禮來5HT1F激動劑Reyvow在美國上市
禮來（Eli Lilly）近日宣布在美國市場推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片劑，這是一種口服處方藥，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。需要注意的是，Reyvow不適用于偏頭痛的預防性治療，該藥劑量規格有50mg、100mg、200mg，可根據需要靈活選擇。 Reyvow于2019年10月獲得美國FDA批準，代表著20多年來FDA批準的首個新一類的急性偏頭痛治療藥物。該藥是FDA批準的第一個也是唯一的一個5-HT1F受體激動劑，可同時作用于中樞和外周神經，其作用機制不同于目前已上市的其他偏頭痛急性治療藥物。 在臨床研究中，Reyvow單次用藥僅2小時就快速徹底地消除了偏頭痛疼痛及其最煩人的癥狀（惡心、光敏感或聲音敏感）。美國FDA和美國頭痛協會最近發布的指導意見提高了臨床標準，建議偏頭痛藥物臨床試驗的療效需證明消除疼痛和消除最煩人癥狀，而不僅僅是疼痛的緩解。Reyvow是FDA......閱讀全文
禮來5HT1F激動劑Reyvow在美國上市
禮來（Eli Lilly）近日宣布在美國市場推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片劑，這是一種口服處方藥，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。需要注意的是，Reyvow不適用于偏頭痛的預防性治療，該藥劑量規格有50mg、100mg、200mg，可根據需要靈活
治療偏頭痛重大創新！FDA批準禮來5HT1F受體激動劑上市
今日，禮來（Lilly）公司宣布，美國FDA批準該公司開發的Reyvow（lasmiditan）片劑上市，作為急性療法治療有先兆或無先兆成年偏頭痛患者。Reyvow具有獨特的作用機制，是FDA批準的首款也是唯一款血清素（5-HT）1F受體激動劑。新聞稿指出，這是20多年來，FDA批準急性治療偏頭
等了20多年！－FDA首次批準新一類偏頭痛急性治療藥物上市
10月11日，FDA批準了禮來旗下新藥5-羥色胺1F（5-HT1F）受體激動劑Reyvow（lasmiditan）上市，用于成年急性偏頭痛的治療。這是20多年來FDA首次批準的新一類急性偏頭痛治療藥物，對于市場和臨床具有重大意義。 Reyvow的批準基于SPARTAN和SAMURAI這兩項III期
禮來Reyvow獲美國FDA批準，首個新一類偏頭痛急性治療藥物
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Reyvow（lasmiditan），這是一種口服藥物，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。此次批準意義重大，因為Reyvow代表著20多年來FDA批準的首個新一類的急性偏頭痛治療藥物。需要注意的是，Reyvo
離開禮來的彷徨
蛋疼的日子，希拉里沒能當上總統，我被離開了禮來。兩個美女，相隔幾千里，惺惺相惜、同是天涯淪落人。其實我不認識希拉里，只因陪她們老希家的“希刻勞”共同成長了10多年，算上硬扯上個“愛屋及烏”的姐妹情吧。 在禮來，不會說幾句鳥語，那簡直就是沒水平的標記，當然也就沒法混下去。“base在蘇州”、“s
禮來將在華設研發中心
美國禮來制藥公司日前在上海舉行“禮來糖尿病研發中國投資策略發布會”，宣布將在中國設立糖尿病研究中心，專注于研發滿足中國糖尿病患者需求的藥物。該研究中心計劃于2011年下半年在上海正式投入運營，屆時將主要著眼于糖尿病治療新型藥物的研發工作。 在中國，糖尿病的患病率已達到了驚人的增長速度
禮來和黃合作新藥研發
??? 8月20日，美國禮來與和記黃埔締結了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨國姻緣———一個投入資本，另一個負責新藥研發，這種資本與科研的結合模式，恰恰是跨國藥企和中國醫藥企業各取所需的“典型性”注釋。 ??? “升級”版強強合作 ??? 繼今年6月宣布與百奧維達中國公司合作之后，8月20
禮來中國賀安德：禮來降低成本是短期策略－長遠看創新
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口ZL藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經，外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
禮來中國賀安德：禮來降低成本只是短期策略長遠看創新
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口ZL藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經，外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
禮來重磅單抗Cyramza再獲FDA批準
禮來（Eli Lilly）腫瘤學管線近日傳來好消息，FDA已批準Cyramza（ramucirumab）聯合紫杉醇（一種化療藥物），用于既往經含氟嘧啶或含鉑化療治療后病情惡化的晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌（GEJA）患者的治療。 Cyramza是一種血管生成抑制劑，能夠阻斷腫瘤的血液供應，
輝瑞/禮來tanezumab在美國進入審查
輝瑞（Pfizer）與禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理單抗藥物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品許可申請（BLA），該藥目前正被評估用于治療：接受其他止痛藥后疼痛緩解不足、由中度至重度骨關節炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已
美國FDA批準Nurtec－ODT用于急性治療
Biohaven制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Nurtec ODT（rimegepant），用于成人偏頭痛（有或無先兆）急性治療。該藥可在口腔內立即分散，而不需要水，可以非常方便的、隨時隨地服用。Nurtec ODT的上市，將為偏頭痛患者提供一種重要的、新的口服急性治療藥
首個被證實急性治療和預防性治療均有效的CGRP靶向藥！
Biohaven制藥公司近日公布了評估偏頭痛藥物Nurtec ODT（rimegepant，75mg）一項隨機、安慰劑對照關鍵臨床試驗（NCT03732638）的陽性頂線結果。該試驗在發作性偏頭痛（EM）患者和慢性偏頭痛（CM）患者中開展，評估了口服rimegepant 75mg預防性治療偏頭痛
禮來制藥投資胰島素注射智能筆
位于加州圣地亞哥的Companion醫藥公司是一家致力于低調研發藍牙操控胰島素注射筆以及相關APP的醫療設備公司。不久前，他們宣布，完成B輪融資，此次總金額大約為3百萬美元，由禮來領投。 這家僅成立了16個月的公司，2014年，Companion醫藥公司已經在Diamyd公司處獲得了40萬美元
2個禮來=所有中國上市藥企之和？
兩個月多前，憑借在阿爾茨海默癥領域的成功，禮來市值一舉跨過4000億美元大關，成為全球市值最高的純藥企。 就在8月8日晚上，禮來再一次創造了歷史。超強二季報發布后，盤中其股價一度達到了538美元/股，市值超過5000億美元，成為全球第一家市值超過5000億美元的藥企，約合人民幣3.6萬億。
6億美元！禮來與ImmuNext達成戰略合作
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）與ImmuNext達成一項全球授權和研究合作，重點是研究一個處于臨床前階段的新穎轉運體靶標，利用該靶標開發出可調節免疫細胞代謝的新藥，用于自身免疫性疾病的治療。 該靶標已被證明可以調節免疫細胞代謝，已開展的靶標驗證研究（體外和小型動物研究）表明，該靶標獨立
禮來chorus新藥研發模式為何會如此高效？
Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章，講Eli1新藥研發模式在新藥研發中的經驗。Chorus: 是Eli Lily下的機構，屬于10年前各大藥企希望提高研發成功率的創新舉措下的產物。 有幾個數據： 1.Chorus10年終總共有15-17個項目開發
禮來「依奇珠單抗」開展新冠臨床
10日，據中國臨床試驗注冊中心顯示，「依奇珠單抗」登記了一項在新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的隨機盲法對照多中心臨床試驗（注冊號ChiCTR2000030703）。 該臨床實驗的目的是：初步評價依奇珠單抗聯合臨床常規抗病毒藥物對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的有效
因暢銷藥品ZL過期－禮來利潤下降39％
7月24日晚間消息，禮來公司(Eli Lilly)表示，由于部分暢銷藥品的ZL過期，公司二季度利潤下滑39%。 年初，由于暢銷藥物抗抑郁藥欣百達以及骨質疏松癥治療藥物 Evista失去了美國的ZL保護，再加上來自仿制藥生產商日益激烈的競爭，禮來公司凍結了大部分雇員的工資。 禮來公司表示，這兩
行業巨震！禮來減肥藥獲FDA批準
當地時間周三（11月8日），美國食品和藥品管理局（FDA）在官網宣布，其批準禮來公司的Tirzepatide注射液用于長期體重管理，商品名為“Zepbound”。 據了解，Tirzepatide是禮來研發的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，可結合并
諾華Aimovig：預防偏頭痛耐受性和療效優于托吡酯
諾華（Novartis）近日宣布，評估偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）的首個IV期、隨機、雙盲、雙模擬、頭對頭研究HERMES（NCT03828539）達到了主要和次要終點。 該研究在777例先前沒有接受過、或不適合、或曾接受過多達3種預防性偏頭痛療法失敗的發作性偏頭痛（EM）或慢
全球首個口服CGRP偏頭痛藥物獲批，用于偏頭痛急性治療
艾爾建（Allergan）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ubrelvy（ubrogepant），用于成人偏頭痛（有或無先兆）急性治療。值得一提的，Ubrelvy是首個也是唯一一個被FDA批準用于治療偏頭痛發作的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑。偏頭痛是一種以間歇性偏頭痛
40年來首個軟組織肉瘤新藥，美國FDA加速批準禮來Lartruvo
今天，美國FDA加快批準了Lartruvo（olaratumab）與多柔比星（doxorubicin）聯合治療某些類型的成人軟組織肉瘤（STS），適用人群為不能用放療或手術治愈的STS患者，但他們可以接受經FDA批準的蒽環類化療方案。Lartruvo由禮來公司生產上市。▲軟組織肉瘤可病發于體內眾
禮來斥巨資資助自身免疫藥物NKTR358
僅依靠臨床前數據以及少量給藥組反饋，禮來就豪擲4億美金資助尚處于早期研究的自身免疫藥物NKTR-358，表明禮來非常看好NKTR-358在未來的潛力。 2017年7月24日，禮來宣布，同意出資4億美元，與Nektar共同開發I期臨床試驗僅開展了4個月的藥物NKTR-358，其中1.5億美金為首
禮來偏頭疼新藥3期研究達終點
禮來（Eli Lilly）近日宣布，其在研偏頭疼新藥lasmiditan在第二期3期臨床試驗SPARTAN中到達研究的主要終點和關鍵次要終點。這些結果與第一期關鍵3期臨床試驗SAMURAI的結果一致。 偏頭疼是一種神經系統疾病，表現為反復發作的嚴重頭疼，并伴有惡心、嘔吐、對聲光敏感、視力變化等
禮來制藥CEO：讓中國創造更具競爭力
自2010年，亞太經合組織（APEC）領導人將“創新增長”與“平衡性增長、包容性增長、可持續增長、安全增長”一起列入“APEC領導人增長戰略”后，創新成為之后歷年APEC領導人峰會上的高頻詞。圍繞創新在經濟增長和企業發展中的作用，記者在今年APEC工商領導人峰會期間專訪了美國禮來制藥董事長、總裁
禮來IL23抗體達到3期臨床終點
速遞 | 顯著改善潰瘍性結腸炎患者癥狀 今日，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布，其抗IL-23p19抗體mirikizumab在治療中/重度潰瘍性結腸炎（UC）患者的3期臨床試驗LUCENT-1中達到主要終點和所有關鍵性次要終點。新聞稿指出，LUCENT-1是首個證明
禮來備受爭議的肺癌新藥Portrazza喜獲FDA批準
禮來（Eli Lilly）腫瘤管線近日在監管方面收獲喜訊，該公司研發的單抗藥物Portrazza（necitumumab，800mg/50mL）獲得FDA批準，聯合吉西他濱（gemcitabine）和順鉑（cisplatin），用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一線
FDA接受輝瑞/禮來潛在止痛藥上市申請
日前，輝瑞（Pfizer）和禮來（Eli Lilly and Company）公司聯合宣布，美國FDA接受其皮下注射止痛藥tanezumab的生物制品許可申請（BLA），治療因中重度骨關節炎（OA）而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神經生長因子（NGF）單克隆抗體。 由于骨
禮來將通過裁員方式削減10億美元研發經費
2014年對于禮來公司是關鍵的一年。公司預計2014年公司的總收入將低于200億美元。這主要是由于仿制藥市場對公司的一些主打產品如Cymbalta、Evista等帶來了巨大的沖擊。這也迫使這個生物醫藥界巨頭一方面對自己的研發體系進行重組另一方面又不得不對研發部門預算進行調整。不過禮來公司CEO