膀胱癌：新型抗體藥物偶聯物在美申請上市用于PD(L)1
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份生物制品許可申請（BLA），尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，具體為：既往已接受一種PD-1/L1抑制劑并且在新輔助/輔助治療、局部晚期或轉移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的患者。 該BLA的提交，是基于來自關鍵性II期臨床研究EV-201首個隊列患者的結果。該隊列共入組了128例既往接受過含鉑化療與PD-1/PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性UC患者，評估了enfortumab vedotin的療效和安全性。 結果顯示，enfortumab vedotin治療迅速縮小了大多數患者的腫瘤，客觀緩解率為44%（55/125，95%CI:35.1-53.2），完全緩解率為12%（15/125），中......閱讀全文
可治療PD1抑制劑無效患者－創新ADC獲優先審評資格
今日，Seattle Genetics和安斯泰來公司（Astellas Pharma）共同宣布，美國FDA已經接受了其共同研發的抗體偶聯藥物（ADC）enfortumab vedotin的生物制劑許可申請（BLA），用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者在接受鉑基化療和免疫療法治療后依
晚期膀胱癌疾病控制率91％－ADC與Keytruda聯用臨床結果優異
近日，Seattle Genetics和安斯泰來（Astellas）公司聯合宣布，雙方聯合開發的抗體偶聯藥物（ADC）enfortumab vedotin與默沙東（MSD）公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯用，在一線治療無法接受基于順鉑（cisplatin）
ADC組合療法獲美國FDA突破性療法認定
20日，Seattle Genetics和安斯泰來（Astellas）公司聯合宣布，美國FDA授予其抗體偶聯藥物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）與pembrolizumab構成的組合療法突破性療法認定，作為一線療法治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌初治患者。 根據新聞
抗體偶聯藥物關鍵性2期結果積極－今年有望遞交BLA
3月29日，Seattle Genetics和安斯泰來（Astellas）公司聯合宣布，其用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的在研抗體偶聯藥物（ADC）enfortumab vedotin，在關鍵性2期試驗EV-201的隊列1的患者中，取得了積極頂線結果。該隊列的患者此前接受過鉑基化療和PD-1
FDA將批準Padcev以治療PD1/PDL1抑制劑無效尿路上皮癌患者
今日，美國FDA批準Seattle Genetics公司和安斯泰來（Astellas）公司聯合開發的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。這些患者曾經接受過鉑基化療和PD-1/PD-L1抑制劑的治療。Padcev是一款靶向Nect
Seattle－Genetics公司HER2特異性TKI獲優先審評資格
今日，Seattle Genetics公司宣布，美國FDA已接受其HER2特異性口服小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib的新藥申請（NDA），用于與曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine）聯用，治療不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。FDA同時
Seattle－Genetics公司HER2特異性TKI達到3期臨床終點
今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特異性口服小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib，在治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者的關鍵性3期試驗HER2CLIMB中，達到試驗的主要和關鍵性次要終點。Seattle Genetics公司計劃于2020年第一季度向美國FDA遞交
Seattle－Genetics公司HER2特異性TKI已遞交上市申請
日前，Seattle Genetics公司宣布，已向美國FDA遞交其HER2特異性口服小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib的新藥申請（NDA），用于與曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine）聯用，治療不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
Seattle－Genetics酪氨酸激酶抑制劑tucatinib獲FDA突破療法認定
今日，Seattle Genetics公司宣布，美國FDA授予其HER特異性口服小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib突破性療法認定，用于與曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine）聯用，治療不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。Seattle Ge
4330萬美元Seattle－Genetics收購BMS抗體工廠－擴充ADC管線生產力
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布出資4330萬美元收購百時美施貴寶（BMS）位于美國華盛頓州博塞爾的制藥生產基地——蒙特維拉帕克韋研究中心，該基地建立于2014年，是一個占地51000平方英尺，配置有最先進的制造和實驗室空間，百時美施貴寶之前利用該基地生產足夠數量的藥
新型ADC藥物在美優先審查，治療PD(L)1抑制劑難治患者
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理雙方提交的一份生物制品許可申請（BLA）并授予了優先審查，該BLA尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性
膀胱癌：新型抗體藥物偶聯物在美申請上市用于PD(L)1
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份生物制品許可申請（BLA），尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，具體為：既往
12億美元合作!開發多靶點雙特異性免疫療法
今日，Pieris Pharmaceuticals與Seattle Genetics宣布簽署了一項合作許可協議，將共同開發用于實體瘤和血液腫瘤的多靶點雙特異性免疫療法。 Pieris是一家以獨特方式發現并開發以Anticalin蛋白為基礎的藥物的生物技術公司。 它們的管線包括針對腫瘤微
Astellas抗真菌藥Cresemba獲FDA批準
美國FDA周五批準了日本安斯泰來的廣譜抗真菌藥Cresemba(isavuconazonium，艾沙康唑)，該藥主要用于治療侵入性曲霉病和毛霉菌病，這兩種真菌感染多發于血癌患者。 侵入性曲霉病是非常罕見的同時又很棘手的真菌病，主要發生于免疫系統紊亂或受到抑制的患者，比如白血病。毛霉菌病也是罕見
Padcev+Keytruda組合獲突破性藥物資格
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予抗體藥物偶聯物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）與默沙東抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博
新型ADC藥物Padcev聯合Keytruda一線治療總緩解率達73.3％！
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日公布了Ib/II期臨床試驗EV-103的最新結果。該試驗在45例先前未接受治療（初治）的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者中開展，這些患者不適合接受基于順鉑（cisplatin）的化療方案。研究評估了抗體藥
HER2特異性TKI已遞交上市申請－用于難治型乳腺癌
日前，Seattle Genetics公司宣布，已向美國FDA遞交其HER2特異性口服小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib的新藥申請（NDA），用于與曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine）聯用，治療不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。 HE
The－Fungal－Genetics－Stock－Center－Methods
Some basic Neurospora methods compiled at Stanford Vogel's Minimal Medium D. D. Perkins - Hints for the care, feeding and breeding of Neurosp
Nature－Genetics：癌癥“大爆炸”
南加州大學USC的科學家們首次追溯了結直腸癌(Colorectal cancer)的起源，并從中發現了癌細胞生長的重要線索，提出了癌癥發生時的“大爆炸”理論。這項研究發表在二月九日的Nature Genetics雜志上。 “大爆炸”原本是一個經典的宇宙起源理論，該理論認為宇宙是在一次奇點大爆炸
獲優先審評資格，淋巴瘤ADC有望成前線療法
Seattle Genetics今天宣布，FDA已接受ADCETRIS（brentuximab vedotin）聯合化療藥物的補充生物制劑許可申請（sBLA），作為治療晚期經典霍奇金淋巴瘤患者的前線療法。FDA將對該申請進行優先審評。該sBLA基于ECHELON-1 3期臨床試驗的積極結果，旨
膀胱癌的診斷鑒別
大部分患者都是因為肉眼或鏡下血尿懷疑膀胱癌而做檢查的；其他一些可能有排尿刺激癥狀，如尿頻、尿急、尿痛；還有一些是由于尿脫落細胞學陽性，或者因為腰背疼痛做CT檢查時發現膀胱里面有腫塊。
為什么會得膀胱癌？
在美國泌尿系統最常見的惡性腫瘤是前列腺癌，在我國最常見的是膀胱癌。因此在中國當泌尿外科醫生接觸最多的惡性腫瘤患者就是膀胱癌患者，而且很多家屬會問到為什么會得膀胱癌。我剛進入臨床的時候也不知道如何去回答患者這個問題，因為大部分患者本身不是學醫的，對于一些專業的概念他們并不是很懂，如果用簡單幾句白話就回
膀胱癌的病理類型
根據組織發生學，膀胱腫瘤可以分為上皮性腫瘤和非上皮性腫瘤。上皮性腫瘤占膀胱腫瘤的95%以上，以尿路上皮癌為主，占90%，其次為鱗癌和腺癌，分別占3%～7%和2%。其他少見的類型還有小細胞癌、類癌、惡性黑色素瘤等。近20%～30%的尿路上皮癌有區域性鱗狀或腺樣化生，是預后不良的指標。按照腫瘤生長方
膀胱癌的疾病分類
廣泛地講，膀胱癌主要包括兩種類型：原發癌和轉移癌。原發性膀胱癌起源于膀胱本身，轉移癌來源于其它器官，只是癌細胞擴散到了膀胱，一般通過血流、淋巴系統或者直接從鄰近器官侵襲到膀胱，如前列腺、直腸、子宮頸。 原發性膀胱癌要比轉移性膀胱癌常見得多。其中最常見的是尿路上皮癌，占90%以上。膀胱癌可以有多
膀胱癌的鑒別診斷
膀胱腫瘤的主要癥狀是血尿，因此要與以血尿為表現的疾病作鑒別。 (1) 上尿路腫瘤：腎盂、輸尿管尿路上皮腫瘤出現的血尿和膀胱腫瘤相似，都表現為無痛性全程肉眼血尿。膀胱腫瘤血尿可同時伴有膀胱刺激癥狀，有時影響排尿，可以尿出血塊或“腐肉”。但腎臟或輸尿管腫瘤一般沒有膀胱刺激癥狀，排尿通暢，尿出的血塊
膀胱癌的疾病分期
非肌層浸潤性膀胱癌包括Ta、T1和Tis期的膀胱癌，又稱為表淺性膀胱癌。肌層浸潤性膀胱癌是指T2期以上的膀胱癌。局限于粘膜（Ta-Tis）和粘膜下(T1)的非肌層浸潤性膀胱癌占75%～85%，肌層浸潤性膀胱癌占15%～25%，前者中大約70%為Ta期病變，20%為T1期病變，10%為Tis。原位
－Nature－Genetics：你為何長不高？
一個國際小組對25萬余人身上的DNA進行了比較，以期找到能夠解釋人類身高差異的遺傳變異。 這些專家在英國《自然?遺傳學》雜志上撰文說，他們發現遺傳密碼方面的697個單一改變，這些改變位于424個基因座。此圖像顯示了真核細胞中的DNA片段的編碼區。 他們說，本次發現的遺傳變異數目占到
中國科學家首次利用膀胱癌患者尿液實現膀胱癌精準治療
復旦大學附屬中山醫院郭劍明教授團隊、復旦大學上海醫學院基礎醫學院代謝與分子醫學教育部重點實驗室黨永軍教授研究團隊以及美國喬治城大學劉學峰教授團隊共同協作完成了一項針對“膀胱癌經尿液無創腫瘤細胞培養與藥敏預測”的創新研究成果，該項目為世界首次成功利用膀胱癌患者尿液分離培養出可穩定擴增傳代的膀胱癌細
膀胱癌的發病原因
膀胱癌的發病是一個多因素混合、多基因參與、多步驟形成的過程，異常基因型的積累加上外在環境的作用最終導致惡性表型的出現。目前比較公認的觀點是病毒或某些化學致癌物作用于人體，使原癌基因激活成癌基因，抑癌基因失活而致癌。80%以上的膀胱癌發病與致癌的危險因素相關。 吸煙和職業接觸芳香胺是目前明確的膀
JBC：新膀胱癌轉移機制
5月4日，國際學術期刊Journal of Biological Chemistry 在線發表了南京大學模式動物研究所教授嚴俊，中國科學院上海藥物研究所研究員黃銳敏、周虎和南京大學附屬鼓樓醫院泌尿外科系教授郭宏騫的合作研究成果Wnt7a activates canonical Wnt signa