多發性骨髓瘤新藥！賽諾菲CD38單抗isatuximab降低死亡風險
法國藥企賽諾菲（Sanofi）近日公布了CD38靶向單抗isatuximab治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）關鍵性III期臨床研究ICARIA-MM的詳細數據。結果顯示，與標準護理（泊馬度胺+地塞米松，pom-dex）相比，isatuximab聯合pom-dex使疾病無進展生存期（PFS）實現統計學意義的顯著延長，達到了研究的主要終點。今年第二季度，isatuximab聯合pom-dex治療RRMM的上市申請已獲美國FDA和歐盟EMA受理及審查。ICARIA-MM研究是評估isatuximab聯合pom-dex方案獲得積極結果的首個III期研究。當前，賽諾菲正在推進4項III期臨床研究，評估isatuximab聯合目前可用的標準療法，用于治療RRMM患者或新診斷的MM患者。MM是第二種最常見的血液系統惡性腫瘤，在全球范圍內，每年患病人數超過138萬。對于大多數患者而言，MM仍然無法治愈，因此該領域存在著顯著的未滿足醫......閱讀全文
賽諾菲與Adaptive合作開展多發性骨髓瘤試驗
分析測試百科網訊 2018年5月29日，Adaptive Biotechnologies宣布，和賽諾菲計劃合作評估接受賽諾菲試驗性抗CD38單克隆抗體治療的多發性骨髓瘤患者的最小殘留疾病情況。圖片來源于網絡 賽諾菲目前正在為新診斷、復發和難治性多發性骨髓瘤患者開發這種名為isatuximab的
多發性骨髓瘤新藥！賽諾菲CD38單抗isatuximab降低死亡風險
法國藥企賽諾菲（Sanofi）近日公布了CD38靶向單抗isatuximab治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）關鍵性III期臨床研究ICARIA-MM的詳細數據。結果顯示，與標準護理（泊馬度胺+地塞米松，pom-dex）相比，isatuximab聯合pom-dex使疾病無進展生存期（PFS
賽諾菲的“中國速度”
“對于中國市場未來潛力的判斷，我們和其他跨國公司的認識是一致的，中國無疑已經是全世界最有活力的市場，這也是賽諾菲要加快在中國市場擴展速度的根本原因。”10月16日，歐洲最大的醫藥公司賽諾菲-安萬特大中華區副總裁衛平面對媒體時，對中國巨大的市場潛力不吝贊美之詞。 衛平是在該公司與中國單點規模
賽諾菲終止fedratinib臨床開發
賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布，將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗，同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析，包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論，賽諾菲
賽諾菲5.6億美元收購TargeGen
賽諾菲-安萬特公司(SNY)宣布，將以至多5.60億美元的價格收購私人控股的TargeGen Inc，從而獲得一個潛在的血液病藥物系列。 該公司將支付7500萬美元前期金，以及潛在的未來里程碑付款。 TargeGen的主打產品是TG 101348，一款旨在治療骨髓纖維變
賽諾菲CD38靶向抗體療法isatuximab首個III期臨床研究獲成功
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）近日宣布，評估isatuximab治療復發性/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的關鍵性III期臨床研究ICARIA-MM達到了主要終點。該研究是一項隨機、多中心、開放標簽研究，在24個國家96個中心開展，共入組了307例R/R MM患者，這些患者之前已接受過2
賽諾菲與Lexicon終止Zynquista開發合作
日前，賽諾菲和Lexicon達成了一致意見，宣布終止SGLT1/2雙效抑制劑降糖藥Zynquista 的合作計劃。只是此次分手并不便宜，賽諾菲為此支付了2.6億美元。 2015年11月，賽諾菲與Lexicon Pharmaceuticals達成獨家許可協議，合作開發用于1型和2型糖尿病的Zyn
－賽諾菲亞太研發總部落戶上海
賽諾菲首席執行官魏巴赫 9月25日，全球十大藥企之一的法國賽諾菲在上海宣布，正式在滬成立亞太研發總部，并借由這一研發架構的調整將賽諾菲生物制藥(賽諾菲制藥)、罕見病(賽諾菲健贊)、疫苗(賽諾菲巴斯德)和動物保健(賽諾菲梅里亞)四大主要業務亞太地區的研發力量重新整合。 同時，賽諾菲還在現場宣布
新型抗炎藥！賽諾菲Dupixent獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab），用于適合系統療法的中度至重度特應性皮炎（AD）青少年（12-17歲）患者。值得一提的是，Dupixent是歐盟批準治療中重度AD青少年患者的
賽諾菲中國區總裁衛平猝死
賽諾菲·安萬特公司(下稱“賽諾菲”)在中國近兩年通過并購本土企業增長迅猛,然近日其中國區掌門人衛平(ThomasKelly)卻突然辭世。 21日,賽諾菲中國官方網站突然掛出一則署名為全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)發出的公共郵件,指出賽諾菲中國區總裁衛平已于當天上午
賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國FDA已批準Dupixent（dupilumab）注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此次批準，使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特
賽諾菲CD38抗體Sarclisa獲美國FDA批準
賽諾菲（Sanofi）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab-irfc），聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑）的復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
簡述骨髓瘤的類型
人類免疫球蛋白(英文縮寫為Ig)由兩條重鏈和兩條輕鏈所組成，根據重鏈的名稱命名為IgG、IgA，IgD、IgE和IgM，輕鏈只有兩種，即輕鏈κ和輕鏈λ。骨髓瘤的類型是根據骨髓瘤細胞所產生異常免疫球蛋白的類型來命名的。最常見類型為IgG型和IgA型，患者血液中可以檢測到單克隆性IgG或IgA，同時
賽諾菲巴斯德公司代表訪問廣州生物院
2月27日下午，賽諾菲巴斯德公司外部研發部亞太區負責人Raman Rao博士、高級研發經理杜珩博士訪問中科院廣州生物醫藥與健康研究院，生物院感染與免疫中心主任陳小平博士等熱情接待了來賓。 座談會上，陳小平博士介紹了生物院感染與免疫中心的發展情況。該中心科研人員就艾滋病、瘧疾、
－賽諾菲CEO下臺：最后那60小時
10月27日一早，賽諾菲（Sanofi）的CEO ChrisViehbacher特地抽出時間前去參加他的朋友Christophe de Margerie的葬禮。Christophe de Margerie享年63歲，是道達爾（Total SA）的CEO，幾天前不幸在一起飛機失事中遇難。而當Vie
賽諾菲/再生元啟動Kevzara全球臨床項目！
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，已啟動抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體，通過結合和阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
賽諾菲正式進軍風濕免疫疾病領域
類風濕關節炎是風濕病中最常見的一種類型，是一種慢性的、炎癥性的自身免疫類系統疾病。12月16日，醫藥健康企業賽諾菲在上海宣布，全面負責賽能（硫酸羥氯喹）在中國的經銷及學術推廣工作。賽能是由賽諾菲研發并生產的一款全進口藥品，主要用于治療類風濕關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡、青少年慢性關節炎等。此次賽
賽諾菲CD38靶向抗體Sarclisa第二種組合療法獲歐盟批準!
賽諾菲（Sanofi）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab），聯合卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis?）和地塞米松方案（Kd），用于治療既往已接受過至少一種療法的復發性多發性骨髓瘤（MM）成人患者。在美國監管方面，Sarcl
湯森路透2015全球新藥光榮榜
湯森路透數據顯示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49個新分子實體(NME)和生物藥首次獲批并推向市場。另外，全球范圍內，已上市藥物里有29個重要的產品線延伸首次獲得批準，包括新適應癥、新劑型或者新復方；21個新分子實體在全球首次獲批，但還未上市。 雖然這些數字表明制藥
概述骨髓瘤的診斷標準
輔助檢查一般有進行性貧血，血沉明顯增快。部分患者血清鈣增高，常伴有 繼發甲狀旁腺機能亢進。血清總蛋白量增高。球蛋白增多，白蛋白減少或正常。血清蛋白電泳大部分有異常免疫球蛋白峰。尿蛋白常呈陽性，但本-周蛋白陽性率不高，約30%～60%。同時尿中草酸鈣結晶與堿性磷酸鹽增多。骨髓涂片呈現增生性骨髓象，
概述骨髓瘤的臨床癥狀
骨髓瘤是中年和晚年(40～60歲) 發生的多發惡性骨髓內腫瘤。椎體、肋骨 、胸骨、顱骨和骨盆為其好發部位。晚期，股骨和肱骨亦可被累，但膝和肘以下的骨質極少發生。其主要癥狀為疼痛，初期為間歇性，繼為持續性，疼痛十分劇烈。神經可能被壓迫，造成放射性疼痛或截癱。腫瘤一旦發現后，多數患者逐漸發生進行性貧
關于骨髓瘤的分期介紹
通常根據血紅蛋白、血鈣、溶骨性病變部位以及M蛋白合成率將多發性骨髓瘤分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，每期當中又根據有無腎功能損害分為A、B兩期。還有其他一 些實驗室檢查指標可用來判斷患者的預后，也被用于疾病分期。分期對于治療的選擇、療效的判斷及疾病預后的推測有指導價值。
骨髓瘤細胞的特點介紹
骨髓瘤細胞是B-淋巴漿細胞系統惡性增殖所致一種腫瘤。其特點是骨髓中出現異常的漿細胞 (稱為骨髓瘤細胞）的惡性增殖，并分泌某 種體液因子，使破骨細胞異常激活，造成溶 骨性病變，引起骨痛和骨質破壞，貧血、腎 功能損害、免疫功能異常。骨髓瘤細胞具有 以下幾個特點： ①穩定，易培養； ②自身不 分泌
概述骨髓瘤的癥狀體征
臨床表現繁多 ，主要有貧血、骨痛、腎功能不全、感染、出血、神經癥狀、高鈣血癥、淀粉樣變等。 （一）瘤細胞浸潤表現 1．骨痛、骨骼變形和病理骨折：骨髓瘤細胞分泌破骨細胞活性因子而激活破骨細胞，使骨質溶解、破壞，骨骼疼痛是最常見早期出現的癥狀，約占70%，多為腰骶、胸骨、肋骨疼痛。由于瘤細胞對骨
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
賽諾菲獲抗癌藥Copiktra新興市場授權
美國生物制藥公司Verastem Oncology近日宣布與賽諾菲（Sanofi）簽訂協議，授予賽諾菲在俄羅斯、獨聯體、土耳其、中東、非洲開發和商業化靶向抗癌藥Copiktra（duvelisib）治療所有腫瘤學適應癥的獨家權利。Copiktra是一種口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制劑，該藥
陳竺部長會見賽諾菲巴斯德公司總裁
???????? 2012年3月9日下午，衛生部部長陳竺在衛生部會見了法國賽諾菲巴斯德公司總裁兼首席執行官夏立維先生（Olivier Charmeil）。 ??????? 陳竺簡要介紹了中國深化醫藥衛生體制改革的重點工作，特別是新藥和生物制品創新研發、國家免疫規劃及脊灰等傳染病防
FDA批準賽諾菲過敏藥Nasacort非處方使用
10月11日宣布，FDA已批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort Allergy 24HR作為一種非處方(OTC)藥物，用于2歲及以上兒童和成人，治療季節性和常年性過敏性鼻炎。在美國，Nasacort是首個也是唯一一個非處方類過敏藥物噴鼻劑，將由賽諾菲旗下Chattem公司銷售。 在美國，
破分手傳聞！賽諾菲＆再生元宣布擴大投資
目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市，分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來，雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資，特別是在過敏反應方面。 同時，再生元和賽諾菲
首個骨髓瘤新靶點藥物！FDA批準Xpovio用于多發性骨髓瘤
Karyopharm Therapeutics是一家以腫瘤學為中心的制藥公司，專注于發現和開發針對核轉運及相關靶標的首創新型療法，用于治療癌癥及其他重大疾病。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xpovio（selinexor），聯合地塞米松,用于既往已接受至少4種療法且其疾病