藥品檢測的新選擇
圖1.四種藥片的標準拉曼譜圖：A為復方磺胺甲惡唑，B為泰諾，C為阿司匹林，D為安乃近。 拉曼光譜作為一種新興的檢測技術，具有得天獨厚的優點，檢測快速，無需樣品制備，操作簡單，因此在藥品生產原材料的入庫檢測、藥品真偽的鑒別以及藥品生產的在線監測等方面可望發揮重要作用。 與紅外光譜相比，拉曼光譜的樣品制備簡單甚至不需要制備，并可在密封的透明容器中進行檢測，同時還可以直接測試水溶液；與近紅外光譜相比，其數據具有高度特異性，不需要復雜的建模，便于定性或定量；同時與液相色譜相比，其檢測速度大大加快，檢測時間可縮短到幾分鐘甚至幾秒鐘。由于其具有的這些優點，使其非常適合于藥品檢測的應用。尤其隨著近幾年來Raman技術的不斷發展和成熟，越來越多的輕巧便攜、功能強大、低維護成本的便攜式拉曼光譜儀不斷面世，使得拉曼光譜儀的應用場合可從實驗室內擴展到了倉儲和生產現場，大大擴展了拉曼的應用領域。另外，拉曼光譜技術也被認為是一種非常有......閱讀全文
藥品理化檢測
藥品理化性質是什么?藥物的理化性質是指物理和化學性質。物理性質是指藥物溶解度，熔點，揮發性，吸濕和分化等;化學性質是指氧化，還原，分解化學反應特征。藥物脂溶性水溶性，會影響藥物吸收，分布，代謝，排泄;化學穩定性，影響藥物質量及體內過程。它們都跟藥物作用息息相關.檢測包括哪些內容呢?顏色、氣味、pH值
藥品常規檢測
1.正確采用檢驗標準的重要性:藥品質量標準的概念藥品質量標準是指依照藥品管理法律法規制定的用以檢測藥品是否符合質量要求的技術規范。2.藥品質量標準的分類:《中華人民共和國藥典》及其增補本;國務院藥品監督管理部門頒布的國家藥品標準衛生部頒布標準藥品注冊標準國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項
藥品質量檢測藥品質量檢測工作流程
藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一
藥品外觀檢測要點
一、箱面1、表面平整情況;2、表面光澤亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內容:注意藥品名稱、規格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志;2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;3、印刷工藝及油墨:
生物藥品檢測
制藥業對密封容器進行視覺檢測主要有兩種方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)和依靠機器視覺的自動化檢測)。自動燈檢的優點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定，確認他們能夠執行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢
藥品包裝檢測儀器介紹－藥品包裝材料檢測儀器
一、 藥品包裝形式介紹：藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。1、 泡罩包裝：又稱水泡包裝，是將產品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩與襯底(用紙板、塑料薄膜或薄片、鋁箔或它們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC
藥品質量檢測藥品質量標準分類
一、法定藥品標準1.《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》,其英文名稱為 Pharmacopoeia of?the People's Republic of China,英文簡稱為 Chinese Pharmacopoeia,英文縮寫為Ch.P.。藥典是記載國家藥品質量標準的法典,是國家監
藥品檢測的新選擇
圖1.四種藥片的標準拉曼譜圖：A為復方磺胺甲惡唑，B為泰諾，C為阿司匹林，D為安乃近。 拉曼光譜作為一種新興的檢測技術，具有得天獨厚的優點，檢測快速，無需樣品制備，操作簡單，因此在藥品生產原材料的入庫檢測、藥品真偽的鑒別以及藥品生產的在線監測等方面可望發揮重要作用。 與紅外光譜相
藥品實時放行檢測簡介
摘 要：通過對藥品實時放行檢測的定義和相關概念的闡述 ，淺析了其在實施過程中的獲益和存在問題。 關鍵詞：實時放行檢測；相關概念；RTRT 1 何謂實時放行檢測 (RTRT，Real Time Release Testing) 1．1 “實時放行 ”概 念 的引入 2004年9月，FDA為
藥品包裝密封性檢測
?? 泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優點，被廣泛應用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，泡罩包裝應具有很好的密封性。相關國家標準都對此做了明確的規定，這也是各生產企業重點關注的指標。泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的
藥品雜質檢測鐵鹽檢測原理及方法
藥物中存在微量的鐵鹽雜質可以加速藥物的氧化和降解,因此需要控制鐵鹽雜質的限量。鐵鹽雜質的檢查方法有兩種,分別是硫氰酸鹽法和巰基乙酸法。一、硫氰酸鹽法1、檢查原理三價鐵子離在稀鹽酸溶液中與硫氰酸鹽作用,生成紅色可溶性硫氰酸鐵配合物,與一定標準鐵鹽溶液用同樣方法處理后,進行比色。2、操作方法取供試品,加
藥品包裝的檢測項目有哪些？
包裝形式決定檢測項目目前在醫藥行業，常見的包裝形式有泡罩包裝、水針劑包裝、軟質瓶包裝、條形包裝、帶包裝等，廠家一般根據藥品的特性來選擇特定的包裝形式。例如：膠囊或丸劑的藥物大都選擇用“雙鋁包裝”，即采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間，熱合密封后再沖壓成一定板塊。選擇這種包裝主要是由于涂覆鋁箔具有優良的氣
藥品包裝材料質量檢測項目
?藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。1、泡罩包裝：又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或復合材料PVC／PVDC、PVC／PE、PVC／PVDC／PE、PVDC／0PP／PE等。2、條形包裝：是利用兩
藥品檢測項目范圍及標準
治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。 從使用對象上說：它是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能，有規定的適用癥、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多藥品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，藥品的使用方法
藥品質量檢測工作流程
藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一
怎樣檢測藥品包裝氣密性？
關于密封性檢測藥品包裝密封性檢測作為在產品生產后端常用的檢測手段，是確保相關產品包裝合格及產品質量持續合格的幾道檢測工序之一，也是生產質控中最容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視；在制藥行業，常用的密封性檢測手段包括了傳統的水浴染色法、
藥品水分含量影響極其檢測方法
（1）散劑：按照 《 中國藥典 》 水分測定法測定，除另有規定外不得過9.0% （2）浸出制劑：按照 《 中國藥典 》 規定的方法檢查，不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過12%，含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0% （3）膠囊劑：除另有規定外，硬膠囊內容物的含水分量不得超過9%，
藥品中特殊雜志檢測方法介紹
1.物理法(1)臭味及揮發性差異利用藥物中存在的雜質具有特殊臭味,判斷該雜質的存在。例如:麻醉乙醚中檢查異臭,取本品10ml,置瓷蒸發器中,使自然揮發,揮散完畢后不得有異臭。(2)顏色差異利用某些藥物無色,而其分解產物有色,或從生產中引入了有色的有關物質,可通過檢查供試品溶液的顏色來控制其有色雜質的
實驗室藥品檢測技術液體藥品樣本的取用原則
液體藥品的取用原則液體藥品的取用:“多倒少滴”取用不定量(較多)液體——直接傾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必須倒放在桌面上【防止藥品腐蝕實驗臺或污染藥品】;b. 接傾倒時瓶口必須緊挨試管口,試管45度,并且緩緩地倒【防止藥液損失】;c. 貼標簽的一面必須朝向手心處【防止藥液灑出腐蝕標簽】;d.
藥品質量檢測藥品質量標準分析方法驗證
藥品質量標準分析方法驗證的目的是證明采用的方法適合于相應的檢測要求,在建立藥品質量標準時,分析方法需經驗證;在藥品生產工藝變更、制劑的組分改變、原分析方法進行修訂時,質量標準分析方法也需要進行驗證,該驗證過程亦被稱為方法再驗證,方法再驗證的內容可以是全面驗證或是部分驗證。方法再驗證理由、過程和結果均
智嘉藥業取得藥品檢測滴定臺專利，有效提高藥品檢測精確度
2024年11月8日消息，國家知識產權局信息顯示，河北智嘉藥業有限公司取得一項名為“一種藥品檢測滴定臺”的專利，授權公告號CN 221960101 U，申請日期為2024年3月。 專利摘要顯示，本實用新型涉及藥品檢測技術領域，特別涉及一種藥品檢測滴定臺，包括：檢測臺，所述檢測臺的上方設有溶劑管
色差儀檢測藥品溶液顏色是判斷藥品內在品質的客觀特征
藥品溶液的顏色是藥品內在品質的一個客觀表征，其與規定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度，各國藥典都用以作為藥質量控制的一個重要檢測項目。過去溶液的顏色通常均采用人工目視法，與標準比色液實行對比，但關于顏色與標準液接近的溶液則用肉眼很難判定。后來醫學采用更為先進的色差儀來控制檢測，經過準確測定藥品
藥品雜質檢測氯化物檢測原理及方法
氯化物為信號雜質。通過對氯化物的控制,可同時控制與氯化物結合的一些陽離子以及某些同時生成的副產物。可從氯化物檢查結果顯示藥物的純度,間接考核生產、貯藏過程是否正常。1、檢查原理藥物中微量的氯化物在稀硝酸酸性條件下與硝酸銀反應,生成氯化銀的膠體微粒而顯白色渾濁,與一定量的標準氯化鈉溶液在相同條件下產生
藥品微生物限度檢測的內容
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項目： 1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標。 2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測，是檢測單位質量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數量。其測定結果
藥品微生物限度檢測的內容
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項目： 1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標。 2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測，是檢測單位質量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數量。其測定結果
南昌財政助力食品藥品檢測
記者昨日從市財政局了解到，該局連同市食安辦聯合出臺《南昌市食品藥品檢測能力建設專項資金管理辦法》，切實提高南昌市食品藥品檢測機構的服務能力，為食、藥品安全檢測提供保障。 據了解，該專項資金支持承擔市級食品藥品安全抽檢檢測任務的農業行政、食品藥品監督管理和衛生行政等部門，重點用于南昌市承擔本級食
藥品水分活度影響極其檢測方法
在藥品質量控制中，控制水活度可以惡化微生物的生長環境、抑制微生物的繁殖。但是必須指出其中的微生物依然存在,當藥品所處的環境發生改變（比如一些非獨立包裝的藥品暴露在一般環境中時），水活度會提高，微生物會開始增殖導致藥品污染。在美國藥典中，USP1112就是水活度在非無菌產品監測上的應用。因為無菌藥
淺談藥品包裝材料檢測指標事項
藥品包裝材料檢測藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。而根據對我國以及相關標準規范的資料匯總，
滿足藥品溶劑殘留檢測的新需求
實驗所得到的各個化合物的色譜圖和信噪比。 美國藥典第467章對溶劑殘留檢測執行了新的方法，在方法學上與歐洲藥典（EP）2.4.24方法更加接近。本文使用PerkinElmer公司的 TurboMatrix HS-40頂空自動進樣系統和 帶FID的 Clarus 600氣相色譜
藥品微生物限度檢測的內容
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項目：1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標。2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測，是檢測單位質量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數量。其測定結果可用于判斷藥品被污染