亙喜生物宣布開展突破性TruUCAR療法的臨床研究
亙喜生物科技有限公司近日宣布開展GC027的臨床研究。GC027是首個利用TruUCAR TM 技術平臺開發的即用型CAR-T候選產品，用于治療復發或難治性T細胞惡性腫瘤。 急性T淋巴細胞白血病（T-ALL）是一種侵襲性極強的白血病，嚴重影響白細胞和骨髓生成健康血細胞的能力。T-ALL占ALL患者的15%-20%。盡管T-ALL可通過化療和造血干細胞移植治療，但約75%的患者會在兩年內復發[1]。T淋巴母細胞淋巴瘤（T-LBL）是另一種破壞性極強的T細胞惡性腫瘤。目前針對復發或難治性T-ALL或T-LBL可選擇的治療手段甚少，臨床急需新產品填補空白。 自體CAR-T療法利用患者自身T細胞，此類細胞受到既往治療的影響，細胞質量和治療效果仍有提高的空間。采用健康供者T細胞所制備的同種異體CAR-T療法具有細胞質量高的特點，有望進一步提高治療效果。與自體CAR-T細胞不同，同種異體CAR-T細胞具有即用型（off-the-sh......閱讀全文
亙喜生物宣布開展突破性TruUCAR療法的臨床研究
亙喜生物科技有限公司近日宣布開展GC027的臨床研究。GC027是首個利用TruUCAR TM 技術平臺開發的即用型CAR-T候選產品，用于治療復發或難治性T細胞惡性腫瘤。 急性T淋巴細胞白血病（T-ALL）是一種侵襲性極強的白血病，嚴重影響白細胞和骨髓生成健康血細胞的能力。T-ALL占ALL
多發性骨髓瘤治療新曙光：CART細胞療法
近年來，隨著全球精準靶向藥物、腫瘤免疫藥物的快速興起，針對各類癌癥的臨床診療進步明顯，新藥獲批層出不窮；而另一方面，全球每年癌癥發病率還在不斷攀升，加上腫瘤治療本身極為復雜，臨床上仍有較大的治療需求亟待滿足，尤其是針對復發或難治性癌種，后線治療手段捉襟見肘，比如多發性骨髓瘤（MM）就是一大典型。
亙喜生物GC019F－CART療法獲得IND批準進入注冊臨床研究
1月20日亙喜生物宣布，國家藥品監督管理局 (NMPA) 已經批準一項關于 GC019F 的新藥臨床試驗 (IND) 申請；GC019F 是基于 FasTCAR 平臺技術開發的針對復發或難治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 細胞產品。 GC019F 是一種在研階段的自體 CAR-T 細胞
亙喜生物宣布開發出革命性FasT－CART生產平臺
近日，免疫細胞基因藥物研發公司亙喜生物科技集團有限公司（“亙喜生物”）宣布已開發出革命性的 FasT CAR-T 生產平臺。 該技術可將 CAR-T 制造時間從兩周縮短至一天，較之前的傳統 CAR-T 療法 (C-CAR-T)，FasT CAR-T 大大降低了制造成本。同時，體內和體外研究顯示
日本理研宣布帶頭開展ips臨床研究
日本生理化學研究所于2013年7月25日宣布，其已經決定帶頭開展世界首例人工多能干細胞(ips細胞)的相關臨床研究。目標致力于疑難眼病“老年性黃斑變性”的治療。其決議經過在當日召開的理事會議審核后獲得了野依良治理事長的許可。 本研究計劃于2013年7月19日獲得了日本厚生勞動省負責人田村寧
僅僅三個月－又一家中國Biotech公司被收購
繼阿斯利康收購亙喜生物，諾華收購信瑞諾醫藥后，三個月內又一家中國Biotech被收購。3月26日，葆元醫藥發布消息稱，已與Nuvation Bio Inc.（紐約證券交易所股票代碼：NUVB）達成最終協議，Nuvation Bio以全股票交易方式收購葆元醫藥。收購交割后，在完全稀釋的基礎上，葆元的前
跨國藥企頻繁并購，或助力本土創新藥企的轉型進程
近段時間，跨國藥企頻繁并購引起市場關注。自2023年12月26日以來截至2024年1月9日，在短短15天內，全球醫藥市場已至少出現4筆并購案例，涉及阿斯利康、諾華、默沙東、強生等全球龍頭藥企。值得關注的是，中國本土創新藥企多次出現在并購名單。業內人士普遍認為，這說明中國本土藥企的研發實力已得到國
一文了解中國治療血液癌癥的最新進展
基石藥業：PD-L1單抗治療淋巴瘤，完全緩解率達33.3% 基石藥業在ASH年會上以海報展示形式發表了其在研抗PD-L1抗體CS1001單藥治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的2期臨床試驗數據。這是一種惡性的淋巴瘤，亞洲發病率顯著高于歐美，且侵襲性強，預后較差。
德國企業Medigene－AG宣布TCRT療法進入I/II臨床研究
近日，德國生物技術公司Medigene AG宣布，其TCR-T細胞候選療法MDG1011在針對血液腫瘤的I/II臨床研究中第一位患者已接受治療，包括急性髓性白血病（AML）、骨髓增生異常綜合征（MDS）和多發性骨髓瘤（MM）。 MDG1011使用患者來源的T細胞受體（TCR）修飾T細胞靶向腫瘤
嘉和生物宣布與亞盛醫藥開展戰略合作
致力于腫瘤、乙肝及與衰老相關等疾病治療的臨床階段的原創新藥研發企業 ?--亞盛醫藥，今日宣布與嘉和生物藥業有限公司（簡稱“嘉和生物”）達成戰略合作協議，將共同探索亞盛醫藥研發的MDM2-p53抑制劑APG-115與嘉和生物研發的PD-1抑制劑杰諾單抗（GB226）在實體瘤及惡性血液腫瘤治療領域的
聯拓生物宣布Mavacamten在中國獲得“突破性治療藥物”認證
聯拓生物(納斯達克:LIAN)是一家創新的生物醫藥企業,致力于為中國和亞洲其他主要市場的廣大患者帶來突破性治療藥物。聯拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治療梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中國獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心授予的“突破性治療藥物”認證。 此
野馬生物將開展靶向CD20的CART療法臨床試驗
野馬生物（Mustang）近日宣布將對一種靶向CD20的CAR-T細胞療法進行開發。Fred Hutchinson癌癥研究中心的Oliver Press和Brian Till兩位研究員共同成功研發了該項靶向CD20的CAR-T細胞療法。目前，野馬生物已與Fred Hutchinson癌癥研究中心
中國最大Biotech并購風暴來襲：1000億巨資，打造傳奇！
7月13日，據Street Insider報道，傳奇生物近日收到并購邀約，并聘請投資銀行Centerview Partners幫助其董事會審查收購要約和其他選擇。在去年底阿斯利康12億美元收購亙喜生物的交易中，Centerview Partners是亙喜生物的獨家財務顧問，促使最終交易溢價62%
Ⅰ型糖尿病創新性療法獲突破性研究
2月9日，美國科學院院刊在線預先版發表了由美國德克薩斯西南醫學中心Diamond糖尿病中心、美國瑞美德生物醫藥有限公司、北京科信美德生物醫藥科技有限公司、美國德克薩斯西南醫學中心生化系和細胞生物學系、美國圣母大學、瑞士日內瓦醫學院以及北德克薩斯退伍軍人管理醫療系統醫學服務部聯合研究撰寫的科學文章
喜炎平的臨床應用
1. 兒 科：小兒病毒性肺炎、小兒支氣管炎、兒童急性呼吸道感染、小兒風疹、小兒秋季腹瀉、小兒皰疹性咽炎 2. 呼 吸 科：急性病毒性呼吸道感染、病毒性流感、急慢性支氣管炎、肺炎、高熱。
FDA授予淋巴瘤臨床新藥ADCETRIS突破性療法認定
今天，生物技術公司Seattle Genetics宣布，美國FDA授予其已上市藥物ADCETRIS（brentuximab vedotin）突破性療法認定，用于治療CD30陽性的蕈樣真菌病（MF，mycosis fungoides）和原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤（pcALCL）患者，他們需要全身
日將開展癌癥新免疫療法臨床試驗
日本一個研究團隊計劃明年1月開始針對一種新的癌癥免疫療法實施臨床試驗。這種療法通過去除癌細胞周圍起防御作用的細胞而產生療效，被期待用于晚期肺癌和食道癌等目前難以治療的癌癥。 據日本《朝日新聞》網站報道，目前研發中的一些針對癌癥的免疫療法幾乎都是著眼于提高免疫系統的攻擊能力,但事實證明此類療
ADC組合療法獲美國FDA突破性療法認定
20日，Seattle Genetics和安斯泰來（Astellas）公司聯合宣布，美國FDA授予其抗體偶聯藥物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）與pembrolizumab構成的組合療法突破性療法認定，作為一線療法治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌初治患者。 根據新聞
全球首個BCMA靶向CART療法獲批上市
近日，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）與藍鳥生物共同宣布，雙方合作研發的CAR-T細胞療法Abecma獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療接受過四種以上前期療法的復發/難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 這是繼BMS上個月帶來公司首個、全球第四
美宣布大麻檢測技術取得突破性進展
2017年7月5日，美國國家標準技術研究院（NIST）宣布在大麻檢測技術上取得突破性進展，研究人員檢測到大麻主要精神活性化合物——四氫大麻酚（Delta-9 THC）的基本物理屬性。 NIST首次檢測了該化合物的蒸汽壓。就化合物的結構而言，該方法非常困難，且以前從未實現。蒸氣壓描述了化合物從
【盤點】2015年免疫療法領域突破性研究TOP10
近日，來自美國加州大學舊金山分校研究人員通過研究發現，一種利用患者自身免疫細胞的免疫療法在治療1型糖尿病的早期臨床試驗中顯示出巨大前景。這種療法利用I型糖尿病患者血液中一種叫調節性T細胞的免疫細胞，在證明安全性的I期臨床試驗中不僅沒有造成嚴重副作用，而且這些細胞能在患者體內存在至少一年時間。
康方生物派安普利獲FDA突破性療法認定
康方生物宣布，由其與中國生物制藥合作研發的抗PD-1單抗藥物派安普利（安尼可）三線治療轉移性鼻咽癌，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定。 這是繼派安普利獲得FDA授予的三線治療轉移性鼻咽癌快速審批通道和孤兒藥資格后，在美國取得的又一重要進展，也是康方生物繼PD-1/CTLA
哪些突破可能改變現有治療模式？
日前，第61屆美國血液學會（ASH）年會在美國奧蘭多落下帷幕。本屆ASH年會可謂精彩紛呈，多款CAR-T療法，雙特異性抗體療法閃亮登場。早期研究中也不乏可能改變血液疾病治療模式的突破性進展。 “當人們回想起這一屆ASH年會時，可能會記得這是雙特異性抗體對CAR-T療法真正產生威脅的一屆年會。“
美國FDA“突破性療法”的前世今生
近些年，新藥研發愈發困難，不僅僅是單純的投資成本浩大，FDA對新藥申請的越加嚴格更是全球各大藥企所要面臨的共性問題。能獲得FDA的青睞與支持，對于任何一家企業來說都是一種奢求，而業界內似乎找到了一種較為實用的途徑，那就是“突破性療法”的認定。 “突破性療法”在近幾年可謂風頭正勁，不論哪家企業的
Evelo宣布完成B輪融資－用以免疫微生物療法的研發
今日，生物技術創投圈迎來了一條重量級的新聞：Evelo Biosciences宣布完成了B輪融資，募得的資金高達5000萬美元。值得一提的是，為這家生物技術新銳注入資金的，全是大名鼎鼎的機構，它們包括谷歌風投（GV）、Celgene、梅奧診所（Mayo Clinic）、以及Alexandria
Molgradex拿下FDA突破性療法認定
“劍指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性療法認定 Savara公司宣布，美國FDA授予其在研藥物Molgradex突破性療法認定，用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
丁型肝炎新療法獲FDA突破性療法認定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，該公司開發的治療丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib獲得FDA授予的突破性療法認定。Lonafarnib是一種用于治療丁型肝炎的“first-in-class” 異戊二烯化抑制劑。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，被認為是人
皮膚病基因療法獲FDA突破性療法認定
日前，Abeona Therapeutics公司宣布該公司治療大皰性表皮松解癥(epidermolysis bullosa，EB)的基因療法EB-101獲得美國FDA授予的突破性療法認定。這一認定將給予EB-101的研發項目諸多便利，進一步加快它的開發進程。 大皰性表皮松解癥是一類可能危及
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
FDA首次認定心衰基因療法為“突破性療法”
Celladon公司的心衰基因療法取得良好的效果????? 美國圣地亞哥醫藥公司Celladon上周公告稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予公司旗下的心衰基因療法MYDICAR“突破性療法”認定。這是FDA首次批準的基因療法。 MYDICAR尚處于中期開發階段。該療法可重新激活人體內的S