醫藥生物行業投資研究報告:處方藥銷售監管仍將趨嚴
2018 年 2 月 9 日， 食品藥品監管總局起草了《藥品網絡銷售監督管理辦法》（征求意見稿）， 現向社會公開征求意見。這是總局針對 2017 年 11 月 14 日總局發布的《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》意見新一版本征求意見。 文件的制定基于“線上線下一致”的要求，針對當前互聯網藥品經營活動發展及監管形勢，旨在進一步規范網絡藥品經營行為，為加強藥品網絡銷售監督管理，保障公眾用藥安全。 《藥品網絡銷售監督管理辦法》（征求意見稿） 明確指出，“藥品網絡銷售者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品等”，“向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發布處方藥信息”。 文件禁止向個人消費者網售處方藥， 同時單體藥店也將禁止網售藥品。 處方藥網售監管繼續趨嚴。 2018 年 2 月 8 日， 食品藥品監管總局發布了第三批過度重復藥品提示信息的公告。 按照符合已有批準文號企業數≥2......閱讀全文
醫藥生物行業投資研究報告:處方藥銷售監管仍將趨嚴
2018 年 2 月 9 日， 食品藥品監管總局起草了《藥品網絡銷售監督管理辦法》（征求意見稿）， 現向社會公開征求意見。這是總局針對 2017 年 11 月 14 日總局發布的《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》意見新一版本征求意見。 文件的制定基于“線上線下一致”的要求，針對當前互聯
醫藥生物行業投資研究報告:國際巨頭加緊布局細胞治療
事件 2018年1月17日，據華爾街日報報道，美國生物制藥公司新基制藥正討論收購專注于癌癥細胞免疫治療的公司JunoTherapeutics，并可能在未來數周達成協議，受此消息刺激，周三美股JUNO大漲51.86%，報收于69.25美元。 點評 Juno走出低谷，CAR-T細胞
醫藥行業投資研究報告:藥品器械雙輪驅動－瑞康醫藥
隨著器械整體行業快速增長，預計2020年我國器械市場整體規模將超過7600億元，目前國內器械醫藥商業企業19萬家，前四大流通企業占比僅12%，行業集中度遠遠低于藥品流通。隨著器械耗材兩票制的全國試點開展，行業將發生變革性的資源整合，最終將利好有全國布局的龍頭企業。瑞康醫藥近年來業績成長性好，未來
醫藥電商不得銷售處方藥、發布處方藥信息
國家食藥監總局11月14日發布《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）。 《辦法》指出，網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。經營者為藥品生產、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品；經營者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。 另
監管政策趨嚴之下基因測序如何生存？
自1975 年Sanger 等發明雙脫氧鏈末端終止法（下稱Sanger 法）和1977 年Gilbert等發明化學降解法以來，基因測序技術的發展經歷了第一代、第二代、第三代基因測序技術。 2008年，二代測序技術NGS的出現和推廣，讓測序成本開始迅速下降，并明顯超過摩爾定律的預測，在人類全基因
生物醫藥：大勢所趨，但投資需足夠耐心
在并購大勢之下，醫藥行業變動不斷，產銷下行及政策嚴控，2014的行業形勢是否已不再樂觀？藥房托管與在線藥房，一個是傳統下的變革，一個是平臺上生長的電商，孰能成為未來醫藥領域更理想的商業模式？生物技術發展正在突破創新彌補醫療需求，生物診斷、轉基因食品將何去何從？浪潮之下，誰能真正看清行業發展脈絡？
減肥藥良莠不齊－監管逐步趨嚴
近期，華東醫藥的降糖藥物肥胖或超重適應證上市申請被暫停。據悉，針對司美格魯肽可能存在的濫用，部分線上平臺已經開始整治。 相關行業報告預計，2025年，我國減肥藥的合規市場有望超過120億元。目前已進入一年一度的減肥“旺季”，然而，市場藥物熱銷的同時，卻依然存在產品良莠不齊、成分不透明的現象。
環保監管趨嚴－危廢處理需求將迅速釋放
危險廢物是指具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應性或者感染性等一種或者幾種危險特性的固體或液體廢物。最新的《國家危險廢物名錄》中將危廢由原來的49類362種調整為46大類479種，包括工業危險廢物、醫療廢物和其他危險廢物等。圖片來源于網絡 危廢處理行業 我國政府對危廢處理行業實行許可證制度。根據《
環保部官員：環保監管趨嚴會成為常態
環境保護部環境與經濟政策研究中心主任吳舜澤日前在“2017（第十一屆）固廢戰略論壇”上表示，環保監管趨嚴是依法的、常態的、合理的，是一種理性回歸，所以它也是長期的，未來會成為常態。圖片來源：視覺中國 吳舜澤認為，近年來環境監管呈現出三大新特征，一是過去單一靠行政執法，目前行政執法與環境司法同步
發改委調研化肥生產污染－化肥行業環保標準趨嚴
繼近日中央1號文件明確提出“加大農業面源污染防治力度”后，國家發改委網站一條“化肥生產中部分原料可能會對環境造成污染”的消息，再度引發業內關注。 據了解，此前所指化肥污染往往指化肥施用中引起水體、土壤和大氣污染的現象，對化肥生產過程污染很少提及。此次提及化肥生產過程，或是農化行業環保標準將
標準趨嚴行業不景氣－焦化老企欠賬怎么還？
自今年1月1日起，按照《煉焦化學行業污染物排放標準》分步實施的管理要求，焦化行業老企業開始執行新建企業水污染排放濃度限制和大氣污染物排放濃度限制的標準要求。新標準指標陡然升高，與老標準相差很大。受2012年以來焦化行業發展普遍不景氣的影響，企業環保設施投入不足，不少企業一時很難達到新標要求，因此
國外食品包裝要求趨嚴－質量安全監管頻加碼
食品包裝、容器等食品接觸材料與食品安全息息相關，它一方面可以保護食品，但另一方面，若使用的包裝材料不合格，則可能導致有害物質會滲入食品，存在較大的安全隱患。近年來由于食品安全事件頻發，各國的有關食品的安全衛生要求不斷嚴格，針對食品包裝等商品的監管持續升級。歐盟、美國、日本等主要市場及印尼等新興市
生物醫藥行業風險投資的尷尬地步
在風投界，生物醫藥行業是一個熱點領域。無論是美國還是中國的投資大佬，都說生物醫藥產業是未來的經濟支柱。如此說來，生物醫藥領域的創業企業應該是備受追捧。但是實際情況又是什么樣子呢？生物醫藥創業企業抱怨項目早期融資特別難，往往錯過了最佳時機。投資機構抱怨生物醫藥類的項目不易估值、投資周期長、風險難以
煤制油氣行業標準趨嚴－大型設備商迎發展契機
7月22日，國家能源局下發《關于規范煤制油、煤制天然氣產業科學有序發展的通知》，嚴格能源轉化效率、水耗、排放等產業準入要求。禁止建設年產20億立方米及以下規模的煤制天然氣項目和年產100萬噸及以下規模的煤制油項目。提出沒有列入國家示范的項目，嚴禁地方擅自違規立項建設。 受環保壓力及能源結構調
煤制油氣行業標準趨嚴－大型設備商迎發展契機
7月22日，國家能源局下發《關于規范煤制油、煤制天然氣產業科學有序發展的通知》，嚴格能源轉化效率、水耗、排放等產業準入要求。禁止建設年產20億立方米及以下規模的煤制天然氣項目和年產100萬噸及以下規模的煤制油項目。提出沒有列入國家示范的項目，嚴禁地方擅自違規立項建設。 受環保壓力及能源結構
環境監管趨嚴成為常態－環保產業進入3.0時代
2016年至今，以環保督查、綠色稅收等措施為發力點，環保政策力度不斷增強，環保“嚴監管”已經成為新常態。目前中央環保督察已經完成對全國31省(區、市)的督察，11月環保部公布的首批中央環保督查問責結果顯示，八省區共問責1140人；從2016年到2017年的兩年間，中央環保督察共計問責人數超過1.
新固廢法施行－監管趨嚴對檢測提出新要求
自9月1日起，《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》(以下簡稱新固廢法)正式施行。從1995年制定到新固廢法施行，固體廢物污染環境防治法一共經歷了5次修訂，最后一次修訂的新固廢法可以說具有“嚴格的制度、嚴密的監管、嚴厲的打擊”。新固廢法的施行意味著我國固體廢物治理工作進入了新階段，對固體廢物
新固廢法施行－監管趨嚴對檢測提出新要求
自9月1日起，《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》(以下簡稱新固廢法)正式施行。從1995年制定到新固廢法施行，固體廢物污染環境防治法一共經歷了5次修訂，最后一次修訂的新固廢法可以說具有“嚴格的制度、嚴密的監管、嚴厲的打擊”。新固廢法的施行意味著我國固體廢物治理工作進入了新階段，對固體廢物
醫藥電商管理辦法呼之欲出－多家公司備戰網售
網上售藥，尤其是處方藥的銷售已經是存在的事實，國家相關部門需要加強這一領域的監管。 今年全國兩會政府工作報告首次提出了“互聯網+”概念。醫藥行業與互聯網擦出的火花，最讓投資者關注的莫過于醫藥電商了。自2014年國家食品藥品監督管理總局公布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法 (征求意見稿)》（簡稱
解密—醫藥行業投資全解析
未來十年是中國醫藥產業的黃金十年。本文從市場、政策、資本和技術是醫藥產業發展的四個主要影響因素對醫療產業進行分析，預測了醫療產業未來的發展趨勢，并通過案例加以說明。 產業史研究表明：市場、政策、資本和技術是醫藥產業發展的四個主要影響因素，我們先從這四個因素來進行分析。 影響產業發展的
處方藥外流催生千億市場－連鎖藥房DTP模式受青睞
處方藥尤其是毛利率高的原研藥、新特藥等，將隨著醫改深入更多地從醫院走向藥店。 隨著醫改持續推進，醫院處方藥的生存空間進一步擠壓，大量處方藥外流，院外市場在未來幾年內或將迎來爆發式增長。 近日，天津人社局發布《關于實施維護參保人員基本用藥權益有關措施的通知》(以下簡稱《通知》)，為積極
保健食品行業準入低了－監管嚴了
新修訂的《食品安全法》將于今年10月1日正式實施，新的《食品安全法》確定了保健食品實行注冊備案雙軌并行管理的條例。廣東省營養健康產業協會秘書長、中國保健協會副秘書長張詠接受新快報采訪時表示，“雙軌制的實行是對保健食品行業的挑戰，也是進步。” 注冊制與備案制雙軌并行 新修訂的《食品安全法》第
CFDA發布禁止網絡銷售處方藥
網絡藥品經營監督管理辦法 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條為加強網絡藥品經營監督管理，規范網絡藥品經營行為，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規，制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內從事網絡
醫藥電商迎來新契機：監管松綁
????? 醫藥電商迎來重大政策利好。5月28日，國家食品藥品監督管理總局公布了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，要求各界人士給以反饋，根據國家食藥監總局的規定，反饋意見的截止日期為6月27日。 “這次征求意見的網上藥品新規，是我從事網上藥品經營以來最令人
保健食品批準文號首現被注銷－再注冊趨嚴促行業洗牌
日前，國家食藥監總局食品安全監管三司發文稱擬注銷30個保健食品的批準文號，11月11日，又發布了《保健食品再注冊技術審評要點(征求意見稿)》(以下簡稱《再注冊征求意見稿》)，列出15種對保健食品不予再注冊的情況。 中國保健協會副秘書長賈亞光對《每日經濟新聞》記者表示，注銷保健食品的批準文號
業績爆發、貿易趨嚴，風口之上的生物反應器何去何從？
虎年開工第二天，國內的醫藥投資者屬實受到了驚嚇。 產能位居全國前列的生物藥CDMO藥明生物，被納入美國商務部的“未經核實名單”（UVL）。作為生產工具核心耗材的一次性生物反應器，雖未明確斷供，但進口審查變得更加復雜。一直以來，國內廠商使用一次性生物反應器高度依賴進口，藥明生物在回應被管制產品的
2018年醫藥血制品行業研究報告：中國增速高于全球
導語：我國在衛生部“倍增計劃”的引導和激勵下，國內單采血漿站從2011年的146個快速增加到2016年的225個；采漿能力也普遍提升，采漿量從2011年的3858噸增加到2016年的7000噸左右，5年時間基本實現倍增，一定程度上緩解了血漿緊缺的現狀。 血制品:來自人體的獨特生物制品 血制品
－揭秘最專業的生物醫藥投資機構
2014年最火的投資莫過于醫療健康行業，很多資本都在瘋狂尋找接口。投中集團2014年GP市場調查發現，醫療健康行業是中國VC/PE基金管理人最關注的行業，行業偏好度78%，受捧程度甚至超過火爆的TMT行業。 “毫無疑問，未來的千萬富翁一定會是從醫療領域產生。”不止一個資深投資經理對這個領域
政策利好將至－醫藥電商投資潮涌
隨著處方藥網上銷售政策出臺臨近，醫藥電商有可能成為2015年醫藥行業最重要的主題投資機會之一。綜合考慮政策的開放式頂層設計性質、新產業起點足夠低、相關公司存量業務基本面支撐度高、因電商初期“不掙錢”的觀念深入人心，從而使二級市場驗證期更長等諸多因素，2015年起醫藥電商將進入政策驅動期，醫藥電商
明察秋毫查出非法銷售處方藥案件
“我吃了從那家藥店買的頭孢匹羅，皮膚瘙癢得厲害，住院治療了半個多月才好。出院后我找藥店賠償，但營業員不承認這藥是他們賣的，拜托監管人員為我討回公道！”日前，江蘇省高郵市市場監管局藥品醫療器械綜合監管科科長于金國接待了一位怒氣沖沖的投訴人——黃女士。 原來，黃女士因為感冒咽喉痛，去某藥店買了一