臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法
第一章 總 則第一條 為規范臨床基因擴增檢驗實驗室管理，保證臨床基因擴增檢驗質量，使臨床診斷和治療更為科學、合理，特制定本辦法。第二條 臨床基因擴增檢驗技術指以臨床診斷治療為目的，以擴增檢測DNA或RNA為方法的檢測技術，如聚合酶鏈反應（PCR）、連接酶鏈反應（LCR）、轉錄依賴的放大系統（TAS）自主序列復制系統（3SR）和鏈替代擴增（SDA）等。第三條 本辦法適用于開展臨床基因擴增檢驗的實驗室。臨床基因擴增檢驗實驗室設立在二級以上醫院。第四條 臨床基因擴增檢驗實驗室必須使用經國家藥品監督管理局批準的臨床檢驗試劑開展臨床基因擴增檢驗項目。第五條 衛生部臨床檢驗中心（以下簡稱衛生部臨檢中心）和省、自治區、直轄市臨床檢驗中心（以下簡稱省臨檢中心）負責對所轄行政區域內臨床基因擴增檢驗實驗室的質量監督管理工作。第二章 實驗室設置和驗收第六條 擬設置臨床基因擴增檢驗實驗室的醫療機構按照《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》（見附件）籌建......閱讀全文
西藏自治區首家基因擴增技術實驗室通過國家驗收
日前，由國家衛計委臨檢中心主任陳文祥教授和重慶市臨檢中心主任廖璞教授組成的基因擴增檢驗實驗室技術驗收組，對西藏自治區人民醫院基因擴增技術實驗室進行了技術評審。驗收組通過觀察實驗室布局、環境，核查各類文件及試驗記錄，審核現場操作過程及現場試驗結果等，最終確認了實驗室的各項管理要素及技術能力，宣布西
臨床基因擴增實驗的概述
臨床基因擴增實驗又稱PCR實驗，是專門用來檢驗艾滋病、 乙型肝炎、禽疫病等病毒 感染性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內所含的基因進行擴增的方法，測出一些病毒含量不高的 感染者體內是否含有特定的病毒。由于該檢測方法可以測出普通檢驗難以檢測出的病毒并具有 靈敏度高、 特異性高、快捷、對 樣品
PCR實驗室建設的基本設備與要求
第一章 總 則 第一條 為規范臨床基因擴增檢驗實驗室管理，保證臨床基因擴增檢驗質量，使臨床診斷和治療更為科學、合理，特制定本辦法。第二條 臨床基因擴增檢驗技術指以臨床診斷治療為目的，以擴增檢測DNA或RNA為方法的檢測技術，如聚合酶鏈反應（PCR）、連接酶鏈反應（LCR）、轉錄依賴的放大系統（TAS
西藏首家臨床基因擴增檢測實驗室通過國家技術驗收
昨日,記者從自治區人民醫院了解到,在中組部醫療人才“組團式”援藏專家的幫助下,該院檢驗科臨床基因擴增檢測實驗室順利通過國家衛計委臨檢中心技術驗收,本月21日,國家衛計委臨檢中心主任陳文祥教授將親自為實驗室頒發技術驗收合格證書。這是西藏首家通過國家驗收的臨床基因擴增檢測實驗室。目前,該實驗室已能開
《依托企業建設國家重點實驗室管理暫行辦法》通知
國科發基【2012】716號 各有關單位： 為貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》，加強依托企業建設國家重點實驗室的管理，現將《依托企業建設國家重點實驗室管理暫行辦法》印發給你們，請認真貫徹執行。 附件：依托企業建設國家重點實驗室管理暫行辦法
依托企業建設國家重點實驗室管理暫行辦法公布
科技部關于印發《依托企業建設國家重點實驗室管理暫行辦法》的通知 各有關單位： 為貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》，加強依托企業建設國家重點實驗室的管理，現將《依托企業建設國家重點實驗室管理暫行辦法》印發給你們，請認真貫徹執行。 中華人
臨床檢驗信息管理系統
臨床檢驗信息管理系統是一個能實現臨床檢驗信息化，將檢驗的實驗儀器傳出的數據。簡稱為LIS，是一個能實現臨床檢驗信息化、檢驗信息管理自動化的網絡系統。其主要功能是將檢驗的實驗儀器傳出的檢驗數據經分析后，自動生成打印報告，通過網絡存儲在數據庫中，使醫生能夠通過醫生工作站方便、及時的看到患者的檢驗結果
臨床檢驗質量管理要求
一．基本概念1．臨床實驗室又稱醫學實驗室對從人體處獲得的各種標本進行生物學的、?微生物學的、免疫學的、化學的、免疫血液學的、血液學的、生物物理學的、細胞學的、病理學的、或其他的檢驗，為疾病的診斷、預防和治療，或對健康狀況評估提供信息。這些檢驗包括測定、測量、或者說明有無各類物質或微生物。這是臨床檢驗
分子生物學標準化現狀
基因技術可給人類巨大的利益，但也給醫學、倫理、法律和經濟帶來巨大沖擊。基因檢驗濫用造成了資源浪費及不必要的醫療糾紛，基因隱私導致用人和保險歧視，但限制基因檢驗又對基因檢驗技術的發展造成負面影響。 美國衛生部(DHHS)為解決對基因檢驗安全和有效性的評估及了解有無必要進行更多的監督和管理。于19
把脈科研經費管理－上海出臺巡查管理暫行辦法
為全面落實《國務院關于改進加強中央財政科研項目和資金管理的若干意見》（國發﹝2014﹞11號），進一步加強上海市科研計劃專項經費（以下簡稱“科研經費”）的管理，建立和完善科研經費管理與監督制度體系，提高財政資金使用效益，上海市科委近日制定并公布了《上海市科研計劃專項經費巡查管理暫行辦法》，《辦
臨床實驗室血液學檢驗的質量管理
血液學檢驗是臨床實驗室最重要的檢驗項目之一，是許多疾病預防、診斷、鑒別診斷及預后判斷的重要指標。但由于實驗室所用的儀器、試劑、方法、檢驗人員素質的不同，檢測結果往往差異較大，各實驗室的結果缺乏認同性，往往為臨床診療工作帶來負面影響。骨髓檢驗特別是MICM（形態學、免疫學、遺傳學及分子生物學）分型
PCR實驗室SOP文件（二）
PCR實驗室設置及管理1. 目的：根據衛生部衛醫發[2002]10號文件關于臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法及臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準精神，確保PCR擴增質量和檢驗結果的準確性，防止實驗污染、減少檢驗醫學差錯與醫療事故的發生為目的，特制訂本程序。2.?范圍；實驗室的設置、設備、工作流程及
基因擴增實驗室檢測項目及意義
owtext .5pt" width=221>尖銳濕疣同上滲漏出液，破潰組織單純皰疹病毒DNA感染?（HSV）皰疹感染，優生優育全血，分泌物，腦脊液? 項目臨床意義標本種類 EB病毒DNA定量檢測（EB） 鼻咽癌早期篩查，惡性淋巴瘤傳染性核細胞增多癥 血清，鼻咽拭子 肺炎?支原
推進實驗室自動化建設－優化臨床檢驗管理水平
隨著現代醫學的快速發展，臨床對檢驗技術水平、開展的項目內容、檢驗結果的準確性和時效性提出了更高的要求。為更好地適應醫院發展態勢，促進與臨床溝通，檢驗科正朝著實驗室全自動化的方向發展，致力于構建現代化和自動化實驗室，通過整合資源、優化流程、降低運行成本來實現設備和人力資源效率最大化。 日前，
檢驗實驗室方法管理確認程序
1 目的通過對檢驗方法的選擇，以滿足預期的用途。2 適用范圍適用于檢驗方法管理的全過程。3 職責3.1 科主任批準選用的檢驗方法。3.2 技術負責人負責對檢驗方法進行確認和評審，檢驗方法作業指導書的審核。3.3 檢驗人員負責檢驗方法的驗證實驗，并編制檢驗方法作業指導書。?4 工作程序4.1檢驗方法的
《國家重點研發計劃管理暫行辦法》印發
《國家重點研發計劃管理暫行辦法》印發 科技部 財政部關于印發《國家重點研發計劃管理暫行辦法》的通知 國科發資〔2017〕152號 國務院有關部委、有關直屬機構，各省、自治區、直轄市及計劃單列市科技廳（委、局）、財政廳（局），新疆生產建設兵團科技局、財務局，有關單位： 為了保障國家重點研發
PCR基因擴增
實驗概要PCR擴增目標DNA片段。實驗原理多聚酶鏈式反應（polymerase chain reaction, PCR）基本原理類似于DNA的天然復制過程，其特異性依賴于與靶序列兩端互補的寡核苷酸引物。PCR由變性、退火、延伸三個基本反應步驟構成。? 1. 模板DNA的變性：模板DNA經加熱至93℃
衛健委發文：臨床基因檢測外送必須由醫院收費
10月20日，天津市衛健委發布《市衛生健康委關于進一步規范臨床基因擴增檢驗等委托臨床檢驗檢查行為的通知》，將進一步加強臨床基因擴增檢驗等委托臨床檢驗檢查管理，規范執業行為。其中明確： 醫務人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫療機構外指定地點接受檢驗檢查，從中謀取不正當利益； 嚴禁有償介
實驗室基因擴增診斷的質量保證
基因擴增診斷實驗室質量保證涉及整個基因擴增檢測的所有階段,即測定分析前的標本采集處理、測定中的核酸提取、擴增和產物分析以及測定后的結果報告等。1、污染(1)污染的來源? 在實際工作中,常見有以下幾種污染類型:PCR 片段的污染(產物污染);天然基因組 DNA 的污染;試劑污染(貯存液或工作液)以及交
基因擴增檢驗標本的處理保存及核酸提取方法(3)
RN A提取方法 下面以異硫氰酸胍結合氯仿-酚提取法介紹RNA的提取。 異硫氰酸胍是一種強用力的蛋白質變性劑，能迅速溶解蛋白質，導致細胞結構破碎， 核蛋白由于其二級結構的破壞消失而迅速與核酸分離。 RNase雖可耐受多種處理，（如煮沸）而不失活，但卻會被4mol/L異硫
基因擴增檢驗標本的處理保存及核酸提取方法(2)
標本的保存血清（漿）HBV：分離出的血清（漿）如不立即提取核酸，保存于-20℃待檢。HCV：盡快分離血清(漿), 如不立即提取RNA， 保存于-20℃待檢。長期保存：吸取200μl血清，加20u RNasin（RNA酶抑制劑），保存于-70℃。已發出結果報告的標本應及時轉移至冰箱保存，并由專人負責管
基因擴增檢驗標本的處理保存及核酸提取方法(1)
應用聚合酶鏈反應（PCR）技術測定臨床標本中的病原體核酸成分，是一種高度敏感，且最為直接的檢測手段。由于臨床標本中含有蛋白質、脂類等物質，可干擾PCR反應，故在做PCR反應前必須進行核酸提取。經典的核酸提取方法通常是加去污劑（SDS等）裂解細胞，經蛋白酶處理、有機溶劑提取及乙醇沉淀等步驟。由于樣本的
建立PCR實驗室的基本條件
臨床基因擴增實驗室采用PCR技術用于臨床基因診斷，由于PCR技術對所檢測的核酸模板進行大量擴增，容易出現實驗室污染導致臨床檢測標本假陽性結果；另外由于PCR技術要求高、影響因素多（特別是RNA標本），實驗過程處理不當易導致核酸模板無擴增現象，導致臨床標本假陰性結果。因此臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收
陜西省出臺科技創業導師管理暫行辦法
為進一步推進“大眾創業，萬眾創新”，著力培養一批從事科技成果轉化、科技金融和科技中介等工作的創新創業人才，促進陜西省科技成果轉化。近日，陜西省科技廳出臺了《陜西省科技創業導師管理暫行辦法》。 《辦法》指出，科技創業導師將納入陜西省人才推進計劃，由陜西省科學技術廳負責管理，陜西省科技資源統籌中
《核電工程定額管理暫行辦法》政策解讀
??近日，國家能源局印發了《核電工程管理暫行辦法》（國能發核電規〔2025〕42號）（以下簡稱《暫行辦法》）。現就《暫行辦法》的出臺背景和主要內容等解讀如下。??一、出臺背景??定額是指在正常施工條件下完成規定計量單位的合格建筑安裝工程所消耗的人工、材料、施工機具臺班、工期天數及相關費率等的數量基準
重慶出臺排污權抵押貸款管理暫行辦法
重慶市環保局26日發布消息稱，人民銀行重慶營管部、重慶市環保局聯合印發《重慶市排污權抵押貸款管理暫行辦法》(簡稱《辦法》)，彌補西部地區在排污權抵押貸款政策制定方面的空白。 排污權(全稱“主要污染物排放權”)，指在許可核定的排污指標數量內，排放單位按照國家或地方規定的排放標準向環境直接或間接排
注入質量基因助力檢驗檢疫科學管理
“十三五”時期，是我國全面建成小康社會、全面深化改革、全面依法治國、全面從嚴治黨的關鍵時期，是貫徹落實“五大發展理念”的重要階段。隨著全球貿易競爭加劇，在這樣的戰略機遇期，如何更好地貫徹實施“十三五”規劃，如何進一步推進檢驗檢疫部門履職能力和治理現代化水平提升，檢驗檢疫部門的科學管理水平成為關鍵
理化PCR實驗室污水處理設備
理化PCR實驗室污水處理設備廠家隨著各地都在建立理化PCR實驗室，其相關的指導文件主要有：《醫療機構管理條例》《醫療機構臨床實驗室管理辦法》《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》《醫療機構臨床基因擴增實驗室管理辦法》要求臨床理化PCR實驗室，不但在實驗室設置及儀器設備等硬件上要滿足開展臨床檢驗的條件
實驗室PCR基因擴增儀幾大品牌的對比
PCR基因擴增儀在科研研究，教學，醫學臨床，檢驗檢疫等機構起到了重大的作用，上海巴玖實業有限公司作為PCR基因擴增儀的專業供應商，可為大家提供各個品牌和規格的PCR基因擴增儀。上海巴玖小編來為大家分享實驗室PCR基因擴增儀幾大品牌的對比！品牌一、美國ABI美國ABI公司應用生物系統公司為基因分析蛋白
梯度基因擴增儀
梯度PCR儀是由普通PCR儀衍生出的帶梯度PCR功能的基因擴增儀。PCR反應能否成功，退火溫度是關鍵，梯度PCR儀每個孔的溫度可以在指定范圍內按照梯度設置。