值,我們就知道植物的氮素含量,這樣就能知道蘋果是否缺少肥料或者缺少多少肥料。但是由于很多地方經濟實力不夠
纖維測定儀幫助開發利用桔子皮渣
桔子加工過程中的副產物主要有桔皮、皮渣和囊衣等,使用纖維測定儀測 定桔子皮中纖維素含量,發現其含量高達60%,而果膠的含量占30%左右,但是柑桔經過加工后產生的皮渣沒有得到很好的有效利用,只有少數的作為飼料和中 成藥配方之外,幾乎百分之九十九的都被作為廢料丟棄,既造成資源浪費,也造成環境污染。因此,
光量子計幫助提高植物對光能的利用率
光照對植物來說非常重要,它對植物的作用主要是利用光能把無機物變成有機物,供給自身生長所需要,即植物的光合作用。植物光合作用是其最重要的生理活動,是一切有機物的過程,因此如果能夠在植物需要陽光的階段,提供充足的光照,那么將大大促進植物的生長及其產量。植物生長得好,必須使植物充分利用光 照來產生更多的有
如何利用葉綠素儀來幫助蘋果提高產量?
葉綠素儀主要是用來測定葉綠素含量的儀器。那為什么說葉綠素儀可以指導蘋果施肥呢?原理,SPAD502葉綠素儀測出的值是spad值,而spad值與植物的氮素含量具有一定的比例關系。知道了植物的spad值,我們就知道植物的氮素含量,這樣就能知道蘋果是否缺少肥料或者缺少多少肥料。但是由于很多地方經濟實力不夠
賽默飛環境與食品安全主任Toby-Astell談FDA關于PFAS的最新裁決
賽默飛科學公司(Thermo Fisher Scientific)環境與食品安全部門主任Toby Astell近日接受采訪,詳細解讀了美國食品藥品監督管理局(FDA)關于PFAS(全氟和多氟烷基物質)在食品包裝中使用的最新裁決,并分享了賽默飛在這一領域的工作和前景。FDA裁決的背景和影響FDA最近決
2019年的5大科學進步,你知道么?
從人工智能到多能性干細胞,今年發布了許多吸引人的新方法以及對現有方法的優化。 利用人工智能解決生命科學問題 縱觀今年生物學的許多重大發現,你會發現得益于計算能力的不斷提高和訓練所需的大型數據集的可用性,機器學習在生命科學領域不斷取得進展。在2019年的其他進展中,研究人員報道了成功地使用機器
盧大儒:大辯論應以促進科學進步為目的
“崔永元與復旦教授激辯轉基因”,這一話題迅速讓復旦大學生命科學學院遺傳學研究所教授盧大儒站到了“風口浪尖”。他已經不愿意再多談,經過記者幾番勸說,盡管心存余慮,他還是在電話中接受了《中國科學報》記者的采訪。 媒體要把握好傳播的“臨門一腳” 《中國科學報》:你認為科學家應該如何對待科普這件事
賀建奎:試驗“自費”,初衷是“推動科學進步”
今天中午,深陷風波中的賀建奎按原計劃出席了第二屆人類基因組編輯國際峰會。 會上,他透露,臨床試驗的資金和所有支出(包括給志愿者懷孕期間支付的費用)由他個人支出。 當被問及為什么要“越過紅線”時(即不顧行業共識、國家規范,率先開展生殖細胞編輯并植入人體內,產生基因編輯嬰兒)?賀建奎表示,他做這
中國科技進步要靠外國科學儀器!?
7月6日,一個關于似乎早在意料之中的消息刷屏了: 美國拒簽500多名中國理工科研究生。 理工科教育是一個國家科學技術發展的基礎。 這500多名申請赴美攻讀博士或碩士學位的研究生,大部分學習電氣電子工程、計算機、機械、化學、材料科學、生物醫學等理工類專業。其中絕大多數辦理簽證的時間是在美新政
美國FDA局長卸任信
美國現任FDA局長Margaret Hamburg博士將于2015年3月底卸任。今天她給全體FDA人員發了一封卸任信,信件內容翻譯如下。Hamburg博士曾經是美國最年輕的醫學科學院院士,任職期間提倡監管科學(Regulatory Science),她認為“監管科學為連接尖端
如何利用AI技術加速單細胞分析,幫助醫生實現精準決策?
癌癥患者接受檢查,以了解他們的免疫細胞是如何工作的,以及疾病是否對治療有反應。這種免疫監測是癌癥治療的常規部分,有助于指導治療決策。然而,據創業公司Ozette的聯合創始人兼首席執行官阿里·安薩里說,目前的分析方法仍然有限。這家總部位于西雅圖的公司旨在進一步開展免疫監測,目前正在使用人工智能來實現這
Nature:利用深度學習可預測細胞外觀,幫助發現病變過程
據Nature最新報道,艾倫細胞科學研究所(Allen Institute for Cell Science)發布的網站Allen Cell Explore,包含數千個干細胞的三維立體圖像,不止是發現每個細胞的獨特外觀,通過深度學習算法,該研究所還對細胞的外觀進行了預測。改變一個基因對細胞整體而